Панум

Панум – препарат с противоязвенным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Панума:

• таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: от желтых до светло-желтых, двояковыпуклые, круглые (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера);
• лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: белый или почти белый (во флаконах по 10 мл, в картонной пачке 1 флакон).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: пантопразол – 40 мг (сесквигидрат натрия пантопразола – 45,1 мг);
• вспомогательные компоненты: маннитол, кросповидон, 30% симетиконовая эмульсия, стеарат кальция, безводный карбонат натрия, повидон, гидроксид натрия, краситель Opadry акрилез желтый 93O92052 (сополимер метакриловой кислоты типа С, тальк, диоксид титана, триэтилцитрат, коллоидный диоксид кремния, гидрокарбонат натрия, оксид железа желтый, лаурилсульфат натрия), краситель Opadry YS-1R-7006 прозрачный (макрогол 400, гипромеллоза 5сП, макрогол 6000).

Состав 1 флакона лиофилизата:

• активное вещество: пантопразол – 40 мг (сесквигидрат натрия пантопразола – 45,1 мг);
• вспомогательный компонент: маннитол – 45 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Панум относится к числу ингибиторов протонового насоса (Н+/К+-АТФ-азы). Понижая базальную и стимулированную секрецию, блокирует завершающую стадию секреции соляной кислоты вне зависимости от природы раздражителя.

При ассоциированной с Helicobacter pylori язвенной болезни двенадцатиперстной кишки уменьшение желудочной секреции приводит к увеличению чувствительности микроорганизмов к препаратам с антибактериальным действием. На моторику желудочно-кишечного тракта влияния не оказывает. Нормализация секреторной активности происходит спустя 3–4 дня после окончания применения.

В сравнении с прочими ингибиторами протонного насоса у пантопразола меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, которая зависит от цитохрома Р₄₅₀. В связи с этим Панум не вступает во взаимодействие со многими другими препаратами.

Фармакокинетика

Объем распределения пантопразола – 0,15 л/кг, клиренс – 0,1 л/ч/кг.

Период полувыведения препарата составляет 1 час. Фармакокинетика пантопразола после однократного/многократного применения не изменяется. При пероральном/внутривенном применении в суточной дозе 10–80 мг кинетическая кривая плазменной концентрации пантопразола в крови носит линейную зависимость.

Вещество в высокой степени (98%) связывается с белками плазмы крови. Метаболизм происходит в печени. 80% пантопразола выводится в виде метаболитов через почки, небольшое количество – с калом.

Десметилпантопразол является основным метаболитом в моче и плазме крови, конъюгирующим с сульфатом, период его полувыведения – примерно 1,5 часа.

При нарушениях печеночной функции период полувыведения десметилпантопразола возрастает до 2–3 часов, экскреция пантопразола происходит достаточно быстро, кумуляция не наблюдается.

Период полувыведения при печеночной недостаточности увеличивается до 7–9 часов, время достижения максимальной плазменной концентрации в сравнении со здоровыми пациентами возрастает в 1,5 раза.

Показания к применению

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (при обострении), эрозивный гастрит, включая связанный с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: эрозивный рефлюкс-эзофагит (терапия), симптоматическая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (т. е. неэрозивной рефлюксной болезни);
• синдром Золлингера – Эллисона;
• эрадикация Helicobacter pylori (в сочетании с антибактериальными препаратами);
• стрессовые язвы, включая их осложнения (перфорация, кровотечение, пенетрация) (терапия и профилактика).

Противопоказания

Абсолютные:

• диспепсия невротической этиологии;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• злокачественные болезни желудочно-кишечного тракта;
• период лактации;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Панум назначается под врачебным контролем):

• нарушения функции печени;
• беременность;
• возраст до 6 лет (таблетки), до 18 лет (инъекционный раствор).

Инструкция по применению Панума: способ и дозировка

Таблетки

Панум принимают внутрь, запивая небольшим объемом жидкости. Таблетки не разжевывают.

Рекомендованный режим дозирования:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: суточная доза – 40 мг в 1 прием, возможно увеличение дозы в 2 раза. Длительность курса терапии язвенной болезни двенадцатиперстной кишки – 2 недели, язвенной болезни желудка и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни – 4 недели (в некоторых случаях лечение может быть продолжено еще на такой же срок);
• эрадикационная антихеликобактерная терапия при язвенной болезни желудка/двенадцатиперстной кишки (одновременно с азитромицином, амоксициллином, метронидазолом, кларитромицином): 2 раза в день (перед завтраком и ужином либо во время приема пищи) по 40 мг курсом от 7 до 14 (максимально) дней.

При нарушении функции почек, а также пациентам пожилого возраста не рекомендовано назначать Панум в суточной дозе больше 40 мг.

При тяжелой печеночной недостаточности препарат должен применяться под контролем уровня печеночных ферментов 1 раз в 2 дня по 40 мг (в случае ухудшения показателей препарат отменяют).

Инъекционный раствор

Панум вводится внутривенно. Эту лекарственную форму препарата применяют в случаях, если пероральный прием невозможен.

Рекомендуемая суточная доза составляет 40 мг.

При продолжительной терапии синдрома Золлингера – Эллисона и прочих патологических гиперсекреторных состояниях в начале лечения препарат назначается в суточной дозе 80 мг (вводится 2 раза в день). Возможно кратковременное увеличение дозы до 160 мг в день.

При стрессовых язвах (лечение и профилактика), а также в случаях наличия осложнений язвенной болезни (в виде кровотечений, перфорации, пенетрации) Панум применяют по 80 мг в день (вводится 2 раза в день). Возможно кратковременное увеличение дозы до 160 мг в день.

При нарушении функции почек, а также пациентам пожилого возраста не рекомендовано назначать Панум в суточной дозе больше 40 мг.

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью суточную дозу снижают до 20 мг. Терапия должна проводиться под постоянным контролем ферментов печени, при ухудшении показателей препарат отменяется.

Для приготовления инъекционного раствора во флакон с лиофилизатом следует добавить 10 мл физиологического раствора хлорида натрия. Также возможно введение после дальнейшего смешивания с физиологическим раствором натрия хлорида либо 5% раствором глюкозы.

Раствор вводят сразу после приготовления на протяжении 2–15 минут. Нельзя допускать его смешивания с прочими лекарственными средствами.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01%, включая отдельные сообщения – очень редко):

• пищеварительная система: диарея; редко – повышенный аппетит, повышение активности трансаминаз, сухость во рту, тошнота, запор, отрыжка, метеоризм, рвота, боль в животе;
• центральная нервная система и органы чувств: головная боль; редко – астения, сонливость, головокружение, бессонница; очень редко – шум в ушах, нарушения зрения, нервозность, депрессия, парестезии, тремор, фотофобия;
• мочеполовая система: очень редко – гематурия, импотенция, отеки;
• кожные покровы: очень редко – алопеция, эксфолиативный дерматит, акне;
• аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница;
• другие: редко – миалгия, гипергликемия; очень редко – эозинофилия, лихорадка, гиперхолестеринемия, гиперлипопротеинемия.

Частота и выраженность побочных реакций могут варьировать в зависимости от лекарственной формы Панума.

Передозировка

При применении Панума в рекомендованных дозах случаев передозировки отмечено не было.

Специфического антидота нет. Проведение гемодиализа неэффективно. При клинических проявлениях передозировки (в виде усиления побочных реакций) показано поддерживающее/симптоматическое лечение.

Особые указания

До начала курса нужно исключить злокачественные заболевания пищевода и желудка, поскольку симптоматическое улучшение может привести к отсрочке постановки правильного диагноза.

Гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь необходимо подтвердить эндоскопически.

Применять Панум для терапии желудочно-кишечных расстройств в легком течении (в частности, диспепсии неврогенного генеза) не следует.

Применение при беременности и лактации

• период лактации: терапия противопоказана;
• беременность: Панум назначается с осторожностью.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 6 лет Панум в виде таблеток назначается с осторожностью (связано с отсутствием необходимого опыта применения).

При нарушениях функции печени

• тяжелая печеночная недостаточность: терапия противопоказана;
• нарушения печеночной функции: Панум назначается с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Согласно инструкции, Панум уменьшает эффективность препаратов, всасывание которых происходит при кислых значениях рН (включая кетоконазол).

Аналоги

Аналогами Панума являются: Пантопразол Канон, Пептазол, Пантаз, Кросацид, Контролок, Зипантола, Санпраз, Пулореф, Пиженум-сановель.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25/30 °C (лиофилизат/таблетки). Беречь от детей.

Срок годности:

• лиофилизат – 2 года;
• таблетки – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Пануме

Согласно отзывам, Панум является доступным и эффективным препаратом. Из достоинств также указывают на минимальную вероятность передозировки. О развитии побочных эффектов сообщают редко.

Цена на Панум в аптеках

Примерная цена на Панум в таблетках (20 шт. в упаковке) составляет 230–266 рублей.