Нобедолак

Нобедолак – НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат) из группы производных индолуксусной кислоты, противовоспалительного, обезболивающего и жаропонижающего действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, продолговатой формы, на одной стороне нанесена гравировка NOBEL, на другой – разделительная риска; пленочная оболочка светло-розового цвета, ядро на изломе – от почти белого до белого цвета [по 7 шт. в блистерах из поливинилхлорида (ПВХ) / алюминиевой фольги, 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке; по 14 шт. в блистерах из поливинилхлорида (ПВХ) / алюминиевой фольги, 1 или 2 блистера и инструкция по применению Нобедолака в картонной пачке].

Состав на 1 таблетку:

• действующее вещество: этодолак DC – 98% (этодолак, в пересчете на безводное вещество – 96–99,5%; повидон К30 – 0,5–4%), в пересчете на этодолак – 400 мг;
• вспомогательные ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая М 102 – 245 мг; лактоза безводная – 146,5 мг; кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200) – 2 мг; кроскармеллоза натрия – 34,5 мг; магния стеарат – 13 мг; повидон К30 – 16 мг;
• пленочная оболочка: Opadry Pink OY-34948 [гипромеллоза (USP 2910) – 25,698 4 мг; макрогол 400 – 2,581 6 мг; краситель железа оксид красный Е172 – 0,16 мг; титана диоксид – 11,56 мг].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент Нобедолака – этодолак, является производным индолуксусной кислоты, относится к нестероидным противовоспалительным веществам, обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием.

Этодолак ингибирует ферментативное окисление арахидоновой кислоты до простагландинов, благодаря чему снижается восприимчивость рецепторов к медиаторам боли (брадикинину, гистамину), происходит снижение экссудации и миграции лейкоцитов, а также сенсибилизации центров терморегуляции, находящихся в гипоталамусе, к действию эндогенных пирогенов.

Фармакокинетика

Этодолак после перорального приема из ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) абсорбируется хорошо. Абсолютная биодоступность вещества составляет 80%. На всасывание одновременный прием препарата с пищей не влияет. C_max (максимальная концентрация) этодолака в плазме достигается спустя один час и равняется 18 мкг/мл.

С белками плазмы вещество связывается на уровне 95%, величина свободной фракции варьирует от 1,2 до 4,7%.

T_1/2 (период полувыведения) ~ 7 ч. Метаболизируется этодолак в печени. Экскретируется главным образом почками (в т. ч. в виде метаболитов до 60%).

Показания к применению

Таблетки Нобедолак 400 мг рекомендуется применять при следующих состояниях/заболеваниях:

• воспалительные и дегенеративные патологии опорно-двигательного аппарата: артриты (ревматоидный, псориатический, подагрический), остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);
• болевой синдром различной этиологии: артралгия, оссалгия, миалгия, денталгия, головная боль, сопровождающийся воспалением посттравматический болевой синдром, альгодисменорея.

Лекарственное средство эффективно для симптоматического лечения воспаления и купирования боли на момент использования, но не влияет на прогрессирование основного заболевания.

Противопоказания

Абсолютные:

• сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• период после проведения АКШ (аортокоронарное шунтирование);
• аспириновая бронхиальная астма/триада [полное/неполное сочетание непереносимости НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту), бронхиальной астмы и рецидивирующего полипозного риносинусита];
• эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и/или 12-перстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение в активной фазе;
• воспаление кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
• редкие генетические заболевания: дефицит лактазы, непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
• цереброваскулярное или другие кровотечения;
• декомпенсированная печеночная недостаточность или заболевания печени в активной стадии;
• выраженное нарушение функции почек с клиренсом креатинина (КК) менее 30 мл/мин у пациентов, не находящихся на диализе, прогрессирующие болезни почек, включая подтвержденную гиперкалиемию;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский и подростковый возраст младше 15 лет;
• непереносимость аспирина и пиразолоновых препаратов;
• повышенная индивидуальная чувствительность к активному веществу Нобедолака или вспомогательным компонентам.

С осторожностью следует назначать таблетки Нобедолак пациентам с цереброваскулярными заболеваниями, ИБС (ишемической болезнью сердца), ХСН (хронической сердечной недостаточностью), дислипидемией/гиперлипидемией, сахарным диабетом, заболеваниями периферических артерий, печеночной недостаточностью, ХПН (хронической почечной недостаточностью) с КК 30–60 мл/мин, данными в анамнезе о язвенном поражении ЖКТ и инфекции Хеликобактер пилори, в пожилом возрасте, при длительном использовании НПВП, частом употреблении алкоголя, табакокурении, тяжелых соматических заболеваниях, в подростковом возрасте от 15 до 18 лет, а также при сопутствующей терапии антикоагулянтами (варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

С целью уменьшения вероятности развития нежелательных побочных действий со стороны ЖКТ требуется использовать Нобедолак в минимальной эффективной дозе минимально возможным курсом.

Нобедолак, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Нобедолак предназначены для приема внутрь.

Рекомендованная суточная доза для взрослых пациентов (старше 18 лет) – от 400 до 1200 мг. Таблетки принимают дважды в день по 1 шт., в утреннее и вечернее время после приема пищи.

В случае необходимости дозу можно увеличить до максимальной суточной – 1200 мг (3 таблетки).

При массе тела пациента менее 60 кг максимальная доза Нобедолака в сутки не должна быть выше 20 мг/кг.

Продолжительность терапевтического курса:

• ревматические заболевания: длительность лечения определяется специалистом в зависимости от клинической эффективности препарата и характера заболевания; в случае назначения продолжительного курса каждые 2–3 недели требуется проводить коррекцию дозы;
• болевой синдром вследствие острых воспалительных процессов (миозиты, зубная боль, тендиниты), послеоперационный болевой синдром: курс лечения – 5 суток;
• головная и менструальная боли: по 1–2 таблетки в сутки; курс лечения – не более 3 суток.

Побочные действия

• система пищеварения: эпигастральная боль, тошнота, диарея, эрозии, язвы, вздутие живота, кровотечения;
• центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, усталость;
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: сыпь, зуд, экссудативная многоформная эритема, фотосенсибилизация, гиперпигментация;
• сердечно-сосудистая система: рост артериального давления (АД), периферические отеки, приливы крови к коже лица, ощущение сердцебиения;
• мочевыделительная система: нарушение водно-электролитного баланса, гиперкалиемия, гипернатриемия, дизурия, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови;
• дыхательная система: ринит, бронхоспазм;
• система гемопоэза: увеличение активности печеночных трансаминаз, анемия, лейкопения, тромбоцитопения;
• иммунная система: крапивница, анафилактический шок, отек Квинке, синдром Лайелла, интерстициальный нефрит, обусловленный аллергической реакцией.

Передозировка

Симптомами передозировки этодолака являются тошнота/рвота, боли в эпигастральной области, кровотечения в ЖКТ, гиперкалиемия, гипернатриемия, повышение АД, отеки, аллергический интерстициальный нефрит, бронхоспазм, желтуха, гепатит.

Специфический антидот этодолака неизвестен. Рекомендуется в течение ближайшего времени провести промывание желудка и дать пациенту активированный уголь, после чего по необходимости врач должен назначить симптоматическое лечение.

Особые указания

При развитии в процессе терапии таких аллергических реакций, как кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация или крапивница, прием Нобедолака необходимо немедленно прекратить.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время применения Нобедолака возможно появление таких нежелательных побочных эффектов, как головная боль и головокружение. В связи с этим на период терапии следует отказаться от выполнения видов работ, требующих усиленной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций, включая управление автотранспортными средствами и обслуживание сложных машин и механизмов.

Применение при беременности и лактации

Противопоказана терапия Нобедолаком беременным и кормящим грудью женщинам.

Применение в детском возрасте

Педиатрическим пациентам младше 15 лет принимать Нобедолак противопоказано.

Подросткам от 15 до 18 лет при необходимости приема препарата следует соблюдать осторожность.

При нарушениях функции почек

Прогрессирующие заболевания почек, включая подтвержденную гиперкалиемию, а также выраженное нарушение функции почек при КК менее 30 мл/мин у пациентов, не находящихся на диализе, являются абсолютными противопоказаниями для применения Нобедолака.

Больным с ХПН (при КК от 30 до 60 мл/мин) препарат требуется принимать с осторожностью.

При почечной недостаточности с КК более 30 мл/мин коррекции режима дозирования Нобедолака не требуется.

При нарушениях функции печени

Декомпенсированная печеночная недостаточность или заболевания печени в активной стадии являются абсолютными противопоказаниями для применения Нобедолака.

Пациентам с печеночной недостаточностью препарат требуется принимать с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Во время терапии Нобедолаком пациентам пожилого возраста следует соблюдать осторожность.

Лекарственное взаимодействие

• прочие НПВП (в т. ч. ацетилсалициловая кислота): одновременный прием с этодолаком увеличивает риск появления эрозивно-язвенных патологий и кровотечений из ЖКТ;
• гипотензивные препараты: вероятно снижение их эффективности;
• препараты лития: этодолак способствует развитию кумуляции лития и повышению его токсического действия; при обоснованной необходимости данного сочетания необходим контроль уровня лития в крови;
• метотрексат: Нобедолак усиливает его негативное побочное действие на систему кроветворения, увеличивая вероятность развития анемии и лейкопении; требуется периодически контролировать общий анализ крови;
• диуретики и циклоспорин: в комбинации с этодолаком повышают риск нарушения почечной функции;
• антикоагулянты (гепарин, варфарин, тиклопидин), тромболитические препараты (стрептокиназа, фибринолизин): возрастает риск развития кровотечений; требуется периодически контролировать показатели свертываемости крови.

Аналоги

Аналогами Нобедолака являются Аленталь, Алгезир Ультра, Ацетилсалициловая кислота, Диклофенак, Ибупрофен, Индометацин, Кетонал, Кетопрофен, Мелоксикам, Налгезин, Нурофен, Сулиндак, Упсарин Упса, Этодин Форт и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Нобедолаке

В отзывах о Нобедолаке пациенты характеризуют его как очень эффективный обезболивающий препарат с сильным противовоспалительным действием. В то же время лекарственное средство не рекомендуют использовать в качестве обычного (бытового) обезболивающего, поскольку возможны сильные побочные реакции.

В качестве недостатка отмечают, что несмотря на то, что препарат достаточно дорогой, продается он далеко не во всех аптеках.

Цена на Нобедолак в аптеках

Ориентировочная цена Нобедолака 400 мг (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) за 14 шт. в упаковке составляет 408 руб.; за 28 шт. – от 653 до 890 руб.