Атимос

Атимос – лекарственный препарат бронходилатирующего действия, селективный агонист β₂-адренорецептеров с низким сродством к β₁-адренорецепторам.

Форма выпуска и состав

Атимос выпускается в форме дозированного аэрозоля для ингаляций, представляющего бесцветный или слабо-желтый прозрачный раствор (по 100 или 120 доз в алюминиевых баллончиках с ингалятором, в картонной пачке один баллончик).

Состав 1 дозы аэрозоля:

• действующее вещество: формотерола фумарат – 12 мкг;
• вспомогательные компоненты: хлороводородная кислота, этанол, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан).

Показания к применению

Атимос применяют для лечения и профилактики бронхоспазма, вызванного холодным воздухом, физической нагрузкой или аллергенами, а также бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой.

Препарат также назначают для лечения и профилактики бронхиальной обструкции у лиц с хронической обструктивной болезнью легких.

Противопоказания

Абсолютные:

• период лактации;
• детский возраст до 12 лет (так как безопасность и эффективность препарата у детей младше 12 лет не установлены);
• гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (Атимос применяют с осторожностью):

• нарушение сердечного ритма;
• ишемическая болезнь сердца;
• атриовентрикулярная блокада III степени;
• хроническая сердечная недостаточность (стадия декомпенсации);
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• обострение течения артериальной гипертензии;
• идиопатический субаортальный стеноз;
• окклюзирующие сосудистые заболевания, особенно атеросклеротической природы;
• врожденное или вызываемое лекарственными средствами удлинение интервала QT (QT_c более 0,44 секунд);
• гиперплазия предстательной железы;
• тиреотоксикоз;
• рефрактерный сахарный диабет;
• феохромоцитома;
• глаукома;
• период беременности.

Способ применения и дозировка

Аэрозоль Атимос предназначен для ингаляционного применения у взрослых пациентов и подростков старше 12 лет.

Рекомендуемые дозы:

• бронхиальная астма: по 1 дозе (12 мкг) два раза в сутки (утром и вечером). В случае необходимости для облегчения симптомов дозу можно удвоить (24 мкг – утром, 24 мкг – вечером). Если такая потребность возникает более 2 дней в неделю, это говорит об ухудшении течения астмы. В этом случае необходимо обратиться к врачу, который пересмотрит назначенное лечение. Максимальная суточная доза – 48 мкг (4 дозы);
• профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой или контактом с аллергеном: за 15 минут до провокации в количестве 12 мкг (1 доза). Лицам с тяжелыми формами бронхиальной астмы могут потребоваться 2 ингаляционные дозы (24 мкг);
• хроническая обструктивная болезнь легких (Атимос применяют у пациентов старше 18 лет): по 1-2 дозы (12-24 мкг) два раза в сутки. Максимальная суточная доза – 48 мкг, разовая – 24 мкг.

Перед первым распылением, а также в случае, если ингалятором не пользовались 3 дня и более, после снятия защитного колпачка с мундштука следует произвести пробное нажатие и распылить препарат в воздух, чтобы убедиться в исправности ингалятора.

После этого взять мундштук в рот и плотно обхватить его губами, сделать выдох через нос. Затем медленно и глубоко вдохнуть, нажав одновременно на торец баллончика. После вдоха необходимо задержать дыхание как можно дольше.

По мере загрязнения мундштук рекомендуется промывать теплой водой.

У детей Атимос применяют под контролем взрослых. Для предотвращения вдоха через нос во время ингаляции ноздри ребенка можно зажать большим и указательным пальцами.

Побочные действия

• пищеварительная система: сухость во рту, изменение вкуса, тошнота;
• дыхательная система: кашель, парадоксальный бронхоспазм, одышка, обострение бронхиальной астмы;
• сердечно-сосудистая система: сильное сердцебиение, снижение артериального давления, тахиаритмия, тахикардия, стенокардия, нарушения сердечного ритма, удлинение интервала QTc;
• лимфатическая система и кровь: тромбоцитопения;
• центральная и периферическая нервная система: головная боль, беспокойство, бессонница, головокружение, нервозность, тревожность, возбуждение, нарушения сна, ажитация, галлюцинации, поведенческие расстройства;
• костно-мышечная система: тремор, судороги мышц, боль в мышцах;
• обмен веществ и питание: гипергликемия, гипокалиемия;
• мочевыделительная система: нефрит;
• кожа и подкожные ткани: усиленное потоотделение, сыпь;
• лабораторные показатели: повышение концентрации инсулина, глицерина, свободных жирных кислот и кетоновых тел в крови;
• аллергические реакции: крапивница, зуд, ангионевротический отек, экзантема;
• местные реакции: раздражение ротоглотки;
• прочие реакции: слабость.

При четком соблюдении режима дозирования вероятность развития побочных эффектов существенно снижается.

Особые указания

При назначении препарата Атимос следует оценить необходимость противовоспалительной терапии, так как при систематическом применении ингаляционных адреномиметиков больным с бронхиальной астмой систематически следует назначать противовоспалительные препараты.

Атимос не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы. В этом случае следует использовать бета₂-адреномиметики короткого действия.

При лечении бронхиальной астмы препарат необходимо применять только в качестве дополнительного средства к ингаляционным глюкокортикостероидам. При добавлении его к схеме лечения не следует отменять или изменять дозу применяемых глюкокортикостероидов.

При сохранении или усилении симптомов заболевания, а также в случае неспособности препарата Атимос эффективно их ослаблять, можно говорить об утяжелении течения основного заболевания, что требует необходимости пересмотра лечения.

При развитии парадоксального бронхоспазма препарат следует срочно отменить и назначить альтернативную терапию.

Содержание этанола в препарате незначительное – менее 100 мг на одну ингаляционную дозу.

При использовании Атимоса не в лечебных целях вызывается допинговый эффект и при допинг-тесте реакция будет положительной.

В связи с возможностью развития побочных действий со стороны нервной системы (головокружение, тремор, галлюцинации) во время лечения требуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или работе с другими потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антиаритмическими средствами IA класса (дизопирамидом, хинидином, новокаинамидом) и III класса (амиодароном, соталолом), антигистаминными препаратами, трициклическими антидепрессантами, пентамидином, ванкомицином, бепридилом, фенотиазинами, ингибиторами моноаминоксидазы, сультопридом, галофантрином и эритромицином для внутривенного введения возможно удлинение интервала QT и повышение риска желудочковой аритмии.

Другие адренергические препараты могут усугубить побочные эффекты Атимоса.

Совместный прием с глюкокортикостероидами, диуретиками или ксантинами может привести к усилению потенциального гипокалиемического действия бета₂-адреномиметиков.

Атимос не рекомендуется применять одновременном с бета-адреноблокаторами (в том числе глазными каплями), так как они могут уменьшать его действие.

Так как в препарате содержится этанол, возможно проявление взаимодействия у лиц с гиперчувствительностью, принимающих метронидазол или дисульфирам.

Сроки и условия хранения

Хранить вдали от прямых солнечных лучей и нагревательных приборов при температуре 2–8 °C. Аэрозоль нельзя замораживать. Беречь от детей. Срок годности – 1,5 года.

Баллончик с аэрозолем нельзя протыкать, бросать в огонь (даже после использования) или подвергать воздействию высоких температур. Препарат необходимо использовать в течение 3 месяцев после первого применения.