Комбитропил

Комбитропил – комбинированный препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Комбитропила – капсулы: размер №0, желатиновые, белого цвета; содержимое – порошок почти белого или белого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 3 и 6 упаковок в картонных пачках; по 20 и 60 шт. в полимерных банках, по 1 банке в картонной пачке).

Состав каждой капсулы:

• активные вещества: пирацетам – 400 мг, циннаризин – 25 мг;
• вспомогательные компоненты: лактоза (сахар молочный), тальк, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза;
• оболочка: желатин, метилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбитропил – препарат комбинированного состава, оказывающий ноотропное, сосудорасширяющее и выраженное антигипоксантное действие, что обусловлено взаимным потенцированием эффектов действующих веществ. Значительно улучшает мозговое кровообращение.

Пирацетам – ноотропное средство, оказывающее положительное воздействие на обменные процессы в головном мозге: стимулирует гликолитические процессы, усиливает синтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, повышает концентрацию аденозинтрифосфорной кислоты в мозговой ткани, усиливает утилизацию глюкозы. Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов, а также улучшает микроциркуляцию. При этом не оказывает сосудорасширяющее действие.

Также пирацетам уменьшает выраженность вестибулярного нистагма, снижает δ-активность на электроэнцефалографии, усиливает α- и β-активность, оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых электрошоком, интоксикациями и гипоксией. Улучшает мозговой кровоток, межнейронную передачу и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. Практически не обладает психостимулирующим и седативным влиянием.

Таким образом, пирацетам, улучшая интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, повышает умственную работоспособность, облегчает процесс обучения.

Действие пирацетама развивается постепенно. Терапевтический эффект Комбитропила проявляется через 1–6 ч.

Циннаризин – селективный блокатор кальциевых каналов, снижающий поступление в клетки ионов кальция и уменьшающий его содержание в депо плазмолеммы; снижающий тонус гладкой мускулатуры артериол и уменьшающий их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (включая серотонин, дофамин, эпинефрин, норэпинефрин, вазопрессин, ангиотензин). Обладает сосудорасширяющим свойством (преимущественно в отношении сосудов головного мозга, за счет чего усиливает антигипоксическое действие пирацетама), при этом не оказывает существенного влияния на артериальное давление.

Также циннаризин понижает тонус симпатической нервной системы, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата и обладает умеренной антигистаминной активностью. Снижает вязкость крови, повышает эластичность мембран эритроцитов и их способность к деформации.

У пациентов с нарушением периферического кровообращения циннаризин усиливает постишемическое расширение сосудов, улучшает кровоснабжение органов и тканей (в т. ч. миокарда).

Токсичность комбинации пирацетам + циннаризин не превышает токсичности каждого из веществ в отдельности.

Фармакокинетика

Комбитропил после перорального приема быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетические параметры пирацетама: биодоступность – 95%, время достижения максимальной концентрации: 2–6 ч. Не связывается с белками плазмы крови. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Через 1–4 ч после приема накапливается в мозговой ткани. Практически не метаболизируется. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей. Период полувыведения из плазмы крови составляет в среднем 4,5 ч, из головного мозга – примерно 7,7 ч. Выводится в основном почками: не менее 95% принятой дозы в течение 30 ч.

Фармакокинетические параметры циннаризина: максимальные концентрации отмечаются в крови, мозге, сердце, почках, печени, легких и селезенке, достигаются в течение 1–4 ч. С белками плазмы связывается около 91% дозы. Полностью метаболизируется в печени путем дезалкилирования. Период полувыведения составляет порядка 4 ч. Выводится в виде метаболитов: через кишечник с калом – ²/₃ дозы, почками с мочой – ¹/₃ дозы.

Показания к применению

• психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
• нарушения мозгового кровообращения (в т. ч. при ишемическом инсульте и атеросклерозе сосудов головного мозга, после черепно-мозговой травмы, в период долечивания после геморрагического инсульта);
• синдром Меньера;
• лабиринтопатии различного генеза, сопровождающиеся шумом в ушах, головокружением, нистагмом, тошнотой, рвотой;
• астения психогенного происхождения;
• заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций;
• нарушения памяти, концентрации внимания и мыслительной функции;
• депрессия;
• энцефалопатии различного генеза;
• отставание интеллектуального развития у детей;
• коматозные и субкоматозные состояния после интоксикаций и травм головного мозга;
• профилактика кинетозов и мигрени.

Противопоказания

Абсолютные:

• паркинсонизм;
• тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
• детский возраст до 5 лет;
• период беременности и лактации;
• повышенная чувствительность к любому компоненту Комбитропила.

Относительные (требуется особая осторожность):

• умеренная почечная и/или печеночная недостаточность;
• болезнь Паркинсона.

Инструкция по применению Комбитропила: способ и дозировка

Комбитропил принимают внутрь.

В зависимости от клинической ситуации назначают по 1 или 2 капсулы: взрослым – 3 раза в сутки, детям старше 5 лет – 1–2 раза в сутки.

Продолжительность терапии – от 1 до 3 месяцев. В год рекомендуется проводить 2–3 курса.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 60 мл/минуту) снижают дозу Комбитропила и/или увеличивают интервалы между приемами.

Побочные действия

• со стороны центральной нервной системы: головная боль, нарушение сна, раздражительность, тремор конечностей;
• со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боли в эпигастрии, диспепсические нарушения;
• аллергические реакции: кожная сыпь.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Особые указания

С осторожностью Комбитропил необходимо применять пациентам с повышенным внутриглазным давлением.

Во время лечения показан контроль функции печени.

Пациенты, получающие ноотропную терапию, должны воздержаться от употребления алкогольных напитков.

Циннаризин, содержащийся в Комбитропиле, может вызвать ложноположительную реакцию при проведении допингового теста у спортсменов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период терапии рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов работ, требующих высокой скорости реакций и/или повышенного внимания.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Комбитропил противопоказан во время беременности и лактации.

Если лечение требуется в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказано применять для лечения детей в возрасте до 5 лет.

При нарушениях функции почек

Комбитропил противопоказан при тяжелой почечной недостаточности, с осторожностью должен применяться при недостаточности почечной функции умеренной степени.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью Комбитропил должен применяться при недостаточности печеночной функции умеренной степени.

Лекарственное взаимодействие

Комбитропил улучшает переносимость трициклических антидепрессантов и нейролептиков (антипсихотических средств).

При одновременном применении усиливает эффекты этанола, гипотензивных и ноотропных препаратов, а также лекарственных средств, которые угнетают центральную нервную систему.

Действие Комбитропила усиливают вазодилататоры.

Аналоги

Аналогами Комбитропила являются препараты Омарон, Фезам и Пирацезин.

Сроки и условия хранения

Срок годности – 3 года.

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света, при температуре до 25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Комбитропиле

Согласно отзывам, Комбитропил является недорогим, но эффективным ноотропным средством. Пациенты отмечают, что очень важно принимать его по назначению врача и не заниматься самолечением. Препарат хорошо переносится, практически не вызывает побочных эффектов, имеет небольшой перечень противопоказаний, может применяться для лечения детей от 5 лет. Кроме того, его стоимость на порядок ниже, чем на другие препараты с аналогичным составом действующих веществ.

Цена на Комбитропил в аптеках

В зависимости от аптечной сети, в которой продается препарат, цена на Комбитропил составляет примерно 54–80 рублей за упаковку из 30 капсул.