Витаксон

Витаксон – комплексный препарат витаминов группы B.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Витаксона – раствор для внутримышечного (в/м) введения: прозрачная жидкость красного цвета с характерным запахом (по 2 мл в стеклянных ампулах, в полимерном блистере 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 блистера).

В 1 мл раствора содержатся:

• действующие компоненты [в пересчете на 100% сухое (безводное) вещество]: пиридоксина гидрохлорид – 50 мг, тиамина гидрохлорид – 50 мг, лидокаина гидрохлорид – 10 мг, цианокобаламин – 0,5 мг;
• вспомогательные вещества: натрия полифосфат, натрия гидроксида раствор 0,1 М, калия гексацианоферрат III, бензиловый спирт, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В состав Витаксона входят витамины В₁₂ (цианокобаламин), В₆ (пиридоксин) и В₁ (тиамин), недостаток которых в организме может провоцировать неврологические расстройства, преимущественно со стороны периферической нервной системы. Данное средство быстро устраняет дефицит вышеуказанных витаминов.

Тиамин представляет собой кофактор ферментов, транспортирующих группы, которые включают два атома углерода, в реакциях декарбоксилирования. Цианокобаламин – кофактор, участвующий в реакциях транспортировки групп, включающих один атом углерода. Пиридоксин относится к кофакторам трансаминаз, а также является кофактором в некоторых других реакциях, связанных с метаболизмом аминокислот.

Лидокаин обладает местноанестезирующим действием, обеспечивающим все разновидности местной анестезии: проводниковую, инфильтрационную, терминальную.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении тиамин абсорбируется с высокой скоростью из места инъекции и проникает в кровь (через 15 минут после введения 50 мг Витаксона в первые сутки применения концентрация вещества равна 484 нг/мл). Витамин В₁ распределяется в организме неравномерно: в плазме крови его содержание не превышает 10%, в лейкоцитах достигает 15%, а в эритроцитах – 75%. Данное вещество преодолевает гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится через почки в α-фазе через 0,15 часа после введения, в β-фазе – через 1 час, в терминальной фазе – на протяжении 2 суток. В качестве основных метаболитов выступают пирамин, тиаминкарбоновая кислота и ряд неизвестных продуктов метаболизма. Из всех витаминов тиамин кумулируется в минимальных количествах. В организме взрослого человека содержится приблизительно 30 мг витамина В₁, 10% от количества которого находится в виде тиаминтрифосфата, 80% ‒ в виде тиаминпирофосфата, а остальное количество – в виде тиаминмонофосфата.

При внутримышечном введении пиридоксин быстро абсорбируется в системный кровоток и распределяется в органах и тканях. Его активным метаболитом является пиридоксальфосфат, образующийся в процессе фосфорилирования СН₂ОН-группы в 5-ом положении. Примерно 80% витамина В₆ связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плацентарный барьер и определяется в грудном молоке. Вещество депонируется в печени и участвует в окислительных реакциях, образуя 4-пиридоксиновую кислоту, которая выделяется с мочой (максимальное время выведения – 2–5 часов после абсорбции). В организме человека содержится от 40 до 150 мг пиридоксина, а его ежедневная скорость элиминации составляет приблизительно 1,7–3,6 мг при скорости восполнения витамина от 2,2 до 2,4%.

После парентерального введения цианокобаламин формирует комплексы с транспортным белком транскобаламином, быстро абсорбирующиеся костным мозгом, печенью и другими органами. Витамин В₁₂ выделяется с желчью и участвует в процессах кишечно-печеночной рециркуляции, а также проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

Согласно инструкции, Витаксон применяется в составе комплексной терапии следующих патологий:

• нейропатическая боль, возникшая на фоне диабетической, алкогольной и других видов полинейропатий;
• невралгии и невриты: невралгия тройничного нерва, межреберная невралгия, болевой синдром при заболеваниях позвоночника (люмбоишиалгия, дорсалгия, плексопатия, корешковый синдром при дегенеративных изменениях позвоночника), неврит лицевого нерва.

Противопоказания

• острая декомпенсированная сердечная недостаточность;
• выраженные нарушения проводимости по проводящей системе сердца;
• период беременности и грудного вскармливания [из-за высокого (100 мг в ампуле) содержания витамина B₆];
• детский возраст;
• индивидуальная непереносимость компонентов Витаксона.

Инструкция по применению Витаксона: способ и дозировка

Уколы Витаксона вводят глубоко внутримышечно.

Рекомендованное дозирование:

• тяжелый и/или острый болевой синдром: 2 мл 1 раз в день в течение нескольких дней (период, необходимый для достижения достаточного уровня концентрации препарата в плазме крови);
• легкая форма боевого синдрома, в том числе после снижения сильной боли: по 2 мл 1 раз в день через каждые 2–3 дня, в интервалах между в/м введениями следует принимать аналогичные пероральные лекарственные формы.

Применение Витаксона необходимо сопровождать еженедельным медицинским наблюдением, которое позволит при улучшении клинического состояния как можно раньше перевести больного на прием аналогичных средств внутрь.

Побочные действия

Применение Витаксона может вызывать развитие следующих нежелательных эффектов:

• в отдельных случаях: повышенное потоотделение, тахикардия, акне, кожные реакции (включая зуд, крапивницу), реакции гиперчувствительности в виде сыпи, одышки, анафилактического шока, ангионевротического отека;
• редко: из-за бензилового спирта в составе препарата – реакции повышенной чувствительности;
• частота неизвестна: жжение в месте инъекции;
• прочие: на фоне быстрого поступления препарата в организм (вызванного введением в богатые кровоснабжением ткани или непреднамеренным внутрисосудистым введением) или превышения дозы – реакции системного характера, включающие головокружение, рвоту, спутанность сознания, аритмию, брадикардию, судороги.

Передозировка

Передозировка Витаксона может приводить к усилению выраженности побочных реакций: чрезмерного потоотделения, головокружения, брадикардии, аритмии, тошноты, судорожных припадков. В этом случае необходимо незамедлительно обратиться к врачу, который назначит симптоматическое лечение.

Особые указания

Нельзя допускать попадания Витаксона в сосудистое русло, в случае непреднамеренного внутривенного введения больной нуждается в тщательном медицинском наблюдении в условиях стационара.

Длительное (более 6 месяцев) применение препарата может вызвать развитие нейропатии.

Содержание натрия в 2 мл раствора составляет менее 23 мг (1 ммоль).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение Витаксона не оказывает влияния на способность пациента к управлению механизмами и транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Рекомендуемая суточная доза витамина В₁ при применении у беременных и кормящих женщин составляет 1,4–1,6 мг, а витамина В₆ – 2,4–2,6 мг. Превышение данных доз в период беременности допустимо только при точно диагностированном дефиците тиамина и пиридоксина, поскольку безопасность введения этих витаминов в дозах, превышающих необходимую суточную потребность, не доказана. Также витамины В₁ и В₆ определяются в грудном молоке, а высокие дозы витамина В₆ снижают образование молока. По этим причинам применение Витаксона в период беременности и лактации противопоказано.

Применение в детском возрасте

Детям и подросткам в возрасте до 18 лет Витаксон не назначается по причине отсутствия опыта применения у данной категории пациентов.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Витаксона:

• сульфитсодержащие растворы способствуют полной деградации тиамина, присутствие продуктов распада витамина B₁ может подвергать инактивации другие витамины в составе раствора;
• леводопа может снижать свой терапевтический эффект;
• эпинефрин и норэпинефрин из-за наличия в составе препарата лидокаина повышают риск побочных реакций со стороны сердца (в случае передозировки местными анестетиками их прием не допускается).

Кроме этого, возможно взаимодействие с пеницилламином, изониазидом, циклоспорином, сульфаниламидами.

Аналоги

Аналогами Витаксона являются: Гипоксен, Нейрокс, Витагамма, Тригамма, Комбилипен, Мексиприм, Мексидант, Мексидол, Цитофлавин.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 15 °C в защищенном от света месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Витаксоне

В основном врачи и пациенты оставляют благоприятные отзывы о Витаксоне. Они подтверждают его эффективность и низкий риск развития побочных реакций, однако применять препарат советуют только после консультации со специалистом. Он устраняет боли в области спины (например, при остеохондрозе) и воспалительные процессы в нервных тканях и мышцах, хорошо обезболивает и избавляет от скованности в суставах. Иногда препарат прописывают гастроэнтерологи при воспалениях кишечника. Однако уколы Витаксона могут быть достаточно болезненными.

Цена на Витаксон в аптеках

Примерная цена на Витаксон в аптечных сетях составляет 162‒211 рублей (за упаковку, содержащую 5 ампул).