Воспользуйтесь поиском по сайту:
Топалепсин: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Topalepsin
Код ATX: N03AX11
Действующее вещество: топирамат (Topiramate)
Производитель: АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (Россия)
Актуализация описания и фото: 27.10.2021
Цены в аптеках: от 226 руб.
Топалепсин – противоэпилептическое средство, относящееся к классу сульфат-замещенных моносахаридов.
Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, цвет на изломе – от белого до белого с сероватым или кремоватым оттенком, цвет пленочной оболочки – от светло-розового до розового с кремоватым оттенком (таблетки дозировкой 25, 50 и 100 мг – по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в пачке из картона 3 упаковки и инструкция по применению Топалепсина; таблетки дозировкой 200 мг – по 4 шт. в контурной ячейковой упаковке или 28 шт. в полипропиленовой/полиэтиленовой банке, 7 упаковок или 1 банка в пачке из картона вместе с инструкцией по применению препарата).
В 1 таблетке содержатся:
Топалепсин – противоэпилептическое средство. Благодаря оказываемому им влиянию уменьшается частота появления потенциалов действия, которые характерны для нейрона в состоянии стойкой деполяризации. Это является свидетельством зависимости блокирующего действия топирамата на натриевые каналы от состояния нейрона; происходит повышение активности ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты) в отношении некоторых подтипов ГАМК-рецепторов (включая ГАМКА-рецепторы), а также модулирование активности самих ГАМКА-рецепторов. Топирамат препятствует активации каинатом чувствительности каинат/АМПК-рецепторов (альфа-амино-3-гидрокси-5 метилизоксазол-4-пропионовой кислоты) к глутамату, не оказывает влияния на активность N-метил-D-аспартата в отношении NMDA-рецепторов. Данные эффекты являются дозозависимыми при значениях концентрации активного вещества в плазме от 1 до 200 мкМ, с минимальной активностью в пределах от 1 до 10 мкМ.
Топирамат подавляет активность некоторых изоферментов карбоангидразы (II–IV), но этот эффект гораздо слабее, чем у ацетазоламида, и, по всей видимости, не является основным в противосудорожной активности вещества.
Фармакокинетические характеристики топирамата:
Топалепсин применяют при следующих состояниях/заболеваниях:
Абсолютные:
Относительные (Топалепсин следует принимать, соблюдая меры предосторожности):
Таблетки Топалепсин принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи. Делить таблетку на части не рекомендуется.
При применении препарата в качестве средства монотерапии следует учитывать, что отмена сопутствующей противосудорожной терапии может оказать влияние на частоту припадков. Если резкая отмена сопутствующей противосудорожной терапии нежелательна, дозу принимаемого ранее лекарственного средства уменьшают постепенно, снижая ее на 1/3 каждые 14 дней.
При отмене препаратов, которые являются индукторами микросомальных печеночных ферментов, концентрации топирамата в плазме будут возрастать. В этом случае при наличии клинических показаний дозу разрешается уменьшить.
Рекомендуемый режим дозирования при монотерапии Топалепсином:
Рекомендуемый режим дозирования при приеме Топалепсина в комбинации с другими противосудорожными лекарственными средствами:
В дни проведения гемодиализа необходим дополнительный прием Топалепсина в дозе, равной половине суточной дозы. Дополнительную дозу делят на 2 приема (до и после процедуры гемодиализа).
Чтобы свести возможность повышения частоты припадков к минимуму, отмену Топалепсина производят постепенно (на 100 мг/нед).
Возможные побочные реакции со стороны систем и органов при приеме Топалепсина:
При передозировке Топалепсина наблюдается усиление побочных эффектов.
Для нормализации состояния проводят промывание желудка, назначают симптоматическую терапию. Применение активированного угля неэффективно, поскольку, как было установлено в экспериментах in vitro, он не адсорбирует топирамат. Наиболее действенным способом выведения топирамата из организма является гемодиализ.
Применение Топалепсина с целью купирования острых приступов мигрени не изучалось.
Пациентам с нефроуролитиазом (в том числе в личном и семейном анамнезе), почечной и печеночной недостаточностью, гиперкальциурией следует соблюдать осторожность при приеме препарата.
У больных с нарушениями почечной функции и пациентов, находящихся на гемодиализе, необходимо осуществлять коррекцию режима дозирования лекарственного средства.
Чтобы минимизировать возможность повышения частоты судорожных припадков, отмену Топалепсина рекомендуется выполнять постепенно. В процессе проведения клинических исследований у взрослых пациентов при терапии эпилепсии дозы уменьшали на 50–100 мг с интервалом в 7 дней и на 25–50 мг у взрослых пациентов, которые получали топирамат в дозе 100 мг/сут для профилактики мигрени. При проведении клинических исследований у детей старше 3 лет топирамат отменяли постепенно, в течение 14–56 дней. В случаях, когда по медицинским показаниям требуется быстрая отмена Топалепсина, необходим тщательный контроль состояния пациента.
Чтобы во время терапии топираматом снизить риск развития нефролитиаза, пациенту следует увеличить объем потребляемой жидкости.
На фоне применения Топалепсина возможно уменьшение потоотделения и появление гипертермии в условиях повышенной температуры окружающей среды (в особенности у детей младшего возраста). Во избежание повышения риска осложнений, обусловленных перегреванием, необходимо своевременно восполнять потерю жидкости до и во время физических упражнений или других занятий, связанных с физической нагрузкой, и при пребывании в условиях высоких температур.
На всем протяжении терапии следует осуществлять контроль состояния пациентов на предмет выявления у них признаков суицидальной идеализации и вовремя назначить соответствующее лечение. Необходимо проинформировать пациентов или ухаживающих за ними лиц о необходимости незамедлительного обращения за медицинской помощью при появлении признаков суицидальной идеализации либо суицидального поведения.
Если наблюдаются нарушения со стороны органа зрения (в том числе синдром, включающий миопию, связанную с закрытоугольной глаукомой), лечащий врач отменяет топирамат, как только сочтет это возможным. В случае необходимости принимают меры, направленные на понижение внутриглазного давления.
Чтобы предупредить развитие метаболического ацидоза, в период терапии топираматом проводят необходимые исследования, в числе которых определение концентрации гидрокарбонатов в сыворотке. При возникновении метаболического ацидоза и его персистировании либо снижают дозу топирамата, либо отменяют Топалепсин полностью. У педиатрических пациентов хронический метаболический ацидоз может стать причиной замедления роста. Систематического изучения влияния топирамата на рост и возможные связанные с костной системой осложнения у взрослых и детей не проводилось.
При уменьшении массы тела на фоне применения топирамата необходимо выполнить коррекцию режима питания.
Сочетанный прием Топалепсина с другими препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, не рекомендован.
В период лечения пациенту следует избегать употребления алкоголя.
В период применения Топалепсина пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении другими сложными и потенциально опасными механизмами, поскольку топирамат вызывает побочные реакции стороны ЦНС в виде сонливости и головокружения, а также нарушение зрения.
Топалепсин противопоказан беременным и кормящим грудью женщинам.
Адекватные и строго контролируемые клинические исследования на предмет безопасности применения топирамата у женщин, вынашивающих ребенка, не проводились.
Терапия Топалепсином в период беременности может стать причиной развития повреждений плода. Согласно данным регистра беременных, при внутриутробном воздействии топирамата на плод возрастает вероятность появления врожденных пороков развития, к примеру, черепно-лицевых дефектов (волчья пасть или заячья губа), гипоспадии и аномалии развития различных систем организма. Перечисленные выше пороки развития отмечались при применении топирамата и как средства монотерапии, и как вспомогательного препарата при комбинированном лечении. По данным регистра беременных, у женщин, которым во время вынашивания была назначена монотерапия топираматом, чаще рождались дети с низкой массой тела (меньше 2500 мг) в сравнении с группой пациенток, не принимающих противоэпилептические препараты. Причинно-следственная связь данного явления не была установлена.
Перед назначением таблеток Топалепсин женщинам детородного возраста необходимо произвести оценку ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода и рассмотреть альтернативные варианты лечения. Врач должен в обязательном порядке предупредить пациентку о существующих рисках для здоровья плода при приеме топирамата во время вынашивания или при наступлении беременности в период терапии лекарственным средством.
На основании ограниченного числа наблюдений предполагается, что топирамат выделяется с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения Топалепсина в период лактации необходимо прервать грудное вскармливание.
Топалепсин противопоказан педиатрическим пациентам младше 3 лет.
Пациенты с нарушениями функции почек должны принимать Топалепсин, соблюдая меры предосторожности.
Пациенты с нарушениями функции печени должны принимать Топалепсин, соблюдая меры предосторожности.
Особые указания по режиму дозирования Топалепсина для пациентов пожилого возраста отсутствуют.
Возможные взаимодействия топирамата с другими веществами/препаратами:
Аналогами Топалепсина являются Макситопир, Ропимат, Топамакс, Топиромакс, Эпимакс, Топсавер, Тореал, Торэпимат, Топирамат, Топирамат Канон, Топирамат Сандоз, Топирамат-АЛСИ, Топирамат-Виал, Топирамат-Тева, Топирамат-ТЛ, Эпитоп и др.
Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от света и влаги, при температуре не более 25 °С.
Срок годности – 2 года. Не допускается использование препарата по истечении срока годности.
Отпускается по рецепту.
Встречающиеся в сети интернет отзывы о Топалепсине носят положительный характер. В основном их оставляют родственники пациентов, принимающих препарат. Отмечается, что поскольку лекарственное средство производится в России, его стоимость существенно ниже импортных аналогов. По сравнению с другими отечественными противоэпилептическими препаратами, Топалепсин проявляет большую эффективность и позволяет предупреждать приступы эпилепсии в течение длительного времени.
Недостатком препарата большинство пользователей считают очень большой перечень побочных реакций, хотя об их проявлении в процессе терапии сообщают мало. Некоторые пациенты выражают недовольство тем, что по программе дополнительного лекарственного обеспечения входящий ранее в список бесплатных препаратов Топамакс (импортный аналог препарата) заменен Топалепсином.
В аптеках цена на Топалепсин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, может составлять (за упаковку из 30 шт.): дозировка 25 мг – от 189 до 237 руб.; дозировка 50 мг – от 320 до 475 руб.; дозировка 100 мг – от 465 до 616 руб.
Название препарата Цена Аптека |
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.