Меню

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Прегнил

Латинское название: Pregnyl

Код ATX: G03GA01

Действующее вещество: Человеческий хорионический гонадотропин (Human ChorionicGonadotropin)

Производитель: Органон (Нидерланды)

Актуализация описания и фото: 03.11.2017

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения Прегнил

Прегнил – препарат с гонадотропным действием.

Форма выпуска и состав

Прегнил выпускают в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения: белого цвета; растворитель – прозрачный, бесцветный (в бесцветных стеклянных ампулах по 2 мл, по 1 или 3 ампулы в контурных ячейковых упаковках или поддонах, по 1 упаковке или поддону в картонной пачке в комплекте с растворителем (3 ампулы)).

В состав 1 ампулы входит:

  • Активное вещество: хорионический человеческий гонадотропин (ХГч) – 500, 1500 или 5000 МЕ (международных единиц);
  • Вспомогательные компоненты: маннитол, кармеллоза натрия, гидрофосфат натрия, дигидрофосфат натрия.

Растворитель: 0,9% раствор хлорида натрия – 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Прегнила является ХГч, который обладает биологической активностью, аналогичной воздействию лютеинизирующего гормона. Лютеинизирующий гормон необходим для образования женских и мужских половых гормонов, а также роста и созревания репродуктивных клеток у женщин и мужчин.

У женщин Прегнил применяют с целью замещения выброса эндогенного лютеинизирующего гормона в середине цикла. Такой эффект индуцирует заключительный этап созревания фолликулов, приводящий к овуляции. Препарат применяют также во время лютеиновой фазы в качестве заменителя лютеинизирующего гормона.

У мальчиков и мужчин Прегнил используют с целью стимуляции клеток Лейдига, продуцирующих тестостерон.

Фармакокинетика

У мужчин максимальная плазменная концентрация ХГч достигается спустя 6–16 часов после однократной подкожной или внутримышечной инъекции препарата, у женщин – примерно через 20 часов. Отличия в скорости всасывания Прегнила у мужчин и женщин после внутримышечного введения препарата обусловлены, вероятно, более толстым слоем подкожно-жировой клетчатки у женщин.

ХГч приблизительно на 80% подвергается метаболизму в почках. Однократная подкожная или внутримышечная инъекция ХГч биоэквивалентна в отношении длительности всасывания и значения кажущегося периода полувыведения, который равен 33 часам. Кумуляции препарата не наблюдается.

Показания к применению

Для женщин:

  • Бесплодие, обусловленное нарушением созревания фолликулов или ановуляцией (для индукции овуляции);
  • Поддержание фазы желтого тела;
  • Программы контролируемой гиперстимуляции яичников (при подготовке фолликулов к пункции).

Для мальчиков и мужчин:

  • Гипогонадотропный гипогонадизм;
  • Крипторхизм, не связанный с анатомической обструкцией;
  • Задержка полового созревания, которая обусловлена недостаточностью гонадотропной функции гипофиза.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Преждевременное половое созревание (у мальчиков);
  • Установленные или подозреваемые опухоли, зависимые от половых гормонов (у женщин – рак яичника, рак матки и рак молочной железы; у мужчин – рак предстательной железы, рак грудной железы);
  • Фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью (у женщин);
  • Неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью (у женщин);
  • Беременность и период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Прегнил назначают с осторожностью):

  • Женщины: факторы риска тромбоза – указания в личном или семейном анамнезе, тромбофилия, тяжелое ожирение (с индексом массы тела >30 кг/м2), что связано с повышенным риском развития артериальной или венозной тромбоэмболии во время или после лечения гонадотропинами. Перед назначением препарата таким женщинам нужно оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) и возможные риски. Следует учитывать, что сама по себе беременность также сопровождается повышенным риском возникновения тромбоза;
  • Мальчики и мужчины: артериальная гипертензия, латентная или явная сердечная недостаточность, нарушения функции почек, мигрень, эпилепсия, включая указания в анамнезе на эти состояния (такие больные нуждаются в строгом врачебном контроле, поскольку обострение болезни или рецидив в некоторых случаях могут наблюдаться при повышенной продукции андрогенов);
  • Мальчики: препубертатный возраст, поскольку ХГч может приводить к преждевременному закрытию эпифизов или преждевременному половому созреванию. При назначении Прегнила необходимо регулярно осуществлять контроль развития скелета.

Инструкция по применению Прегнила: способ и дозировка

Раствор Прегнила после восстановления (добавления к лиофилизату растворителя) следует вводить медленно подкожно или внутримышечно.

Рекомендуемый режим дозирования для женщин:

  • Бесплодие, обусловленное нарушением созревания фолликулов или ановуляцией (для индукции овуляции): 1 инъекция Прегнила 5000–10 000 ME;
  • Подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников для завершения лечения препаратами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ): 1 инъекция Прегнила 5000–10 000 ME;
  • Поддержание фазы желтого тела: дополнительно 2-3 повторные инъекции на протяжении 9 дней после овуляции либо переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции) по 1000–3000 ME.

Рекомендуемый режим дозирования для мальчиков и мужчин:

  • Гипогонадотропный гипогонадизм: 2-3 раза в неделю по 1000-2000 ME. При бесплодии Прегнил можно сочетать с дополнительным препаратом с содержанием фоллитропина (ФСГ) 2-3 раза в неделю. Длительность терапевтического курса, при котором можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза – не меньше 3 месяцев. На период применения Прегнила заместительную терапию тестостероном нужно приостановить. После достижения улучшения сперматогенеза, в некоторых случаях с целью его поддержания достаточно изолированного применения ХГч;
  • Задержка полового созревания, связанная с недостаточностью гонадотропной функции гипофиза: 2-3 раза в неделю Прегнил 1500 ME. Длительность терапевтического курса – не меньше 6 месяцев;
  • Крипторхизм, не связанный с анатомической обструкцией: от 6 лет – Прегнил 1500 ME, 2–6 лет – 500-1000 ME, до 2 лет – 250 ME. Кратность введения – 2 раза в неделю. Длительность терапевтического курса – 6 недель. При необходимости возможно повторение курса.

Побочные действия

  • Иммунная система: в редких случаях – лихорадка или генерализованная сыпь;
  • Общие нарушения и реакции в месте введения: боль, кровоподтек, покраснение, зуд, припухлость; в некоторых случаях – аллергические реакции, как правило, в виде сыпи и/или боли в месте инъекции.

У женщин:

  • Пищеварительная система: синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) в умеренном течении в виде боли в животе и желудочно-кишечных симптомов (тошноты и диареи), СГЯ в тяжелом течении в виде асцита;
  • Сердечно-сосудистая система: в редких случаях – тромбоэмболии, связанные с терапией ФСГ/ХГч, которые, как правило, ассоциированы с СГЯ в тяжелом течении;
  • Репродуктивная система и молочные железы: нежелательная гиперстимуляция яичников, СГЯ в умеренном (в виде болезненности молочных желез, небольшого или среднего увеличения яичников и кист яичников) или тяжелом (в виде больших, склонных к разрыву кист яичников) течении;
  • Другие (респираторные, медиастинальные и грудные нарушения): осложнения СГЯ в тяжелом течении в виде гидроторакса.

По результатам исследования также было отмечено развитие увеличения массы тела (СГЯ в тяжелом течении).

У мальчиков и мужчин:

  • Метаболизм и питание: в отдельных случаях при введении Прегнила в высоких дозах – задержка натрия и воды (предположительно – из-за избыточного образования андрогенов);
  • Репродуктивная система и грудные железы: гинекомастия.

Передозировка

Острая токсичность хорионического гонадотропина, полученного из мочи, чрезвычайно низка. Однако слишком высокие дозы ХГч могут вызвать синдром гиперстимуляции яичников.

Особые указания

Во время применения Прегнила необходимо учитывать:

  • У женщин, которые использовали вспомогательные репродуктивные технологии, частота потери беременности выше, чем в обычной популяции;
  • Частота появления врожденных пороков развития после применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть несколько выше, чем в результате спонтанных зачатий (предположительно – из-за особенностей родителей (материнского возраста, характеристики спермы));
  • Существует повышенный риск многоплодной беременности в случаях, если беременность возникла после индукции овуляции Прегнилом;
  • На фоне нарушений маточных труб может увеличиваться частота возникновения эктопических беременностей. В этих случаях важно раннее проведение ультразвукового подтверждения того, что беременность внутриматочная;
  • Необходимо исключить наличие внегонадных неконтролируемых эндокринопатий (например, заболеваний щитовидной железы, гипофиза или надпочечников).

При проведении комбинированной терапии ФСГ/ХГч по поводу бесплодия, которое обусловлено ановуляцией или нарушением созревания фолликулов, применение препарата с содержанием ФСГ может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников. В связи с этим перед началом лечения ФСГ, а также регулярно в процессе лечения для оценки развития фолликулов нужно проводить ультразвуковое исследование и определять уровень эстрадиола. При развитии нежелательной гиперстимуляции яичников нужно немедленно прервать введение ФСГ-содержащего препарата, избежать беременности и отменить Прегнил. В особенности это важно в отношении больных с поликистозными яичниками.

К клиническим симптомам умеренной тяжести СГЯ относится болезненность молочных желез, желудочно-кишечные нарушения (в виде боли, тошноты, диареи), увеличение яичников и кист яичников от небольшой до умеренной степени. Также есть сообщения о связанных с СГЯ непродолжительных отклонениях результатов тестов функции печени (свидетельствует о печеночной дисфункции, которая при биопсии печени может сопровождаться морфологическими изменениями).

В отдельных случаях возникает СГЯ в тяжелой степени, что может являться угрозой жизни. К клиническим симптомам относятся: увеличение массы, асцит, большие, склонные к разрыву кисты яичников.

Применять Прегнил для снижения веса не следует. ХГч влияния на аппетит, метаболизм и распределение жира не оказывает.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Прегнил противопоказан к применению беременным и кормящим женщинам.

Применение в детском возрасте

У детей применение Прегнила возможно по показаниям.

При преждевременном половом созревании у мальчиков использование Прегнила противопоказано.

ХГч с осторожностью назначают мальчикам в препубертатном периоде, так как возможно преждевременное половое созревание и закрытие эпифизов. Требуется регулярный контроль развития скелета.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек (в том числе при наличии подобных состояний в анамнезе) пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача, так как рецидив или обострение заболевания в некоторых случаях могут быть следствием повышенной продукции андрогенов.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя исключить взаимодействие Прегнила с другими лекарственными средствами/веществами (не изучено).

В период терапии и на протяжении 10 дней после ее прекращения препарат может влиять на значения иммунологических тестов на содержание ХГч в моче/сыворотке, что может приводить к ложноположительным результатам теста на беременность.

Аналоги

Аналогами Прегнила являются: Овитрель, Хорагон, Гонадотропин хорионический, Хорал, Профази, Экостимулин.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2-15 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек  

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Прегниле

Отзывы о Прегниле чаще всего оставляют женщины, использующие препарат для борьбы с бесплодием с целью стимуляции процесса образования фолликулов. Действие препарата индивидуально в каждом случае, однако его применение, как правило, проходит безболезненно. Побочные эффекты и неприятные ощущения от лечения возникают очень редко.

Мужчины делятся отзывами о препарате гораздо реже, однако даже по имеющимся немногочисленным сообщениям можно сделать вывод, что использование Прегнила у мужчин также является эффективным и безболезненным.

Цена на Прегнил в аптеках

В аптеках средние цены на Прегнил следующие:

  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1500 МЕ (1 шт.) – 423 рубля;
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1500 МЕ (3 шт.) – 1271 рубль.
Анна Козлова
Медицинский журналист Об авторе

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.6 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг 4.60 (5 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

Вредные советы для мужчин, или как стать жертвой простатита Вредные советы для мужчин, или как стать жертвой простатита

Помните «Вредные советы», антируководство для непослушных детей и их родителей? Оказывается, что не только юные создания любят действовать от противного. Вполне...