Супракс Солютаб

Супракс Солютаб – пероральный полусинтетический антибиотик.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска – таблетки диспергируемые: бледно-оранжевые, продолговатые, на обеих сторонах с риской, имеют запах клубники (по 1, 5 или 7 шт. в блистерах; в картонной пачке 1 или 2 блистера).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: цефиксим – 400 мг (тригидрат цефиксима – 447,7 мг);
• вспомогательные компоненты: трисесквигидрат сахарината кальция – 20 мг; коллоидный диоксид кремния – 5 мг; стеарат магния – 10 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 44,5 мг; повидон – 5 мг; низкозамещенная гипролоза – 40 мг; клубничный ароматизатор PV4284 – 2,5 мг; клубничный ароматизатор FA15757 – 5 мг; краситель «желтый солнечный закат» (Е110) – 0,3 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Супракс Солютаб относится к числу полусинтетических антибиотиков из группы цефалоспоринов III поколения для перорального приема. Оказывает бактерицидное действие, механизм которого основан на угнетении синтеза клеточных стенок бактерий. Цефиксим проявляет устойчивость к действию β-лактамаз широкого спектра, продуцируемых различными грамотрицательными и грамположительными бактериями.

Эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, связанных с Proteus mirabilis, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis.

Также цефиксим активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Citrobacter diversus, Streptococcus agalactiae, Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Citrobacter amalonaticus, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella pneumoniae, Pasteurella multocida, Klebsiella oxytoca, Providencia spp.

К действию препарата проявляют устойчивость Listeria monocytogenes, Enterococcus spp., Pseudomonas spp., большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (включая метициллин-резистентные штаммы), Clostridium spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

Основные характеристики активного вещества:

• всасывание: биодоступность при пероральном применении – 40–50%, от приема пищи она не зависит. Максимальная плазменная концентрация вещества в крови после приема 400 мг препарата достигается через 3–4 часа и варьирует в диапазоне 2,5–4,9 мкг/мл, после приема 200 мг – от 1,49 до 3,25 мкг/мл. Прием пищи на абсорбцию препарата из желудочно-кишечного тракта существенно не влияет;
• распределение: при введении 200 мг цефиксима Vd составляет 6,7 л, при достижении Css – 16,8 л; примерно 65% связывается с белками плазмы. Наиболее высокие концентрации цефиксима регистрируются в желчи и моче. Вещество проникает через плаценту. Его концентрация в крови пупочного канатика достигает ¹/₆–¹/₂ концентрации Супракса Солютаб в плазме крови матери; в грудном молоке цефиксим не определяется;
• метаболизм и выведение: период полувыведения – 3–4 часа, вещество в печени не метаболизируется; 50–55% от принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой на протяжении 24 часов, около 10% выводится с желчью.

При почечной недостаточности возможно увеличение периода полувыведения и, соответственно, плазменной концентрации препарата и замедление его элиминации почками. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима период полувыведения увеличивается до 7–8 часов, плазменная концентрация вещества в среднем составляет 7,53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 часа – 5,5%. При циррозе печени период полувыведения увеличивается до 6,4 часов, время достижения плазменной концентрации вещества – 5,2 часа; одновременно возрастает доля Супракса Солютаб, элиминирующегося почками.

Показания к применению

Согласно инструкции, Супракс Солютаб назначают для лечения инфекционно-воспалительных болезней, вызванных проявляющими чувствительность к его действию микроорганизмами:

• синуситы;
• стрептококковый тонзиллит и фарингит;
• обострение хронического бронхита;
• острый бронхит;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
• острый средний отит;
• шигеллез;
• неосложненная гонорея.

Противопоказания

Абсолютные:

• хроническая почечная недостаточность у детей;
• вес меньше 25 кг;
• период лактации;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также цефалоспоринов/пенициллинов.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение цефиксима требует осторожности):

• отягощенный анамнез по колиту;
• почечная недостаточность;
• беременность;
• пожилой возраст.

Инструкция по применению Супракса Солютаб: способ и дозировка

Супракс Солютаб принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи. Таблетку можно проглатывать целиком с достаточным количеством воды либо предварительно разводить в воде (выпить суспензию нужно сразу после приготовления).

Суточная доза для взрослых и детей с весом от 50 кг составляет 400 мг (можно разделить на 2 части), при весе 25–50 кг – 200 мг в 1 прием.

Длительность терапии определяется характером болезни и видом инфекции. После исчезновения симптомов лихорадки/инфекции целесообразно продолжать лечение на протяжении 48–72 часов.

Рекомендованная продолжительность применения таблеток Супракс Солютаб 400 мг:

• инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей: 7–14 дней;
• тонзиллофарингит, вызванный Streptococcus pyogenes: не меньше 10 дней;
• неосложненная гонорея: 1 день;
• неосложненные инфекции нижних и верхних отделов мочевыводящих путей у мужчин: 7–14 дней;
• неосложненные инфекции нижних/верхних отделов мочевыводящих путей у женщин: от 3 до 7–14 дней.

В случаях наличия нарушений почечной функции доза определяется клиренсом креатинина:

• 21–60 мл/мин или пациенты, находящиеся на гемодиализе: уменьшение суточной дозы на 25% (рекомендуется использовать иные лекарственные формы);
• ≤ 20 мл/мин или пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе: уменьшение суточной дозы в 2 раза.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• мочевыводящая система: очень редко – гематурия, незначительное увеличение концентрации креатинина в крови;
• система кроветворения: очень редко – агранулоцитоз, транзиторная лейкопения, панцитопения, эозинофилия или тромбоцитопения; в отдельных случаях – нарушения свертывания крови;
• система пищеварения: часто – нарушения пищеварения, боли в животе, тошнота, диарея и рвота; редко – транзиторное повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы; очень редко – псевдомембранозный колит; в отдельных случаях – холестатическая желтуха и гепатит;
• центральная нервная система: нечасто – головокружение, головные боли, дисфория;
• аллергические реакции: редко – кожный зуд, крапивница; очень редко – синдром Лайелла (требуется немедленная отмена Супракса Солютаб), синдром, напоминающий сывороточную болезнь, лекарственная лихорадка, интерстициальный нефрит и гемолитическая анемия (в случаях развития анафилактического шока должен быть введен эпинефрин, антигистаминные препараты и системные глюкокортикостероиды).

Передозировка

Основные симптомы: увеличение частоты дозозависимых побочных реакций.

Терапия: симптоматическая и поддерживающая; промывание желудка; перитонеальный диализ и гемодиализ неэффективны.

Особые указания

В связи с вероятностью развития перекрестных аллергических реакций с пенициллинами, до назначения Супракса Солютаб нужно тщательно оценить анамнез больного. В случаях появления аллергических реакций препарат немедленно отменяют.

При проведении продолжительного курса возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника. Это может стать причиной избыточного размножения Clostridium difficile и развития псевдомембранозного колита. В случаях появления легких форм антибиотик-ассоциированной диареи в большинстве случаев достаточно прекратить прием Супракса Солютаб. В более тяжелых формах рекомендовано провести корригирующую терапию (например, ванкомицин внутрь 4 раза в день по 250 мг). Противодиарейные препараты, которые ингибируют моторику желудочно-кишечного тракта, при псевдомембранозном колите противопоказаны.

При комбинированном применении с высокими дозами некоторых препаратов, включая полимиксин B, аминогликозиды, колистиметат натрия, петлевые диуретики (фуросемид, этакриновая кислота), необходимо контролировать почечную функцию. После окончания длительного лечения нужно проверять состояние функции гемопоэза.

Растворять таблетки Супракс Солютаб 400 мг следует только в воде.

Во время проведения лечебного курса при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу и ложноположительная прямая реакция Кумбса.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исследования по влиянию цефиксима на способность управлять автотранспортными средствами не проводились, поэтому необходимо учитывать вероятность индивидуальной реакции на действие препарата, включая развитие головокружения.

Применение при беременности и лактации

До назначения Супракса Солютаб беременным женщинам необходимо соотнести ожидаемую пользу с возможным риском.

Грудное вскармливание на время применения препарата необходимо временно прекратить.

Применение в детском возрасте

Вес меньше 25 кг и хроническая почечная недостаточность являются противопоказаниями к применению Супракса Солютаб у детей.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности препарат должен назначаться с осторожностью и в сниженных дозах (в зависимости от клиренса креатинина).

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении цефиксима с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

• блокаторы канальцевой секреции, включая пробенецид: замедление выведения цефиксима с мочой, что может стать причиной передозировки;
• карбамазепин: увеличение его плазменной концентрации (рекомендовано проводить терапевтический лекарственный мониторинг);
• непрямые антикоагулянты: усиление их действия и снижение протромбинового индекса.

Аналоги

Аналогами Супракса Солютаб являются: Иксим Люпин, Панцеф, Цемидексор, Супракс.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Супраксе Солютаб

Согласно отзывам, Супракс Солютаб достаточно эффективный препарат при его применении при цистите и гайморите. О развитии побочных реакций сообщается в редких случаях.

Цена на Супракс Солютаб в аптеках

Примерная цена на Супракс Солютаб (по 7 шт. в упаковке) составляет 750–830 рублей.