Полимурамил

Полимурамил – иммуномодулирующее средство, бактериального происхождения.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме раствора для внутримышечного (в/м) введения: прозрачная жидкость без цвета (по 0,5 мл в стеклянной ампуле, в картонной пачке с вкладышем «змейка» 5 или 10 ампул; в контурной ячейковой упаковке из полихлорвинила 5 или 10 ампул, в картонной пачке 1 контурная ячейковая упаковка и инструкция по применению Полимурамила; в пачку может быть вложен ампульный нож).

В 0,5 мл раствора (1 ампуле) содержатся:

• активное вещество: полимурамил (фрагменты пептидогликана клеточной стенки грамотрицательных бактерий Salmonella typhi штамм Ту-2 № 4446) – 200 мкг;
• дополнительные компоненты: вода для инъекций – 0,5 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Полимурамил – природный иммуномодулятор врожденного и адаптивного иммунитета, являющийся стандартизованной комбинацией трех высокоочищенных низкомолекулярных компонентов пептидогликана стенки клетки грамотрицательных бактерий с установленной химической структурой. Лекарственное средство обеспечивает усиление иммунной защиты организма от бактериальных, вирусных и грибковых инфекций. Способствует повышению эффективности антибиотиков при сочетанном использовании с ними.

Молекулярные механизмы фармакологического действия активного вещества реализуются в результате взаимодействия внутриклеточных рецепторов NOD1 и NOD2 моноцитов, макрофагов и некоторых других клеток иммунной системы. Посредством связывания данных рецепторов осуществляется передача не только важнейших сигналов активации врожденного иммунитета и иммунорегуляции, но и вызывается стойкое состояние усиленной сопротивляемости к различным инфекционным агентам (феномен тренированного иммунитета).

Полимурамил содействует поглощению и внутриклеточному уничтожению фагоцитарными клетками патогенных микроорганизмов. Препарат также приводит к увеличению способности макрофагов, моноцитов и дендритных клеток вырабатывать ряд цитокинов, таких как фактор некроза опухоли-альфа (TNF-α), интерлейкин-12, гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (GM-CSF), активирующих гуморальный и клеточный иммунитет. Иммуномодулятор способствует усилению функциональной активности естественных киллеров, имеющих большое значение для противовирусного и противоопухолевого иммунитета, повышает продукцию иммуноглобулинов (Ig) А и G, нормализует сывороточный уровень в крови IgE при их исходно повышенной концентрации.

В ходе доклинических исследований на модели гриппа у мышей была продемонстрирована способность Полимурамила в условиях острого воспаления при в/м введении уменьшать избыточную выработку провоспалительных цитокинов, в частности TNF-α. На модели гриппа у хорьков применение препарата показало снижение повышенной температуры тела и ослабление выраженности морфологических проявлений воспалительного процесса в бронхах и легких. На модели иммуносупрессии, индуцированной такролимусом, было зафиксировано восстанавливающее действие Полимурамила на уровень содержания циркулирующего TNF-α, что обеспечивало в рамках эксперимента увеличение продукции цитокина в 10–50 раз при сравнении с группой животных, подверженных иммуносупрессии. Определено, что данные реакции развиваются в короткие периоды времени – до 2 ч.

У пациентов, страдающих хронической пиодермией, благодаря действию препарата снижалась выраженность отечности и гиперемии пораженных областей кожи. При этом фиксировался стойкий эффект, о чем свидетельствовали не только индукция клинической ремиссии болезни, но и снижение содержания провоспалительных цитокинов в плазме крови спустя 14 дней и 6 месяцев после начала терапии.

Препарат не обладает тератогенными, эмбриотоксическими, мутагенными и канцерогенными свойствами.

Фармакокинетика

Согласно результатам доклинических исследований, после в/м инъекции полимурамила действующее вещество быстро обнаруживалось в плазме крови, а затем интенсивно экскретировалось из организма животных.

При в/м введении средства в дозе 2,5 мг/кг его максимальная концентрация (C_max) в плазме крови составляла 4,5 нг/мл, а T_Cmax (время достижения C_max) – 5–10 мин. Период полувыведения (Т_1/2) был равен 40–45 мин. Профиль фармакокинетической кривой имел неклассический вид с двумя пиками содержания в плазме активных компонентов препарата. Спустя 90 мин после введения и позже лекарственное средство не выявлялось в плазме крови.

Показания к применению

Полимурамил рекомендован к использованию у взрослых одновременно с антибактериальными средствами в комплексной терапии следующих заболеваний/состояний:

• острые и хронические пиодермии, остиофолликулит, глубокий фолликулит, сикоз, гидраденит, импетиго, карбункул, фурункулез, абсцессы;
• вторичные иммунодефицитные состояния, проявляющиеся в виде хронических, рецидивирующих, вялотекущих инфекционно-воспалительных процессов в коже и мягких тканях;
• хирургические инфекции, в т. ч. послеоперационные гнойно-септические осложнения (профилактика/лечение).

Противопоказания

• возраст до 18 лет;
• беременность и период кормления грудью;
• гиперчувствительность к компонентам иммуномодулирующего средства.

Полимурамил, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Полимурамил вводят в/м.

Рекомендованный режим дозирования: ежедневно в дозе 200 мкг / 0,5мл, продолжительность курса обусловливается клинической картиной.

Длительность лечения в составе комбинированной терапии обычно составляет 5 дней.

Побочные действия

На фоне использования препарата может наблюдаться озноб, болезненность в месте инъекции, временное повышение температуры до 37,5 °C.

Передозировка

Симптомом передозировки Полимурамила может быть повышение температуры тела. При фебрильных значениях температуры рекомендуется проведение паллиативного лечения.

Особые указания

При наличии инфекционных процессов действие Полимурамила не может заменить эффект антибиотиков.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Иммуномодулятор не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и управлению сложной и потенциально опасной техникой.

Применение при беременности и лактации

Беременным и кормящим женщинам терапия препаратом противопоказана.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет использование средства противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Раствор Полимурамил можно использовать одновременно с противовоспалительными и противомикробными лекарственными средствами.

Аналоги

Аналогами Полимурамила являются Галавит, Полиоксидоний, Лаеннек, Гепон, Дезоксинат, Ликопид, Стемокин, Уро-Ваксом.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от света, при температуре от 2 до 8 °C, не допуская замораживания.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Полимурамиле

Немногочисленные отзывы о Полимурамиле, которые пациенты оставляют на специализированных сайтах, носят преимущественно положительный характер. В них отмечают эффективность иммуномодулятора при его сочетанном применении с антибактериальными препаратами. Действуя в составе комплексной терапии, он ускоряет заживление гнойно-воспалительных поражений в коже и мягких тканях, как при остром, так и при хроническом течении заболевания. Препарат также хорошо зарекомендовал себя при профилактике/лечении хирургических инфекций, включая гнойно-септические осложнения в послеоперационном периоде. Кроме того, к его достоинствам относят короткий курс лечения.

В качестве недостатков указывают высокую стоимость, болезненность в месте введения раствора и отсутствие препарата во многих аптеках. Жалоб на нежелательные лекарственные реакции нет.

Цена на Полимурамил в аптеках

Цена на Полимурамил, раствор для в/м введения (200 мкг / 0,5 мл), может составлять 1850–2100 руб. за упаковку, содержащую 5 ампул по 0,5 мл.