Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Комфодерм К

Латинское название: Komfoderm K

Код ATX: D07AA01

Действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат (methylprednisolone aceponate)

Производитель: Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, ОАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 11.07.2018

Крем для наружного применения 0,1% Комфодерм К

Комфодерм К – наружный препарат с кератолитическим и противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Комфодерма К – крем для наружного применения 0,1%: почти белый или белый, имеет слабый специфический запах (в картонной пачке 1 алюминиевая туба по 15 или 30 г).

Состав 100 мг крема:

  • активное вещество: ацепонат метилпреднизолона – 0,1 мг (в пересчете на 100% вещество);
  • вспомогательные компоненты: стеарат макрогола 40 – 1,5 мг; глицерил моностеарат – 8,5 мг; дигидрофосфат калия – 0,49 мг; керамиды – 0,5 мг; консервант Euxyl PE 9010 (этилгексилглицерол – 10%, феноксиэтанол – 90%) – 0,9 мг (в пересчете на феноксиэтанол); додекагидрат гидрофосфата натрия – 0,01 мг; изопропилмиристат – 7 мг; эдетат динатрия – 0,1 мг; октилдодеканол – 7 мг; гексилдецилстеарат – 7 мг; диметикон 100 cst – 1 мг; цетостеариловый спирт (стеариловый спирт – 40%, цетиловый спирт – 60%) – 2 мг; пропиленгликоль – 7 мг; очищенная вода – до 100 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ацепонат метилпреднизолона, активный компонент Комфодерма К, представляет собой негалогенизированный синтетический стероид.

При наружном применении препарат подавляет аллергические/воспалительные реакции кожи, а также реакции, которые связаны с усиленной пролиферацией. Это приводит к уменьшению проявления объективных симптомов воспаления (в виде эритемы, отека) и субъективных ощущений (в виде зуда, раздражения, боли и т. д.).

Системное действие активного компонента в случаях применения в рекомендуемой дозе минимально. После многократного нанесения крема на большие участки кожи (40–60% всей поверхности), а также при применении под окклюзионную повязку нарушения функции надпочечников не отмечается.

В результате применения препарата происходит связывание вещества (в особенности его основного метаболита – 6α-метилпреднизолон-17-пропионата) с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами, после чего стероид-рецепторный комплекс связывается с некоторыми участками ДНК клеток иммунного ответа, что приводит к серии биологических эффектов. В частности, происходит индукция синтеза макрокортина, который ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты. Это приводит к образованию медиаторов воспаления типа лейкотриенов и простагландинов.

Потенцирование сосудосуживающего эффекта адреналина и ингибирование глюкокортикостероидами синтеза вазодилатирующих простагландинов приводит к развитию вазоконстрикторного действия.

Фармакокинетика

Ацепонат метилпреднизолона при наружном применении гидролизуется в дерме и эпидермисе.

6α-метилпреднизолон-17-пропионат является главным и наиболее активным метаболитом, который обладает значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи.

Степень абсорбции вещества через кожу зависит от ее состояния и способа применения Комфодерма К (с/без использования окклюзионной повязки). При атопическом дерматите (нейродермите) и псориазе она составляет не больше 2,5%, что лишь незначительно превышает показатели у здоровых добровольцев (0,5–1,5%).

6α-метилпреднизолон-17-пропионат после попадания в системный кровоток быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и инактивируется в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида.

Метаболиты вещества элиминируются преимущественно почками с периодом полувыведения примерно 16 часов. В организме не кумулируют.

Показания к применению

Крем Комфодерм К назначают для лечения воспалительных заболеваний кожи, проявляющих чувствительность к терапии топическими глюкокортикостероидами:

  • дисгидротическая экзема;
  • атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
  • микробная экзема;
  • истинная экзема;
  • контактный (аллергический) дерматит;
  • простой контактный дерматит.

Противопоказания

Абсолютные:

  • туберкулезные/сифилитические процессы на участках нанесения крема;
  • вирусные болезни (например, опоясывающий лишай, ветряная оспа) в области нанесения Комфодерма К;
  • розацеа, периоральный дерматит на участках нанесения крема;
  • проявления реакции на вакцинацию в области нанесения Комфодерма К;
  • возраст до 4 месяцев;
  • период лактации (при нанесении крема на молочные железы);
  • индивидуальная непереносимость любого компонента препарата.

Относительные (Комфодерм К назначается под врачебным контролем):

  • беременность;
  • период грудного кормления.

Инструкция по применению Комфодерма К: способ и дозировка

Крем Комфодерм К применяется наружно. Он наносится ежедневно тонким слоем 1 раз в день на пораженные области кожи.

Рекомендованная длительность непрерывной терапии у взрослых – до 12 недель, у детей – до 4 недель.

Комфодерм К может применяться при терапии подострых/острых воспалительных процессов без выраженного мокнутия, при локализации патологии на волосистой части головы и гладкой коже, включая склонную к жирности кожу.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко; с неустановленной частотой – в случаях, если определить частоту появления нарушений невозможно):

  • кожа и подкожные ткани: редко – депигментация кожи, периоральный дерматит, аллергические реакции; с неустановленной частотой – атрофия кожи, стрии, телеангиэктазии, акнеподобные изменения кожи (в случае, когда Комфодерм К применяется дольше 4 недель и/или на участке площадью от 10% поверхности тела);
  • общие расстройства: редко – гипертрихоз, фолликулит; очень редко – образование везикулезной сыпи, жжение, зуд, эритема; с неустановленной частотой – системные эффекты, обусловленные абсорбцией активного вещества.

Передозировка

Риск острой интоксикации при однократном чрезмерном кожном применении или при непреднамеренном приеме внутрь отсутствует.

При чрезмерно длительном/интенсивном наружном применении Комфодерма К может развиться атрофия кожи (телеангиэктазии, истончение кожи, стрии). В таких случаях терапию отменяют.

Особые указания

При бактериальных дерматозах/дерматомикозах в дополнение к Комфодерму К требуется проведение специфического антибактериального или антимикотического лечения.

Для применения в офтальмологии крем не предназначен. Нужно избегать его попадания на слизистые оболочки и в глаза.

После наружного применения Комфодерма К возможно развитие глаукомы (например, при терапии большими дозами, из-за нанесения на кожу вокруг глаз или очень длительного применения окклюзионных повязок).

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Комфодерм К женщинам в период беременности/лактации можно применять только после оценки соотношения польза/риск.

Кормящим матерям наносить крем на молочные железы нельзя.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 4 месяцев препарат не назначается.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии Комфодерма К с другими лекарственными средствами/веществами отсутствуют.

Аналоги

Аналогом Комфодерма К является Комфодерм М2.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Комфодерме К

Согласно отзывам, Комфодерм К является эффективным препаратом, оказывающим быстрое действие при лечении различных заболеваний кожи воспалительного характера. Из достоинств указывают на удобный режим дозирования. Из недостатков отмечают высокую стоимость.

Цена на Комфодерм К в аптеках

Примерная цена на Комфодерм К (1 туба по 15 г) составляет 296 рублей.

Анна Козлова
Анна Козлова Медицинский журналист Об авторе

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.5181818181818 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (55 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Новые возможности терапии остроконечных кондилом Новые возможности терапии остроконечных кондилом

На сегодняшний день нам достоверно не известно точное число заражённых вирусом папилломы человека. Тем не менее мы знаем, что у каждого седьмого данное заболева...

Читайте также