Воспользуйтесь поиском по сайту:
Латинское название: Dalfaz SR
Код ATX: G04CA01
Действующее вещество: альфузозин (alfuzosin)
Производитель: Санофи-Винтроп Индастри (Франция)
Актуализация описания и фото: 08.11.2021
Цены в аптеках: от 300 руб.
Дальфаз СР – лекарственное средство, применяемое при лечении функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Дальфаз СР выпускается в форме таблеток пролонгированного действия: двояковыпуклые, круглые, трехслойные – между двумя желтыми слоями различной интенсивности окраски расположен один белый слой, допускаются вкрапления (по 10 шт. в блистерах из алюминия или поливинилхлорида, по 1 или 3 блистера в картонной пачке).
Действующее вещество: альфузозин (в виде гидрохлорида) – 10 мг.
Вспомогательные компоненты (послойный состав таблетки):
Действующим веществом Дальфаза СР является альфузозин – производное хиназолина, активное при пероральном применении. Это селективный антагонист постсинаптических альфа1-адренорецепторов, расположенных в предстательной железе, мочеиспускательном канале и треугольнике мочевого пузыря.
Клинические проявления доброкачественной гипертрофии предстательной железы выражаются инфравезикальной обструкцией мочевыводящих путей, обусловленной анатомическими (постоянными) и функциональными (преходящими) факторами. Функциональный компонент обструкции связан с возбуждением альфа1-адренорецепторов, что приводит к сокращению гладкой мускулатуры предстательной железы и ее оболочки, предстательной части уретры и треугольника мочевого пузыря, вследствие чего увеличивается сопротивление оттоку мочи из мочевого пузыря и, вероятно, развивается вторичная нестабильность мочевого пузыря. Дальфаз СР блокирует альфа1-адренорецепторы, за счет чего оказывает прямое воздействие на гладкую мускулатуру ткани простаты: уменьшает инфравезикальную обструкцию, давление в уретре и сопротивление оттоку мочи при мочеиспускании. Таким образом, препарат улучшает отток мочи и облегчает опорожнение мочевого пузыря. Это благоприятное воздействие альфузозина на уродинамику способствует уменьшению признаков раздражения мочевыводящих путей и других симптомов, обусловленных нарушениями оттока мочи у мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
У пациентов с максимальной скоростью оттока мочи (Qmax) ≤ 15 мл/сек Дальфаз СР увеличивает Qmax в среднем на 30% уже после приема первой дозы препарата. Кроме того, при доброкачественной гипертрофии предстательной железы альфузозин способствует значительному снижению давления в детрузоре мочевого пузыря и увеличению объема мочи, вызывающего позыв к мочеиспусканию, а также существенно снижает объем остаточной мочи. Эти эффекты препарата ведут к уменьшению обструктивных и ирритативных симптомов доброкачественной гипертрофии простаты.
Альфузозин оказывает селективное действие, поэтому при применении в терапевтических дозах практически не влияет на альфа1-адренорецепторы сосудов и, следовательно, на артериальное давление (АД). Также Дальфаз СР не оказывает негативного влияния на сексуальную функцию пациентов.
У здоровых добровольцев среднего возраста усредненное значение относительной биологической доступности альфузозина при приеме таблеток пролонгированного действия Дальфаз СР составляет 104,4% по сравнению с применением альфузозина в лекарственной форме немедленного высвобождения в суточной дозе 7,5 мг (по 2,5 мг 3 раза в сутки). Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается в течение 9 ч после его приема (при применении формы немедленного высвобождения – через 1 ч). Согласно данным исследований, биодоступность альфузозина увеличивается, если препарат принимается после еды.
Связь альфузозина с белками плазмы – порядка 90%. Препарат подвергается значительному метаболизму в печени, преимущественно при участии изофермента CYP3A4, с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
Период полувыведения (Т½) – 9,1 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов (75–90%) через кишечник, 11% неизмененного альфузозина обнаруживается в моче.
У пожилых пациентов (старше 75 лет) не отмечается изменений фармакокинетических показателей альфузозина в сравнении со здоровыми добровольцами среднего возраста.
У пациентов с почечной недостаточностью средние значения Сmах (максимальной концентрации в плазме крови) и AUC (площади под кривой «концентрация – время») альфузозина умеренно увеличиваются в сравнении с лицами с нормальной почечной функцией. Однако это изменение фармакокинетики альфузозина не имеет клинического значения, к тому же Т½ препарата не меняется, поэтому пациентам с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина > 30 мл/мин) коррекция дозы Дальфаза СР не требуется.
Согласно инструкции, Дальфаз СР принимают для терапии функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Препарат также используют в качестве вспомогательного средства для установки катетера при острой задержке мочи, которая связанна с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Дальфаз СР следует с осторожностью применять в следующих случаях:
Таблетки Дальфаз СР принимают внутрь, целиком, не разжевывая, предпочтительнее – после приема пищи.
Рекомендованная доза для терапии функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы: 10 мг (1 таблетка) ежедневно.
Рекомендованная доза для применения в качестве вспомогательного средства в случае установки катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы: 10 мг (1 таблетка) в день, начиная с первого дня катетеризации. Препарат принимают на протяжении 3-4 дней (2-3 дня в ходе применения катетера и еще 1 день после его удаления).
Симптомами передозировки Дальфаза СР являются рефлекторная тахикардия и чрезмерное снижение артериального давления (АД).
При появлении признаков передозировки пациента следует госпитализировать. Необходимо выполнять постоянный мониторинг АД, уложив пациента в горизонтальное положение. При снижении артериального давления показано введение плазмозаменителей (с целью увеличения объема циркулирующей крови) и сосудосуживающих средств. После устранения гипотонии (восстановления артериального давления) контроль АД требуется продолжать еще в течение суток.
Высокая степень связывания с белками плазмы служит причиной плохого выведения альфузозина с помощью гемодиализа.
У некоторых лиц, в особенности у больных, получающих гипотензивное лечение, на протяжении нескольких часов после приема Дальфаза СР, как и других блокаторов α1-адренорецепторов, возможно развитие постуральной гипотензии с симптомами или без них (усталость, головокружение, потоотделение). Пациент должен находиться в горизонтальном положении до полного исчезновения симптомов. Такие явления обычно временные и встречаются только в начале лечения, на продолжение терапии влияния не оказывают, но больного необходимо предупредить о них.
Пациентам с коронарной недостаточностью не рекомендуется назначать альфузозин в монотерапии. Следует продолжать лечение коронарной недостаточности, а при возвращении или ухудшении стенокардии прием альфузозина нужно прекратить.
Больные должны быть извещены о том, что таблетки необходимо проглатывать целиком. Их нельзя раскусывать, жевать, измельчать, растирать в порошок, поскольку такие действия могут стать причиной несоответствующего высвобождения и всасывания действующего вещества, что может привести к быстрому развитию побочных явлений.
При управлении автотранспортом и занятии видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости реакции, следует соблюдать особую осторожность вследствие побочных явлений Дальфаза СР, таких как головокружение, астения, нарушения зрения, встречающихся в основном в начале терапии.
Дальфаз СР не предназначен для женщин.
Препарат не применяется в педиатрической практике (для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет).
Дальфаз СР противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (при клиренсе креатинина < 30 мл/мин). Пациентам с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина > 30 мл/мин) коррекция дозы препарата не требуется.
Дальфаз СР запрещено применять в случае наличия у пациента сопутствующих выраженных нарушений печеночной функции.
У пациентов в возрасте старше 75 лет препарат следует применять с осторожностью.
Не рекомендуется принимать Дальфаз СР в комбинации с блокаторами α1-рецепторов (празозин, миноксидил, урапидил), это может привести к усилению гипотензивного эффекта и стать причиной развития тяжелой постуральной гипотензии.
В случае приема альфузозина с гипотензивными препаратами возможно усиление гипотензивного эффекта и риск постуральной гипотензии (аддитивное действие).
При применении Дальфаза СР с ингибиторами системы CYP3А4 (кетоконазол, ритонавир, итраконазол) вероятно повышение концентрации альфузозина в крови.
Аналогами Дальфаза СР являются: Аводарт, Аденорм, Алфупрост МР, Просталин Форте, Спеман, Просталад, Витапрост форте, Дальфузин, Дальфаз, Дальфаз Ретард, Простакер, Альфатер, Альфузозин, Базетам, Биопрост, Таденан, Цернилтон, Простатофит, Урорек, Финастерид, Унопрост
Хранить в сухом темном месте, недоступном детям, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности – 3 года.
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Дальфазе СР противоречивы. Одни пациенты отмечают, что препарат улучшает отток мочи и облегчает опорожнение мочевого пузыря, благодаря чему сокращается число ночных позывов к мочеиспусканию, улучшается эректильная функция и состояние в целом. Другие мужчины пишут об отсутствии эффекта даже через несколько недель приема.
Цена Дальфаза СР (таблеток пролонгированного действия по 10 мг) составляет примерно 1799–2100 рублей за упаковку из 30 шт.
Название препарата Цена Аптека |
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.