Невирапин

Невирапин – противовирусный препарат, активный в отношении вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме таблеток: дозировка 100 или 200 мг – почти белого или белого цвета, плоскоцилиндрические, круглые, с риской с одной стороны и фаской; дозировка 200 мг – почти белого или белого цвета, двояковыпуклые, овальные, на одной из сторон гравировка «С» и «35» и риска между ними, а на другой стороне только риска; дозировка 200 мг – от бледно-желтого до белого цвета, двояковыпуклые, овальные, капсуловидной формы, на одной из сторон с гравировкой NVR, на другой стороне с риской [таблетки 100/200 мг – по 7, 10, 20, 25 или 30 шт. в контурной ячейковой упаковке/по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 или 120 шт. в банке полипропиленовой или из полиэтилентерефталата, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 6, 10 или 12 упаковок/1 банка; таблетки 200 мг – по 60 шт. в контейнере из полиэтилена высокой плотности/по 30 или 60 шт. во флаконе (банке) полимерном или из пластика/по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 флакон (банка)/1 контейнер/2 блистера. В каждой пачке также содержится инструкция по применению Невирапина].

В зависимости от производителя возможны другие варианты упаковок и внешнего вида таблеток.

В 1 таблетке содержатся:

• активное вещество: невирапин – 100 или 200 мг;
• дополнительные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; в зависимости от производителя – дополнительно повидон К25/повидон К30, для таблеток 200 мг – крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Невирапин относится к ненуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы (ННИОТ) ВИЧ первого типа (ВИЧ-1). Активное вещество непосредственно образует связь с обратной транскриптазой и ингибирует активность ДНК-зависимой и РНК-зависимой ДНК-полимеразы, приводя к разрушению активного центра данного фермента. Действующий компонент не конкурирует с матричными нуклеозидтрифосфатами или трифосфатами, не проявляет выраженного подавляющего действия по отношению к обратной транскриптазе ВИЧ-2 и ДНК-полимеразе клеток эукариот (включая ДНК-полимеразы человека α, β, γ или σ).

Не рекомендуется для лечения ВИЧ-инфекции использовать невирапин в режиме монотерапии либо присоединять к существующей схеме лечения в качестве единственного препарата, ввиду быстрого развития резистентности вируса, что является характерным и для всех других ННИОТ. Требуется брать во внимание вероятность развития перекрестной устойчивости при подборе антиретровирусных препаратов, которые будут использоваться в сочетании с невирапином. При необходимости отмены антиретровирусного режима терапии, включающего прием невирапина, следует учитывать длительный период полувыведения (Т_1/2) последнего. Если одновременно с препаратом следует прекратить применение антиретровирусных средств, имеющих более короткие Т_1/2, чем у невирапина, то из-за его низкой концентрации, сохраняющейся на протяжении 7 или более дней, может возникнуть устойчивость к ВИЧ.

Фармакокинетика

При пероральном приеме Невирапин у здоровых добровольцев, а также у ВИЧ-1 инфицированных взрослых хорошо и быстро абсорбируется – свыше 90% принятой дозы. Абсолютная биодоступность после использования активного вещества в однократной дозе 50 мг может быть равна 93±9%, максимальная концентрация (C_max) в плазме после однократного приема дозы невирапина 200 мг отмечалась спустя 4 часа и составляла 2±0,4 мкг/мл (7,5 мкМ). При курсовом использовании фиксировалось линейное увеличение плазменной C_max препарата в диапазоне суточных доз от 200 до 400 мг. По достижении равновесного состояния C_max невирапина была равна 5,74 мкг/мл, а C_min – 3,73 мкг/мл. Значение площади под кривой «концентрация – время» (AUC) при этом достигало 109 ч × мкг/мл (96,0–143,5 ч × мкг/мл), что соответствовало равновесной концентрации 4,5±1,9 мкг/мл у больных, принимающих препарат 2 раза в сутки по 200 мг.

Невирапин относится к липофильным веществам и при физиологическом значении pH по существу не ионизируется. Равновесный объем распределения действующего вещества (V_dss) после внутривенного (в/в) введения взрослым добровольцам составил 1,21±0,09 л/кг, что свидетельствовало о его широком распределении в организме человека.

Вещество хорошо проходит через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке, связывается с белками плазмы примерно на 60%, его плазменный уровень может составлять от 1 до 10 мкг/мл. Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет 45% (±5%) от таковой в плазме крови, данное соотношение приблизительно соответствует содержанию не связанной с белками плазмы фракции невирапина.

В ходе исследований in vivo и in vitro было установлено, что интенсивная метаболическая трансформация невирапина протекает при участии изоферментов цитохрома Р₄₅₀, главным образом из семейства CYP3A (окислительный метаболизм), в результате чего образуются несколько гидроксилированных метаболитов. Предположительно, другие изоферменты также могут оказывать дополнительное влияние на данный процесс.

Согласно результатам фармакокинетического исследования (с использованием ¹⁴С-невирапина) примерно 81,3±11,1% дозы меченной изотопом выявлялось в моче, что указывало на доминирующую роль почечной экскреции при сравнении с экскрецией (10,1±1,5%) через кишечник. Конъюгаты гидроксилированных метаболитов и глюкуронида составляли свыше 80% определяемого в моче ¹⁴С-невирапина, и только незначительное количество препарата (менее 3% от общей дозы) элиминировалось в неизмененном виде.

Невирапин относится к индукторам изоферментов цитохрома Р₄₅₀ в печени. При пероральном приеме однократной дозы и дальнейшем двух-четырех недельном приеме препарата в суточной дозе 200–400 мг фармакокинетика его аутоиндукции отличается повышением клиренса в 1,5–2 раза. Также аутоиндукция обуславливает соответствующее снижение в терминальной фазе показателя Т_1/2 препарата из плазмы – приблизительно от 45 часов при однократном приеме, до 25–30 часов при курсовом лечении в суточных дозах 200–400 мг.

У женщин клиренс невирапина несколько ниже (на 13,8%), чем у мужчин, однако данное различие не является клинически значимым. Индекс массы тела (ИМТ) и масса тела не оказывают влияния на клиренс средства. У ВИЧ-1 инфицированных взрослых фармакокинетика невирапина с возрастом (от 19 до 86 лет) не меняется.

Показания к применению

• лечение ВИЧ-1 инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии (АРТ);
• предотвращение передачи ВИЧ-1 от матери к ребенку у женщин, не получающих АРТ в период родов (Невирапин показан и может использоваться матерью в режиме монотерапии в виде однократной дозы, принимаемой во время родов перорально).

Противопоказания

Абсолютные:

• дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы;
• выраженные нарушения печеночной функции (класс C по классификации Чайлда – Пью) или случаи исходного возрастания концентрации аспартатаминотрансферазы (ACT)/аланинаминотрансферазы (АЛТ), более чем в 5 раз превышающие верхнюю границу нормы (ВГН);
• фиксируемое на фоне предыдущего лечения препаратом повышение активности ACT или АЛТ до уровня, более чем в 5 раз превышающего ВГН, или возобновление отклонений функции печени в случае повторного назначения препарата;
• выраженная сыпь, реакции гиперчувствительности или возникновение обусловленного приемом препарата клинически выраженного гепатита, возникшие в ходе предыдущей терапии и потребовавшие ее отмены;
• возраст до 16 лет, вес тела менее 50 кг или площадь поверхности тела (ППТ) менее 1,25 м²;
• комбинированный прием с растительными средствами, содержащими экстракт зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) (из-за усугубления риска снижения плазменного уровня невирапина и ослабления его клинического эффекта);
• сочетанное использование с такими препаратами как делавирдин, эфавиренз, этравирин, кетоконазол, рифампицин, рилпивирин, боцепревир, элвитегравир (в сочетании с кобицистатом), саквинавир, фосампренавир, атазанавир (при условии, что они не используются с ритонавиром в низкой дозе);
• гиперчувствительность к любому из составляющих средства.

Относительные (необходимо использовать невирапин с особой осторожностью):

• функциональные нарушения печени легкой/средней степени тяжести (класса A/B по классификации Чайлда – Пью);
• комбинированная терапия с рифабутином, телапревиром, метадоном, варфарином, лопинавиром/ритонавиром, флуконазолом, клариторомицином, этинилэстадиолом, итраконазолом, индинавиром.

Невирапин, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Невирапин принимают перорально. Назначать препарат и проводить терапию должен врач с опытом лечения ВИЧ инфекции.

Таблетки принимают независимо от времени приема пищи, проглатывают целиком, не ломая и не разжевывая, запивают водой. Использовать Невирапин следует только в сочетании не менее чем с двумя дополнительными антиретровирусными лекарственными средствами. Максимальная суточная доза не должна быть более 400 мг.

Лечение ВИЧ-инфекции

Рекомендованная доза Невирапина у пациентов старше 16 лет с весом тела более 50 кг или с ППТ более 1,25 м² (расчет осуществляется по формуле Мостеллера), на протяжении первых 14 дней курса составляет 200 мг, принимаемых ежедневно 1 раз в сутки. Установлено, что при проведении такого лечения в начальном периоде снижается частота развития сыпи. После 14 дней терапии осуществляют переход на использование таблеток 200 мг 2 раза в сутки в комбинации с 2 или более дополнительными антиретровирусными средствами.

В случае, когда был пропущен прием очередной дозы невирапина, и после пропуска прошло не более 8 часов, данную дозу требуется принять как можно скорее. Если с момента пропуска прошло более 8 часов, следует использовать в обычное время только следующую дозу, не удваивая ее.

Если в течение 14-дневного начального периода приема средства в суточной дозе 200 мг наблюдалось развитие кожной сыпи, увеличивать дозу невирапина до разрешения этой побочной реакции нельзя. При появлении сыпи на фоне приема препарата необходимо установить тщательное наблюдение за состоянием пациента.

Режим дозирования с использованием дозы 200 мг 1 раз в сутки не должен длиться более 28 дней, по завершении этого периода необходимо подобрать альтернативное лечение из-за риска возникновения устойчивости на фоне приема недостаточных доз средства. В случае прерывания курса на протяжении более 7 дней начинать терапию требуется снова с проведения вводного 14-дневного периода с использованием дозы 200 мг в сутки.

Детям и подросткам младше 16 лет с весом тела менее 50 кг или с ППТ менее 1,25 м² следует использовать суспензию невирапина для перорального приема.

ППТ (по формуле Мостеллера) = √ [вес (кг) × рост (см) / 3600]

Предупреждение передачи ВИЧ-1 от матери ребенку

В целях предотвращение вертикальной передачи ВИЧ-1 от матери ребенку во время родов женщине рекомендован однократный прием Невирапина в дозе 200 мг, как можно ранее после начала родовой деятельности.

Побочные действия

• иммунная система: часто – гиперчувствительность (в т. ч. крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции); редко – системные проявления и эозинофилия;
• кровь и лимфатическая система: часто – гранулоцитопения; нечасто – анемия;
• нервная система: часто – головная боль;
• печень и желчевыводящие пути: часто – гепатит (включая тяжелую жизнеугрожающую гепатотоксичность); нечасто – желтуха; редко – фульминантный гепатит (с угрозой летального исхода);
• пищеварительный тракт: часто – боль в животе, рвота, диарея, тошнота;
• скелетно-мышечная система и соединительная ткань: нечасто – миалгия, артралгия; редко – рабдомиолиз (в случае появления на фоне терапии реакции со стороны печени и кожи);
• кожа и подкожные ткани: очень часто – сыпь (как правило, слабо/умеренно выраженная, отличающаяся макулопапулезными эритематозными элементами с зудом или без него, локализующаяся на лице, конечностях и туловище); нечасто – крапивница, синдром Стивенса – Джонсона, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз (с возможным летальным исходом);
• общие расстройства: часто – утомляемость, лихорадка;
• лабораторные и инструментальные данные: часто – усиление активности функциональных проб печени: трансаминаз ACT, АЛТ, гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), других печеночных ферментов; гипертрансаминаземия; нечасто – повышение артериального давления (АД), гипофосфатемия.

Согласно результатам пострегистрационного наблюдения, самыми серьезными побочными эффектами, возникающими на фоне терапии, являлись следующие нарушения: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, печеночная недостаточность/тяжелый гепатит, лекарственно-обусловленная эозинофилия с системными симптомами, отличающимися развитием сыпи в сочетании с такими реакциями как миалгия, артралгия, лихорадка и лимфаденопатия, и признаками поражения внутренних органов (включая панкреатит, гепатит, эозинофилию, гранулоцитопению и нарушения деятельности почек).

Во время антиретровирусного режима терапии фиксировались случаи повышения веса, увеличения содержания глюкозы и липидов крови.

Такие явления как панкреатит, тромбоцитопения и периферическая нейропатия наиболее часто в период комбинированной АРТ связывались с использованием других антиретровирусных средств. Вероятность появления этих нарушений в результате приема невирапина незначительна.

На момент начала осуществления АРТ у ВИЧ-инфицированных больных с тяжелым иммунодефицитом возможно возникновение воспалительных реакций на микроорганизмы резидуальные условно-патогенные или не инициирующие симптомов.

Передозировка

При передозировке невирапином, в случае приема суточной дозы от 800 до 6000 мг на протяжении периода, не превышающего 15 дней, фиксировались следующие эффекты: утомляемость, головокружение, бессонница, головная боль, лихорадка, рвота, тошнота, снижение веса тела, сыпь, узловатая эритема, отеки, инфильтраты, усиление активности печеночных трансаминаз.

При данном состоянии требуется отменить терапию. Специфический антидот невирапина на сегодня неизвестен.

Особые указания

Первые 18 недель использования Невирапина являются критическими, в связи с чем в данный период требуется тщательное наблюдение за состоянием пациента с целью обнаружения возможной выраженной печеночной/почечной недостаточности и тяжелых/представляющих опасность для жизни кожных реакций (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона). В первые 6 недель лечения отмечается наибольшая вероятность появления нарушений со стороны кожного покрова и гепатобилиарной системы.

Из-за усугубления риска возникновения тяжелых гепатотоксических реакций не рекомендуется начинать терапию препаратом у взрослых мужчин и женщин с числом клеток CD4+ более 400 в 1 мм³ и более 250 в 1 мм³, соответственно, у которых выявляется в плазме РНК ВИЧ-1, если польза лечения не превосходит риск.

В период терапии препаратом фиксировались случаи развития остеонекроза, преимущественно у больных с прогрессированием ВИЧ-инфекции, выявленными факторами риска или на фоне длительной комбинированной АРТ. Частота развития данных осложнений не установлена. Следует срочно получить медицинскую помощь при возникновении боли и ломоты в суставах или затруднений при движении.

При появлении выраженной сыпи или сыпи, которая сопровождается общими симптомами в виде недомогания, изменения слизистой полости рта, лихорадки, образования пузырей, отека лица, конъюнктивита и боли в суставах и мышцах, прием невирапина необходимо отменить. Также требуется прекратить лечение препаратом при развитии реакции гиперчувствительности, характеризующейся сыпью и общими признаками поражения внутренних органов. Установлено, что одновременное использование преднизона (в суточной дозе 40 мг на протяжении первых 2 недель курса) не снижает частоту развития сыпи, а наоборот, может способствовать увеличению частоты дерматологических реакций в течение первых 6 недель комбинированного лечения.

Риск появления сыпи – основного проявления токсичности средства – у женщин выше, чем у мужчин.

Следует осуществлять строгий мониторинг показателей деятельности печени через короткие интервалы с учетом клинического состояния, в особенности на протяжении первых 18 недель терапии. Лабораторный и клинический контроль должен производиться в течение всего периода лечения. В случае развития таких продромальных признаков или симптомов гепатита как тошнота, обесцвечивание кала, билирубинемия, гепатомегалия желтуха, болезненность печени, необходимо срочно обратиться к специалисту.

Важно помнить, что использование невирапина не снижает угрозу передачи ВИЧ-1 при незащищенном половом контакте или через кровь.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исследования по изучению влияния невирапина на способность к концентрации внимания и быстроту психомоторных реакций не проводились. Пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, в т. ч. управления автотранспортом или другой сложной техникой и оборудованием, в случае развития на фоне терапии таких нарушений как головная боль и чрезмерная утомляемость.

Применение при беременности и лактации

Получающим невирапин женщинам не рекомендуется использовать пероральные противозачаточные средства и другие гормональные виды системной контрацепции, как единственный метод, поскольку препарат может уменьшать их плазменные концентрации. Вследствие этого в ходе терапии рекомендуется использовать барьерные методы предохранения от беременности. На фоне лечения в постменопаузальный период, в случае проведения гормональной терапии, необходимо контролировать ее эффективность.

Специальных и адекватно контролируемых исследований терапии у ВИЧ-1-инфицированных беременных до настоящего времени не проводилось. Зафиксирована эффективность и безопасность невирапина, используемого для предупреждения трансмиссии ВИЧ-1 от матери к ребенку при использовании матерью препарата в дозе 200 мг однократно во время родов. По сообщениям, полученным во время наблюдений течения беременности в I–III триместрах (согласно данным US Antiretroviral Pregnancy Registry), токсичности в отношении развития эмбриона/плода или нарушений развития плода не выявлено.

Таблетки Невирапин следует применять у беременных только в тех случаях, когда ожидаемая польза значительно превосходит возможную угрозу для плода.

По результатам исследований у ВИЧ-1-инфицированных женщин в процессе родовой деятельности Т_1/2 невирапина после однократного перорального приема в дозе 200 мг удлиняется до 60–70 часов, а клиренс может значительно изменяться (2,1±1,5 л/ч), в зависимости от степени физиологического стресса в период родов.

ВИЧ-инфицированные матери во избежание риска постнатальной передачи вируса не должны кормить новорожденных грудью. Лекарственное средство легко проходит через плаценту и экскретируется с грудным молоком, поэтому принимающие невирапин женщины должны отказаться от грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Лицам младше 16 лет, с весом тела менее 50 кг или с ППТ менее 1,25 м² прием невирапина противопоказан.

При нарушениях функции почек

Достоверные изменения фармакокинетических параметров невирапина при наличии почечной недостаточности любой степени тяжести не фиксировались. Вместе с тем при почечной недостаточности терминальной стадии, с необходимостью проведения гемодиализа, наблюдалось уменьшение AUC на 43,5% и кумуляция в плазме гидроксилированных метаболитов невирапина.

Больным, находящимся на лечении гемодиализом, при клиренсе креатинина (КК) ≤ 20 мл/мин, рекомендуется вспомогательная терапия невирапином с введением дополнительной дозы 200 мг после каждого сеанса гемодиализа. Пациентам с КК выше 20 мл/мин изменение дозы препарата не требуется.

При нарушениях функции печени

Терапия невирапином противопоказана при наличии тяжелых нарушений функции печени (класс C по классификации Чайлда – Пью). Пациентам c нарушениями деятельности печени легкой/средней степени тяжести (класс A/B по классификации Чайлда – Пью) индивидуальный подбор доз не требуется, но необходим контроль состояния для своевременного обнаружения возможных побочных эффектов. Наибольшая угроза развития нежелательных явлений со стороны печени может наблюдаться в первые 6 недель терапии, однако вероятность возникновения подобных нарушений сохраняется и в ходе дальнейшего лечения.

Риск появления побочных реакций со стороны печени усугубляется в случае превышения активности ферментов ACT/АЛТ до начала или в ходе терапии более чем в 2,5 раза при сравнении с ВГН. При возрастании активности ACT/АЛТ выше, чем в 5 раз от ВГН прием невирапина противопоказан. Только при устойчивом снижении данных ферментов до уровня, превышающего ВГН менее чем в 5 раз, использование препарата можно возобновить в начальной суточной дозе 200 мг на протяжении 14-дневного периода, и с последующим увеличением до 400 мг. Если фиксируется возобновление нарушений функции печени, невирапин необходимо отменить окончательно.

Функциональные печеночные пробы рекомендуется осуществлять до начала курса лечения, на протяжении первых 2 месяцев курса каждые две недели, затем регулярно в течение всего периода терапии невирапином. Мониторинг печеночных проб требуется проводить при наличии симптомов или признаков гепатита и/или гиперчувствительности.

На фоне комбинированной АРТ у больных с хроническим гепатитом B или C повышается опасность развития серьезных и жизнеугрожающих реакций со стороны гепатобилиарной системы. У больных с исходными функциональными нарушениями печени, в т. ч. с активной формой хронического гепатита при осуществлении АРТ фиксируется возрастание частоты нарушений деятельности печени. Пациентам, входящим в данную группу риска, требуется наблюдение в соответствии со стандартной клинической практикой. При усугублении заболеваний печени необходимо приостановить или прекратить лечение препаратом. В случае возникновения гепатита, сопровождающегося проявлениями в виде рвоты, анорексии, тошноты, желтухи, а также изменениями лабораторных показателей (умеренные/значительные изменения показателей деятельности печени, без рассмотрения активности ГГТ), терапия невирапином должна быть отменена окончательно.

Применение в пожилом возрасте

Специальные исследования использования невирапина больными пожилого возраста (старше 65 лет) не проводились.

Лекарственное взаимодействие

• препараты, метаболизирующиеся при помощи изофермента CYP3A или CYP2: возможно снижение их плазменных концентраций, поскольку невирапин является индуктором изоферментов CYP3A и CYP2B; может потребоваться коррекция доз этих препаратов;
• диданозин (100–150 мг 2 раза в сутки), абакавир, эмтрицитабин, ламивудин (150 мг 2 раза в сутки), тенофовир (по 300 мг ежедневно), ставудин (30/40 мг 2 раза в сутки) (нуклеозидные аналоги ингибиторов обратной транскриптазы): не требуется коррекция доз невирапина и этих средств при комбинированном использовании;
• зидовудин (100–200 мг 3 раза в сутки): не требуется коррекция доз; ввиду частого развития гранулоцитопении при данной комбинации необходим тщательный мониторинг гематологических показателей;
• эфавиренз (по 600 мг ежедневно), рилпивирин, этравирин, делавирдин (ННИОТ): не рекомендуется одновременное использование препарата и ННИОТ;
• атазанавир/ритонавир (300/100 мг и 400/100 мг, соответственно, ежедневно): не рекомендуется сочетанное использование данной комбинации одновременно с невирапином;
• типранавир/ритонавир (500/200 мг 2 раза в сутки), дарунавир/ритонавир (400/100 мг раза в сутки), фосампренавир/ритонавир (700/100 мг 2 раза в сутки), ритонавир (600 мг 2 раза в сутки), саквинавир/ритонавир (ингибиторы протеаз); маравирок (300 мг ежедневно), энфувиртид (ингибиторы слияния/проникновения); ралтегравир (400 мг 2 раза в сутки): данные препараты и невирапин могут использоваться без коррекции дозы;
• лопинавир/ритонавир (капсулы) (400/100 мг 2 раза в сутки): рекомендуется повышение дозы данных препаратов; при комбинации с лопинавиром изменять дозу невирапина не требуется;
• кларитромицин (500 мг 2 раза в сутки): отмечалось значительное снижение концентрации этого вещества и повышение метаболита 14-ОН, общая активность по отношению к патогенам может измениться; следует рассмотреть возможность использования альтернативных препаратов (азитромицина), нужен тщательный контроль деятельности печени;
• рифабутин (150/300 мг ежедневно): одновременное использование допустимо без коррекции дозы; следует проявлять осторожность, поскольку из-за высокой вариабельности возможно усиление действия данного средства и усугубление риска развития его токсических эффектов;
• рифампицин (600 мг ежедневно): комбинированная терапия с этим веществом не рекомендуется;
• флуконазол (200 мг ежедневно): возможно усиление эффекта невирапина, необходимо тщательное наблюдение;
• итраконазол (200 мг ежедневно): при сочетанном использовании следует учитывать вероятность повышения дозы этого вещества;
• кетоконазол: повышается плазменная концентрация невирапина, одновременное использование не рекомендуется;
• адефовир, энтекавир, интерфероны (пегилированные интерфероны альфа 2а и альфа 2b), рибавирин, телбивудин (противовирусные средства для терапии хронических гепатитов B и С): возможно одновременное назначение без изменения дозы;
• телапревир: при одновременном использовании следует проявлять осторожность и учитывать возможность изменения доз этих средств;
• циметидин: при комбинированной терапии не требуется коррекции доз;
• варфарин: необходимо осуществлять тщательный контроль уровней свертываемости; может отмечаться как увеличение, так и снижение времени свертывания;
• метадон (индивидуальное дозирование): отмечались случаи возникновения синдрома отмены; требуется контролировать состояние пациентов и при необходимости изменять дозы метадона соответствующим образом;
• норэтиндрон, этинилэстрадиол (гормональные контрацептивы для перорального приема): может наблюдаться снижение их плазменного уровня и ослабление эффективности.

Аналоги

Аналогами Невирапина являются Вирамун, Невирапин-ТЛ, Невирпин.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от проникновения света, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Невирапине

Согласно отзывам, Невирапин в составе комбинированной АРТ в основном показывает хорошие результаты при лечении ВИЧ-1 инфекции, способствуя снижению ВИЧ нагрузки. Также препарат демонстрирует эффективность при однократном использовании во время родов в целях профилактики передачи ВИЧ от матери к ребенку в процессе родоразрешения у женщин, которые не получают АРТ.

Вместе с тем при терапии ВИЧ невирапином в сочетании с другими антиретровирусными средствами многие пациенты отмечают развитие побочных реакций в виде утомляемости, выраженной сыпи, миалгии, а также появление нежелательных гепатобилиарных явлений, иногда тяжелой степени.

Цена на Невирапин в аптеках

Цена на Невирапин 200 мг может составлять 550 руб. за упаковку, содержащую 60 таблеток.