Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Кетонал Актив

Латинское название: Ketonal Activ

Код ATX: M01AE03

Действующее вещество: кетопрофена лизиновая соль (Ketoprofen lysine salt)

Производитель: Файн Фудс & Фармасьютикалз Н.Т.М. С.п.А. (Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M., S.p.A.) (Италия)

Актуализация описания и фото: 28.07.2020

Цены в аптеках: от 146 руб.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь Кетонал Актив

Кетонал Актив – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) для перорального применения.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в виде гранул для приготовления раствора для приема внутрь: желтоватого или белого цвета однородный гранулят, с характерным запахом мяты; восстановленный раствор – слегка опалесцирующий, бесцветный, с характерным запахом мяты (по 1 г гранул в пакетике из комбинированного материала, в картонной пачке 12, 15, 18 или 30 пакетиков и инструкция по применению Кетонала Актив).

В 1 г гранул содержатся:

  • активное вещество: кетопрофена лизиновая соль – 40 мг (эквивалентно содержанию кетопрофена – 25 мг);
  • дополнительные компоненты: натрия сахаринат, маннитол, натрия хлорид, повидон (К30), кремния диоксид коллоидный, ароматизатор мятный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетопрофен – НПВС, анальгезирующего, противовоспалительного и жаропонижающего действия. Лекарственное средство, блокируя фермент ЦОГ (циклооксигеназу) 1 и 2-го типов, подавляет продукцию простагландинов. Демонстрирует антибрадикининовую активность, обеспечивает стабилизацию лизосомальных мембран и тормозит высвобождение из них ферментов, содействующих разрушению тканей на фоне хронического воспаления. Кетонал Актив понижает выделение цитокинов, угнетает активность нейтрофилов. Способствует уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, а также повышению объема движений.

В отличие от кетопрофена, лизиновая соль данного вещества представляет собой быстрорастворимую молекулу с нейтральным pH и почти не приводит к раздражению желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Фармакокинетика

При пероральном приеме кетопрофен быстро и в достаточно большом объеме абсорбируется из ЖКТ, его биодоступность примерно составляет 80%. После приема в плазме крови максимальная концентрация лекарственного средства наблюдается спустя 0,5–2 ч и линейно повышается с возрастанием введенной дозы. Равновесная концентрация активного вещества отмечается через 24 ч после начала регулярного использования Кетонала Актив.

С белками плазмы, главным образом с альбумином, вещество связывается почти на 99%, объем распределения составляет 0,1–0,2 л/кг. Кетопрофен достаточно легко распределяется в органах и тканях, преодолевает гистогематические барьеры. Хорошо проходит в соединительные ткани и синовиальную жидкость. Несмотря на то, что в последней уровень немного ниже, чем в плазме крови, он является более стабильным (фиксируется до 30 ч).

В основном процесс метаболической трансформации кетопрофена протекает в печени, где он подвергается глюкуронизации, в результате которой образуются сложные эфиры с глюкуроновой кислотой. Элиминируются метаболиты почками.

Кетопрофен не кумулирует в организме.

Показания к применению

Кетонал Актив применяют при следующих состояниях/заболеваниях:

  • воспалительные и дегенеративные поражения скелетно-мышечной системы: серонегативные артриты – псориатический артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит), реактивный артрит (болезнь Рейтера); ревматоидный артрит, остеоартроз, подагра, псевдоподагра, радикулит, миалгия, тендинит, бурсит, невралгия;
  • болевой синдром слабой, умеренной и тяжелой степени: зубная боль, головная боль, послеоперационные и посттравматические боли, альгодисменорея, болевой синдром при онкологических поражениях.

Детям старше 6 лет прием Кетонала Актив рекомендован для кратковременной симптоматической терапии процессов воспалительного характера, протекающих с болевым синдромом и жаром или без последнего, при поражениях опорно-двигательного аппарата, отите.

Кетонал Актив предназначен для симптоматического лечения, ослабления воспаления и боли на момент использования, и не оказывает влияния на прогрессирование болезни.

Противопоказания

Абсолютные:

  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • стадия обострения эрозивно-язвенных поражений желудка и 12-перстной кишки;
  • кровотечение в активной фазе, включая желудочно-кишечное и цереброваскулярное;
  • период обострения воспалительных заболеваний кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
  • полная или частичная комбинация рецидивирующего полипозного риносинусита, бронхиальной астмы и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или иных НПВС (включая указания в анамнезе);
  • период после операции аортокоронарного шунтирования;
  • нарушения свертываемости крови (включая гемофилию);
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • прогрессирующие поражение почек, почечная недостаточность тяжелой степени, при клиренсе креатинина (КК) ниже 30 мл/мин;
  • активное заболевание печени или тяжелые нарушения функции печени;
  • III триместр беременности, период кормления грудью;
  • возраст до 6 лет;
  • гиперчувствительность к любому составляющему Кетонала Актив, а также к иным НПВС.

Относительные (использование препарата требует осторожности):

  • ишемическая болезнь сердца (ИБС);
  • хроническая сердечная недостаточность (ХСН), артериальная гипертензия (при наличии в анамнезе задержки жидкости и отеков, обусловленных приемом НПВС, требуется тщательный контроль и консультация специалиста);
  • выраженное уменьшение объема циркулирующей крови, в т. ч. после оперативного вмешательства;
  • цереброваскулярные поражения;
  • хроническая почечная недостаточность (КК 30–60 мл/мин);
  • бронхиальная астма (усугубляется угроза возникновения приступа бронхиальной астмы);
  • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит (в т. ч. указания в анамнезе);
  • наличие инфекции Helicobacter pylori;
  • печеночная порфирия, поражения печени (в анамнезе);
  • патологии периферических артерий;
  • сахарный диабет;
  • дислипидемия/гиперлипидемия;
  • выраженный остеопороз;
  • пожилой возраст (включая низкую массу тела, ослабленный организма и сопутствующий прием диуретиков);
  • тяжелые соматические заболевания;
  • туберкулез;
  • длительная терапия НПВС;
  • сочетанное использование с такими лекарственными средствами, как антиагреганты (клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), антикоагулянты (варфарин), глюкокортикостероиды (преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (флуоксетин, циталопрам, пароксетин, сертралин);
  • I и II триместры беременности;
  • алкоголизм и курение.

Кетонал Актив, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор, приготовленный из гранул Кетонал Актив, принимают перорально, во время еды.

Требуемую разовую дозу перед приемом следует растворить в 100 мл (½ стакана) питьевой воды; кратность использования – до 3 раз в сутки.

Рекомендуемые разовые дозы:

  • дети и подростки от 6 до 14 лет: 40 мг (содержимое 1 пакетика);
  • подростки старше 14 лет и взрослые пациенты: 80 мг (содержимое 2 пакетиков).

Для уменьшения вероятности появления неблагоприятных эффектов со стороны ЖКТ, нужно использовать Кетонал Актив наиболее коротким курсом в минимально эффективной дозе.

Побочные действия

  • иммунная система: с неизвестной частотой – анафилактические реакции в т. ч. анафилактический шок;
  • кровь и лимфатическая система: редко – геморрагическая анемия; с неизвестной частотой – воспаление лимфатических сосудов, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга, агранулоцитоз, лейкоцитопения, лейкоцитоз, васкулит;
  • нервная система и органы чувств: нечасто – сонливость, головокружение, головная боль; редко – шум в ушах, нечеткость зрения, парестезии; с неизвестной частотой – раздражительность, лабильность настроения, бессонница, дисгевзия, судороги;
  • печень и желчевыводящие пути: редко – возрастание активности печеночных трансаминаз и сывороточной концентрации билирубина в крови, связанные с нарушениями деятельности печени; гепатит;
  • ЖКТ: часто – диспепсия, боль в области живота, тошнота, рвота; нечасто – вздутие живота, запор/диарея, гастрит; редко – стоматит, язва 12-перстной кишки, язва желудка; с неизвестной частотой – изжога, обострение болезни Крона и язвенного колита, перфорация органов ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение;
  • почки и мочевыводящие пути: с неизвестной частотой – аномальные показатели функции почек, нефритический синдром и тубулоинтерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность;
  • дыхательная система: редко – бронхиальная астма; с неизвестной частотой – ринит, одышка, бронхоспазм (преимущественно у лиц с выявленной гиперчувствительностью к другим НПВС, в т. ч. ацетилсалициловой кислоте), спазм и отек гортани;
  • сердечно-сосудистая система: с неизвестной частотой – учащенное сердцебиение, гипотензия, вазодилатация, тахикардия, гипертензия, сердечная недостаточность;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – сыпь, зуд; с неизвестной частотой – дерматит, крапивница, эритема и экзантема, алопеция, реакции фотосенсибилизации, макулопапулезная сыпь, буллезные реакции со стороны кожи, в т. ч. токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса – Джонсона, ангионевротический отек;
  • другие: нечасто – усталость, отеки; с неизвестной частотой – периорбитальная отечность, отек слизистой ротовой полости, анафилактоидные и аллергические реакции.

Передозировка

Зафиксированы случаи передозировки кетопрофеном при использовании в дозе до 2,5 г. Основными симптомами преимущественно являлись сонливость, вялость, боль в эпигастральной области, тошнота, рвота.

В подобных случаях с целью нормализации дыхания, стабилизации кровообращения и устранение ацидоза назначаются процедуры и препараты, понижающие резорбцию и усиливающие элиминацию кетопрофена, такие как прием внутрь медицинского активированного угля и проведение форсированный диуреза.

Особые указания

В начале курса терапии Кетоналом Актив требуется контролировать картину периферической крови, почечную и печеночную функции.

После 14-дневного курса лечения следует определить уровень печеночных трансаминаз.

Хотя Кетонал Актив способен изменять свойства тромбоцитов, на фоне сердечно-сосудистых заболеваний он не может заменить профилактическое действие ацетилсалициловой кислоты.

При определении содержания 17-кетостероидов следует отменить прием препарата за 48 ч до исследования.

Терапия Кетоналом Актив может маскировать признаки инфекционных поражений.

Больным с указаниями в анамнезе на язвенную болезнь желудка и 12-перстной кишки, лицам пожилого возраста, пациентам, получающим ацетилсалициловую кислоту в низких дозах или другие средства, усугубляющие риск появления реакций со стороны ЖКТ, рекомендуется в сочетании с кетоналом применять гастропротекторные средства – ингибиторы протонной помпы или мизопростол.

При неконтролируемой артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, диагностированной ИБС, поражениях периферических артерий и/или цереброваскулярных заболеваниях, лизиновую соль кетопрофена следует применять только после проведения тщательного медицинского осмотра. До начала длительного курса лечения в обследовании также нуждаются пациенты с сахарным диабетом, гиперлипидемией, артериальной гипертензией и другими факторами риска возникновения кардиоваскулярных заболеваний (включая курение).

Согласно эпидемиологическим данным и результатам клинических исследований, прием некоторых НПВС, преимущественно используемых длительным курсом в высоких дозах, может ассоциироваться с небольшим повышением угрозы возникновения артериальных тромботических явлений (в т. ч. инсульта, инфаркта миокарда). Для лизиновой соли кетопрофена исключить такую угрозу также нельзя из-за недостаточности данных.

Поскольку гранулы Кетонал Актив не содержат глютен и аспартам, они могут использоваться у пациентов с целиакией или фенилкетонурией.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

На фоне лечения препаратом может наблюдаться развитие сонливости и головокружения. В случае, когда после приема кетопрофена возникают неблагоприятные явления со стороны нервной системы, следует отказаться от вождения автомобиля и управления другими сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

В III триместре беременности использование кетопрофена противопоказано, в I–II триместрах терапию Кетоналом Актив проводят только в том случае, когда ожидаемая польза для женщины превосходит возможную угрозу для плода.

В период лактации применение препарата противопоказано.

Лечение Кетоналом Актив может негативно повлиять на женскую фертильность, вследствие этого не рекомендуется пациенткам, планирующим беременность. При наличии у женщин проблем с репродуктивной функцией или в случае необходимости проведения у них исследования данной способности, прием препарата требуется прекратить.

Применение в детском возрасте

Детям младше 6 лет Кетонал Актив не назначают.

При нарушениях функции почек

При наличии прогрессирующих заболеваний почек или тяжелой почечной недостаточности (КК ниже 30 мл/мин) применение Кетонала Актив противопоказано.

Больным с хронической почечной недостаточностью (КК 30–60 мл/мин) следует принимать препарат с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При наличии активных заболеваний печени или тяжелых нарушений печеночной функции лечение Кетоналом Актив противопоказано.

Пациентам с заболеваниями печени в анамнезе или печеночной порфирией при использовании средства следует соблюдать осторожность.

Применение в пожилом возрасте

Лицам пожилого возраста врач устанавливает дозу Кетонала Актив индивидуально. Для пациентов данной возрастной категории желательно снижать дозу, рекомендуемую для взрослых, в 2 раза.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные вещества/препараты, использования которых в сочетании с кетопрофеном необходимо избегать:

  • антикоагулянты – парентерально гепарин, варфарин; антиагреганты – тиклопидин, клопидогрел; СИОЗС – флуоксетин, циталопрам, пароксетин, сертралин: усиливается угроза кровотечения, обусловленного подавлением функции тромбоцитов и изъязвлением слизистой ЖКТ; при необходимости данной комбинации пациент нуждается в медицинском наблюдении;
  • варфарин: возможно усиление эффектов этого вещества;
  • кортикостероиды, другие НПВС включая салицилаты в высоких дозах (≥ 3 г/сут): возрастает опасность возникновения язвенных дефектов слизистой оболочки ЖКТ и развития кровотечений;
  • сульфамиды и гидантоин: повышается риск усиления токсичных эффектов данных веществ;
  • метотрексат: усугубляется его гематотоксичность при использовании в дозах выше 15 мг в неделю, т. к. уменьшается экскреция почками; при использовании метотрексата в дозах ниже 15 мг в неделю требуется еженедельно в течение первых нескольких недель комбинированного лечения проводить общий анализ крови; у пожилых пациентов, а также при ухудшении почечной функции необходим более частый контроль состояния;
  • литий: снижается элиминация данного вещества почками, из-за чего повышается его плазменный уровень и может усилиться токсичность; необходимо контролировать содержание лития в плазме в начале совместного лечения, при изменении дозы и после завершения приема кетопрофена.

Лекарственные средства, с которыми кетопрофен следует комбинировать с особой осторожностью:

  • пентоксифиллин: увеличивается угроза развития кровотечений; необходимо контролировать время свертывания крови и клиническое состояние пациента;
  • диуретики, антагонисты рецепторов ангиотензина II, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: может уменьшаться эффективность этих средств; у лиц пожилого возраста или пациентов с обезвоживанием усугубляется риск нарушения почечной функции, включая возможное возникновение острой почечной недостаточности, как правило обратимой; до начала комбинированной терапии больные должны быть адекватно гидратированы, после начала сочетанного приема необходимо осуществлять мониторинг функции почек;
  • зидовудин: усиливается риск токсичности в отношении эритроцитов, вследствие влияния на ретикулоциты с возникновением тяжелой анемии спустя 7 дней после начала терапии НПВС; после начала приема кетопрофена требуется 1–2 раза в неделю контролировать число ретикулоцитов и проводить оценку клинического анализа крови;
  • такролимус и циклоспорин: повышается риск усугубления нефротоксичности в результате эффектов, вызванных простагландинами почек, требуется мониторирование почечной функции;
  • β-адреноблокаторы: возможно ослабление гипотензивного действия данных препаратов вследствие блокирования продукции простагландинов;
  • пробенецид: снижается клиренс и возрастает плазменный уровень кетопрофена в крови, может потребоваться корректировка дозы последнего;
  • тромболитики: усугубляется риск кровотечений.

Аналоги

Аналогами Кетонала Актив являются Кетопровел, Кетонал УНО, Артрозилен, ОКИ, Артрум, Быструмкапс, Кетонал, Фламакс, Флексен, Кетопрофен и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Кетонале Актив

В настоящее время на специализированных сайтах нет оставленных пациентами отзывов о Кетонале Актив, вследствие этого объективно оценить недостатки и эффективность препарата не представляется возможным.

Цена на Кетонал Актив в аптеках

Примерная цена на Кетонал Актив, в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь (40 мг), составляет 160–190 руб. за 12 пакетиков по 1 г.

Кетонал Актив: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

Кетонал Актив 40 мг гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 12 шт.

146 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

Кетонал актив гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 40мг пак. 1г 12 шт.

152 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек
Мария Кулькес
Мария Кулькес Медицинский журналист Об авторе

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 5 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (4 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Признаки мастопатии и лечение — опыт врача-онколога Признаки мастопатии и лечение — опыт врача-онколога

Мастопатия — широкий термин. По сути, это общее название изменений молочных желез,  при несоответствии соединительной и эпителиальной ткани. Жалобы, с которыми ...

Читайте также