Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Примидон

Латинское название: Primidone

Код ATX: N03AA03

Действующее вещество: примидон (Primidone)

Производитель: ОАО «ХФК АКРИХИН» (Россия)

Актуализация описания и фото: 28.11.2019

Таблетки Примидон

Примидон – лекарственный препарат противоэпилептического действия.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток: плоскоцилиндрические, белого цвета, с фаской; таблетки дозировкой 0,25 г имеют риску (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок; по 10, 20, 30, 40 или 50 шт. в темных стеклянных банках, в картонной пачке 1 банка и инструкция по применению Примидона).

Состав на 1 таблетку:

  • действующее вещество: примидон (гексамидин) – 0,125 г или 0,25 г;
  • вспомогательные компоненты: натрия гликолят крахмала, кальций стеариновокислый, крахмал картофельный, поливинилпирролидон типа «Коллидон 90F».

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

По химической структуре гексамидин близок к фенобарбиталу, но его противосудорожное действие более выражено. В отличие от фенобарбитала, Примидон не вызывает явного снотворного эффекта и угнетающего действия на ЦНС (центральную нервную систему).

Механизм действия препарата связан с угнетением передачи нервного возбуждения с сегментарных и пирамидных проводящих путей на двигательные нейроны, расположенные в спинном мозге.

Фармакокинетика

Абсорбция гексамидина после приема внутрь быстрая и почти полная. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается примерно через 3 ч. Биодоступность составляет более 90%, объем распределения – от 0,64 до 0,86 л/кг.

Подвергается печеночному метаболизму с образованием двух активных метаболитов – ФЭМА (фенилэтилмалонамида) и фенобарбитала. Около 20% примидона и 50% фенобарбитала связываются с плазменными белками. Связь ФЭМА с белками плазмы незначительная.

Гексамидин и его метаболиты в достаточно больших количествах проникают в грудное молоко (средняя концентрация в молоке кормящей женщины составляет 75% от стабильной плазменной концентрации). Период полувыведения для примидона составляет 3–23 ч, для ФЭМА – 10–25 ч и фенобарбитала – 75–126 ч. Основная часть принятой дозы выводится почками в форме примидона (около 64%), примерно 6,6% препарата выводится в виде ФЭМА и 5,1% – в форме фенобарбитала.

Показания к применению

Примидон применяют при больших судорожных припадках и эпилепсии. У пациентов с легкими абортивными припадками и психическими эквивалентами препарат менее эффективен. Не оказывает постоянного действия у больных с малыми формами, но в отдельных случаях наблюдается некоторый лечебный эффект.

Противопоказания

Абсолютные:

  • тяжелая почечная недостаточность;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • заболевания кроветворной системы (лейкопения, анемия);
  • острая перемежающаяся порфирия;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • детский возраст младше 3 лет;
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным ингредиентам препарата.

Относительные (Примидон применяют с осторожностью):

  • нарушения функции почек и/или печени;
  • нарушения дыхательной функции;
  • детский возраст старше 3 лет и пожилой возраст (возможно двигательное и парадоксальное возбуждение).

Примидон, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Примидон принимают внутрь, после еды.

Лечение, как правило, назначается индивидуально. Некоторым пациентам с эпилепсией достаточно монотерапии примидоном, другим необходимо комбинированное противосудорожное лечение.

Препарат обычно назначают два раза в сутки. Начальная доза составляет 0,125 г однократно на ночь. Затем каждые 3 дня дозу увеличивают на 0,125 г до достижения общей суточной дозы 0,5 г (по 0,25 г два раза в сутки). В дальнейшем дозу препарата продолжают увеличивать каждые 3 дня на 0,25 г у детей старше 9 лет и взрослых и на 0,125 г у детей в возрасте 3–9 лет. Повышение дозы проводят до тех пор, пока не будет достигнут контроль над судорогами или максимальная переносимая доза. Для детей старше 9 лет и взрослых максимальная переносимая доза Примидона составляет 1,5 г в сутки, для детей в возрасте 3–9 лет – 1 г в сутки.

Средние поддерживающие дозы препарата:

  • дети в возрасте 3–6 лет – 0,5–0,75 г в сутки;
  • дети в возрасте 6–9 лет – 0,75–1 г в сутки;
  • дети старше 9 лет и взрослые – 0,75–1,5 г в сутки.

Суточную дозу Примидона обычно делят на две равные части и принимают два раза в день (утром и вечером).

Для некоторых пациентов в периоды, когда судороги возникают чаще, целесообразно увеличивать разовую дозу. Например, если судороги появляются ночью, всю суточную дозу или ее большую часть дают вечером. При возникновении судорог в связи с определенными периодами или обстоятельствами (например, при менструальных кровотечениях) небольшое увеличение суточной дозы именно в этот период может оказаться весьма полезным.

Побочные действия

В начале лечения Примидоном к наиболее частым побочным реакциям препарата относятся сонливость, головная боль, тошнота, апатия, головокружение и атаксия. Данные явления, как правило, проходят самостоятельно.

Во время применения препарата, особенно при длительной терапии, возможны нежелательные побочные эффекты со стороны следующих систем и органов:

  • пищеварительная система: часто – тошнота; нечасто – рвота;
  • гепатобилиарная система: редко – повышение активности печеночных ферментов;
  • центральная и периферическая нервная система: часто – расстройство зрения, апатия, нистагм, тревожность, атаксия; редко – психотические реакции и расстройство личности;
  • опорно-двигательный аппарат: часто – остеомаляция, артралгия; единичные случаи – Контрактура Дюпюитрена (ладонный фиброматоз);
  • лимфатическая система и кровь: редко – нарушения со стороны крови, B12-дефицитная анемия, лимфоцитоз, лейкопения;
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: нечасто – кореподобная, скарлатиноподобная и макулопапулезная сыпь; редко – токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, волчаночноподобный синдром, синдром Стивенса – Джонсона;
  • прочие реакции: часто – сонливость; нечасто – головокружение, головная боль, дефицит фолиевой кислоты, лекарственная зависимость.

Передозировка

При передозировке Примидона больной может ощущать тошноту и головокружение, у него наблюдается атаксия и угнетение функции ЦНС (в том числе потеря сознания и атаксия). В тяжелых случаях может возникнуть угнетение дыхания и наступить кома. Одним из диагностических признаков передозировки препарата является кристаллурия.

Пациенту промывают желудок, назначают активированный уголь. Дальнейшее лечение симптоматическое, если необходимо, то терапию проводят в условиях стационара.

Особые указания

Таблетки Примидон можно использовать в составе комплексного противосудорожного лечения.

При длительном применении препарата повышается риск возникновения лекарственной зависимости и устойчивости, а также синдрома отмены в случае резкого прекращения терапии.

Если во время лечения у пациента развивается мегалобластная анемия, прием препарата следует прекратить и назначить больному витамин В12 и/или фолиевую кислоту.

Поскольку побочные эффекты Примидона могут быть достаточно серьезными и ярко выраженными, рекомендуется по возможности использовать другие противоэпилептические средства, например, карбамазепин, вальпроевую кислоту и др.

Как и другие препараты против эпилепсии, Примидон может вызывать проявления суицидальной активности, суицидальную идеацию и поведение. Все пациенты во время лечения должны находиться под наблюдением врача, чтобы можно было своевременно выявить изменения поведения и психические расстройства, угрожающие их здоровью и жизни.

Препарат можно применять только по назначению специалиста. При возникновении любых необычных реакций следует обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период терапии противоэпилептическими средствами необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и других работ, выполнение которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой реакции.

Применение при беременности и лактации

Примидон противопоказан беременным женщинам, так как может вызывать серьезные пороки развития плода (расщелина неба, пороки сердца, анэнцефалия и микроцефалия). Во время беременности препарат применяют с целью лечения эпилепсии только по строгим показаниям, если другие методы лечения недоступны или невозможны.

У новорожденных, чьи матери принимали примидон в третьем триместре, особенно на поздних сроках, может возникнуть синдром отмены, а также нарушения свертываемости крови. На всем протяжении беременности женщина должна получать дополнительно препараты фолиевой кислоты и витамин В12 (для предупреждения дефицита фолатов). На поздних сроках (в течение последнего месяца беременности) рекомендуется дополнительно принимать витамин К1.

В период грудного вскармливания препарат также противопоказан. При необходимости применения Примидона во время кормления грудью необходимо установить наблюдение за ребенком (возможно седативное действие).

Применение в детском возрасте

Препарат нельзя назначать детям младше 3 лет.

При нарушениях функции почек

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Примидон не применяют.

При нарушениях функции почек препарат назначают с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Примидон противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

При нарушениях функции печени препарат применяют с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Пожилые пациенты со сниженной функцией почек во время лечения должны находиться под наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

Примидон усиливает эффекты снотворных препаратов, метотрексата, циклофосфамида и производных сульфонилмочевины; ускоряет метаболизм и ослабляет действие непрямых антикоагулянтов, парацетамола, хлорамфеникола, гликозидов наперстянки, доксициклина, метронидазола, хинидина, витамина D, окстрифиллина, пероральных контрацептивов, минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов, циклоспорина, дизопирамида, левотироксина, мексилетина, фенопрофена, аминофиллина, теофиллина, трициклических антидепрессантов, дакарбазина и кофеина.

В сочетании с этанолом и лекарственными средствами с центральным угнетающим действием усиливается подавление ЦНС.

Ингибиторы карбоангидразы могут усиливать нарушение остеогенеза, вызванное примидоном.

Амфетамин замедляет абсорбцию фенобарбитала (одного из метаболитов) в пищеварительном тракте.

При одновременном применении препаратов для общего наркоза (галотана, энфлурана, метоксифлурана) усиливается их гепатотоксичность.

Примидон уменьшает абсорбцию гризеофульвина, что приводит к снижению его противогрибкового действия.

Гуанетидин, локсапин, молиндон, тиоксантены, гуанадрел, галоперидол, мапротилин и фенотиазины уменьшают судорожный порог и действуют угнетающе на ЦНС. Большие дозы лейковорина ослабляют противосудорожный эффект примидона. Метилфенидат увеличивает плазменную концентрацию примидона и повышает его токсичность.

При совместном применении с фенилбутазоном наблюдается взаимное ослабление терапевтических эффектов; с гормонами задней доли гипофиза – повышается риск возникновения коронарной недостаточности и аритмий.

Стимуляторы микросомальных ферментов печени (карбамазепин, фенобарбитал, этанол, рифампицин) ускоряют метаболизм препарата и снижают его эффективность.

Аналоги

Аналогами Примидона являются Бензонал, Вальпроевая кислота, Депакин, Гексамидин, Зептол, Мисолин, Фенобарбитал, Бензонал и др.

Сроки и условия хранения 

Беречь от детей. Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не более 25 °С.

Срок годности таблеток – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Примидоне

На сегодняшний день актуальных отзывов о Примидоне немного. В основном и врачи, и пациенты отзываются о препарате хорошо. Он доказал свою эффективность при эссенциальном треморе и судорожных припадках. Однако из-за высокой частоты и тяжести побочных явлений данное противоэпилептическое средство все чаще заменяют более современными и безопасными препаратами против эпилепсии.Начало формы

Цена на Примидон в аптеках

В настоящее время препарат отсутствует в аптеках. Последняя цена Примидона в продаже в форме таблеток 0,25 мг (по 50 шт. в упаковке) составляла около 400 руб.

Мария Кулькес
Мария Кулькес Медицинский журналист Об авторе

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.7666666666667 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (15 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Что делать если вес стоит на месте? Что делать если вес стоит на месте?

Причин, почему не удается снизить вес до желаемого значения, может быть несколько. Давайте разберем их. ...

Читайте также