Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Гелофузин

Латинское название: Gelofusin

Код ATX: В05АА06

Действующее вещество: желатин + натрия хлорид (gelatin + sodium chloride)

Производитель: B. Braun Melsungen, AG (Германия)

Актуализация описания и фото: 12.07.2018

Раствор для инфузий Гелофузин

Гелофузин – препарат, применяемый для замещения недостатка объема внутрисосудистой жидкости, связанного с плазмо- или кровопотерей.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Гелофузина – раствор для инфузий: прозрачный, от желтого до бледно-желтого цвета (в бутылках из полиэтилена низкой плотности по 500 мл, в картонной пачке 10 бутылок).

Активные вещества в составе 1 мл раствора:

  • сукцинилированный желатин (со средней молекулярной массой Мп 23 200 дальтон) – 40 мг;
  • хлорид натрия – 7,01 мг.

Вспомогательные компоненты: гидроксид натрия – 1,36 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

Концентрация электролитов и физико-химические характеристики:

  • хлориды – 120 ммоль/л;
  • натрий – 154 ммоль/л;
  • рН – 7,1–7,7;
  • теоретическая осмолярность – 274 мОсм/л.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гелофузин представляет собой 4% раствор сукцинилированного желатина (другое название – модифицированный жидкий желатин). Он предназначен для внутривенного введения и имеет следующие физико-химические показатели: средняя молекулярная масса – 23 200 дальтон, коллоидно-осмотическое давление – 34 мм Hg, достижение изоэлектрической точки происходит при рН 4,5. Отрицательные заряды, которые молекула приобретает в процессе сукцинилирования, обуславливают увеличение ее в размерах. Это приводит к образованию более объемных белковых цепей, чем несукцинилированные, однако молекулярная масса остается аналогичной. Вследствие этого Гелофузин характеризуется достаточным волемическим эффектом, который проявляется в течение 3–4 часов после введения.

Препарат позволяет устранить дефицит объема внутрисосудистой жидкости, связанный с плазмо- или кровопотерей, и выполняет функцию ее заместителя. Результатом этого становится повышение среднего артериального давления, левожелудочкового диастолического давления, сердечного индекса, а также улучшение перфузии периферических тканей и увеличение сердечного систолического объема, венозного возврата, диуреза и доставки кислорода в организме. Повышение артериального давления не только обусловлено введением раствора, но и связано с дополнительным поступлением в сосудистое русло межтканевой жидкости.

Степень выраженности начального эффекта зависит от коллоидно-осмотического давления раствора. Продолжительность действия лекарственного средства определяется скоростью деградации и выделения коллоида. Волемический эффект препарата эквивалентен количеству раствора, поступившему в организм. Поскольку Гелофузин является плазмозаместителем, его применение не приводит к увеличению объема плазмы. Он также не позволяет восполнять потери протеинов плазмы.

Гелофузин провоцирует осмотический диурез, способствуя поддержанию функции почек при шоке, улучшает микроциркуляцию и уменьшает вязкость крови. Коллоидно-осмотические свойства препарата обеспечивают отсутствие либо снижение риска развития интерстициального отека. Он не оказывает негативного влияния на пигментную, углеводную и белковую функции печени и повышает СОЭ (скорость оседания эритроцитов), нормализация которой наблюдается в среднем через 20 суток. Объемозамещающий эффект сохраняется на протяжении 5 часов.

Фармакокинетика

После введения распределение происходит в основном во внутрисосудистом пространстве с высокой скоростью, также вероятно проникновение в незначительных количествах в интерстициальное пространство. Сведения о кумуляции в ретикуло-эндотелиальной системе либо в других системах организма отсутствуют.

Гелофузин выводится преимущественно с мочой (75% от величины введенной дозы) и только в незначительных количествах с фекалиями (15% от величины введенной дозы). Он метаболизируется не более чем на 1% и быстро покидает кровоток, что связано с присутствием низкомолекулярных фракций в большом количестве (через 2 часа в крови определяется около 20% введенного желатина). Маленькие молекулы выводятся непосредственно посредством гломерулярной фильтрации, в то время как молекулы больших размеров сначала преобразуются посредством протеолитической деградации в печени, а затем также выделяются с мочой. Адаптация протеолитического метаболизма протекает настолько легко, что даже у пациентов с почечной недостаточностью кумуляция желатина отсутствует. После введения в качестве плазмозаменителя период полувыведения препарата из интраваскулярного пространства равен 4–5 часам. У больных, находящихся на гемодиализе (скорость клубочковой фильтрации составляет менее 0,5 мл/мин) период полувыведения может увеличиваться.

Показания к применению

Согласно инструкции, Гелофузин назначают как коллоидное плазмозамещающее средство в следующих случаях:

  • гипотензия, связанная, например, с проведением спинальной/эпидуральной анестезии (профилактика);
  • абсолютная и относительная гиповолемия, связанная, например, с геморрагическим/травматическим шоком, пери-операционной потерей крови, ожогами, сепсисом (лечение и профилактика);
  • экстракорпоральное кровообращение (гемодиализ, аппарат «сердце – легкие»);
  • гемодилюция.

Противопоказания

Абсолютные:

  • серьезные нарушения свертываемости крови;
  • гиперволемия;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • гипергидратация;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (болезни/состояния, при которых применять раствор Гелофузин нужно с осторожностью):

  • гипернатриемия (из-за дополнительного введения ионов натрия);
  • дегидратация (при этом состоянии, в первую очередь, необходимо скорректировать водно-электролитный баланс);
  • болезни, связанные с нарушениями системы коагуляции (введение препарата может привести к разбавлению факторов свертывания крови);
  • почечная недостаточность (из-за вероятности нарушения обычного пути выведения);
  • болезни печени в хроническом течении, при которых синтез альбумина и факторов коагуляции нарушен (введение Гелофузина может привести к дальнейшему их разбавлению);
  • беременность и период лактации (применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза от приема препарата выше возможного вреда).

Инструкция по применению Гелофузина: способ и дозировка

Способ введения раствора Гелофузин – внутривенно.

Общую дозу, длительность и скорость введения препарата определяют индивидуально, учитывая потребности и результаты контроля обычных параметров кровообращения (например, артериального давления), которые в случае необходимости следует скорректировать.

Первые 20–30 мл раствора Гелофузина нужно вводить медленно и под тщательным наблюдением, чтобы своевременно выявить аллергические (анафилактические/анафилактоидные) реакции.

При нарушениях свертываемости крови, почечной недостаточности и хронических болезнях печени подбор режима дозирования рекомендовано проводить в соответствии с индивидуальной клинической ситуацией, при этом следует учитывать результаты клинико-химических исследований.

Размер максимальной суточной дозы определяют степенью достигнутой гемодилюции. При падении гематокрита ниже 25% (у больных с сердечно-сосудистой и легочной недостаточностью этот показатель составляет 30%) требуется переливание цельной крови или эритроцитарной массы, затем возможно продолжение введения Гелофузина. В случае необходимости, при соблюдении вышеописанных условий, при массивных кровопотерях возможно переливание до 10–15 л раствора в день.

Максимальная скорость инфузии определяется состоянием гемодинамики, диуреза и периферической микроциркуляции.

Рекомендованный режим дозирования для взрослых:

  • легкая гиповолемия (например, при умеренной плазмо- и кровопотере), профилактика гиповолемии и гипотензии: 500–1000 мл;
  • тяжелая гиповолемия: 1000–2000 мл;
  • экстренные, угрожающие жизни ситуации: 500 мл в виде быстрой инфузии (под давлением), в дальнейшем, после улучшения параметров кровообращения, инфузию проводят в количестве, которое эквивалентно объемному дефициту;
  • экстракорпоральное кровообращение: 500–1500 мл (зависит от используемой системы кровообращения).

Побочные действия

При применении Гелофузина возможно развитие аллергических (анафилактических или анафилактоидных) реакций, которые проявляются в виде кожных высыпаний (крапивницы, покраснений в области шеи и лица). В редких случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты: шок, резкое падение артериального давления, остановка сердечной деятельности и дыхания. В таких случаях инфузию немедленно прекращают.

Аллергические реакции могут быть гистамин-независимыми и гистамин-опосредованными. Выделение гистамина можно предотвратить при помощи применения комбинации блокаторов H1 и Н2 рецепторов. Эффективность профилактического применения кортикостероидов доказана не была.

Побочные реакции могут развиваться у пациентов в/без сознания. В острой фазе шока, который вызван объемной недостаточностью, случаи развития аллергических реакций не зарегистрированы.

Передозировка

Введение Гелофузина в больших количествах может повышать риск циркуляторной перегрузки. При появлении нежелательных симптомов немедленно прекращают введение препарата и при необходимости назначают диуретики.

Особые указания

Гелофузин может оказывать воздействие на клинико-химические параметры. Следующие лабораторные результаты могут оказаться выше предполагаемых: удельный вес мочи, скорость оседания эритроцитов, а также показатели содержания белка в моче.

Необходимо контролировать водный баланс организма и ионограмму сыворотки. В особенности это важно при гипернатриемии, почечной недостаточности и состояниях дегидратации.

При хронических болезнях печени и нарушениях свертываемости крови необходимо контролировать параметры сывороточного альбумина и свертываемости крови.

Из-за возможности возникновения аллергических реакций за состоянием больных необходимо установить тщательное наблюдение.

При использовании Гелофузина в виде инфузии под давлением (насос для инфузий, манжета тонометра) раствор нужно подогреть до температуры тела, из флакона весь воздух должен быть предварительно удален.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Неизвестно, как применение Гелофузина отражается на способности управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и незамедлительных реакций.

Применение при беременности и лактации

Отсутствуют данные о каких-либо эмбриотоксических воздействиях Гелофузина, но поскольку полностью исключить опасность появления аллергических (анафилактоидных/анафилактических) реакций нельзя, применять препарат следует только по назначению врача и при условии превышения ожидаемой пользы над предполагаемым риском.

Информация о возможности проникновения лекарственного средства в грудное молоко отсутствует, поэтому решение о назначении Гелофузина в период грудного вскармливания принимает врач при условии превышения ожидаемой пользы над предполагаемым риском.

При нарушениях функции почек

При нарушении почечной функции принимать препарат необходимо с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При наличии хронических заболеваний печени принимать Гелофузин необходимо с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов преклонного возраста степень снижения гематокрита после введения лекарственного средства не должна превышать 25%.

Лекарственное взаимодействие

Данные о совместимости/несовместимости Гелофузина:

  • несовместимость: жировые эмульсии, барбитураты, миорелаксанты, антибиотики, глюкокортикостероиды;
  • совместимость: растворы электролитов, углеводов, цельная кровь.

Аналоги

Аналогами Гелофузина являются: Желатиноль, Альбумин, Полиглюкин, Волювен, Гелоплазма баланс, Рефортан, Гемодез, Венофундин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить, не замораживая, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Отзывы о Гелофузине

Отзывы о Гелофузине свидетельствуют, что его стоит использовать при значительных кровопотерях, поскольку он характеризуется минимальными гемостазиологическими эффектами. К его достоинствам относят выраженную волемическую активность и отсутствие негативного влияния на функцию почек и печени, а также гемостаз. Помимо этого он обладает значительным детоксикационным действием, а его применение практически не приводит к развитию реакций аллергического характера (однако в отдельных случаях они наблюдаются).

Встречаются утверждения, что применение Гелофузина более эффективно улучшает микроциркуляцию по сравнению с препаратами, содержащими гидроксиэтилкрахмал. Поэтому его рекомендуют использовать при массивных кровотечениях и в экстренных ситуациях. Однако отзывы о препарате немногочисленны, поскольку не все больные находятся в курсе того, какие средства инфузионной терапии вводились им в послеоперационном периоде в отделении реанимации. Часто Гелофузин вводят в больших количествах – до 7 л.

Цена на Гелофузин в аптеках

Примерная цена Гелофузина в аптечных сетях составляет 2145‒2400 рублей (в упаковку входит 10 флаконов по 500 мл).

Мария Кулькес
Мария Кулькес Медицинский журналист Об авторе

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 5 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (2 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Как эффективно вылечить гайморит без осложнений? Как эффективно вылечить гайморит без осложнений?

Большинство людей не придают особого значения такому симптому, как течение жидкости из носа. Обычный насморк не вызывает опасений, даже если он сопровождается п...

Читайте также