Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Хайлефлокс

Латинское название: Hileflox

Код ATX: J01MA12

Действующее вещество: левофлоксацин (levofloxacin)

Производитель: HiGlance Laboratories Pvt. Ltd. (Индия)

Актуализация описания и фото: 01.11.2021

Цены в аптеках: от 425 руб.

Таблетки, покрытые оболочкой, Хайлефлокс

Хайлефлокс – противомикробный препарат – фторхинолон.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Хайлефлокса – таблетки, покрытые оболочкой:

  • по 250 мг: от оранжевого до светло-оранжевого цвета, двояковыпуклые, круглые (в блистерах по 3, 5, 7 или 10 шт., в картонной пачке 1 блистер по 3, 5, 7 или 10 шт., 2 блистера по 5 шт., 5 блистеров по 5 шт., 10 блистеров по 3, 5, 7 или 10 шт.);
  • по 500 и 750 мг: от оранжевого до светло-оранжевого цвета, двояковыпуклые, овальные, с риской на одной из сторон (в блистерах по 5, 7 или 10 шт., в картонной пачке 1 блистер по 5, 7 или 10 шт., 2 блистера по 5 шт., 10 блистеров по 5, 7 или 10 шт.).

Состав 1 таблетки (по 250/500/750 мг соответственно):

  • активное вещество: левофлоксацина гемигидрат – 260/520,15/780,26 (соответствует содержанию левофлоксацина 250/500/750 мг);
  • вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, тальк очищенный, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, повидон К 30, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный;
  • пленочная оболочка: краситель «солнечный закат» желтый, титана диоксид; макрогол 6000; тальк очищенный; гипромеллоза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Левофлоксацин является синтетическим фторхинолоном широкого спектра действия. Вещество подавляет синтез дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), нарушает сшивку и суперспирализацию разрывов ДНК, ингибирует топоизомеразу II (ДНК-гираза) и топоизомеразу IV, способствует глубоким морфологическим изменениям в мембранах, клеточной стенке и цитоплазме чувствительных микроорганизмов.

Левофлоксацин проявляет активность в отношении большинства штаммов микроорганизмов, к числу которых принадлежат:

  • аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus spp. (включая пенициллинчувствительные/резистентные штаммы Streptococcus группы viridans, пенициллинчувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, штаммы Streptococcus групп С и G), Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные и лейкотоксинсодержащие метициллинчувствительные/умеренно чувствительные штаммы, включая метициллинчувствительные штаммы Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (включая Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae;
  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Salmonella spp., Serratia spp. (включая Serratia marcescens), Pseudomonas spp. (включая Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (включая Providencia stuartii и Providencia rettgeri), Proteus spp. (включая Proteus vulgaris и Proteus mirabilis), Pasteurella spp. (включая Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis и Pasteurella canis), Neisseria spp. (включая Neisseria meningitidis, продуцирующие/не продуцирующие пенициллиназу штаммы Neisseria gonorrhoeae), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (продуцирующие/не продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae и Klebsiella oxytoca), Helicobacter pylori, Haemophilus spp. (включая Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi и ампициллинчувствительные/резистентные штаммы Haemophilus influenzae), Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans и Enterobacter aerogenes), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (включая Acinetobacter baumannii);
  • анаэробные микроорганизмы: Veilonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis;
  • иные микроорганизмы: Ureaplasma urealyticum, Rickettsia spp., Mycoplasma spp. (включая Mycoplasma pneumoniae и Mycoplasma hominis), Mycobacterium spp. (включая Mycobacterium tuberculosis и Mycobacterium leprae), Legionella pneumophila, Chlamydia spp. (включая Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci и Chlamydia pneumoniae), Bartonella spp.

Устойчивыми к левофлоксацину микроорганизмами являются:

  • аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные метициллинрезистентные штаммы, включая метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus), Corynebacterium jeikeium;
  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans;
  • иные микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Фармакокинетика

Характеристика левофлоксацина:

  • всасывание: быстро и практически полностью всасывается после перорального приема из желудочно-кишечного тракта; на скорость и полноту абсорбции прием пищи оказывает малое влияние; биодоступность составляет 99%; максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается по прошествии 1–2 часов и для дозы левофлоксацина 250/500/750 мг составляет соответственно 2,8/5,2/8 мкг на 1 мл;
  • распределение: количество всосавшегося вещества прямо пропорционально принятой разовой или многократной дозе; по прошествии 48 часов после приема достигается равновесная концентрация в плазме; средний объем распределения (Vd) варьирует в пределах от 74 до 112 л; связывание с белками плазмы составляет 30–40%; хорошо проникает в ткани и органы: полиморфно-ядерные лейкоциты, органы мочеполовой системы, альвеолярные макрофаги (концентрация в тканях легких превышает таковую в плазме в 2–5 раз), мокроту, слизистую оболочку бронхов, легкие;
  • метаболизм: подвергается ограниченному метаболизму в печени (деацетилированию и/или окислению);
  • выведение: выводится преимущественно посредством почек через канальцевую секрецию и клубочковую фильтрацию; период полувыведения (T1/2) составляет от 6 до 8 часов; в виде десметил- и N-оксид-метаболитов выводится менее 5% принятой дозы; 70% принятой перорально дозы на протяжении 24 часов в неизмененном виде выводится посредством почек и 87% за 48 часов; в течение 72 часов 4% дозы выводится кишечником.

Показания к применению

Согласно инструкции, Хайлефлокс применяют для терапии следующих инфекционно-воспалительных патологий легкой и средней степени тяжести, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:

  • острый бактериальный синусит;
  • обострение хронического бронхита, пневмония (инфекции нижних дыхательных путей);
  • инфекции почек и мочевыводящих путей, в том числе острый пиелонефрит;
  • фурункулы, абсцесс, нагноившиеся атеромы (инфекции кожи и мягких тканей);
  • хронический бактериальный простатит;
  • интраабдоминальная инфекция (сочетанное лечение с антибиотиками, оказывающими действие на анаэробную микрофлору);
  • туберкулез (комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм).

Противопоказания

Абсолютные:

  • эпилепсия;
  • поражение сухожилий в анамнезе, развитию которого послужил прием хинолонов;
  • возраст младше 18 лет;
  • беременность;
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов содержащихся в препарате, иных фторхинолонов (в том числе в анамнезе).

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Хайлефлокса требует осторожности):

  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • пожилой возраст.

Инструкция по применению Хайлефлокса: способ и дозировка

Таблетки Хайлефлокс принимают перорально, не разжевывая, до еды или в перерывах между приемами пищи, запивая водой (достаточным количеством).

Рекомендованные дозы для взрослых с нормальной функцией почек [клиренс креатинина (КК) > 50 мл в 1 мин]:

  • госпитальная пневмония: Хайлефлокс 750 мг раз в сутки на протяжении 7–14 дней;
  • внебольничная пневмония: по 500 мг 1–2 раза в сутки на протяжении 7–14 дней; при внебольничной пневмонии, вызванной Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumonia, – по 750 мг в сутки в течение 5 дней;
  • острое бактериальное обострение хронического бронхита: Хайлефлокс 500 мг раз в сутки на протяжении 7 дней;
  • острый бактериальный синусит: по 500 мг в сутки в течение 10–14 дней либо по 750 мг в сутки на протяжении 5 дней;
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг в сутки на протяжении 3 дней;
  • осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит: по 750 мг в сутки; при терапии инфекций мочевыводящих путей, вызванных Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumonia, Enterococcus cloacae, Enterococcus faecalis, и острого пиелонефрита, вызванного Escherichia coli, – по 250 мг в сутки на протяжении 10 дней;
  • неосложненные инфекции кожи и подкожных тканей: по 500 мг в сутки на протяжении 7–10 дней;
  • осложненные инфекции кожи и подкожных тканей: Хайлефлокс 750 мг раз в сутки в течение 7–14 дней;
  • хронический бактериальный простатит: по 500 мг в сутки на протяжении 28 дней;
  • интраабдоминальная инфекция (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную микрофлору): Хайлефлокс 500 мг раз в сутки на протяжении 7–14 дней;
  • туберкулез (в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм): по 500 мг 1-2 раза в сутки в течение периода до 3 месяцев.

Коррекция дозы Хайлефлокса у взрослых больных с нарушениями функции почек (КК < 50 мл в 1 минуту):

  • доза при нормальной функции почек – 750 мг каждые 24 часа; КК от 20 до 49 мл в 1 минуту – по 750 мг каждые 48 часов; начальная доза при КК от 10 до 19 мл в 1 минуту – по 750 мг, далее – по 500 мг каждые 48 часов; начальная доза при КК < 10 мл в 1 минуту, включая хронический амбулаторный перитонеальный диализ или гемодиализ – 750 мг, далее – по 500 мг каждые 48 часов;
  • доза при нормальной функции почек – 500 мг каждые 24 часов; начальная доза при КК от 20 до 49 мл в 1 минуту – 500 мг, далее – по 250 мг каждые 24 часа; начальная доза при КК от 10 до 19 мл в 1 минуту – 500 мг, далее – по 250 мг каждые 48 часов; начальная доза при КК < 10 мл в 1 минуту, включая хронический амбулаторный перитонеальный диализ или гемодиализ – 500 мг, далее – по 250 мг каждые 48 часов;
  • доза при нормальной функции почек – 250 мг каждые 24 часа; КК от 20 до 49 мл в 1 минуту – коррекция режима дозирования не требуется; КК от 10 до 19 мл в 1 минуту – по 250 мг каждые 48 часов; коррекция режима дозирования не требуется в случаях неосложненных инфекций мочевыводящих путей; КК < 10 мл в 1 минуту, включая хронический амбулаторный перитонеальный диализ или гемодиализ – информация о коррекции режима дозирования отсутствует.

Дозы Хайлефлокса у пациентов с нарушением функции печени не корректируют, поскольку в печени степень метаболизма левофлоксацина ограничена.

Побочные действия

  • нервная система: судороги, двигательные расстройства, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, страх, парестезии, беспокойство, тремор, бессонница, сонливость, слабость, головокружение, головная боль;
  • органы чувств: нарушение тактильной и вкусовой чувствительности, обоняния, слуха, зрения;
  • сердечно-сосудистая система: мерцательная аритмия, удлинение интервала QT, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение артериального давления;
  • пищеварительная система: дисбактериоз, гепатит, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозный колит, боль в животе, снижение аппетита, нарушение пищеварения, диарея (в том числе с кровью), тошнота, рвота;
  • обмен веществ: гипогликемия (нервозность, дрожь, повышенное потоотделение, повышение аппетита);
  • костно-мышечная система: тендинит, разрыв сухожилий, рабдомиолиз, миалгия, мышечная слабость, артралгия;
  • мочевыделительная система: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гиперкреатининемия;
  • органы кроветворения: геморрагии, панцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, гемолитическая анемия, эозинофилия;
  • аллергические реакции: васкулит, аллергический пневмонит, анафилактический шок, удушье, бронхоспазм, синдром Лайелла, крапивница, синдром Стивенса – Джонсона, отек слизистых оболочек и кожи, гиперемия и зуд кожи;
  • прочие: развитие суперинфекции, стойкая лихорадка, обострение порфирии, астения, фотосенсибилизация.

Передозировка

Основные симптомы: судороги, головокружение, спутанность сознания, удлинение интервала QT, эрозивные поражения слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, тошнота.

Терапия: промывание желудка, симптоматическое лечение (при необходимости).

Особые указания

Терапию Хайлефлоксом рекомендуется продолжать в течение 2–3 суток (не менее) после нормализации температуры тела.

При сочетанном лечении сукральфатом, магнийсодержащими или алюминийсодержащими антацидами, иными средствами, в состав которых входит цинк, железо или кальций, левофлоксацин принимают не менее чем за 2 часа до или по прошествии 2 часов после их приема.

В связи с возможным развитием фотосенсибилизации, в период приема препарата и на протяжении 5 суток после его отмены важно избегать солнечного и искусственного ультрафиолетового облучения. В случаях развития фототоксичности лечение Хайлефлоксом прекращают.

Немедленная отмена терапии требуется при появлении симптомов псевдомембранозного колита и тендинита.

Следует учитывать, что при поражении головного мозга в анамнезе (тяжелая травма, инсульт) возможно развитие судорог; при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы – гемолитических реакций.

Тщательный контроль концентрации глюкозы в крови в период приема Хайлефлокса необходим у пациентов с сахарным диабетом.

В случаях сочетанного применения варфарина показан мониторинг признаков кровотечения, протромбинового времени, международного нормализованного отношения и иных антикоагуляционных тестов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и ведении потенциально опасных видов деятельности, поскольку в период приема Хайлефлокса возможно нарушение способности к концентрации внимания и быстроте психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Хайлефлокс противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Детям и подросткам в возрасте до 18 лет применение лекарственного средства противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью Хайлефлокс назначают пожилым пациентам, поскольку на фоне приема препарата у них повышен риск сопутствующего снижения функции почек.

Лекарственное взаимодействие

Влияние левофлоксацина на препараты/вещества при сочетанной терапии:

  • циклоспорин: повышает его период полувыведения;
  • варфарин: усиливает его антикоагулянтный эффект.

Влияние препаратов/веществ на левофлоксацин при комбинированном лечении:

  • сукральфат, препараты железа, магнийсодержащие и алюминийсодержащие антацидные препараты, угнетающие моторику кишечника средства: снижают его эффекты;
  • препараты, блокирующие канальцевую секрецию, циметидин: замедляют его выведение.

При одновременном применении левофлоксацина с теофиллином или нестероидными противовоспалительными средствами увеличивается риск развития судорог у предрасположенных больных; с глюкокортикостероидами – риск разрыва сухожилий; с гипогликемическими средствами – возможны изменения концентрации глюкозы в крови, в том числе гипогликемия и гипергликемия.

Аналоги

Аналогами Хайлефлокса являются Элефлокс, Флексид, Таваник, Сигницеф, Рофлокс-Скан, Офтаквикс, МАКЛЕВО, Лефсан, Левофлоксацин, Левотек, Ивацин, Глево, Ашлев.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре от 8 до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Хайлефлоксе

Согласно отзывам, Хайлефлокс является эффективным препаратом при терапии бронхита и двустороннего гайморита, а также комплексном лечении простатита. Среди недостатков многие отмечают развитие побочных эффектов в виде боли в сухожилиях и суставах, тремора, ломоты в теле, обострения имеющихся симптомов.

Цена на Хайлефлокс в аптеках

Примерная цена Хайлефлокса 500 мг (5 таблеток в упаковке) – 439 рублей. Стоимость таблеток Хайлефлокс 750 мг (5 шт. в упаковке) – 689 рублей.

Хайлефлокс: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

Хайлефлокс таблетки п/о плен. 500мг 5шт

425 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Хайлефлокс таблетки п/о плен. 750мг 5шт

676 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Об авторе

Валентин Ильин
Валентин Ильин Провизор Об авторе
Образование:

Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»

Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»

Подробнее об авторе

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.6388888888889 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (18 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

Читайте также