Воспользуйтесь поиском по сайту:
Лифаксон: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Lifaxon
Код ATX: J01DD04
Действующее вещество: цефтриаксон (Ceftriaxone)
Производитель: ОАО «Фармасинтез» (Россия); Лайка Лабс, Лтд. (Lyka Labs, Ltd.) (Индия)
Актуализация описания и фото: 27.10.2021
Лифаксон – антибиотик-цефалоспорин.
Выпускают препарат в форме порошка для приготовления раствора для в/в (внутривенного) и в/м (внутримышечного) введения: кристаллический порошок, цвет – белый или белый с желтоватым оттенком [по 1 г в прозрачном бесцветном стеклянном флаконе объемом 10 мл, укупоренном резиновой пробкой, обкатанной алюминиевым колпачком с пластмассовой крышкой; в картонной пачке с перегородками 1 флакон с активным веществом, 1 ампула с растворителем (в качестве растворителя используется вода для инъекций) и инструкция по применению Лифаксона].
В 1 флаконе содержится активное вещество – цефтриаксон натрия, в количестве 1 г (в пересчете на цефтриаксон).
Цефтриаксон является цефалоспориновым антибиотиком III поколения, обладающим бактерицидным действием, способным угнетать синтез клеточной стенки, in vitro подавлять рост множества грамположительных и грамотрицательных бактерий. Применяется парентерально. Проявляет устойчивость к действию β-лактамазных ферментов (пенициллиназы и цефалоспориназы, продуцируемых большинством грамотрицательных и грамположительных бактерий).
Лифаксон демонстрирует эффективность в отношении следующих микроорганизмов:
Цефтриаксон проявляет активность in vitro в отношении большинства штаммов нижеперечисленных микроорганизмов (в настоящий момент о клиническом значении этого воздействия данных нет): Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides bivius, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Streptococcus agalactiae, Shigella spp., Salmonella spp. (включая Salmonella typhi), Providencia rettgeri, Providencia spp.
Staphylococcus spp., проявляющие устойчивость к метициллину, также резистентны и к цефалоспоринам, в том числе к цефтриаксону. Кроме этого, устойчивость к действующему веществу Лифаксона проявляют большинство штаммов энтерококков (к примеру, Enterococcus faecalis) и стрептококков группы D.
Максимальная концентрация (Cmax) цефтриаксона в плазме после внутримышечного (в/м) введения в дозе 0,5 г составляет 38 мкг/мл, в дозе 1 г – 76 мкг/мл, отмечается спустя 2–3 ч после инъекции. Cmax при внутривенном (в/в) введении в дозе 0,5 г – 82 мкг/мл, в дозе 1 г –151 мкг/мл, в дозе 2 г – 257 мкг/мл, отмечается по окончании инфузии.
Биодоступность цефтриаксона составляет 100%. С белками плазмы вещество связывается на 83–96%. Объем распределения варьирует в пределах 0,12–0,14 л/кг (от 5,78 до 13,5 л), у детей – 0,3 л/кг; почечный клиренс – от 0,32 до 0,73 л/ч, плазменный – от 0,58 до 1,45 л/ч. Проникновение в жидкости и ткани организма быстрое. В бактерицидных концентрациях цефтриаксон сохраняется более суток в следующих жидкостях и тканях: костная ткань, миокард, легкие, среднее ухо и слизистая носа, небные миндалины, печень, желчные пути, секрет предстательной железы, синовиальная и плевральная жидкости.
Цефтриаксон, введенный внутривенно, проникает в спинномозговую жидкость (в том числе при воспалении мозговых оболочек), где сохраняется в бактерицидных концентрациях в отношении чувствительных к нему микроорганизмов на протяжении суток.
После в/м введения период полувыведения (T1/2) составляет от 5,8 до 8,7 ч. После в/в введения в дозе 50–75 мг/кг у детей с менингитом T1/2 варьирует от 4,3 до 4,6 ч. У пациентов с нарушениями функции почек данный показатель находится в зависимости от клиренса креатинина (КК): при КК 31–60 мл/мин T1/2 составляет 12,4 ч; при КК 16–30 мл/мин – 11,4 ч; при КК 5–15 мл/мин – 15,7 ч. У находящихся на гемодиализе больных при КК 0–5 мл/мин T1/2=14,7 ч.
Цефтриаксон экскретируется в неизмененном виде: почками – от 33 до 67%; с желчью в кишечник, где происходит его инактивация, – от 40 до 50%. У новорожденных с мочой выводится примерно 70% препарата. Гемодиализ для выведения цефтриаксона неэффективен.
Лифаксон применяют при терапии бактериальных инфекций следующей локализации, вызванных чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами:
Кроме этого, Лифаксон эффективен при терапии острого среднего отита, бактериальной септицемии, бактериального менингита, неосложненной гонореи, болезни Лайма, инфекционных заболеваний у пациентов с ослабленным иммунитетом, а также для применения с целью профилактики инфицирования в послеоперационном периоде.
Абсолютные:
Относительные (применять Лифаксон следует с соблюдением мер предосторожности):
Также особой осторожности следует применять антибиотик Лифаксон у младенцев, родившихся раньше срока (недоношенных).
Раствор, приготовленный из порошка Лифаксон, применяется в/в (струйно или капельно) и в/м. Дозу свыше 50 мг/кг необходимо назначать в виде в/в инфузии продолжительностью 30 мин.
У взрослых пациентов, в зависимости от типа и степени тяжести инфекции, суточная доза составляет 1–2 г, вводится либо 1 раз в день, либо делится на 2 введения (интервал между введениями – 12 ч).
Рекомендуемая доза Лифаксона для лечения инфекций у детей – 50–75 мг/кг, разделенная на 2 введения, с соблюдением 12-часового интервала между ними. При массе тела ребенка 50 кг и более применяют дозы для взрослых. Доза для новорожденных составляет 20–50 мг/кг 1 раз в день.
Не следует превышать общую суточную дозу, составляющую для взрослых пациентов 4 г, для детей – 2 г.
После исчезновения симптомов и признаков инфекции терапию Лифаксоном необходимо продолжать еще минимум 2 дня. Обычно терапевтический курс длится не более 2 недель, однако при осложненных инфекциях возможно более продолжительное введение. При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения не должна быть менее 10 дней.
Рекомендованный режим дозирования Лифаксона для взрослых и детей в зависимости от заболевания:
У пациентов с ХПН (хронической почечной недостаточностью) при КК менее 10 мл/мин суточная доза Лифаксона составляет не более 2 г. Больным, находящимся на гемодиализе, дополнительно вводить дозу цефтриаксона по завершении сеанса гемодиализа не требуется, однако у таких пациентов необходимо контролировать концентрацию вещества в плазме, так как возможно замедление его экскреции из организма (может потребоваться коррекция дозы).
При наличии почечно-печеночной недостаточности суточная доза не должна превышать 2 г без определения концентрации цефтриаксона в плазме крови.
Способ приготовления и введения растворов:
Следует использовать только свежеприготовленные растворы.
Для разведения Лифаксона запрещено применять растворы, содержащие кальций.
При терапии Лифаксоном могут возникать следующие нежелательные реакции:
Нежелательные явления, возникавшие с частотой менее 0,1%: сывороточная болезнь, сердцебиение, моноцитоз, лейкоцитоз, лимфоцитоз, абдоминальная боль, колит, вздутие живота, аллергический пневмонит, агранулоцитоз, гематурия, глюкозурия, базофилия, желтуха, сладж-синдром желчного пузыря, диспепсия, холелитиаз, анафилаксия, бронхоспазм, носовое кровотечение, нефролитиаз, судороги.
Данные, полученные при постмаркетинговом исследовании, свидетельствуют о развитии таких побочных реакций при применении Лифаксона, как аллергический дерматит, отек, крапивница, олигурия, глоссит, стоматит, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), синдром Стивенса – Джонсона, мультиформная эритема.
При поступлении избыточно высоких концентраций цефтриаксона в плазму их невозможно снизить путем гемодиализа либо перитонеального диализа. В случае передозировки Лифаксона показано проведение симптоматической терапии.
Цефтриаксон применяют исключительно в условиях стационара.
Пациентам, у которых наблюдается одновременно тяжелая печеночная и почечная недостаточность, требуется выполнять регулярный контроль концентрации препарата в плазме. Подобная диагностика необходима и больным, находящимся на гемодиализе.
В случае продолжительного курса терапии Лифаксоном необходимо систематически контролировать показатели функционального состояния почек и печени, картину периферической крови.
Известно о единичных эпизодах затемнения желчного пузыря (преципитаты кальциевой соли цефтриаксона) при проведении УЗИ (ультразвукового исследования), данное явление исчезает после окончания терапии препаратом. Если же появляются симптомы или признаки, свидетельствующие о развитии возможного заболевания желчного пузыря, либо УЗИ-признаки сладж-синдрома, необходимо отменить терапию Лифаксоном.
Есть данные о редких случаях панкреатита на фоне применения Лифаксона, который развился, возможно, вследствие обструкции желчных путей. Большинство пациентов имели факторы риска застоя в желчных путях, такие как полное парентеральное питание, тяжелые сопутствующие заболевания или предшествующая терапия препаратом. При этом исключать пусковую роль образования преципитатов в желчных путях под влиянием цефтриаксона также нельзя.
Имеются сообщения о редких случаях изменения протромбинового времени при применении Лифаксона. Пациентам, имеющим дефицит витамина K вследствие неполноценного питания или нарушения его синтеза, может потребоваться контроль протромбинового времени и назначение витамина K (10 мг в неделю) при увеличении протромбинового времени до начала либо в процессе терапии.
Зарегистрированы случаи развития фатальных реакций в результате отложения цефтриаксон-кальциевых преципитатов в почках и легких новорожденных. Теоретически существует вероятность взаимодействия содержащих кальций растворов для в/в введения с цефтриаксоном и у пациентов других возрастных групп. В связи с этим смешивать Лифаксон с содержащими кальций растворами (для парентерального питания включительно) или вводить его с такими растворами одновременно, в том числе через отдельные доступы для инфузий на различных участках, запрещается. Теоретически, на основании пяти периодов полувыведения цефтриаксона, интервал между введением растворов, содержащих кальций, и Лифаксона не должен быть менее 48 ч. Нет данных о возможном взаимодействии цефтриаксона с кальцийсодержащими препаратами, принимаемыми перорально, а также цефтриаксона для в/м введения с кальцийсодержащими препаратами, применяемыми в/в и перорально.
На фоне применения Лифаксона возможны ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче, пробы Кумбса или пробы на галактоземию. Для определения глюкозурии следует использовать только ферментный метод.
Отсутствует информация о влиянии Лифаксона на способность человека выполнять работы, требующие быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания, в т. ч. управление автомобилем или любыми другими видами транспорта и сложными механизмами.
Беременным женщинам антибиотик Лифаксон допускается назначать в исключительных случаях, когда предполагаемая польза для матери гарантированно превышает потенциальный риск для плода.
Лактация является противопоказанием к применению лекарственного средства. Если кормящей грудью женщине необходима терапия Лифаксоном, следует перевести ребенка на искусственное вскармливание.
Применение Лифаксона противопоказано у новорожденных с гипербилирубинемией, а также новорожденных, которым показано в/в введение растворов, содержащих кальций.
У младенцев, родившихся раньше срока (недоношенных), Лифаксон применяют с осторожностью.
При применении Лифаксона для терапии пациентов с нарушениями функции почек следует соблюдать осторожность.
При применении Лифаксона для терапии пациентов с нарушениями функции печени следует соблюдать осторожность.
Для пациентов пожилого возраста особые рекомендации по применению Лифаксона отсутствуют.
Возможное фармакологическое взаимодействие цефтриаксона с применяемыми одновременно веществами/препаратами:
Раствор цефтриаксона фармацевтически несовместим с растворами, содержащими аминогликозиды, кальций (включая растворы Рингера и Хартмана), ванкомицин, амсакрин и флуконазол.
Аналогами Лифаксона являются Азарексон, Азаран, Аксоне, Броадсеф-С, Биотраксон, Бетаспорина, ИФИЦЕФ, Интрасеф, Лендацин, Мовигип, Медаксон, Офрамакс, Тороцеф, Терцеф, Стерицеф, Роцефин, Торнаксон, Триаксон, Цефатрин, Цефаксон, Цефсон, Цефограм, Хизон, Цефтриаксон, Цефтриабол, Цефтриаксон Дансон, Цефтриаксон-АКОС, Цефтриаксон Каби, Цефтриаксон Протекх, Цефтриаксон-Виал, Цефтриаксон Эльфа и др.
Хранить в месте, недоступном детям, защищенном от солнечных лучей и влаги, при температуре не более +25 °С.
Срок годности Лифаксона – 3 года.
Производителем запрещено применять лекарственное средство по истечении срока хранения, указанного на упаковке.
Отпускается по рецепту.
В настоящее время отзывов о Лифаксоне в сети интернет недостаточно для того, чтобы оценить степень эффективности препарата и его положительные или отрицательные стороны. Отдельные пациенты отмечают удобный режим дозирования препарата, поскольку его можно вводить только 1 раз в день. Но жалуются на диарею после его применения.
Зарегистрированная в перечне ЖНВЛП (жизненно важных лекарственных препаратов) цена на Лифаксон составляет 162,53 руб. за упаковку, содержащую 1 флакон препарата и 1 ампулу с растворителем. Стоимость упаковки с 5 флаконами – 812,65 руб., с 10 флаконами – 1625,30 руб., с 25 флаконами (для стационаров) – 4063,25 руб.
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.