Фосфонциале Моно

Фосфонциале Моно – гепатопротекторное средство, стимулирующее регенерацию гепатоцитов, оказывает положительное влияние на функцию печени.

Форма выпуска и состав

Фосфонциале Моно выпускают в форме раствора для внутривенного введения: прозрачная жидкость желтого цвета со специфическим запахом (по 5 мл в ампулах из темного медицинского стекла; в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в пачке из картона 1 или 2 контурных ячейковых упаковки; в контурной ячейковой упаковке 10 ампул, в пачке из картона 1 контурная ячейковая упаковка; в каждую картонную пачку вкладывается инструкция по применению Фосфонциале Моно, допускается наличие скарификатора).

Состав на 1 ампулу:

• активные вещества: эссенциальные фосфолипиды (Липоид С 100*) – 266 мг (в пересчете на фосфатидилхолин – 250 мг);
• вспомогательные компоненты: кислота дезоксихолевая – 126,5 мг; спирт бензиловый – 45 мг; гидроксид натрия – 13,4 мг; хлорид натрия – 12 мг; рибофлавин – ≤ 0,5 мг; вода для инъекций – до 5 мл.

*Липоид С 100 содержит ≤ 0,25% α-токоферола и ≤ 0,2% этанола.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фосфонциале Моно содержит активные вещества – фосфолипиды, подобные по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но значительно превышающие их по содержанию эссенциальных (полиненасыщенных) жирных кислот. Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются главным образом в структуры клеточных мембран, облегчая восстановление поврежденной паренхимы печени.

Фосфолипиды оказывают влияние на нарушенный обменный процесс липидов посредством регуляции метаболизма липопротеинов, вследствие этого холестерин и нейтральные жиры биотрансформируются в формы, пригодные для транспорта, с дальнейшим окислением. Особую роль играет повышение способности ЛПВП (липопротеинов высокой плотности) присоединять к белку-переносчику холестерин. В процессе экскреции фосфолипидов через желчевыводящие пути снижается литогенный индекс и происходит стабилизация оттока желчи.

Фармакокинетика

Фосфатидилхолин связывается главным образом с ЛПВП и поступает, в частности, в клетки печени.

T_1/2 (время полувыведения): холинового компонента – 66 ч, ненасыщенных жирных кислот – 32 ч.

Показания к применению

Фосфонциале Моно применяют для терапии жировой дегенерации печени, острых и хронических гепатитов, цирроза печени, печеночной комы и прекомы, токсических поражений печени, токсикоза беременных, радиационного синдрома, псориаза (в качестве вспомогательного средства).

Препарат также используют для проведения пред- и послеоперационного лечения при оперативных вмешательствах в области гепатобилиарной зоны.

Противопоказания

Фосфонциале Моно противопоказано применять детям моложе 12 лет, а также пациентам с непереносимостью соевого белка и повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам лекарственного средства.

С осторожностью проводят терапию у подростков старше 12 лет и беременных женщин.

Фосфонциале Моно, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Фосфонциале Моно в ампулах предназначен для внутривенного введения. Внутримышечно вводить препарат нельзя из-за возможного развития местной реакции. Использовать следует только прозрачный раствор.

Рекомендованный режим дозирования: по 5–10 мл в сутки внутривенно медленно, в тяжелых случаях дозу увеличивают до 10–20 мл в сутки. За один раз допускается вводить не более 10 мл препарата. Курс терапии – до 10 суток, после чего пациента переводят на лекарственные формы фосфатидилхолина для перорального приема.

Для разведения раствора рекомендуется брать кровь пациента в соотношении 1÷1. Если невозможно использовать собственную кровь пациента, для разведения используют растворы, свободные от электролитов, в соотношении 1÷1: раствор глюкозы 5 или 10%, раствор ксилита 5%.

Терапию псориаза начинают с 2-недельного перорального приема фосфатидилхолина, после чего переходят на парентеральное введение: по 5 мл в сутки в течение 10 дней с одновременным проведением PUVA-терапии. По завершении 10-дневного инъекционного курса следует возобновить прием пероральных форм фосфатидилхолина.

Побочные действия

• желудочно-кишечный тракт: послабление стула, дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, гастралгия;
• иммунная система: развитие реакций гиперчувствительности (сыпь, крапивница, экзантема, кожный зуд).

Передозировка

До настоящего времени информация о случаях передозировки фосфатидилхолина не поступала.

Особые указания

После улучшения состояния пациента его переводят с парентерального введения фосфатидилхолина на лекарственные формы, содержащие фосфолипиды, для перорального приема.

Пригоден к использованию только прозрачный раствор Фосфонциале Моно в ампулах. Вводить препарат следует исключительно внутривенно.

В состав раствора входит спирт бензиловый.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Не установлено.

Применение при беременности и лактации

В растворе содержится бензиловый спирт, способный проникать через плацентарный барьер. Применение препаратов, которые содержат бензиловый спирт, ассоциировалось у рожденных в срок младенцев или недоношенных новорожденных с развитием синдрома одышки, вплоть до летального исхода. Назначать Фосфонциале Моно во время беременности допускается исключительно при условии превышения ожидаемой пользы для матери над потенциальным риском для плода.

Данные о безопасности применения фосфатидилхолина во время лактации отсутствуют, в связи с чем гепатопротекторное средство не рекомендуется назначать в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике Фосфонциале Моно применяют для терапии детей старше 12 лет.

При нарушениях функции печени

Фосфонциале Моно предназначен для лечения заболеваний печени.

Лекарственное взаимодействие

Не изучалось фармакологическое взаимодействие фосфатидилхолина с другими лекарственными веществами/препаратами.

Раствор Фосфонциале Моно фармацевтически несовместим с растворами электролитов.

Препарат нельзя вводить в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Аналоги

Аналогами Фосфонциале Моно являются Антралив, Ливенциале, Л'эсфаль, Ливолайф Форте, Эссенциале Н, Эссенциале форте Н, Фосфонциале, Эсслиал форте, Эссенциальные фосфолипиды, Эссливер, Эсфолив-Лекфарм и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в упаковке производителя при температуре от 2–8 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фосфонциале Моно

В настоящее время отсутствуют отзывы о Фосфонциале Моно, на основании которых можно было бы сделать вывод о безопасности и эффективности применения данного гепатопротекторного препарата.

Цена на Фосфонциале Моно в аптеках

Актуальная цена Фосфонциале Моно, раствора для внутривенного введения, в ампулах 250 мг/5 мл, за упаковку 5 шт., составляет от 487 до 599 руб.