Налориус

Налориус – противоаллергический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Налориуса – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, допускается незначительная шероховатость поверхности; цвет оболочки таблеток – голубой, ядра – белый с желтоватым оттенком или белый (в картонной пачке 1–3 или 5 контурных ячейковых упаковки по 7 либо 10 таблеток).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: дезлоратадин – 5 мг;
• вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия – 1,85 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 14,8 мг; гипромеллоза – 3,7 мг; дигидрат гидрофосфата кальция – 145,4 мг; прежелатинизированный крахмал – 5,55 мг; коллоидный диоксид кремния (аэросил) – 1,85 мг; стеарат магния – 1,85 мг;
• оболочка: эмульсия симетикона – 0,033 мг; голубой Opadry II (в т. ч. бриллиантовый голубой – 0,38%; диоксид титана – 23%; индигокармин – 2,5%; моногидрат лактозы – 36%; гипромеллоза – 28%; полиэтиленгликоль – 10%; желтый оксид железа –0,12%) – 4,967 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Налориус является антигистаминным препаратом длительного действия с противозудной и противоэкссудативной эффективностью.

Дезлоратадин – первичный активный метаболит лоратадина. Вещество ингибирует каскад реакций аллергического воспаления. Благодаря его применению наблюдаются следующие реакции:

• высвобождение провоспалительных цитокинов, в т. ч. интерлейкин-4, -6, -8, -13, а также провоспалительных хемокинов;
• продукция супероксидных анионов активированными полиморфно-ядерными нейтрофилами;
• адгезия и хемотаксис эозинофилов;
• выделение молекул адгезии, в частности Р-селектина;
• IgE-опосредованное высвобождение гистамина, лейкотриена С4 и простагландина D2.

Таким образом, дезлоратадин предупреждает появление аллергических реакций и облегчает их течение, уменьшает проницаемость капилляров, предотвращает возникновение спазмов гладкой мускулатуры и отека тканей.

Налориус на электрокардиограмме удлинения интервала QT не вызывает, не воздействует на центральную нервную систему, практически не приводит к появлению сонливости (не обладает седативным эффектом) и не влияет на скорость психомоторных реакций.

Действие препарата после принятия разовой дозы развивается на протяжении 30 минут, его длительность составляет 24 часа.

Фармакокинетика

Хорошо всасываясь в желудочно-кишечном тракте, в плазме крови дезлоратадин определяется спустя 30 минут. Максимальной концентрации достигает в среднем за 3 часа.

Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко; через гематоэнцефалический барьер не проникает.

Связь дезлоратадина с белками плазмы – от 83 до 87%. При применении в терапевтических дозах курсом 14 дней клинически значимая кумуляция препарата не происходит.

Ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и ингибитором/субстратом Р-гликопротеина дезлоратадин не является. На распределение вещества одновременный прием Налориуса в суточной дозе 7,5 мг с пищей/грейпфрутовым соком влияния не оказывает.

Происходит интенсивный метаболизм в печени, путем гидроксилирования с последующим образованием соединенного с глюкуронидом 3-ОН-дезлоратадина.

Почками выводится меньше 2% принятого дезлоратадина, через кишечник – до 7% (в виде неизмененного вещества). Средний период полувыведения составляет 27 часов.

Показания к применению

• аллергический ринит: Налориус назначают с целью устранения/облегчения основных симптомов, включая зуд неба, слезотечение, чиханье, выделение слизи из носа, заложенность носа, зуд в носу, покраснение/зуд глаз;
• крапивница: для уменьшения/устранения основных симптомов, включая кожный зуд, сыпь.

Противопоказания

• непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции и дефицит лактазы;
• беременность и период лактации;
• возраст до 12 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также лоратадина.

Согласно инструкции, Налориус пациентам с тяжелой почечной недостаточностью должен назначаться под врачебным контролем (относительное противопоказание).

Инструкция по применению Налориуса: способ и дозировка

Налориус принимают внутрь, запивая водой, предпочтительно – регулярно в одно и то же время дня, независимо от времени приема пищи. Делить/разжевывать таблетку не следует.

Схема приема Налориуса: 1 раз в день по 1 таблетке.

У пациентов с сезонным аллергическим ринитом (при наличии симптомов длительностью до 4 дней в неделю или меньше, чем 4 недели в году) нужно проводить оценку течения болезни. Прием Налориуса после исчезновения симптомов следует прекратить, возобновление терапии возможно при повторном появлении симптомов.

При круглогодичном аллергическом рините (симптомы наблюдаются от 4 дней в неделю или дольше, чем 4 недели в году) Налориус необходимо принимать на протяжении всего периода экспозиции аллергена.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• система пищеварения: нечасто – ксеростомия; очень редко – диарея, рвота, боли в животе, явления диспепсии, тошнота, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, повышение концентрации билирубина;
• сердечно-сосудистая система: очень редко – ощущение сердцебиения, тахикардия;
• нервная система: нечасто – головная боль; очень редко – сонливость, головокружение, психомоторная гиперактивность, бессонница, галлюцинации, судороги;
• опорно-двигательная система: очень редко – миалгия;
• иммунная система: очень редко – сыпь, включая крапивницу, кожный зуд, одышка, анафилактический шок, ангионевротический отек;
• другие реакции: часто – повышенная утомляемость.

Передозировка

В клинико-фармакологических исследованиях при приеме доз, значительно превышающих рекомендованные, развитие серьезных побочных реакций не отмечалось.

При гемодиализе дезлоратадин не выводится, эффективность перитонеального диализа не установлена.

В случаях приема большого количества Налориуса нужно немедленно обратиться к врачу. Рекомендованные мероприятия: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Возможность управлять автотранспортными средствами в период терапии Налориусом определяется индивидуально, исходя из реакции на прием препарата, поскольку возможно развитие таких нарушений, как головокружение, сонливость, галлюцинации.

Применение при беременности и лактации

Налориус во время беременности/лактации не назначается.

Применение в детском возрасте

Терапия Налориусом пациентам до 12 лет противопоказана.

При нарушениях функции почек

Терапия Налориусом при тяжелой почечной недостаточности должна проводиться под врачебным наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

Изменений концентрации дезлоратадина, имеющих клиническое значение, при совместном применении с циметидином, эритромицином, кетоконазолом, флуоксетином и азитромицином выявлено не было.

Аналоги

Аналогами Налориуса являются Эзлор, Элизей, Лордестин, Блогир-3, Эриус, Дезлоратадин, Алестамин, Дезал и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Налориусе

Согласно отзывам, Налориус эффективно купирует аллергические реакции. Таблетки маленького размера, не имеют вкуса и запаха. Из достоинств отмечают удобный режим дозирования и продолжительный срок годности препарата. В некоторых случаях указывают на недостаточно длительное терапевтическое действие – 10–12 часов.

Цена на Налориус в аптеках

Примерная цена на Налориус (10 таблеток) составляет 238–499 рублей.