Омнитус

Омнитус – противокашлевое средство, обладающее отхаркивающими, противовоспалительными и умеренными бронходилатирующими свойствами.

Форма выпуска и состав

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением: круглые, двояковыпуклые; 20 мг – от желтого до оранжевого цвета, 50 мг – темно-красного цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
• сироп: вязкая бесцветная прозрачная жидкость с ароматом ванили (по 200 мл во флаконах темного стекла, укупоренных пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия, в упаковке из картона 1 флакон с мерной ложкой объемом 5 мл и риской для измерения объема 2,5 мл).

Таблетки

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: бутамирата цитрат – 20 или 50 мг;
• вспомогательные компоненты (их содержание для таблеток 20/50 мг): лактозы моногидрат (218,5/230,5 мг), гипромеллоза (70/85 мг), тальк (10/10 мг), кремния диоксид коллоидный безводный (2/6 мг), магния стеарат (8/12 мг), повидон (1,5/1,5 мг);
• состав пленочной оболочки (для таблеток 20/50 мг): тальк (4,7/4,95 мг), макрогол (1,253/1,273 мг), этилцеллюлоза (3,14/3,183 мг), гипромеллоза (5,105/5,305 мг), титана диоксид (1,041/1,061 мг); в таблетках 20 мг – краситель «Солнечный закат» желтый (Е 110) (11%) (1,261 мг), в таблетках 50 мг – краситель пунцовый «Понсо» 4R (Е 124) (2,122 мг) и коричневый лак [краситель черный (Е151), краситель азорубин (Е122), краситель «Солнечный закат» желтый (Е110)] (0,106 мг).

Сироп

Состав 1 мл сиропа:

• активное вещество: бутамирата цитрат – 0,8 мг;
• вспомогательные компоненты: натрия гидроксид (0,1 мг), бензойная кислота (1,15 мг), глицерол (290 мг), натрия сахаринат (0,6 мг), сорбитол 70% некристаллизирующийся (405 мг), этанол 96% (0,003 мл), анисовое масло (0,15 мг), ванилин (0,6 мг), вода очищенная (до 1 мл).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бутамирата цитрат – действующее вещество Омнитуса – оказывает непосредственное действие на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.

Вещество не является родственным с алкалоидами опия ни фармакологически, ни химически.

Фармакокинетика

Бутамирата цитрат характеризуется высокой абсорбцией. После приема таблетки в дозе 50 мг максимальная концентрация (C_max) в плазме основного метаболита наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл, после приема сиропа в дозе 150 мг C_max отмечается через 1,5 ч, равна 6,4 мкг/мл. Не обладает кумулятивным эффектом.

Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в диэтиламиноэтоксиэтанол и 2-фенилмасляную кислоту. Оба метаболита также обладают противокашлевым действием. Они характеризуются высокой связью с белками плазмы, благодаря чему длительно находятся в плазме. 2-фенилмасляная кислота – главный метаболит – в дальнейшем окисляется до 14С-p-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все эти метаболиты выводятся через почки. Кислые метаболиты связаны в основном с глюкуроновой кислотой.

Показания к применению

Согласно инструкции, Омнитус предназначен для лечения сухого кашля любой этиологии (в том числе при коклюше, гриппе и простудных заболеваниях).

Также препарат назначают для подавления кашля при проведении бронхоскопии, хирургических вмешательств, в пред- и послеоперационный период.

Противопоказания

• период лактации;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дополнительные противопоказания для таблеток:

• беременность;
• детский возраст: для дозировки 20 мг – до 6 лет, для дозировки 50 мг – до 18 лет;

Дополнительные противопоказания для сиропа:

• I триместр беременности;
• детский возраст до 3 лет.

Инструкция по применению Омнитуса: способ и дозировка

Обе лекарственные формы Омнитуса предназначены для перорального применения.

Таблетки

Таблетки Омнитус принимать рекомендуется перед едой, проглатывая целиком.

В дозировке 50 мг таблетки назначают взрослым – по 1 шт. каждые 8–12 ч.

В дозировке 20 мг таблетки назначают так:

• взрослым – по 2 шт. 2-3 раза в сутки;
• подросткам от 12 лет – по 1 шт. 3 раза в сутки;
• детям 6–12 лет – по 1 шт. 2 раза в сутки.

Сироп

Дозировки сиропа в зависимости от возраста:

• взрослые – по 30 мл 3 раза в сутки;
• дети от 9 лет (с массой тела 40 кг) – по 15 мл 4 раза в сутки;
• дети 6–9 лет (22–30 мг) – по 15 мл 3 раза в сутки;
• дети 3–6 лет (15–22 кг) – по 10 мл 3 раза в сутки.

1 полная мерная ложка соответствует 4 мг бутамирата (объем 5 мл сиропа).

Побочные действия

Омнитус может вызывать аллергические реакции, головокружение, тошноту, диарею, экзантему.

Передозировка

При передозировке препарата возникают следующие симптомы: снижение артериального давления, головокружение, сонливость, тошнота, диарея, рвота.

В первую очередь показан прием активированного угля и солевых слабительных. Дальнейшее лечение – симптоматическое (по показаниям).

Особые указания

Сахарный диабет не является противопоказанием к применению Омнитуса. Сироп в качестве подсластителя содержит сахарин и сорбитол. В состав таблеток входит лактоза.

В форме сиропа Омнитус одержит этанол: в 1 мл – 0,003 мл. В разовой дозе (10 мл сиропа) содержится 0,03 мл.

Из-за этанола в составе сироп представляет опасность для беременных женщин, детей, пациентов с заболеваниями мозга и печени, эпилепсией и алкоголизмом.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Информация отсутствует.

Применение при беременности и лактации

В форме сиропа Омнитус противопоказан весь период беременности, в форме таблеток – в I триместре.

Если препарат целесообразно принимать во время лактации, рекомендуется временно прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Возрастные ограничения для разных форм выпуска Омнитуса:

• до 3 лет – для сиропа;
• до 6 лет – для таблеток 20 мг;
• до 18 лет – для таблеток 50 мг.

При нарушениях функции печени

В сиропе Омнитус содержится этанол, из-за чего эта лекарственная форма препарата представляет потенциальную опасность для пациентов с заболеваниями печени.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения необходимо воздержаться от употребления алкогольных напитков. Не следует принимать препараты, угнетающие центральную нервную систему, такие как транквилизаторы, нейролептики и снотворные.

Взаимодействия бутамирата с другими лекарственными средствами не описаны.

Аналоги

Аналогами Омнитуса являются Коделак Нео, Синекод, Панатус, Панатус Форте.

Сроки и условия хранения

Сроки годности разных лекарственных форм:

• таблетки – 2 года;
• сироп – 5 лет.

Условия хранения: сухое (для таблеток), защищенное от света и недоступное для детей место с окружающей температурой от 15 до 25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об Омнитусе

Согласно отзывам, Омнитус – эффективный, быстродействующий и недорогой препарат, устраняющий сухой кашель различной этиологии.

В форме сиропа средство обладает приятным вкусом, его удобно давать детям.

К недостаткам некоторые пациенты относят большое содержание красителей в таблетках Омнитус, по их мнению, очень вредных (не ясно, для чего они необходимы).

Цена на Омнитус в аптеках

Цена на Омнитус составляет:

• 125–220 рублей за упаковку из 10 таблеток дозировкой 20 мг;
• 170–260 рублей за упаковку из 10 таблеток дозировкой 50 мг;
• 145–190 рублей за 1 флакон сиропа.