Кетопрофен-ВЕРТЕКС

Кетопрофен-ВЕРТЕКС – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) для наружного применения обезболивающего, жаропонижающего и противовоспалительного действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – гель для наружного применения: однородная бесцветная или светло-желтого оттенка прозрачная вязкая масса с опалесценцией и пузырьками воздуха или без таковых, обладающая слабым специфическим запахом этанола (по 30 или 50 г в алюминиевых тубах, в пачке из картона 1 туба и инструкция по применению Кетопрофена-ВЕРТЕКС).

Состав на 1000 мг геля (25 мг / 50 мг):

• действующее вещество: кетопрофен – 25/50 мг;
• вспомогательные компоненты: пропиленгликоль – 100/100 мг; этанол (спирт этиловый) 95% – 150/150 мг; карбомер – 10/13 мг; троламин (триэтаноламин) – 32/52 мг; бензалкония хлорид (50% раствор; в пересчете на 100%) – 1/1 мг; вода очищенная – до 1000/1000 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент геля Кетопрофен-ВЕРТЕКС – кетопрофен (3-бензоил-альфа-метилбензилуксусная кислота), один из наиболее эффективных неселективных ингибиторов циклооксигеназ (ЦОГ) 1 и 2. Кроме того, он угнетает активность брадикинина и липооксигеназы; стабилизирует мембраны лизосом, препятствуя высвобождению задействованных в воспалительных реакциях ферментов.

Основные фармакологические свойства кетопрофена: выраженное обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное.

Отрицательного влияния на состояние хряща суставных поверхностей Кетопрофен-ВЕРТЕКС не оказывает.

Фармакокинетика

• абсорбция: чрескожное всасывание местных НПВС, в том числе кетопрофена, зависит как от физических, так и от химических свойств вспомогательных компонентов геля; относительная биодоступность кетопрофена при наружном применении составляет около 5% в сравнении с пероральным приемом; Кетопрофен-ВЕРТЕКС преимущественно действует местно, системного эффекта не оказывает;
• распределение: кетопрофен связывается главным образом с белками плазмы (до 99%); проникает в подкожно-жировую клетчатку, околосуставные ткани и синовиальную жидкость, где присутствует в значимых терапевтических концентрациях; содержание кетопрофена в крови вместе с тем остается незначительным. После местного нанесения геля максимальная концентрация кетопрофена в плазме отмечается спустя 6 ч. Терапевтическое действие в тканях сохраняется до 12 ч;
• метаболизм и выведение: метаболизируется вещество в печени с образованием конъюгатов, экскретирующихся большей частью почками. На его метаболизм не влияет возраст пациента, наличие цирроза печени или почечной недостаточности тяжелой степени. Выводится кетопрофен постепенно с мочой.

Показания к применению

Кетопрофен-ВЕРТЕКС применяют для симптоматической терапии при следующих состояниях:

• остеоартроз различной локализации;
• синдром Рейтера (реактивный артрит);
• бурсит, периартрит, тендинит, невралгия, миалгия, радикулит;
• повреждения опорно-двигательного аппарата (включая спортивные травмы), ушибы/растяжения мышц и связок, разрывы сухожилий мышц и связок.

Гель наносят для уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование основного заболевания он влияния не оказывает.

Противопоказания

Абсолютные:

• нарушение целостности кожного покрова в месте нанесения геля (акне, экзема, мокнущий дерматит, открытые или инфицированные раны);
• реакции повышенной чувствительности кожи к воздействию ультрафиолетового (УФ) облучения в анамнезе;
• действие УФ-излучения (включая попадание на кожу непрямых солнечных лучей и искусственного загара в солярии) весь период лечения и еще 2 недели после прекращения терапии препаратом;
• гиперчувствительность кожи к солнцезащитным средствам и парфюмерной продукции в анамнезе;
• третий триместр беременности;
• период грудного вскармливания (из-за отсутствия данных о выделении кетопрофена в грудное молоко);
• детский и подростковый возраст младше 15 лет;
• полная или неполная триада Фернана – Видаля, включающая рецидивирующий полипозный риносинусит, бронхиальную астму и непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (включая данные в анамнезе);
• гиперчувствительность к тиапрофеновой кислоте, салицилатам, другим НПВС, а также фенофибрату;
• установленная повышенная индивидуальная чувствительность к кетопрофену либо вспомогательным компонентам геля.

С осторожностью, после консультации врача и под его наблюдением, гель Кетопрофен-ВЕРТЕКС следует применять пациентам с нарушением функции печени/почек, эрозивно-язвенным поражением желудочно-кишечного тракта, заболеваниями крови, бронхиальной астмой, хронической сердечной недостаточностью, печеночной порфирией в стадии обострения, а также в первом и втором триместрах беременности.

Кетопрофен-ВЕРТЕКС, инструкция по применению: способ и дозировка

Гель Кетопрофен-ВЕРТЕКС предназначен для наружного применения.

На кожу в области воспаления или болезненности тонким слоем наносят небольшое количество геля (полоска длиной 3–5 см) и осторожно втирают. Кратность применения препарата – 1–2 раза в сутки. Дозировку подбирают в соответствии с площадью пораженного участка.

Содержание кетопрофена в 2–4 г геля (соответствует длине полоски 5–10 см):

• гель 2,5% – 50–100 мг;
• гель 5% – 100–200 мг.

Максимальная доза кетопрофена, применяемого наружно, – 200 мг в сутки: гель 2,5% – 8 г, гель 5% – 4 г.

Не рекомендуется наносить гель под окклюзионную повязку. Не следует применять Кетопрофен-ВЕРТЕКС дольше 14 дней без консультации врача. При пропуске времени процедуры гель наносят в следующее запланированное время, удваивать дозу нет необходимости.

Кетопрофен-ВЕРТЕКС допустимо сочетать с другими лекарственными формами, содержащими кетопрофен: капсулами, таблетками, ректальными суппозиториями, раствором для внутримышечного введения.

Побочные действия

Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения): очень часто – не менее 0,1; часто – от 0,01 до 0,1; нечасто – от 0,001 до 0,01; редко – от 0,0001 до 0,001; очень редко – менее 0,0001, в т. ч. отдельные сообщения; с неизвестной частотой – установить частоту по имеющимся данным не представляется возможным.

При наружном применении геля Кетопрофен-ВЕРТЕКС возможно развитие следующих побочных действий со стороны систем и органов:

• иммунная система: с неизвестной частотой – реакции гиперчувствительности, включая отек Квинке (ангионевротический отек) и анафилактический шок;
• желудочно-кишечный тракт: очень редко – желудочно-кишечные кровотечения, пептическая язва, диарея;
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: нечасто – местные кожные реакции (экзема, эритема, зуд, жжение); редко – крапивница, реакции фоточувствительности. В редких случаях поступали сообщения о более тяжелых реакциях – буллезной или фликтенулезной экземах, способных распространяться за область нанесения геля, а также приобретать генерализованный характер;
• почки и мочевыводящие пути: очень редко – ухудшение почечной функции у больных с хронической почечной недостаточностью.

Появление перечисленных побочных эффектов или развитие любых негативных реакций, не описанных выше, требует прекращения применения Кетопрофена-ВЕРТЕКС и врачебной консультации.

Передозировка

При наружном применении передозировка кетопрофена маловероятна. В случае нанесения геля в количестве, значительно превышающем рекомендованное, кожу тщательно промывают под проточной водой.

Попадание геля внутрь может способствовать развитию системных нежелательных побочных эффектов. В таком случае рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии, аналогичной проводимой при передозировке пероральных форм кетопрофена.

Особые указания

Важно избегать попадания геля на кожу вокруг глаз, на поверхность глаза, на слизистые оболочки.

В случае развития кожных реакций, в том числе вследствие совместного применения с солнцезащитными кремами и косметикой, в состав которых входит октокрилен, терапию требуется немедленно прекратить.

При бронхиальной астме в сочетании с рецидивирующим полипозным риносинуситом у пациентов повышен риск развития аллергических реакций на применение ацетилсалициловой кислоты и/или других НПВС.

Чтобы снизить вероятность развития фотосенсибилизации, участки кожи, обработанные гелем, рекомендуется защищать одеждой от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода терапии и еще двух недель после прекращения нанесения геля.

Рекомендованную продолжительность терапии превышать не следует, поскольку с течением времени повышается риск развития контактного дерматита и реакций фотосенсибилизации.

После каждого нанесения геля положено тщательно вымыть руки.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Отсутствуют данные о негативном влиянии Кетопрофена-ВЕРТЕКС на способность к усиленной концентрации внимания и скорость психомоторных реакций пациента.

Применение при беременности и лактации

Оценка безопасности наружного применения кетопрофена у беременных не проводилась. В первом и втором триместрах беременности применения кетопрофена следует избегать. Применять Кетопрофен-ВЕРТЕКС в третьем триместре беременности запрещено, поскольку все ингибиторы простагландинсинтетазы, в том числе кетопрофен, способны оказывать токсическое влияние на почки, легкие и сердце плода. В конце беременности НПВС могут увеличивать у матери и ребенка время кровотечения, а также отсрочить роды.

Выделяется ли кетопрофен при лактации, достоверно неизвестно, в связи с чем не рекомендуется применять препарат во время грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применять гель Кетопрофен-ВЕРТЕКС для терапии детей и подростков, не достигших 15-летнего возраста.

При нарушениях функции почек

С осторожностью, после консультации со специалистом, Кетопрофен-ВЕРТЕКС применяют при нарушении почечной функции.

При нарушениях функции печени

С осторожностью, после консультации со специалистом, Кетопрофен-ВЕРТЕКС применяют при нарушении печеночной функции и обострении печеночной порфирии.

Применение в пожилом возрасте

Особые указания по применению препарата для лечения пожилых пациентов отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Наружное применение кетопрофена в форме геля может усиливать эффективность препаратов, вызывающих фоточувствительность.

При одновременном применении антикоагулянтов кумаринового ряда требуется регулярный контроль МНО (международного нормализованного отношения).

Как и другие НПВС, кетопрофен способен угнетать выведение метотрексата, тем самым повышая его токсичность.

Взаимодействие при наружном применении кетопрофена с другими лекарственными веществами/препаратами и влияние на их экскрецию не являются клинически значимыми.

Аналоги

Аналогами Кетопрофена-ВЕРТЕКС являются Артрум, Артрозилен, Быструмгель, Быструм Форте, Валусал, Кетонал, Кетопрофен, Пенталгин Экстра-Гель, Феброфид, Фастум, Флексен и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей +25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Кетопрофене-ВЕРТЕКС

По отзывам, Кетопрофен-ВЕРТЕКС является эффективным местным болеутоляющим средством, оказывающим быстрое действие. Он хорошо купирует суставную и мышечную боли, снимает наружное воспаление тканей. Гель недорогой, имеет приятную консистенцию, практически без запаха, быстро впитывается, не оставляет следов на одежде.

К недостаткам относят изготовленные из металла тубы, т. к. при выдавливании геля и последующем скручивании уже пустой части тубы она ломается и через трещины вытекает гель. Также указывают на ряд противопоказаний, ограничивающих возможность применения Кетопрофена-ВЕРТЕКС. В единичных случаях отмечают полное отсутствие терапевтического действия.

Цена на Кетопрофен-ВЕРТЕКС в аптеках

Ориентировочная цена Кетопрофена-ВЕРТЕКС:

• гель для наружного применения 2,5%: туба 30 г – от 79 руб.; туба 50 г – от 189 до 275 руб.;
• гель для наружного применения 5%: туба 30 г – от 179 до 250 руб.; туба 50 г – от 183 до 289 руб.