Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Хайлефлокс

Латинское название: Hileflox

Код ATX: J01MA12

Действующее вещество: левофлоксацин (levofloxacin)

Производитель: HiGlance Laboratories Pvt. Ltd. (Индия)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Цены в аптеках: от 371 руб.

Таблетки, покрытые оболочкой, Хайлефлокс

Хайлефлокс – противомикробный препарат – фторхинолон.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Хайлефлокса – таблетки, покрытые оболочкой:

  • по 250 мг: от оранжевого до светло-оранжевого цвета, двояковыпуклые, круглые (в блистерах по 3, 5, 7 или 10 шт., в картонной пачке 1 блистер по 3, 5, 7 или 10 шт., 2 блистера по 5 шт., 5 блистеров по 5 шт., 10 блистеров по 3, 5, 7 или 10 шт.);
  • по 500 и 750 мг: от оранжевого до светло-оранжевого цвета, двояковыпуклые, овальные, с риской на одной из сторон (в блистерах по 5, 7 или 10 шт., в картонной пачке 1 блистер по 5, 7 или 10 шт., 2 блистера по 5 шт., 10 блистеров по 5, 7 или 10 шт.).

Состав 1 таблетки (по 250/500/750 мг соответственно):

  • активное вещество: левофлоксацина гемигидрат – 260/520,15/780,26 (соответствует содержанию левофлоксацина 250/500/750 мг);
  • вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, тальк очищенный, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, повидон К 30, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный;
  • пленочная оболочка: краситель «солнечный закат» желтый, титана диоксид; макрогол 6000; тальк очищенный; гипромеллоза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Левофлоксацин является синтетическим фторхинолоном широкого спектра действия. Вещество подавляет синтез дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), нарушает сшивку и суперспирализацию разрывов ДНК, ингибирует топоизомеразу II (ДНК-гираза) и топоизомеразу IV, способствует глубоким морфологическим изменениям в мембранах, клеточной стенке и цитоплазме чувствительных микроорганизмов.

Левофлоксацин проявляет активность в отношении большинства штаммов микроорганизмов, к числу которых принадлежат:

  • аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus spp. (включая пенициллинчувствительные/резистентные штаммы Streptococcus группы viridans, пенициллинчувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, штаммы Streptococcus групп С и G), Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные и лейкотоксинсодержащие метициллинчувствительные/умеренно чувствительные штаммы, включая метициллинчувствительные штаммы Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (включая Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae;
  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Salmonella spp., Serratia spp. (включая Serratia marcescens), Pseudomonas spp. (включая Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (включая Providencia stuartii и Providencia rettgeri), Proteus spp. (включая Proteus vulgaris и Proteus mirabilis), Pasteurella spp. (включая Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis и Pasteurella canis), Neisseria spp. (включая Neisseria meningitidis, продуцирующие/не продуцирующие пенициллиназу штаммы Neisseria gonorrhoeae), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (продуцирующие/не продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae и Klebsiella oxytoca), Helicobacter pylori, Haemophilus spp. (включая Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi и ампициллинчувствительные/резистентные штаммы Haemophilus influenzae), Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans и Enterobacter aerogenes), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (включая Acinetobacter baumannii);
  • анаэробные микроорганизмы: Veilonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis;
  • иные микроорганизмы: Ureaplasma urealyticum, Rickettsia spp., Mycoplasma spp. (включая Mycoplasma pneumoniae и Mycoplasma hominis), Mycobacterium spp. (включая Mycobacterium tuberculosis и Mycobacterium leprae), Legionella pneumophila, Chlamydia spp. (включая Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci и Chlamydia pneumoniae), Bartonella spp.

Устойчивыми к левофлоксацину микроорганизмами являются:

  • аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные метициллинрезистентные штаммы, включая метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus), Corynebacterium jeikeium;
  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans;
  • иные микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Фармакокинетика

Характеристика левофлоксацина:

  • всасывание: быстро и практически полностью всасывается после перорального приема из желудочно-кишечного тракта; на скорость и полноту абсорбции прием пищи оказывает малое влияние; биодоступность составляет 99%; максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается по прошествии 1–2 часов и для дозы левофлоксацина 250/500/750 мг составляет соответственно 2,8/5,2/8 мкг на 1 мл;
  • распределение: количество всосавшегося вещества прямо пропорционально принятой разовой или многократной дозе; по прошествии 48 часов после приема достигается равновесная концентрация в плазме; средний объем распределения (Vd) варьирует в пределах от 74 до 112 л; связывание с белками плазмы составляет 30–40%; хорошо проникает в ткани и органы: полиморфно-ядерные лейкоциты, органы мочеполовой системы, альвеолярные макрофаги (концентрация в тканях легких превышает таковую в плазме в 2–5 раз), мокроту, слизистую оболочку бронхов, легкие;
  • метаболизм: подвергается ограниченному метаболизму в печени (деацетилированию и/или окислению);
  • выведение: выводится преимущественно посредством почек через канальцевую секрецию и клубочковую фильтрацию; период полувыведения (T1/2) составляет от 6 до 8 часов; в виде десметил- и N-оксид-метаболитов выводится менее 5% принятой дозы; 70% принятой перорально дозы на протяжении 24 часов в неизмененном виде выводится посредством почек и 87% за 48 часов; в течение 72 часов 4% дозы выводится кишечником.

Показания к применению

Согласно инструкции, Хайлефлокс применяют для терапии следующих инфекционно-воспалительных патологий легкой и средней степени тяжести, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:

  • острый бактериальный синусит;
  • обострение хронического бронхита, пневмония (инфекции нижних дыхательных путей);
  • инфекции почек и мочевыводящих путей, в том числе острый пиелонефрит;
  • фурункулы, абсцесс, нагноившиеся атеромы (инфекции кожи и мягких тканей);
  • хронический бактериальный простатит;
  • интраабдоминальная инфекция (сочетанное лечение с антибиотиками, оказывающими действие на анаэробную микрофлору);
  • туберкулез (комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм).

Противопоказания

Абсолютные:

  • эпилепсия;
  • поражение сухожилий в анамнезе, развитию которого послужил прием хинолонов;
  • возраст младше 18 лет;
  • беременность;
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов содержащихся в препарате, иных фторхинолонов (в том числе в анамнезе).

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Хайлефлокса требует осторожности):

  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • пожилой возраст.

Инструкция по применению Хайлефлокса: способ и дозировка

Таблетки Хайлефлокс принимают перорально, не разжевывая, до еды или в перерывах между приемами пищи, запивая водой (достаточным количеством).

Рекомендованные дозы для взрослых с нормальной функцией почек [клиренс креатинина (КК) > 50 мл в 1 мин]:

  • госпитальная пневмония: Хайлефлокс 750 мг раз в сутки на протяжении 7–14 дней;
  • внебольничная пневмония: по 500 мг 1–2 раза в сутки на протяжении 7–14 дней; при внебольничной пневмонии, вызванной Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumonia, – по 750 мг в сутки в течение 5 дней;
  • острое бактериальное обострение хронического бронхита: Хайлефлокс 500 мг раз в сутки на протяжении 7 дней;
  • острый бактериальный синусит: по 500 мг в сутки в течение 10–14 дней либо по 750 мг в сутки на протяжении 5 дней;
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг в сутки на протяжении 3 дней;
  • осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит: по 750 мг в сутки; при терапии инфекций мочевыводящих путей, вызванных Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumonia, Enterococcus cloacae, Enterococcus faecalis, и острого пиелонефрита, вызванного Escherichia coli, – по 250 мг в сутки на протяжении 10 дней;
  • неосложненные инфекции кожи и подкожных тканей: по 500 мг в сутки на протяжении 7–10 дней;
  • осложненные инфекции кожи и подкожных тканей: Хайлефлокс 750 мг раз в сутки в течение 7–14 дней;
  • хронический бактериальный простатит: по 500 мг в сутки на протяжении 28 дней;
  • интраабдоминальная инфекция (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную микрофлору): Хайлефлокс 500 мг раз в сутки на протяжении 7–14 дней;
  • туберкулез (в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм): по 500 мг 1-2 раза в сутки в течение периода до 3 месяцев.

Коррекция дозы Хайлефлокса у взрослых больных с нарушениями функции почек (КК < 50 мл в 1 минуту):

  • доза при нормальной функции почек – 750 мг каждые 24 часа; КК от 20 до 49 мл в 1 минуту – по 750 мг каждые 48 часов; начальная доза при КК от 10 до 19 мл в 1 минуту – по 750 мг, далее – по 500 мг каждые 48 часов; начальная доза при КК < 10 мл в 1 минуту, включая хронический амбулаторный перитонеальный диализ или гемодиализ – 750 мг, далее – по 500 мг каждые 48 часов;
  • доза при нормальной функции почек – 500 мг каждые 24 часов; начальная доза при КК от 20 до 49 мл в 1 минуту – 500 мг, далее – по 250 мг каждые 24 часа; начальная доза при КК от 10 до 19 мл в 1 минуту – 500 мг, далее – по 250 мг каждые 48 часов; начальная доза при КК < 10 мл в 1 минуту, включая хронический амбулаторный перитонеальный диализ или гемодиализ – 500 мг, далее – по 250 мг каждые 48 часов;
  • доза при нормальной функции почек – 250 мг каждые 24 часа; КК от 20 до 49 мл в 1 минуту – коррекция режима дозирования не требуется; КК от 10 до 19 мл в 1 минуту – по 250 мг каждые 48 часов; коррекция режима дозирования не требуется в случаях неосложненных инфекций мочевыводящих путей; КК < 10 мл в 1 минуту, включая хронический амбулаторный перитонеальный диализ или гемодиализ – информация о коррекции режима дозирования отсутствует.

Дозы Хайлефлокса у пациентов с нарушением функции печени не корректируют, поскольку в печени степень метаболизма левофлоксацина ограничена.

Побочные действия

  • нервная система: судороги, двигательные расстройства, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, страх, парестезии, беспокойство, тремор, бессонница, сонливость, слабость, головокружение, головная боль;
  • органы чувств: нарушение тактильной и вкусовой чувствительности, обоняния, слуха, зрения;
  • сердечно-сосудистая система: мерцательная аритмия, удлинение интервала QT, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение артериального давления;
  • пищеварительная система: дисбактериоз, гепатит, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозный колит, боль в животе, снижение аппетита, нарушение пищеварения, диарея (в том числе с кровью), тошнота, рвота;
  • обмен веществ: гипогликемия (нервозность, дрожь, повышенное потоотделение, повышение аппетита);
  • костно-мышечная система: тендинит, разрыв сухожилий, рабдомиолиз, миалгия, мышечная слабость, артралгия;
  • мочевыделительная система: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гиперкреатининемия;
  • органы кроветворения: геморрагии, панцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, гемолитическая анемия, эозинофилия;
  • аллергические реакции: васкулит, аллергический пневмонит, анафилактический шок, удушье, бронхоспазм, синдром Лайелла, крапивница, синдром Стивенса – Джонсона, отек слизистых оболочек и кожи, гиперемия и зуд кожи;
  • прочие: развитие суперинфекции, стойкая лихорадка, обострение порфирии, астения, фотосенсибилизация.

Передозировка

Основные симптомы: судороги, головокружение, спутанность сознания, удлинение интервала QT, эрозивные поражения слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, тошнота.

Терапия: промывание желудка, симптоматическое лечение (при необходимости).

Особые указания

Терапию Хайлефлоксом рекомендуется продолжать в течение 2–3 суток (не менее) после нормализации температуры тела.

При сочетанном лечении сукральфатом, магнийсодержащими или алюминийсодержащими антацидами, иными средствами, в состав которых входит цинк, железо или кальций, левофлоксацин принимают не менее чем за 2 часа до или по прошествии 2 часов после их приема.

В связи с возможным развитием фотосенсибилизации, в период приема препарата и на протяжении 5 суток после его отмены важно избегать солнечного и искусственного ультрафиолетового облучения. В случаях развития фототоксичности лечение Хайлефлоксом прекращают.

Немедленная отмена терапии требуется при появлении симптомов псевдомембранозного колита и тендинита.

Следует учитывать, что при поражении головного мозга в анамнезе (тяжелая травма, инсульт) возможно развитие судорог; при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы – гемолитических реакций.

Тщательный контроль концентрации глюкозы в крови в период приема Хайлефлокса необходим у пациентов с сахарным диабетом.

В случаях сочетанного применения варфарина показан мониторинг признаков кровотечения, протромбинового времени, международного нормализованного отношения и иных антикоагуляционных тестов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и ведении потенциально опасных видов деятельности, поскольку в период приема Хайлефлокса возможно нарушение способности к концентрации внимания и быстроте психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Хайлефлокс противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Детям и подросткам в возрасте до 18 лет применение лекарственного средства противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью Хайлефлокс назначают пожилым пациентам, поскольку на фоне приема препарата у них повышен риск сопутствующего снижения функции почек.

Лекарственное взаимодействие

Влияние левофлоксацина на препараты/вещества при сочетанной терапии:

  • циклоспорин: повышает его период полувыведения;
  • варфарин: усиливает его антикоагулянтный эффект.

Влияние препаратов/веществ на левофлоксацин при комбинированном лечении:

  • сукральфат, препараты железа, магнийсодержащие и алюминийсодержащие антацидные препараты, угнетающие моторику кишечника средства: снижают его эффекты;
  • препараты, блокирующие канальцевую секрецию, циметидин: замедляют его выведение.

При одновременном применении левофлоксацина с теофиллином или нестероидными противовоспалительными средствами увеличивается риск развития судорог у предрасположенных больных; с глюкокортикостероидами – риск разрыва сухожилий; с гипогликемическими средствами – возможны изменения концентрации глюкозы в крови, в том числе гипогликемия и гипергликемия.

Аналоги

Аналогами Хайлефлокса являются Элефлокс, Флексид, Таваник, Сигницеф, Рофлокс-Скан, Офтаквикс, МАКЛЕВО, Лефсан, Левофлоксацин, Левотек, Ивацин, Глево, Ашлев.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре от 8 до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Хайлефлоксе

Согласно отзывам, Хайлефлокс является эффективным препаратом при терапии бронхита и двустороннего гайморита, а также комплексном лечении простатита. Среди недостатков многие отмечают развитие побочных эффектов в виде боли в сухожилиях и суставах, тремора, ломоты в теле, обострения имеющихся симптомов.

Цена на Хайлефлокс в аптеках

Примерная цена Хайлефлокса 500 мг (5 таблеток в упаковке) – 439 рублей. Стоимость таблеток Хайлефлокс 750 мг (5 шт. в упаковке) – 689 рублей.

Хайлефлокс: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

Хайлефлокс таблетки п.п.о. 500мг 5 шт.

371 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Хайлефлокс 500 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 шт.

371 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

Хайлефлокс 750 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 шт.

499 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

Хайлефлокс таблетки п.п.о. 750мг 5 шт.

557 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек
Мария Кулькес
Мария Кулькес Медицинский журналист Об авторе

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.6388888888889 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (18 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

Протезирование при отсутствии большого количества зубов Протезирование при отсутствии большого количества зубов

Частичное отсутствие зубов или даже полная адентия могут быть последствием травм, кариеса или заболеваний дёсен. Однако утраченные зубы можно заменить протезами...

Читайте также