Воспользуйтесь поиском по сайту:
Имигран: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Imigran
Код ATX: N02CC01
Действующее вещество: суматриптан (sumatriptan)
Производитель: ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals) (Польша), ГлаксоСмитКляин Мэньюфэкчуринг С.п.А. (GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.) (Италия)
Актуализация описания и фото: 08.11.2021
Имигран – препарат с противомигренозным действием, агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов.
Лекарственные формы:
Каждая пачка также содержит инструкцию по применению Имиграна.
Действующее вещество Имиграна – суматриптан:
Вспомогательные компоненты:
Дополнительно в составе оболочки таблеток с гравировкой:
Имигран относится к числу препаратов с противомигренозной активностью. Действующее вещество – суматриптан, является селективным агонистом сосудистых 5-гидрокситриптамин-1-рецепторов (5-HT1D), на другие подтипы 5-НТ-рецепторов (5-НТ2–5-НТ7) влияния не оказывает. Рецепторы 5-HT1D располагаются преимущественно в краниальных кровеносных сосудах, благодаря их стимуляции происходит сужение сосудов.
Вещество избирательно воздействует на вазоконстрикцию ветвей сонной артерии, не оказывая влияния на кровоток в сосудах головного мозга. Кровоснабжение интракраниальных и экстракраниальных тканей (в т. ч. менингеальных оболочек) обеспечивается сосудистым бассейном сонной артерии. Считается, что основным механизмом возникновения мигрени у человека является расширение этих сосудов и/или отек их стенок. Суматриптан способствует снижению чувствительности тройничного нерва. В основе механизма противомигренозного действия вещества могут лежать оба эти свойства.
Развитие клинического эффекта Имиграна отмечается: после интраназального введения в дозе 20 мг – через 15 минут; после перорального приема в дозе 100 мг – через 30 минут.
Хотя при пероральном приеме рекомендованная доза составляет 50 мг, нужно учитывать, что приступы мигрени по степени тяжести различаются как у одного пациента, так и у разных пациентов. В сравнении с плацебо, дозы в диапазоне 25–100 мг показали большую эффективность, но статистически доза 25 мг имеет значительно меньшую эффективность, чем 50 и 100 мг.
Суматриптан эффективен в терапии приступов мигрени, включая менструально-ассоциированную мигрень.
Приступы мигрени на фармакокинетические процессы суматриптана, применяемого интраназально или перорально, существенно не влияют.
Суматриптан после перорального приема быстро всасывается, 70% от плазменной Cmax (максимальной концентрации) достигается за 45 минут. Среднее значение Cmax в плазме крови после приема 100 мг составляет 54 нг/мл. Средняя величина абсолютной биологической доступности – 14% (частично это связано с пресистемным метаболизмом, частично – с неполной абсорбцией).
Суматриптан после интраназального введения всасывается быстро, время достижения в плазме Cmax – 1–1,5 часа. Ее среднее значение после приема 20 мг Имиграна составляет 12,9 нг/мл. Средняя величина абсолютной биологической доступности составляет 15,8% от таковой при подкожном введении (связано с пресистемным метаболизмом).
С белками плазмы крови суматриптан связывается незначительно (от 14 до 21%), средний общий Vd (объем распределения) – 170 л.
Основным метаболитом является индолуксусный аналог суматриптана, выведение осуществляется, главным образом, почками в виде глюкуронового конъюгата и свободной кислоты. Активностью в отношении 5-НТ1- или 5-НТ2-рецепторов этот метаболит не обладает. Второстепенные метаболиты вещества обнаружены не были.
T1/2 (период полувыведения) – примерно 2 часа. Средний общий плазменный клиренс – около 1160 мл/мин, почечный клиренс – 260 мл/мин, внепочечный клиренс – приблизительно 80% от общего. Метаболизируется суматриптан под действием МАО (моноаминоксидазы)-А.
При нарушении печеночной функции происходит снижение пресистемного клиренса вещества и увеличение его плазменной концентрации. При умеренных нарушениях функции печени значимые изменения фармакокинетических параметров не отмечаются.
Вследствие интраназального применения Имиграна у пациентов 12–18 лет среднее значение плазменной Cmax суматриптана составляет 13,9 нг/мл, значение среднего T1/2 – примерно 2 часа после применения дозы 20 мг. Клиренс и Vd возрастают сообразно увеличению массы тела, т. е. экспозиция суматриптана при низкой массе тела сравнительно выше.
Устранение болевого синдрома острых приступов мигрени с аурой или без нее.
Купирование приступов мигрени с аурой или без нее.
Имигран в данной лекарственной форме особенно показан при приступах мигрени, которые сопровождаются тошнотой и рвотой, а также при необходимости достижения немедленного клинического эффекта.
Абсолютные:
Относительные (терапия Имиграном должна проводиться под врачебным наблюдением при наличии следующих болезней/состояний):
Таблетки Имигран принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды.
Эффект препарата на любой стадии приступа одинаков, но желательно применять его при возникновении первых симптомов мигрени.
Рекомендованное дозирование для купирования острого приступа мигрени – 50-100 мг однократно. При отсутствии клинического эффекта нельзя принимать повторную дозу для снятия болевого синдрома продолжающегося приступа.
При возобновлении симптомов после купирования первого приступа, вторую дозу можно принять в течение следующих 24 часов, соблюдая интервал между дозами не меньше 2 часов.
Максимальная доза Имиграна не должна превышать 300 мг в течение 24 часов.
Спрей Имигран применяют интраназально, впрыскивая назначенную дозу в одну ноздрю.
Аккуратно, не нажимая на синюю кнопку, следует изъять дозатор из блистера. Крепко прижав пальцем одну ноздрю к носовой перегородке, следует спокойно дышать ртом. Наконечник дозатора вставить в открытый носовой ход (предварительно очищенный) на глубину примерно 1 см. Голову не запрокидывать, рот закрыть. Во время спокойного вдоха через нос нажать с усилием на синюю кнопку большим пальцем. Затем в течение 10-20 секунд следует спокойно вдыхать через нос и выдыхать ртом.
Доза Имиграна зависит от клинического проявления приступа и может составлять 10 мг или 20 мг суматриптана.
Если приступ мигрени не удалось купировать первой дозой, вторую дозу применять не следует.
Рекомендованная доза спрея Имигран для детей 12–18 лет составляет 10 мг в один носовой ход. Поскольку всасывание суматриптана и приступы мигрени по клиническим проявлениям и интенсивности имеют значительную вариативность, может потребоваться назначение дозы 20 мг. Если приступ мигрени после первой дозы не купируется, для купирования этого же приступа вторую дозу Имиграна вводить не следует. В таких случаях показано применение парацетамола, ацетилсалициловой кислоты или нестероидных противовоспалительных препаратов.
Если после временного улучшения вследствие применения первой дозы симптомы болезни возобновились, то вторую дозу можно ввести в течение следующих 24 часов, при этом следует соблюдать интервал между дозами не меньше 2 часов.
Интраназально можно вводить не более 2-х доз по 20 мг в течение 24 часов.
Побочные эффекты от применения спрея Имигран, полученные в постмаркетинговых исследованиях:
Однократное интраназальное введение 40 мг Имиграна либо пероральный прием в дозе больше 400 мг к развитию каких-либо иных побочных реакций, кроме описанных в побочных действиях, не приводил.
Терапия: показано наблюдение за состоянием пациента на протяжении как минимум 10 часов, при необходимости назначается симптоматическое лечение. Сведений, подтверждающих или опровергающих влияние гемодиализа/перитонеального диализа на плазменную концентрацию суматриптана, нет.
Имигран можно применять только при точном диагнозе приступа мигрени.
Противопоказано применение Имиграна с целью профилактики!
Запрещено нарушение режима дозирования.
При отсутствии клинического эффекта от первой дозы необходимо уточнить диагноз.
При назначении Имиграна для купирования головной боли у больных с не диагностированной мигренью или атипичными симптомами мигрени, требуется предварительное исключение других потенциально опасных неврологических патологий. Следует учитывать, что при мигрени существует риск возникновения инсульта, преходящих нарушений мозгового кровообращения и других цереброваскулярных осложнений.
Без предварительного обследования с целью исключения сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов группы риска (постклимактерический период у женщин, мужчины в возрасте после 40 лет, предрасположенность к ИБС) Имигран назначать не следует.
Возникновение побочного эффекта в виде интенсивной, иррадиирующей в шею боли и чувства стеснения в груди может быть симптомом проявления ИБС, поэтому необходимо провести диагностическое обследование.
С осторожностью следует применять Имигран при функциональных расстройствах почек или печени (из-за возможного существенного нарушения абсорбции, метаболизма, экскреции суматриптана), контролируемой артериальной гипертензии (поскольку существует риск транзиторного повышения АД и периферического сосудистого сопротивления).
Требуется тщательный контроль состояния больного при одновременном приеме ингибиторов обратного захвата серотонина.
При гиперчувствительности к суматриптану возможно развитие кожных аллергических проявлений вплоть до анафилактического шока.
В период приступа мигрени и применения Имиграна больному следует с особой осторожностью управлять транспортными средствами и механизмами.
Противопоказание:
Терапия Имиграном у пациентов пожилого возраста противопоказана, поскольку профиль безопасности не изучался.
Сопутствующая терапия с эрготамином вызывает длительный спазм сосудов, поэтому суматриптан следует применять через 24 часа после приема средств, содержащих эрготамин, а препараты, содержащие эрготамин, можно использовать только через 6 часов после суматриптана.
Из-за возможного взаимодействия одновременное применение с ингибиторами МАО противопоказано.
При сочетании Имиграна и других триптановых препаратов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина существует риск развития серотонинового синдрома с возможным расстройством психики, вегетативной лабильностью и нервно-мышечными нарушениями.
Не зафиксировано взаимодействие с этанолом, флунаризином, пропранололом, пизотифеном.
Аналогами Имиграна являются: Альгомакс, Мигранол, Стопмигрен, Суматриптан, Суматриптан-Тева, Амигренин, Зомиг, Рапимог, Ризамигрен, Релпакс, Фровамигран, Сумамигрен.
Беречь от детей.
Хранить при температуре: таблетки – до 30 °C, спрей – 2-30 °C, в защищенном от света месте.
Срок годности: таблетки по 50 мг – 3 года, по 100 мг – 4 года; спрей – 3 года.
Отпускается по рецепту.
Отзывы об Имигране характеризуют его как эффективный препарат. Некоторые пользователи отмечают, что применять спрей практичнее, его действие развивается практически сразу после применения. О возникновении побочных эффектов сообщений почти нет.
Стоимость средства в большинстве случаев оценивается как оправданно высокая, поскольку более дешевые аналоги оказывают не столь быстрое и выраженное терапевтическое действие.
Примерная цена на Имигран составляет:
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.