Миропристон

Миропристон – антигестаген.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета (по 2, 3 или 6 шт. в полимерных банках; по 2 или 3 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: мифепристон – 200 мг;
• дополнительные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, кальция стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мифепристон – активное вещество Миропристона – синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), не обладающее гестагенной активностью.

Повышает сократительную способность миометрия, стимулирует высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышает чувствительность миометрия к простагландинам.

Миропристон способствует десквамации (отслаиванию) децидуальной оболочки и выведению плодного яйца.

За счет конкуренции на уровне связи с рецепторами мифепристон обладает антагонизмом с глюкокортикостероидами.

Фармакокинетика

После однократного перорального приема мифепристона в дозе 600 мг через 1,3 часа достигается максимальная концентрация, составляющая 1,98 мг/л. Абсолютная биодоступность – 69%.

Мифепристон обладает высокой связью с белками плазмы (98%), а именно кислым альфа1-гликопротеином и альбумином.

После фазы распределения выведение начинается медленно, в период между 12–72 часами концентрация уменьшается в 2 раза, затем скорость выведения увеличивается.

Период полувыведения составляет 18 часов.

Показания к применению

• прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи) – Миропристон применяется в сочетании с мизопростолом;
• подготовка и индукция родов.

Противопоказания

• миома матки;
• наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
• острые воспалительные заболевания женских половых органов;
• нарушения гемостаза (включая предшествующее лечение антикоагулянтами);
• анемия (уровень гемоглобина менее 100 г/л);
• острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
• надпочечниковая недостаточность;
• порфирия;
• проведение длительной глюкокортикостероидной терапии;
• курение в возрасте старше 35 лет без предварительной консультации терапевта;
• наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону.

Дополнительные противопоказания к медикаментозному прерыванию беременности:

• беременность, превышающая по сроку 42 дня аменореи;
• беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;
• подозрение на внематочную беременность;
• беременность, возникшая в период применения внутриматочного контрацептива или после отмены гормональной контрацепции.

Дополнительные противопоказания к подготовке и индукции родов:

• кровянистые выделения из половых путей неуточненной этиологии во время беременности;
• эклампсия;
• преэклампсия;
• гестоз тяжелой степени;
• недоношенная или переношенная беременность;
• аномальное положение плода;
• преждевременное излитие околоплодных вод;
• несоответствие размеров таза матери и головки плода;
• тяжелые формы гемолитической болезни плода.

Согласно инструкции, Миропристон должен применяться с осторожностью в следующих случаях:

• сердечная недостаточность;
• нарушения ритма сердца;
• артериальная гипертензия;
• бронхиальная астма;
• обструктивные заболевания легких.

Инструкция по применению Миропристона: способ и дозировка

Таблетки Миропристон применяются только в лечебных учреждениях, оснащенных необходимым оборудованием, под тщательным контролем квалифицированного врача.

Медикаментозное прерывание беременности на ранних сроках

В присутствии врача женщина выпивает однократно 3 таблетки (всего 600 мг мифепристона), запивая 100 мл кипяченой воды. Прием препарата должен осуществляться через 1–1,5 часа после легкого завтрака. Через 36–48 часов пациентка должна явиться в медицинское учреждение для приема мизопростола в дозе 0,4 мг, после чего на 2 часа остается под динамическим наблюдением врача.

Спустя 10–14 дней женщине проводят клиническое и ультразвуковое обследование, при необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина, чтобы подтвердить, что беременность прервалась.

Если через 14 дней эффект препарата отсутствует (т. е. беременность сохраняется либо произошел неполный аборт), показана обязательная вакуум-аспирация и последующее гистологическое исследование аспирата.

Подготовка и индукция родов

В присутствии врача женщина принимает однократно 1 таблетку Миропристона, через 24 часа прием повторяют. Еще через 48–72 часа проводят оценку состояния родовых путей, при необходимости назначают окситоцин или простагландины.

Побочные действия

Миропристон может вызывать следующие побочные эффекты: головная боль, общая слабость, головокружение, гипертермия, тошнота и рвота, чувство дискомфорта внизу живота, крапивница.

Процедура медикаментозного аборта может сопровождаться болями внизу живота и кровянистыми выделениями из половых путей. Также возможно обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Передозировка

При приеме в дозах до 2000 мг мифепристон не вызывает нежелательных явлений.

При передозировке препарата есть риск развития надпочечниковой недостаточности.

Особые указания

Препарат может поставляться только в специализированные акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения частной и муниципальной собственности, имеющие соответствующую лицензию на проведение данного рода деятельности.

Применение Миропристона требует предупреждения резус-аллоиммунизации и проведения других сопутствующих аборту мероприятий.

Каждую женщину, которой Миропристон назначают для прерывания беременности, следует предупреждать, что если через 10–14 дней выкидыш не происходит, беременность в обязательном порядке следует прервать иным способом, поскольку после применения мифепристона крайне высок риск формирования врожденных пороков развития у плода.

Применение при беременности и лактации

На ранних сроках беременности Миропристон применяется для ее прерывания, на поздних – для подготовки и индукции родов.

Мифепристон, используемый для подготовки шейки матки к родам, на последующую лактацию не влияет.

В случае медикаментозного аборта во время лактации грудное вскармливание следует прекратить на 3 дня.

При нарушениях функции почек

При хронической и острой почечной недостаточности применение Миропристона противопоказано.

При нарушениях функции печени

При хронической и острой печеночной недостаточности применение Миропристона противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

Препарат не применяется у пожилых пациенток.

Лекарственное взаимодействие

Мифепристон снижает действие глюкокортикостероидных препаратов, поэтому требуется увеличение их дозы при применении подобной комбинации.

Не рекомендуется одновременно с мифепристоном принимать нестероидные противовоспалительные средства.

Аналоги

Аналогами Миропристона являются: Агеста, Гинепристон, Гинестрил, Женале, Мифегин, Мифепрекс, Мифепристон, Мифолиан, Пенкрофтон.

Сроки и условия хранения

Срок годности – 5 лет.

Хранить при температуре не более 30 °С в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Отзывы о Миропристоне

Большинство отзывов о Миропристоне положительные. Женщины подтверждают высокую эффективность препарата как при медикаментозном аборте на ранних сроках, так и при стимуляции родов (обычно в случае перенашивания беременности).

Однако встречаются и отдельные отзывы, в которых женщины делятся своим неудачным опытом применения данного лекарственного средства. Чаще всего речь идет о прерывании беременности. Пациентки указывают либо на выраженные побочные эффекты Миропристона, либо на полное отсутствие эффекта, что повлекло за собой необходимость проведения вакуум-аспирации.

Цена на Миропристон в аптеках

Средняя цена на Миропристон составляет 2235 руб. за упаковку из 3 таблеток.