Мезапам

Мезапам – препарат, оказывающий анксиолитическое и седативное действие.

Форма выпуска и состав

Мезапам выпускают в виде таблеток (в контурных ячейковых упаковках по 10 шт., по 5 упаковок в картонной пачке; в темных стеклянных банках по 50 шт., по 1 банке в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: медазепам – 10 мг;
• Вспомогательные компоненты: картофельный крахмал – 20 мг, моногидрат лактозы (молочный сахар) – 69 мг, стеарат кальция (стеариновокислый кальций) – 1 мг.

Показания к применению

• Расстройства психосоматического и психовегетативного характера, включая вегетососудистую дистонию, функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, нарушения сна, климактерический синдром, мигрень (с целью профилактики приступов);
• Психопатии, неврозы, психопатоподобные и неврозоподобные состояния, сопровождающиеся раздражительностью, повышенной возбудимостью, снижением настроения, эмоциональной лабильностью, напряжением, тревогой, страхом;
• «Школьные» неврозы, чрезмерная возбудимость и психическая лабильность у детей;
• Алкогольный абстинентный синдром (при неосложненном течении);
• Отсроченные невротические расстройства, развивающиеся в структуре ремиссии наркомании и алкоголизма (одновременно с другими препаратами).

Противопоказания

• Наркотическая и алкогольная зависимость;
• Синдром апноэ во время сна;
• Тяжелая миастения;
• Закрытоугольная глаукома;
• Болезни почек и печени (при остром течении);
• Почечная и/или печеночная недостаточность (при тяжелом течении);
• Первый триместр беременности и период лактации;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим бензодиазепинам.

Во II-III триместрах беременности применение Мезапама возможно в случаях, когда польза от терапии выше предполагаемого вреда для здоровья плода (необходимо избегать применения препарата в высоких дозах либо длительно).

Способ применения и дозировка

Мезапам принимают внутрь, предпочтительнее – перед приемом пищи.

Начальная взрослая доза составляет 5 мг 2-3 раза в день, постепенно суточную дозу увеличивают до 30 мг (в случаях необходимости – до 40 мг). В амбулаторных условиях обычно назначают 5 мг в утреннее время и в полдень, вечером – 10 мг. Средняя разовая доза – 10-20 мг, суточная – 30-40 мг. Максимальная суточная доза в амбулаторных условиях составляет 40 мг, в стационаре – 60-70 мг. Длительность терапии – до 60 дней. Возможно проведение повторного курса с перерывом не менее 21 дня.

Пожилым пациентам и подросткам Мезапам назначают в суточной дозе 10-20 мг.

Разовая/суточная доза для детей определяется возрастом:

• 1-2 года: 1/2-3 мг;
• 3-6 лет: 1-2/3-6 мг;
• 7-10 лет: 4-8/6-24 мг;
• Старше 10 лет: 6-10/20-60 мг.

При алкоголизме на протяжении 7-14 дней обычно назначают по 30 мг в день.

Побочные действия

• Сердечно-сосудистая система и кровь (гемостаз, кроветворение): понижение артериального давления, брадикардия, тахикардия;
• Нервная система и органы чувств: сонливость, головокружение, головная боль (как правило, возникает как первая реакция на прием, после снижения дозы обычно проходит), вялость, слабость, боли в области грудной клетки, подавленное настроение, спутанность сознания, быстрая утомляемость (в т.ч. у пациентов с депрессивными заболеваниями в анамнезе), двойное расплывчатое видение, оглушенность, антероградная амнезия, парез аккомодации, дизартрия, подергивание глазного яблока, атаксия (у пожилых и ослабленных пациентов), парадоксальные реакции (в виде повышенной агрессивности, нарушений сна, судорог различных групп мышц; сильного возбуждения, чувства страха, суицидальных мыслей – чаще у пожилых больных и детей);
• Желудочно-кишечный тракт: боль в эпигастрии, сухость во рту, рвота, тошнота, желтуха, запор, диспепсические явления, увеличение активности печеночных трансаминаз;
• Респираторная система: ларингоспазм, угнетение дыхательного центра (при повреждениях головного мозга либо обструкции дыхательных путей), одышка, альвеолярная гиповентиляция (у больных с хронической обструктивной болезнью легких при приеме в высоких дозах);
• Прочие: боль в грудной клетке, миастения, задержка мочи, кожно-аллергические реакции (зуд, покраснение, сыпь, экзантема), дисменорея, снижение либидо; при продолжительном применении – развитие зависимости (психической и физической), привыкания, синдром отмены.

Особые указания

Пациентам, принимающим длительно бета-адреноблокаторы, гипотензивные лекарственные средства центрального действия, гипогликемические препараты, противозачаточные пероральные средства, сердечные гликозиды и антикоагулянты Мезапам следует назначать с осторожностью (точно предсказать характер взаимодействия этих лекарственных средств с медазепамом невозможно).

Терапию следует прервать в случаях развития повышенной агрессивности, возбуждения, чувства страха, мыслей о самоубийстве, галлюцинаций, мышечных судорог.

При ежедневном приеме Мезапама на протяжении нескольких недель может возникать опасность развития психической и физической зависимости (это нарушение может наблюдаться как при приеме высоких доз препарата, так и при применении его в обычных лечебных дозах), в связи с чем продолжение терапии возможно только по жизненным показаниям и только после тщательного соотношения пользы от препарата с риском возникновения зависимости от него. Риск развития лекарственной зависимости увеличивается у больных, которые раньше злоупотребляли этанолом или лекарственными средствами, а также при применении больших доз, увеличении длительности терапии.

Продолжительное применение Мезапама беременными женщинами может вызывать развитие синдрома отмены у новорожденного. Прием высоких доз препарата непосредственно перед либо во время родов может вызывать снижение артериального давления, угнетение дыхания, затруднение сосания («синдром вялого ребенка») и гипотермию у новорожденного.

В случаях пропуска приема очередной дозы Мезапама, ее нужно принять сразу, как только это было замечено, однако удваивать разовую дозу нельзя.

Употребление алкогольных напитков в период терапии недопустимо.

Во время лечения и профилактики абстинентного синдрома отменять Мезапам нужно постепенно.

В период последействия могут возникать тяжелые состояния возбуждения.

Необходимо учитывать, что напряжение либо тревога, связанные с повседневным стрессом, показаниями к назначению анксиолитиков обычно не являются.

Водителям автотранспортных средств и пациентам, чья профессия связана с повышенной концентрацией внимания, Мезапам необходимо принимать с осторожностью (в первые дни терапии рекомендуется полностью отказаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих быстрых психических и физических реакций).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Мезапама с некоторыми лекарственными средствами могут развиваться следующие эффекты:

• Средства, угнетающие центральную нервную систему (включая снотворные лекарственные средства, наркотические анальгетики, нейролептики, средства для наркоза, антигистаминные препараты с седативным компонентом), миорелаксанты, алкоголь и этанолсодержащие препараты: усиление их действия;
• Алкоголь: развитие парадоксальной реакции;
• Леводопа: угнетение ее действия;
• Теофиллин (низкие дозы): снижение успокаивающего действия медазепама;
• Эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, циметидин, дисульфирам, омепразол: усиление и пролонгирование действия медазепама;
• Никотин: ускорение выведения медазепама из организма.

Аналоги

Аналогами Мезапама являются: Рудотель, Нобритем.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30°C.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.