Воспользуйтесь поиском по сайту:
Тадалафил-СЗ: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Tadalafil-SZ
Код ATX: G04BE08
Действующее вещество: тадалафил (Tadalafil)
Производитель: Северная звезда, ЗАО (Россия)
Актуализация описания и фото: 28.10.2021
Цены в аптеках: от 301 руб.
Тадалафил-СЗ – препарат для лечения эректильной дисфункции, ингибитор фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5).
Тадалафил-СЗ выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые; дозировка 5 мг – желтого цвета, с разделительной риской на одной из сторон, дозировка 20 мг – розовато-оранжевого цвета; ядро таблетки – почти белого или белого цвета (дозировка 5 мг: в контурных ячейковых упаковках – по 10 шт., в картонной пачке 2, 3 или 6 упаковок, по 14 шт., в картонной пачке 1 или 2 упаковки; по 20 шт. в полимерной банке/флаконе, в картонной пачке 1 банка/флакон; дозировка 20 мг: в контурных ячейковых упаковках – по 4, 7 или 8 шт., в картонной пачке 1 упаковка, по 10 шт., в картонной пачке 1 или 2 упаковки; по 20 шт. в полимерной банке/флаконе, в картонной пачке 1 банка/флакон. В каждой пачке также содержится инструкция по применению Тадалафила-СЗ).
В 1 таблетке содержатся:
Состав пленочной оболочки:
Тадалафил-СЗ – препарат, предназначенный для стимулирования эректильной функции, улучшает эрекцию и повышает возможность проведения полноценного полового акта. Его действующее вещество – тадалафил – обратимый селективный ингибитор циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) специфической ФДЭ-5, который проявляет свою активность только в период сексуального возбуждения, сопровождающегося местным высвобождением оксида азота. Тадалафил, ингибируя ФДЭ-5, способствует повышению концентрации цГМФ в пещеристом теле полового члена и расслаблению гладких мышц артерий. Это обеспечивает приток крови к тканям полового члена и вызывает эрекцию.
ФДЭ-5 – фермент, обнаруженный в гладких мышцах сосудов внутренних органов и пещеристого тела, тромбоцитах, почках, легких, мозжечке, скелетных мышцах. По сравнению с действием тадалафила на ФДЭ-5, степень его активности к другим ФДЭ низкая. Результаты исследований in vitro демонстрируют, что ингибирование тадалафилом ФДЭ-1, ФДЭ-2, ФДЭ-4 и ФДЭ-7, которые преимущественно расположены в головном мозге, сердце, кровеносных сосудах, лейкоцитах, печени, скелетных мышцах, в 10 000 раз ниже, чем ФДЭ-5. Избирательная активность в отношении ФДЭ-5 имеет большое значение. Так, тадалафил не оказывает блокирующее влияние на ФДЭ-3 (фермент, обнаруживающийся в сердце и кровеносных сосудах), принимающий участие в сокращении сердечной мышцы. Кроме этого, активность тадалафила примерно в 700 раз ниже в отношении ФДЭ-6 – фермента, обнаруженного в сетчатке и ответственного за фотопередачу. Влияние препарата на ФДЭ-8, ФДЭ-9, ФДЭ-10 в 9000 раз и на ФДЭ-11 в 14 раз меньше, по сравнению с ФДЭ-5. Распределение в тканях ферментов ФДЭ-8–ФДЭ-11 и физиология эффектов их ингибирования не установлены.
У здоровых мужчин тадалафил не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического артериального давления (АД) в положении лежа и стоя, не изменяет частоту сердечных сокращений (ЧСС).
Низкое сродство к ФДЭ-6 обуславливает отсутствие изменений распознавания цветов (голубой или зеленый) и влияния тадалафила на остроту зрения, размер зрачка, электроретинограмму, внутриглазное давление.
При ежедневном приеме Тадалафила-СЗ нежелательное влияние тадалафила на морфологию сперматозоидов и их подвижность не установлено. Понижение средней концентрации сперматозоидов может быть вызвано высокой частотой эякуляции. Кроме этого, не обнаружено негативного влияния на среднюю концентрацию половых гормонов, включая тестостерон, лютеинизирующий и фолликулостимулирующий гормоны.
Прием Тадалафила-СЗ 1 раз в день обеспечивает улучшение эрекции при эректильной дисфункции всех степеней тяжести.
Ингибирование ФДЭ-5 тадалафилом приводит к повышению концентрации цГМФ не только в пещеристом теле полового члена, но и в гладкой мускулатуре предстательной железы, мочевого пузыря и сосудах, которые снабжают их кровью. Прием препарата при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) способствует расслаблению гладких мышц сосудов, приводит к увеличению перфузии крови в этих органах и снижению выраженности симптомов ДГПЖ. Релаксация гладкой мускулатуры мочевого пузыря и предстательной железы может вызывать дополнительное усиление сосудистых эффектов.
После приема Тадалафила-СЗ внутрь происходит быстрое всасывание тадалафила, его средняя максимальная концентрации (Cmax) в плазме достигается через 2 ч. На скорость и степень всасывания не оказывает влияния одновременный прием пищи или время суток (утро или вечер). В отношении времени и дозы фармакокинетика препарата у здоровых мужчин линейная. В диапазоне 2,5–20 мг тадалафила AUC (суммарная концентрация в плазме крови) увеличивается пропорционально дозе. При приеме препарата 1 раз в день равновесная концентрация в плазме достигается в течение 5 дней. Фармакокинетика тадалафила аналогична как при нарушении, так и без нарушения эрекции.
Объем распределения в среднем составляет 63 л.
Связывание с белками плазмы – 94%, при нарушенной функции почек оно не изменяется. Тадалафил хорошо распределяется в тканях организма, в сперме обнаруживается до 0,000 5% принятой дозы.
Метаболизируется тадалафил с участием изофермента CYP3A4. Основной циркулирующий метаболит – метилкатехолглюкуронид, клинического значения не имеет, его активность в отношении ФДЭ-5 в 13 000 раз ниже активности тадалафила.
У здоровых мужчин период полувыведения (T1/2) в среднем составляет 17,5 ч, средний клиренс – 2,5 л/ч.
Выводится препарат в виде неактивных метаболитов: через кишечник – около 61%, через почки – около 36% дозы.
Мужчинам в возрасте 65 лет и старше изменение режима дозирования не требуется.
При легкой степени почечной недостаточности с клиренсом креатинина (КК) 51–80 мл/мин и средней степени почечной недостаточности с КК 31–50 мл/мин экспозиция тадалафила (AUC) повышается приблизительно в 2 раза. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, Cmax повышается на 41% по сравнению со здоровыми добровольцами. При гемодиализе тадалафил выводится в незначительной степени.
При легкой и умеренной степени печеночной недостаточности (классы A и B по классификации Чайлд – Пью) фармакокинетика тадалафила не меняется. При тяжелой печеночной недостаточности (класс C по классификации Чайлд – Пью) рекомендуется начинать прием препарата после предварительной оценки соотношения риска и пользы терапии.
У пациентов с сахарным диабетом подбор дозы тадалафила не требуется.
Применение Тадалафила-СЗ показано для лечения эректильной дисфункции.
Кроме этого, прием таблеток в дозе 5 мг назначают пациентам с симптомами нижних мочевых путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, в том числе при сопутствующей эректильной дисфункции.
Абсолютные:
Следует соблюдать осторожность при назначении Тадалафила-СЗ пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс C по классификации Чайлд – Пью), предрасположенностью к приапизму (серповидно-клеточная анемия, лейкемия, множественная миелома), анатомической деформацией полового члена (болезнь Пейрони, угловое искривление, кавернозный фиброз), при сопутствующей терапии альфа1-адреноблокаторами, гипотензивными средствами, ритонавиром, саквинавиром, кетоконазолом, итраконазолом, кларитромицином, эритромицином и другими ингибиторами изофермента CYP3A4 (включая употребление грейпфрутового сока), ингибиторами 5-альфа-редуктазы.
Таблетки Тадалафил-СЗ принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Назначение препарата и определение тактики лечения врач производит на основании результатов соответствующего медицинского обследования, включающего выявление основной потенциальной причины эректильной дисфункции.
Рекомендованное дозирование Тадалафила-СЗ:
При легкой и умеренной степени почечной недостаточности (КК от 31 до 80 мл/мин) коррекция дозы Тадалафила-СЗ не требуется.
Нежелательные явления со стороны систем и органов (классифицированы следующим образом: очень часто – ≥ 1/10, часто – ≥ 1/100 и < 1/10, нечасто – ≥ 1/1000 и < 1/100, редко – ≥ 1/10 000 и < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, включая отдельные случаи):
Симптомы: возникновение нежелательных эффектов, характерных для применения Тадалафила-СЗ в обычных дозах.
Лечение: назначение симптоматической терапии. Применение гемодиализа неэффективно.
На фоне применения Тадалафила-СЗ наиболее часто возникают такие нежелательные явления, как головная боль, диспепсия, боль в спине и миалгия.
Не следует проводить лечение эректильной дисфункции у мужчин с сердечно-сосудистыми заболеваниями, сексуальная активность при которых сопряжена с потенциальным риском.
При лечении тадалафилом возможно возникновение приапизма. Поэтому пациент должен быть проинформирован о том, что в случае продолжения эрекции в течение 4 часов и более необходимо срочно обратиться за медицинской помощью, чтобы избежать повреждения тканей полового члена и наступления необратимой импотенции.
При назначении Тадалафила-СЗ пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями врач должен тщательно оценить предполагаемую степень транзиторного понижения АД, возникающего как следствие системного сосудорасширяющего воздействия препарата.
Эффективность Тадалафила-СЗ у мужчин, перенесших радикальную нейросберегающую простатэктомию или хирургическую операцию на органах малого таза, не установлена.
Для подтверждения диагноза доброкачественной гиперплазии предстательной железы больному необходимо пройти обследование, которое исключит рак предстательной железы.
Пациенты должны быть проинформированы о возможной внезапной потере зрения и о необходимости прекращения приема Тадалафила-СЗ и обращения к врачу в этом случае. Следует учитывать, что у пациентов, перенесших НАПИОН, повышен риск повторного его развития.
В период применения Тадалафила-СЗ рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Тадалафил-СЗ для применения у женщин не предназначен.
Противопоказан прием Тадалафила-СЗ пациентам в возрасте до 18 лет.
При тяжелой степени почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин) и больным на гемодиализе применение Тадалафил-СЗ противопоказано.
При легкой и умеренной степени почечной недостаточности (КК от 31 до 80 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
С осторожностью следует применять таблетки Тадалафил-СЗ пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс C по классификации Чайлд – Пью).
Подбор дозы для мужчин в возрасте старше 65 лет не требуется.
Кроме этого, согласно результатам исследований, тадалафил не индуцирует и не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6, CYP2E1.
Аналогами Тадалафила-СЗ являются: Сиалис, Виагра, Сиалис Форте, Сиалис Софт, Виасан-ЛФ, Йохимбина гидрохлорид, Визарсин, Торнетис, Верона, Динамико, Зидена, Райлис, Импаза, Сирбида, Максигра, Силафил, Олмакс Стронг, Силденафил и др.
Беречь от детей.
Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света месте.
Срок годности – 3 года.
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Тадалафиле-СЗ носят положительный характер. Пациенты указывают на эффективность препарата. Кроме этого, в сравнении с аналогичными средствами, препарат имеет приемлемую цену, что является его весомым достоинством.
Цена на Тадалафил-СЗ за упаковку, содержащую 8 таблеток по 20 мг, может составлять от 1347 руб.
Название препарата Цена Аптека |
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.