Уросепт

Уросепт – препарат, применяемый для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний мочеполового тракта.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – суппозитории: пулеобразной формы, белые или белые с желтоватым оттенком; на поверхности суппозитория допустимо наличие налета (в картонной пачке 2 блистера по 5 суппозиториев и инструкция по применению Уросепта).

Состав 1 суппозитория:

• активное вещество: тригидрат пипемидовой кислоты (в пересчете на сухое вещество) – 200 мг;
• вспомогательный компонент: твердый жир.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пипемидовая кислота является уроантисептиком хинолонового ряда. Оказывает бактерицидное действие, проявляет активность по отношению к большинству грамотрицательных микроорганизмов, а также к некоторым грамположительным микроорганизмам, включая Staphylococcus aureus (золотистый стафилококк).

Фармакокинетика

После интравагинального или ректального применения препарата C_max (максимальная концентрация вещества) в плазме крови определяется спустя 2–3 часа и по времени совпадает с достижением C_max в моче.

Выводится пипемидовая кислота в неизмененном виде почками.

Показания к применению

Уросепт назначают для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний мочеполовой системы, вызванных проявляющими чувствительность к пипемидовой кислоте микроорганизмами, включая уретрит, пиелонефрит, простатит, цистит.

Противопоказания

Абсолютные:

• выраженные нарушения функции почек (у пациентов с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин);
• цирроз печени;
• выраженные нарушения функции печени;
• порфирия;
• болезни центральной нервной системы, включая эпилепсию, неврологические состояния, сопровождающиеся сниженным судорожным порогом;
• беременность и период лактации;
• возраст до 18 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также других хинолонов.

Относительные (препарат Уросепт назначается под врачебным контролем):

• дефицит глюкозо6-фосфатдегидрогеназы (связано с вероятностью развития острого гемолитического криза);
• пожилой возраст (поскольку у этой группы больных развитие побочных эффектов наблюдается чаще).

Уросепт, инструкция по применению: способ и дозировка

Уросепт применяют интравагинально или ректально.

Рекомендованное дозирование: 2 раза в день по 1 суппозиторию на протяжении 10 дней. По показаниям кратность применения может быть увеличена до 3 раз в день.

Для того чтобы извлечь суппозиторий из упаковки, следует потянуть за края пленки, разорвав ее в разные стороны.

Побочные действия

Возможные побочные реакции [> 10% – очень часто; (> 1% и < 10%) – часто; (> 0,1% и < 1%) – нечасто; (> 0,01% и < 0,1%) – редко; < 0,01% – очень редко]:

• кровь и лимфатическая система: редко – эозинофилия; при нарушениях почечной функции и у пациентов пожилого возраста – обратная тромбоцитопения; на фоне дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы – гемолитическая анемия;
• система пищеварения: боли в эпигастральной области, анорексия, изжога, рвота, тошнота, абдоминальная боль, метеоризм, запор или диарея; редко – псевдомембранозный колит;
• психика: спутанность сознания, депрессия, возбуждение, галлюцинации;
• нервная система: нарушения сна, тремор, сенсорные нарушения, головокружение; очень редко – вертиго, судороги, головная боль;
• зрительная система: нарушение зрения;
• опорно-двигательный аппарат: тендинит, острая артропатия;
• кожа и подкожные ткани: реакции гиперчувствительности, включая фотосенсибилизацию, кожные высыпания, зуд, синдром Стивенса – Джонсона; редко – ангионевротический отек;
• местные реакции: боль, раздражение, зуд в месте введения суппозитория;
• прочие: редко – развитие резистентности, слабость, суперинфекция.

Кожные реакции носят обратимый характер, есть сведения о развитии анафилактических ответов. Из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности к прочим антибиотикам хинолонового ряда, при назначении Уросепта пациентам, в анамнезе которых есть указания на анафилактическую реакцию на любой хинолон, требуется осторожность.

В случае возникновения признаков реакций гиперчувствительности, токсического эпидермального некролиза, анафилактического шока либо судорог Уросепт немедленно отменяют.

Передозировка

• основные симптомы передозировки пипемидовой кислоты: рвота, тошнота, головная боль, головокружение, спутанность сознания, судороги и тремор;
• терапия: при потере сознания следует вызвать рвоту, промыть желудок, назначается активированный уголь. Пипемидовая кислота выводится при помощи гемодиализа (90% дозы за 6 часов). Если отмечаются побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (включая развитие эпилептиформных судорог), проводится симптоматическое лечение (показано применение диазепама).

Особые указания

В период терапии необходимо пить большое количество жидкости.

В отдельных случаях применение Уросепта может приводить к возникновению судорог, поэтому пациентам с эпилепсией и другими неврологическими болезнями со сниженным судорожным порогом препарат не назначают.

На фоне порфирии существует риск развития острого порфиринового кризиса, вследствие чего этой группе больных назначать Уросепт противопоказано.

Во время применения препарата нужно избегать прямого солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения, что связано с возможным развитием фотосенсибилизации.

Нужно учитывать вероятность появления суперинфекции, вызванной стойкими грибами и бактериями.

При появлении у пациента диареи необходимо принимать во внимание, что в случае длительного применения пипемидовой кислоты может развиться псевдомембранозный колит.

В период терапии возможна ложноположительная реакция на глюкозу в моче.

Аллергические реакции чаще всего отмечаются у лиц, имеющих повышенную чувствительность к ацетилсалициловой кислоте.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения суппозиториев Уросепт от управления автотранспортными средствами следует отказаться.

Применение при беременности и лактации

Препарат Уросепт во время беременности/лактации не назначается.

Применение в детском возрасте

У детей и подростков применение суппозиториев может оказывать влияние на временную хрящевую ткань.

Пациентам младше 18 лет Уросепт не назначается.

При нарушениях функции почек

У пациентов с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин применение суппозиториев Уросепт противопоказано.

При нарушениях функции печени

Противопоказано назначать Уросепт пациентам с циррозом печени и при выраженных нарушениях печеночной функции.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам применять суппозитории Уросепт следует соблюдая осторожность.

Лекарственное взаимодействие

• теофиллин: при длительном сочетанном применении его сывороточная концентрация в крови значимо возрастает (в среднем на 40–80%), что связано с пролонгированием периода полувыведения; при одновременном назначении необходим более частый контроль сывороточной концентрации теофиллина;
• кофеин: его сывороточная концентрация возрастает (возможно – в 2–4 раза);
• варфарин, рифампицин, циметидин: их терапевтический эффект усиливается;
• нестероидные противовоспалительные средства: вероятность появления судорог увеличивается;
• аминогликозиды: отмечается синергический бактерицидный эффект;
• антациды (с содержанием магния, кальция и алюминия), сукральфат: всасывание пипемидовой кислоты значительно снижается, поэтому между применением этих лекарственных средств и Уросепта должен соблюдаться перерыв 2–3 часа; подобный эффект не наблюдается при одновременном применении с ранитидином и циметидином.

Аналоги

Аналогами Уросепта являются Уротрактин, Уропимид, Пипелин, Палин, Пипегал, Пипемидовая кислота, Пипем, Пимидель и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C в оригинальной упаковке. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Уросепте

Отзывы об Уросепте пациенты оставляют крайне редко. Чаще всего указывают, что поскольку препарат назначается в составе комплексного лечения болезней мочеполового тракта, в частности цистита, оценить его эффективность не представляется возможным.

Цена на Уросепт в аптеках

Цена на Уросепт неизвестна, поскольку в аптеках препарат отсутствует.

Примерная стоимость аналогов: Палин (20 капсул по 200 мг) – 223 руб.; Пипемидовая кислота (20 капсул по 200 мг) – 314 руб.