Онихелп

Онихелп – противогрибковый препарат для наружной терапии.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Онихелпа – лак для ногтей 5%: от бледно-желтого до бесцветного, прозрачный [в стеклянном флаконе темного цвета 2,5 или 5 мл, в картонной коробке один флакон в комплекте со спиртовыми салфетками (30 шт.), пилками для ногтей (60 шт.), аппликаторами (10 шт.)].

Состав 1 мл лака:

• действующее вещество: аморолфин – 50 мг (в форме аморолфина гидрохлорида – 55,74 мг);
• вспомогательные компоненты: этанол, этилацетат, эудрагит RL 100 [сополимер метилметакрилата, хлорида триметиламмониоэтилметакрилата и этилакрилата (2:0, 2:1)], триацетин, н-бутилацетат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество Онихелпа, аморолфин, обладает фунгистатическим и фунгицидным действием, которое обусловлено подавлением биосинтеза стеролов, являющихся компонентами цитоплазматических мембран клеток грибков. В результате замедляется образование эргостерола, происходит накопление атипичных стерических неплоских стеролов и развитие грибковых клеток прекращается.

Аморолфин обладает широким спектром действия. Он имеет высокую активность в отношении как распространенных, так и малоизвестных возбудителей грибковых инфекций ногтей:

• дерматофиты – Epidermophyton floccosum, Microsporum spp, Trichophyton spp;
• плесневые грибы – Hendersonula spp, Scopulariopsis spp, Alternaria spp;
• дрожжевые грибы – Pityrosporum spp, Candida spp, Cryptococcus spp, Malassezia spp;
• грибы из семейства Dematiaceae – Cladosporium, Wangiella, Fonsecaea;
• диморфные грибы – Sporothrix, Histoplasma spp, Coccidioides;
• нечувствительные виды – Micorales, Fusarium, Aspergillus;
• актиномицеты.

Фармакокинетика

При местном нанесении Онихелпа на ноготь аморолфин практически полностью проникает в пораженную ногтевую пластину и ногтевое ложе в течение 24 часов. Уже после первой аппликации эффективная концентрация вещества в ногтевой пластине сохраняется в течение 7–10 суток. Системная абсорбция аморолфина происходит в незначительной степени, показатель его концентрации в плазме крови – менее 0,5 нг/мл (ниже предела чувствительности лабораторных методов).

Показания к применению

Согласно инструкции, Онихелп показан к применению при онихомикозах, вызванных дерматофитами, плесневыми, дрожжевыми и другими грибами (при поражении не более 2/3 ногтевой пластины), а также для профилактики грибковых инфекций ногтей.

Противопоказания

• беременность и период лактации;
• период новорожденности и ранний детский возраст;
• повышенная индивидуальная чувствительность к аморолфину или какому-либо вспомогательному компоненту препарата.

Инструкция по применению Онихелпа: способ и дозировка

Лак Онихелп применяют наружно – наносят на пораженные ногтевые пластины пальцев рук и/или ног.

Перед применением необходимо с помощью ножниц и прилагаемой пилки для ногтей обработать ногтевую пластину, удалив максимум пораженной грибком части ногтя. Затем очистить и обезжирить поверхность ногтя спиртовой салфеткой, входящей в комплект. Обмакнув аппликатор во флакон, нанести лак на больной ноготь. Флакон с лаком следует сразу после использования плотно закрыть во избежание высыхания, аппликатор протереть салфеткой, использованные спиртовые салфетки выбросить. Нанесенный лак должен высохнуть в течение 3–5 минут.

Процедуру нужно проводить отдельно для каждого пораженного ногтя.

Перед каждой последующей аппликацией необходимо снять салфеткой предыдущий слой лака, обработать ноготь пилкой, затем очистить и обезжирить, используя новую спиртовую салфетку.

Рекомендуется наносить лак 1–2 раза в неделю, не делая более длительных перерывов, до полной регенерации ногтевой пластины. В случае пропуска запланированной аппликации необходимо нанести лак как можно раньше.

Как правило, длительность лечения составляет: для ногтей на руках – 6 месяцев, для ногтей на ногах – 9–12 месяцев.

Если в течение 3 первых месяцев от начала терапии улучшение не наблюдается, следует обратиться к специалисту.

Побочные действия

Побочные явления и их частота в соответствии со специальной классификацией [очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена в связи с недостаточностью данных)]:

• редко: повреждения ногтевых пластин, которые могут быть следствием грибкового поражения – разрушение структуры ногтя, изменение цвета, повышенная ломкость, трещины;
• очень редко: кратковременное слабое жжение после нанесения лака, контактный дерматит;
• частота неизвестна: зуд, эритема, фликтена (поверхностный пузырь с вялой покрышкой и серозным содержимым), крапивница.

В случае усугубления описанных побочных эффектов или возникновения любых других нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

При случайном попадании лака Онихелп внутрь необходимо сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение.

Особые указания

При заболеваниях/состояниях, которые предрасполагают к возникновению грибковых инфекций ногтей (например, иммунодефицит, сахарный диабет, нарушение периферического кровообращения), а также при дистрофии ногтя перед началом применения лака Онихелп необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

В период лечения препаратом применять декоративный лак для ногтей и накладные искусственные ногти не рекомендуется.

Так как в составе лака есть этанол, неправильное и слишком частое его применение может вызвать раздражение/сухость кожи вокруг ногтевой пластины.

Пилку, которой обрабатывались пораженные ногти, не рекомендуется использовать для здоровых ногтей.

Спиртовые салфетки содержат легковоспламеняющееся вещество.

При работе с различными растворителями (включая керосин, бензин, растворители для красок), для защиты покрытых лаком ногтей рекомендуется надевать непроницаемые перчатки.

При пропуске запланированной аппликации не следует наносить избыточное количество лака, нужно продолжить лечение согласно способу применения, описанному в инструкции.

Флакон с лаком после использования необходимо плотно закрывать крышкой, а также избегать попадания лака на резьбу во избежание прилипания крышки.

Применение при беременности и лактации

Применять Онихелп в период беременности и кормления грудью не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

В первый месяц жизни новорожденного и в раннем детском возрасте применение лака Онихелп противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Онихелпа с другими лекарственными средствами не изучалось.

Аналоги

Аналогами Онихелпа являются: Офломил лак, Экзоролфинлак и Лоцерил.

Сроки и условия хранения

Хранить в вертикальном положении, вдали от источника тепла, при температуре не выше 30 °С.

Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об Онихелпе

Отзывы об Онихелпе свидетельствуют о его эффективности и удобстве использования. Пациенты отмечают, что для полного излечения от грибковой инфекции нужно регулярное и достаточно длительное применение препарата – не менее полугода.

Цена на Онихелп в аптеках

Средняя цена на Онихелп (за 1 флакон) ориентировочно составляет: 2,5 мл – 967 рублей, 5 мл – 1544 рубля.