Осталон

Осталон – ингибитор костной резорбции.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Осталона – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, белого цвета, с гравировкой «М14» на одной стороне (по 4 шт. в блистере, в картонной коробке 1 блистер).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: тригидрат алендроната натрия – 91,35 мг (эквивалентно кислоте алендроновой – 70 мг);
• вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, стеарат магния;
• пленочная оболочка: Люстре Клеар ЛС (микрокристаллическая целлюлоза, каррагинан, макрогол 8000).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Осталон является блокатором остеорезорбции при остеопорозе. Его активный компонент, алендронат натрия – бисфосфонат, синтетический аналог пирофосфата, необходим для связывания гидроксиапатита костной ткани.

Препарат является негормональным ингибитором остеокластов, не влияет на формирование кости, но оказывает тормозящее воздействие на ее резорбцию. Приводит в норму положительный баланс репарации и резорбции кости, стимулирует остеогенез. Благодаря алендронату минеральная плотность кости увеличивается, нормализуется ее структура и состав.

Фармакокинетика

При приеме препарата утром натощак его абсорбция составляет 0,64%, в случае перерыва между приемом Осталона и едой менее 2 часов – 0,39–0,46%. Данное снижение абсорбции, однако, не оказывает существенного влияния на эффективность препарата. При совместном употреблении кофе или апельсинового сока биодоступность алендроната снижается на 60%.

Вещество быстро встраивается в костную ткань после временного распределения в мягких тканях. Связь с белками плазмы составляет около 78%. Не встроившееся в костную ткань вещество выводиться почками в короткий срок.

Показания к применению

Согласно инструкции, Осталон показан для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе, а также у мужчин, для снижения риска переломов спинных позвонков и костей таза.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• нарушенная проходимость пищевода (аномалии развития, ахалазия, стриктура и т. д.);
• неспособность больного оставаться в вертикальном положении более получаса;
• гиперкальциемия;
• дефицит витамина D;
• тяжелые нарушения минерального обмена;
• хроническая почечная недостаточность с КК (клиренсом креатинина) ˂ 35 мл/мин;
• беременность и период лактации;
• возраст до 18 лет;
• повышенная сенситивность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при обострениях заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (гастрит, дисфагия, заболевания пищевода, язва, дуоденит), а также в течение 1 года после перенесенного серьезного заболевания пищеварительного тракта или хирургического вмешательства, за исключением операции на спастическом привратнике желудка.

Инструкция по применению Осталона: способ и дозировка

Осталон принимают внутрь, целиком, таблетки не разжевывают и не рассасывают, запивают простой водой. На протяжении 30 минут после приема следует оставаться в вертикальном положении. По истечении этого срока можно позавтракать.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. (70 мг) 1 раз в неделю, утром натощак, за 2 часа (но не менее 30 минут) до приема пищи или жидкости.

Перед приемом препарата следует выпить не менее 200 мл воды.

Совместно с алендронатом рекомендован прием кальция и витамина D.

Побочные действия

• пищеварительная система: диспепсия, боли в животе, запор, понос, язва пищевода, метеоризм, дисфагия, вздутие живота, изжога, тошнота, рвота, гастрит, эрозия пищевода, эзофагит, мелена, сужение пищевода, орофарингеальная язва, перфорация верхних отделов ЖКТ, язва, кровотечение (не всегда однозначна связь с лечением);
• опорно-двигательный аппарат: артралгия, осталгия, миалгия;
• нервная система: головная боль, раздражительность;
• органы чувств: увеит, склерит;
• прочее: сыпь, зуд, гиперемия кожи, фоточувствительность, гипокальциемия;
• аллергические реакции: крапивница, ангиодема, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

В начале лечения возможно возникновение преходящих симптомов, напоминающих фазу острой реакции (слабость, миалгия, плохое самочувствие, повышение температуры тела).

Передозировка

Симптомы передозировки Осталона: изжога, гастрит, язва, эзофагит, гипофосфатемия, гипокальциемия.

Специфического антидота нет. Рекомендовано придать больному вертикальное положение, показан прием молока и антацидов. Не следует вызывать рвоту из-за риска раздражения пищевода.

Особые указания

В связи с тем, что алендронат способен вызывать раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, возможно ухудшение течения заболеваний верхних отделов ЖКТ.

Существует риск серьезных поражений пищевода вследствие приема Осталона, при появлении первых признаков его раздражения, таких как дисфагия, загрудинная боль при глотании, изжога, терапию следует прервать и обратиться к врачу.

Не допускается нарушение правил приема препарата, а также употребление двух таблеток в один день. В случае пропуска очередной таблетки ее следует принять на следующее утро.

В период терапии Осталоном следует придерживаться диеты, богатой солями кальция.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Лечение Осталоном не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и другими сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций.

При нарушениях функции почек

Пациентам с хронической почечной недостаточностью при КК менее 35 мл/мин Осталон не назначают.

При нарушении функции почек с КК более 35 мл/мин коррекции дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам не требуется коррекция дозы препарата.

Лекарственное взаимодействие

Принимать внутрь лекарственные препараты, а также пищу, напитки, в т. ч. минеральную воду следует не раньше, чем через 1 час после приема Осталона.

Ранитидин повышает биодоступность алендроната.

Нестероидные противовоспалительные препараты усиливают побочные эффекты Осталона.

Аналоги

Аналогами Осталона являются Алендронат, Алендрокерн, Алендронат Плива, Линдрон, Аленталь, Остеален, Стронгос, Остерепар, Фороза, Теванат, Фосамакс.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30 °C. Беречь от детей.

Срок хранения – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Осталоне

Отзывы об Осталоне показывают, что препарат эффективен в лечении остеопороза. Сообщения о развитии побочных эффектов встречаются редко.

Цена на Осталон в аптеках

Ориентировочная цена на Осталон, таблетки 70 мг за 4 шт. в упаковке составляет 430 руб.