Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Иммуновенин

Латинское название: Immunovenin

Код ATX: J06BA02

Действующее вещество: Иммуноглобулин человека нормальный (Human normal immunoglobulin)

Производитель: НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия)

Актуализация описания и фото: 18.10.2018

Цены в аптеках: от 2768 руб.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Иммуновенин

Иммуновенин – иммунобиологический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Иммуновенина – лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: пористая гигроскопичная масса белого цвета в виде таблетки; готовый раствор – прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость, возможна слабая опалесценция [в бутылках (флаконах) объемом 25 и 50 мл в комплекте с растворителем (водой для инъекций) в бутылках (флаконах) по 25 и 50 мл, в картонной пачке 1 комплект с системой переливания крови].

В 25 мл препарата содержатся:

  • активное вещество: иммуноглобулин G – 1,25 г;
  • дополнительные компоненты: глицин, декстроза моногидрат, мальтоза моногидрат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Иммуновенин – это очищенная фракция иммуноглобулинов, выделенная методом фракционирования этиловым спиртом из плазмы крови здоровых доноров (не менее чем от 1000) при температуре ниже 0 °C. Вся используемая в производстве плазма индивидуально проверяется на отсутствие антигена р24 ВИЧ-1 (вируса иммунодефицита человека), РНК вируса гепатита C и поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg), а также следующих антител: к возбудителю сифилиса, к вирусу гепатита C, к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Иммуновенин содержит широкий спектр специфических антител против инфекционных агентов, способных к опсонизации и нейтрализации токсинов и микробов. Препарат восполняет уровень антител в крови реципиента, восстанавливает низкий уровень иммуноглобулина G до нормальных значений. Также средство обладает неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма.

Фармакокинетика

Сразу после введения вся доза Иммуновенина поступает непосредственно в кровь. Примерно через 6 дней достигается равновесие распределения иммуноглобулина между вне- и внутрисосудистым руслом.

Показания к применению

Комплексная терапия:

  • послеоперационные осложнения, сопровождающиеся септицемией;
  • тяжелые токсические формы вирусных и бактериальных инфекций.

Заместительная терапия:

  • врожденная ВИЧ-инфекция с рецидивирующими инфекциями у детей;
  • первичный иммунодефицит (врожденная гипогаммаглобулинемия и агаммаглобулинемия);
  • вторичный иммунодефицит у пациентов с миеломной болезнью и хроническим лимфолейкозом, сопровождающимся рецидивирующими инфекциями.

Противопоказания

  • наличие аллергических реакций на препараты крови в анамнезе;
  • повышенная чувствительность к компонентам Иммуновенина;
  • повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека, особенно редко встречающиеся случаи наличия антител против IgA и дефицита в крови иммуноглобулина класса A (IgA).

При тяжелом сепсисе применение Иммуновенина противопоказано только в одном случае – анафилактический шок на препараты крови в анамнезе.

С осторожностью:

  • возраст старше 65 лет;
  • сахарный диабет;
  • гипертензия;
  • тяжелая гиповолемия;
  • нарушение функции почек;
  • пониженный объем циркулирующей крови;
  • хронические заболевания, сопровождающиеся повышенной вязкостью крови;
  • наследственные и приобретенные тромбофильные нарушения;
  • заболевания сосудов и явления тромбозов в анамнезе;
  • длительная иммобилизация;
  • избыточная масса тела;
  • одновременное применение препаратов с нефротическим действием.

Больным, у которых имеется риск развития тромбоэмболии или острой почечной недостаточности, Иммуновенин следует вводить с максимально низкой скоростью и в максимально низкой дозе.

Пациентам с заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (например, нефрит, коллагеноз или иммунные заболевания крови), Иммуновенин можно применять только после консультации соответствующего специалиста.

Лицам, склонным к аллергическим реакциям или имеющим аллергические заболевания (рецидивирующую крапивницу, бронхиальную астму или атопический дерматит), введение Иммуновенина осуществляют под прикрытием антигистаминных средств, которые продолжают вводить в течение 3 дней после курса лечения. В период обострения аллергического процесса применение Иммуновенина возможно только по жизненным показаниям по заключению аллерголога.

Имеются подозрения о взаимосвязи между внутривенным введением иммуноглобулинов и такими явлениями тромбоэмболии, как эмболия легких, инсульт, инфаркт миокарда, тромбозы глубоких вен, особенно в группах риска.

Инструкция по применению Иммуновенина: способ и дозировка

Иммуновенин вводят внутривенно в виде капельной инфузии. Непосредственно перед введением лиофилизат растворяют в растворителе, прилагаемом в комплекте.

Разовая доза для детей – 0,15–0,2 г/кг (3–4 мл), но не более 1,25 г (25 мл). Перед введением приготовленный из лиофилизата раствор дополнительно разбавляют раствором натрия хлорида 0,9% в соотношении 1:4 (1 часть препарата, 4 части раствора натрия хлорида). Полученный раствор вводят со скоростью 8–10 капель/минуту. Курс лечения – 3–5 дней.

Разовая доза для взрослых составляет 1,25–2,5 г (25–50 мл). Приготовленный из лиофилизата раствор (без дополнительного разведения) вводят со скоростью 30–40 капель/минуту. Интервал между введениями – 24–72 часа, курс лечения – 3–10 инфузий.

При проведении заместительной терапии в случаях первичных иммунодефицитов пациентам назначают 0,4–0,8 г/кг (8–16 мл) однократно. Далее для поддержания титра IgG в плазме на уровне 4–6 г/л препарат вводят в дозе 0,2–0,8 г/кг (4–16 мл) каждые 2–4 недели. Для определения оптимальной дозы и интервала между инфузиями необходимо контролировать IgG в плазме.

При проведении заместительной терапии в случае вторичных иммунодефицитов у пациентов с миеломной болезнью и хроническим лимфолейкозом, сопровождающимся рецидивирующими инфекциями, а также при заместительной терапии у детей с врожденной ВИЧ-инфекцией, сопровождающейся рецидивирующими инфекциями, Иммуновенин назначают в дозе 0,2–0,4 г/кг (4–8 мл). Для поддержания титра IgG в плазме на уровне 4–6 г/л препарат вводят через 3–4 недели. Для определения оптимальной дозы и интервала между инфузиями необходимо контролировать IgG в плазме.

Иммуновенин применяется только в условиях стационара с соблюдением всех правил асептики. Перед использованием флаконы выдерживают при температуре 18–22 °С не менее 2 часов. Лиофилизат должен полностью растворяться в течение 10 минут в объеме прилагаемого растворителя. Приготовленный раствор хранению не подлежит. Препарат и растворитель не пригодны к использованию, если изменился их цвет, прозрачность растворителя, при нарушении целостности или маркировки упаковки, в случае неправильного хранения или истечения срока годности.

Побочные действия

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления; в редких случаях – коллапс;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота;
  • прочие: гриппоподобный синдром (головная боль, озноб, гипертермия).

В единичных случаях возникают острая почечная недостаточность, гиперкреатинемия, преходящая гемолитическая анемия, обратимый асептический менингит, гемолиз.

Имеются данные, что в высоких дозах внутривенные иммуноглобулины приводят к относительному увеличению вязкости крови, в связи с чем предполагается наличие взаимосвязи между введением внутривенных иммуноглобулинов и такими явлениями тромбоэмболии, как эмболия легких, инсульт, инфаркт миокарда, тромбозы глубоких вен, особенно в группах риска.

У пациентов с измененной реактивностью возможно развитие аллергических реакций различного типа, в исключительных случаях – анафилактического шока. По этой причине введение препарата должно осуществляться в помещении, где имеются средства противошоковой терапии, а пациенты в течение часа после введения Иммуновенина должны находиться под медицинским наблюдением.

Передозировка

У больных с нарушением функции почек и пациентов из группы риска возможно повышение вязкости крови и развитие гиперволемии.

Особые указания

Иммуновенин не содержит консервантов и антибиотиков.

Пациент во время введения препарата должен находиться под тщательным врачебным контролем.

Всем лицам, получающим иммуноглобулин, необходимо провести адекватную гидратацию перед началом инфузии, осуществлять контроль диуреза и концентрации креатинина в плазме, а также исключить применение петлевых диуретиков во время лечения.

Иммуновенин может привести к получению ложноположительных результатов серологических тестов (к примеру, пробы Кумбса) и транзиторному повышению различных пассивных перенесенных антител в крови пациента.

Препарат содержит мальтозу и глюкозу. По этой причине возможно повышение концентрации глюкозы в крови, вследствие чего изменяется результат анализа на содержание глюкозы в крови во время введения Иммуновенина и в течение 15 часов после инфузии. Этот факт следует учитывать при проведении терапии больным сахарным диабетом.

Применение Иммуновенина необходимо регистрировать в установленных учетных формах с указанием названия, номера серии и предприятия-производителя, даты выпуска и срока годности, даты введения и возникших побочных реакций, если таковые имелись.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Иммуновенин не влияет на способность управлять автомобилем, работать со сложными механизмами и выполнять потенциально опасные работы, требующие скорости реакций и повышенного внимания.

Применение при беременности и лактации

Контролируемые клинические испытания по поводу безопасности Иммуновенина при беременности и лактации не проводились. Однако, согласно данным долгосрочного клинического опыта внутривенного применения иммуноглобулинов при беременности, не следует ожидать негативного влияния Иммуновенина при беременности ни в отношении женщины, ни в отношении плода/новорожденного.

Иммуноглобулины выделяются с грудным молоком и могут переносить защитные антитела от матери к новорожденному. По рекомендации лечащего врача препарат может применяться в период лактации.

Применение в детском возрасте

Иммуновенин применяется в педиатрии по показаниям, в соответствии с возрастным режимом дозирования.

При нарушениях функции почек

При нарушении функции почек препарат должен применяться с осторожностью.

В случаях, когда существует риск развития острой почечной недостаточности, Иммуновенин следует вводить в максимально низкой дозе и с максимально низкой скоростью.

Применение в пожилом возрасте

В пожилом возрасте (старше 65 лет) Иммуновенин должен применяться с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Иммуновенин можно применять в составе комбинированной терапии в сочетании с другими лекарственными средствами. Однако его нельзя смешивать с другими препаратами, а для введения необходимо использовать отдельную инфузионную систему.

Иммуновенин может снижать эффективность активной иммунизации, в связи с чем живые вакцины (против ветряной оспы, эпидемического паротита, кори, краснухи) следует вводить не раньше чем через 3 месяца после окончания курса лечения иммуноглобулином.

Аналоги

Аналогами Иммуновенина являются: Иммуноглобулин, Биавен В.И., Интратект, Иммуноглобулин человека нормальный, Пентаглобин, Габриглобин, Гамимун Н, Привиджен, Гамунекс, Октагам, Интраглобин, Хумаглобин, Сандоглобулин, И.Г. Вена.

Сроки и условия хранения

Хранить и транспортировать в соответствии с Санитарно-эпидемиологическими правилами 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Иммуновенине

Отзывы об Иммуновенине положительные. Пациенты отмечают значительное улучшение иммунитета после курса лечения, однако недовольны, что препарат тяжело найти в аптечной сети.

Цена на Иммуновенин в аптеках

Цена на Иммуновенин составляет 2700–2800 рублей за флакон объемом 25 мл.

Иммуновенин: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

Иммуновенин лиофилизат 50 мг/мл 25 мл

2768 руб.

РУФАРМА, ОООРУФАРМА, ООО

Иммуновенин лиофилизат для инфузий 50 мг 1 фл с растворителем

2998 руб.

ООО ЕврофармООО Еврофарм
Мария Кулькес
Мария Кулькес Медицинский журналист Об авторе

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.7777777777778 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (18 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Некоторые аспекты возможной терапии остроконечных кондилом. Гах Д.В. Некоторые аспекты возможной терапии остроконечных кондилом. Гах Д.В.

В последние годы прослеживается постоянное увеличение количества людей, страдающих остроконечными кондиломами. Несмотря на то, что данная патология встречается ...

Читайте также