Луцетам

Луцетам – лекарственное средство с ноотропным действием.

Форма выпуска и состав

Луцетам выпускают в двух лекарственных формах:

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, овальные, почти белого либо белого цвета, с фаской, с гравировкой в зависимости от дозировки (400/800/1200 мг) «Е241», «Е242», «Е243» на одной из сторон, без запаха (по 10 или 15 шт. в блистерах, по 2 либо 4 блистера в картонной пачке; по 20, 30 или 60 шт. в темных стеклянных банках, по 1 банке в картонной пачке);
• Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, с легким зеленоватым оттенком либо бесцветный, без запаха (в бесцветных стеклянных ампулах по 5 мл, по 5 ампул в пластиковых ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке; в бесцветных стеклянных ампулах по 15 мл, по 4 ампулы в контурных ячейковых упаковках, по 1 либо 5 упаковок в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: пирацетам – 400, 800 или 1200 мг;
• Вспомогательные компоненты (таблетки по 400/800/1200 мг соответственно): повидон K-30 – 25/50/75 мг, стеарат магния – 3/6/9 мг;
• Оболочка пленочная (таблетки по 400/800/1200 мг соответственно): этилцеллюлоза (в виде водной дисперсии) – 3,5/7/9,1 мг, дибутилсебакат – 0,7/1,4/1,82 мг, белый Opadry (тальк – 1/2/2,6 мг, макрогол 6000 – 0,25/0,5/0,65 мг, гипромеллоза – 3,8/7,6/9,88 мг, диоксид титана – 0,75/1,5/1,95 мг).

В состав 1 мл инъекционного раствора входит:

• Активное вещество: пирацетам – 200 мг;
• Вспомогательные компоненты: тригидрат ацетата натрия – 1 мг, уксусная ледяная кислота – до pH 5,8, вода для инъекций – до 1 мл.

Показания к применению

• Последствия ишемического инсульта, включая нарушения психической и двигательной активности, речи и эмоциональной сферы (лечение);
• Психоорганический синдром (в частности у пожилых больных), сопровождающийся головокружением, снижением памяти, расстройством поведения, изменениями настроения, сниженной общей активностью и концентрацией внимания, нарушением походки, а также при болезни Альцгеймера и сенильной деменции альцгеймеровского типа (симптоматическое лечение);
• Головокружения и связанные с ними нарушения равновесия, кроме головокружений психического происхождения (лечение);
• Хронический алкоголизм (лечение абстинентного и психоорганического синдромов);
• Восстановительный период после интоксикаций и травм головного мозга;
• Кортикальная миоклония (как монотерапия либо одновременно с другими лекарственными средствами);
• Низкая обучаемость у детей, в особенности во время получения специфических навыков чтения, счета, письма, которые нельзя объяснить неадекватным обучением, семейной обстановкой либо умственной отсталостью (одновременно с другими лекарственными средствами).

Противопоказания

• Почечная недостаточность (терминальная стадия при клиренсе креатинина меньше 20 мл в минуту);
• Геморрагический инсульт;
• Возраст до 1 года;
• Беременность и период грудного вскармливания (лактации);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата либо производным пирролидона.

Способ применения и дозировка

Луцетам принимают внутрь, запивая жидкостью (водой, соком), натощак либо во время приема пищи. Инъекционный раствор вводят внутривенно или внутримышечно.

Средняя суточная доза Луцетама независимо от лекарственной формы составляет 0,03-0,16 г/кг (от 3 до 12 г), кратность применения – 2-4 раза в день.

Суточная доза определяется показаниями:

• Психоорганический синдром (при хроническом течении): первые 7 дней – 4,8 г, далее – 1,2-2,4 г;
• Последствия инсульта: 4,8 г;
• Алкогольный абстинентный синдром: 12 г, поддерживающая суточная доза – 2,4 г;
• Головокружение и связанные с ним расстройства равновесия: 2,4-4,8 г;
• Кортикальная миоклония: начальная доза – 7,2 г, дозу увеличивают на 4,8 г каждые 3-4 дня до достижения максимальной суточной дозы – 24 г. Терапию необходимо проводить на протяжении всего периода заболевания. Каждые полгода необходимо предпринимать попытку снизить дозу или отменить Луцетам, постепенно уменьшая дозу (на 1,2 г каждые 2 дня). В случаях отсутствия улучшения или при незначительности терапевтического эффекта применение препарата прекращают;
• Коматозные состояния, а также трудности восприятия при травмах: начальная доза – 9-12 г (инъекционный раствор), поддерживающая доза – 2,4 г. Продолжительность терапии – не меньше 3 недель;
• Пониженная обучаемость у детей: 3,2 г (внутрь). Луцетам следует принимать весь учебный год.

При функциональных нарушениях почек необходимо проводить коррекцию суточной дозы в зависимости от клиренса креатинина:

• >80 мл в минуту (норма): обычная доза;
• 50-79 мл в минуту (легкая форма): 2/3 обычной дозы, кратность применения – 2-3 раза в день;
• 30-49 мл в минуту (средняя форма): 1/3 обычной дозы, кратность применения – 2 раза в день;

При терминальной стадии почечной недостаточности проводить терапию противопоказано.

Пожилым пациентам дозу необходимо корректировать при наличии почечной недостаточности, при продолжительном лечении необходимо контролировать функциональное состояние почек.

При функциональных нарушениях печени коррекция режима дозирования не требуется.

Инъекционный раствор Луцетама совместим с такими инфузионными растворами, как: 5%, 10%, 20% декстроза и фруктоза, 5% левулоза, 0,9% хлорид натрия, маннитол-декстран, раствор Рингера (с лактатом или без него), 6% гидроксиэтилкрахмал, декстран 40 – 10% в 0,9% растворе хлорида натрия, декстран 100 – 6% в 0,9% растворе хлорида натрия.

Инфузионные растворы пирацетама сохраняют стабильность не менее 24 часов.

Побочные действия

• Центральная и периферическая нервная система: гиперкинезия, сонливость, нервозность, депрессия; в отдельных случаях – головная боль, головокружение, атаксия, обострение течения эпилепсии, нарушение равновесия, замешательство, бессонница, галлюцинации, возбуждение, тревога, повышение сексуальности;
• Пищеварительная система: в единичных случаях – тошнота, диарея, рвота, боли в области желудка;
• Обмен веществ: увеличение массы тела;
• Дерматологические реакции: отек, зуд, дерматит, высыпания;
• Прочие: астения.

Чаще всего побочные действия возникают у пожилых больных при применении Луцетама в суточной дозе больше 2,4 г; в большинстве случаев эти нарушения проходят при уменьшении дозы.

Особые указания

В связи с тем, что пирацетам влияет на агрегацию тромбоцитов, Луцетам следует применять с осторожностью больным с нарушениями гемостаза, во время проведения больших хирургических операций или при наличии симптомов тяжелого кровотечения.

Необходимо учитывать, что пирацетам проникает сквозь фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Во время лечения кортикальной миоклонии необходимо избегать резкого прерывания терапии, поскольку это может привести к возобновлению приступов.

При продолжительной терапии пожилым пациентам рекомендуется регулярно контролировать показатели функции почек, в случаях необходимости, основываясь на результатах исследования клиренса креатинина, следует провести коррекцию дозы.

Учитывая возможные побочные действия, больным необходимо проявлять осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работ с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

С фенитоином, клоназепамом, вальпроатом натрия и фенобарбиталом взаимодействия не отмечено.

При совместном применении Луцетама с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

• Экстракт щитовидной железы: развитие повышенной раздражительности, дезориентации и нарушений сна;
• Аценокумарол: увеличение его эффективности у больных с венозным тромбозом –отмечается более выраженное понижение уровня агрегации тромбоцитов, факторов Виллебранда, уровня фибриногена, вязкости плазмы и крови в сравнении с проведением монотерапии (при применении Луцетама в высоких дозах – 9,6 г в день).

Аналоги

Аналогами Луцетама являются: Мемотропил, Ноотропил, Пирабене, Ноотобрил, Пирамем, Пиратропил, Нооцетам, Пирацетам, Пирацетам Оболенское, Экскотропил, Стамин, Церебрил.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-30°C.

Срок годности:

• Таблетки – 5 лет;
• Раствор для инъекций – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.