Фринозол

Фринозол – комбинированный противоаллергический препарат (α-адреномиметик + блокатор H1-гистаминовых рецепторов).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – назальный спрей: прозрачный раствор, светло-желтый либо бесцветный (по 15 мл в пластмассовых флаконах с распылителем для назального применения, каждый флакон упакован в индивидуальную пачку из картона вместе с инструкцией по применению Фринозола).

Состав 1 мл спрея назального:

• активные компоненты: фенилэфрина гидрохлорид – 2,5 мг; цетиризина дигидрохлорид – 2,5 мг;
• дополнительные компоненты: гидрофосфат натрия (безводный), 50% раствор бензалкония хлорида, глицерол, дигидрофосфат калия, эдетат динатрия, очищенная вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фринозол – комбинированное средство для местного интраназального применения, используемое в целях патогенетической и симптоматической терапии.

Фенилэфрин является агонистом α1-адренорецепторов (симпатомиметик), под его влиянием происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, уменьшается гиперемия тканей и отек слизистых оболочек, а также застойные явления в слизистой оболочке полости носа. Благодаря его действию восстанавливается воздушная проходимость носоглотки, что способствует улучшению самочувствия пациента и снижению опасности развития возможных осложнений, которые могут быть вызваны застоем слизистого секрета.

Цетиризин представляет собой блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическими свойствами, снижает проницаемость капилляров, препятствует развитию отека слизистой оболочки полости носа и его придаточных пазух.

В качестве вспомогательного компонента в составе Фринозола содержится увлажняющее вещество глицерол, которое удерживает влагу и тем самым обеспечивает гидратацию слизистой оболочки носа при сухости и раздражении.

Фармакокинетика

Действие Фринозола не зависит от содержания его активных компонентов в плазме крови, что обусловлено местным интраназальным способом его применения.

Показания к применению

Применение Фринозола показано при следующих заболеваниях/состояниях:

• хронический ринит;
• острый ринит (в т. ч. при простудных заболеваниях);
• вазомоторный ринит;
• аллергический ринит (в т. ч. при сенной лихорадке);
• хронический и острый синусит;
• острый средний отит (как вспомогательное средство).

Кроме этого, спрей назальный используют при подготовке к хирургическим вмешательствам в области носа с целью устранения отека слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

Противопоказания

Абсолютные:

• атрофический ринит;
• закрытоугольная глаукома;
• период вынашивания;
• лактация (грудное вскармливание);
• сочетанное применение ингибиторов моноаминоксидазы, включая прием в предшествующие 2 недели;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (по причине отсутствия информации о безопасности и эффективности применения данного назального спрея в педиатрии);
• повышенная чувствительность к фенилэфрину, цетиризину или прочим веществам в составе комбинированного лекарственного средства.

Относительные (спрей назальный Фринозол необходимо применять, соблюдая меры предосторожности):

• хроническая почечная недостаточность (ХПН);
• обструкция шейки мочевого пузыря (к примеру, из-за гипертрофии предстательной железы);
• аденома предстательной железы;
• сердечно-сосудистые заболевания, включая аритмии, артериальную гипертензию, генерализованный атеросклероз;
• стенокардия;
• повышенная судорожная активность;
• эпилепсия;
• гипертиреоз;
• сахарный диабет;
• пожилой возраст.

Помимо этого, Фринозол, как и любое местное сосудосуживающее средство, с осторожностью назначают пациентам, имеющим выраженные реакции (тремор, головокружение, бессонница, повышение артериального давления или сердечная аритмия) на симпатомиметики.

Фринозол, инструкция по применению: способ и дозировка

Спрей Фринозол применяют интраназально.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых пациентов: 1–2 впрыскивания в каждый носовой ход 2–3 раза в день. Длительность непрерывной терапии не должна превышать 7 дней.

Порядок применения назального спрея:

1. Флакон держат вертикально, распылителем кверху.
2. Предварительно тщательно очистив носовые ходы, приступают к введению препарата.
3. Перед впрыскиванием наклоняют голову и, вставив наконечник флакона в носовой ход, коротким резким движением однократно нажимают на распылитель.
4. Во время впрыскивания следует сделать легкий вдох через нос.

Побочные действия

Комбинация фенилэфрина с цетиризином в виде назального спрея в терапевтических дозах переносится хорошо, в некоторых случаях возможны следующие нежелательные явления со стороны систем и органов (классифицированы согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто – от 1/10; часто – от 1/100 до 1/10; нечасто – от 1/1000 до 1/100; редко – от 1/10 000 до 1/1000; крайне редко – менее 1/10 000, в т. ч. отдельные сообщения; с неизвестной частотой – на основании имеющихся данных нет возможности определить частоту развития побочных эффектов):

• нервная система: нечасто – парестезии; редко – судороги; крайне редко – обморок, дискинезия, извращение вкуса, тремор, дистония; с неизвестной частотой – головокружение, головная боль, глухота, нарушение памяти (в т. ч. амнезия);
• нарушения психики: нечасто – возбуждение; редко – депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, агрессия; крайне редко – тик; с неизвестной частотой – нарушения сна (в т. ч. кошмарные сновидения), суицидальные идеи;
• сердце и сосуды: редко – тахикардия; с неизвестной частотой – повышение артериального давления, аритмия;
• кровь и лимфатическая система: крайне редко – тромбоцитопения;
• кожа и подкожные ткани: нечасто – зуд, сыпь; редко – крапивница; крайне редко – стойкая лекарственная эритема, ангионевротический отек;
• мышечная, скелетная и соединительная ткань: с неизвестной частотой – артралгия;
• иммунная система: редко – реакции повышенной чувствительности; крайне редко – анафилактический шок;
• пищеварительная система: нечасто – диарея;
• метаболизм и питание: с неизвестной частотой – повышение аппетита;
• печень и желчевыводящие пути: редко – печеночная недостаточность с изменением функциональных проб печени (рост активности гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, трансаминаз и билирубина);
• почки и мочевыводящие пути: крайне редко – дизурия; с неизвестной частотой – задержка мочи;
• орган слуха и лабиринтные нарушения: с неизвестной частотой – вертиго;
• орган зрения: крайне редко – нечеткость зрительного восприятия, нарушение аккомодации, нистагм; с неизвестной частотой – васкулит;
• общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто – недомогание, астения; редко – раздражение слизистой оболочки носа (из-за входящего в состав препарата бензалкония хлорида), покалывание, жжение/сухость в носу, дискомфорт в области носа, чихание, кровотечение из носа; с неизвестной частотой – затруднение носового дыхания, слизистые и водянистые выделения из носа, гиперемия и отек слизистой оболочки полости носа.

Передозировка

Поскольку системная абсорбция Фринозола при местном применении очень низкая, передозировка практически невозможна.

Симптомы передозировки, зарегистрированные при чрезмерном приеме активных компонентов препарата по отдельности:

• фенилэфрин: возможно повышение артериального давления, нарушение сердечного ритма, возбуждение;
• цетиризин: при однократном приеме внутрь в дозе 50 мг наблюдались головокружение, головная боль, спутанность сознания, беспокойство, повышенная утомляемость, слабость, недомогание, диарея, зуд, седативный эффект, сонливость, ступор, мидриаз, тремор, тахикардия, задержка мочи.

Лечение: стимуляция рвоты или промывание желудка, назначение активированного угля, прием большого количества жидкости; в дальнейшем – поддерживающая и симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует. Гемодиализ неэффективен. В случае проявления симптомов передозировки следует срочно обратиться за медицинской помощью.

Особые указания

Непрерывное применение спрея назального не должно превышать 7 дней. При чрезмерном или длительном использовании Фринозола может возникнуть тахифилаксия и феномен рикошета, обусловленный повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), не исключено развитие системного сосудосуживающего действия.

При использовании Фринозола, как и при применении аналогичных сосудосуживающих средств, нельзя превышать рекомендуемые в инструкции дозы лекарственного средства. В противном случае могут возникнуть проявления системного действия препарата, в особенности у пациентов пожилого возраста.

Больным, принимавшим ингибиторы моноаминоксидазы, еще в течение 2 недель после их отмены не рекомендуется применять фенилэфрин, поскольку это может стать причиной усиления выраженности адренергических эффектов симпатомиметических средств и повысить риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Фринозол предназначен исключительно для местного интраназального применения.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам, управляющим транспортными средствами и сложными механизмами, а также занимающимся другими видами деятельности, которые требуют быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания, в процессе терапии Фринозолом необходимо соблюдать осторожность. Что связано с вероятностью развития при применении спрея назального нежелательных реакций со стороны нервной системы, проявляющихся в виде головокружения.

Применение при беременности и лактации

Применение Фринозола противопоказано женщинам во время вынашивания и грудного вскармливания, поскольку данные о безопасности и эффективности использования лекарственного средства в данные периоды жизни женщины отсутствуют.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет назальный спрей Фринозол использовать противопоказано, так как данные об эффективности и безопасности применения препарата у данной возрастной категории отсутствуют.

При нарушениях функции почек

Пациенты с ХПН должны применять Фринозол, соблюдая меры предосторожности.

При нарушениях функции печени

Для лиц с нарушениями печеночной функции особых указаний по применению Фринозола нет.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста следует применять Фринозол, соблюдая меры предосторожности.

Лекарственное взаимодействие

На фоне лечения Фринозолом не рекомендовано применение тетра- и трициклических антидепрессантов, β-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы (селегилина, прокарбазина), гуанадрела, мапротилина, гуанетидина.

При системной абсорбции фенилэфрина тиреоидные гормоны взаимно повышают связанный с ними риск развития коронарной недостаточности, в особенности при коронарном атеросклерозе.

Аналоги

Аналогами Фринозола являются Аллергодил, Називин Сенситив, Виброцил, Диметинден + Фенилэфрин, Кромогексал и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °С в месте, защищенном от попадания солнечного света. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года. По окончании срока годности, указанного на упаковке, препарат применять запрещено.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Фринозоле

В сети интернет можно встретить неоднозначные отзывы о Фринозоле. Большинство пользователей высказываются положительно, указывая на такие достоинства препарата, как быстродействие, долгий противоотечный эффект, отсутствие сухости слизистой оболочки полости носа, снятие заложенности при аллергии, удобная упаковка и невысокая стоимость средства. Пациенты отмечают, что спрей за несколько минут устраняет проявления насморка, останавливает чихание, убирает раздражение и зуд в носоглотке.

Однако встречаются и негативные отзывы о Фринозоле, в которых сообщается, что действие спрея длится не более 15 минут, после чего заложенность возвращается.

Цена на Фринозол в аптеках

Цена Фринозола, спрея назального 2,5 мг/мл + 2,5 мг/мл, варьирует в пределах 208–276 руб. (в упаковке 1 флакон по 15 мл).