Санвал

Санвал – снотворный препарат с седативным действием и незначительным анксиолитическим, противосудорожным, центральным миорелаксирующим эффектом.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Санвала – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы; таблетки по 5 мг покрыты пленочной оболочкой светло-розового цвета, по 10 мг – пленочной оболочкой почти белого или белого цвета, с разделительной риской на одной стороне (по 5 мг: по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 2 блистера; по 10 мг: по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 2 блистера).

Действующее вещество Санвала – золпидема тартрат, в 1 таблетке – 5 мг или 10 мг.

Вспомогательные компоненты: повидон, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Пленочная оболочка: макрогол 400, гипромеллоза, титана диоксид, гипролоза, воск карнаубский, тальк.

Дополнительно в составе светло-розовой оболочки: краситель железа оксид красный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Золпидем является снотворным средством, которое относится к группе имидазопиридинов. В основном для него характерно снотворное действие, а противосудорожное, центральное миорелаксирующее и анксиолитическое выражены в незначительной степени.

Действующее вещество Санвала активизирует бензодиазепиновые ω-рецепторы в альфа-субъединице GABA-рецепторных комплексов, сосредоточенных в коре больших полушарий, а именно в сенсорно-моторной зоне их IV пластинки, зрительных буграх вентрального таламического комплекса, бледном шаре, варолиевом мосте, ретикулярных участках черной субстанции и др. Взаимодействие с ω-рецепторами обеспечивает открытие нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора.

Прием Санвала увеличивает общую продолжительность сна, нормализует его, улучшая качество ночного отдыха, уменьшает количество ночных пробуждений и сокращает время засыпания. Препарат пролонгирует II стадию сна, а также III и IV (глубокие стадии сна).

Снотворное действие после приема Санвала наступает быстро, причем лекарственное средство не вызывает повышенную сонливость на протяжении дня.

Фармакокинетика

После перорального приема золпидем с высокой скоростью абсорбируется из ЖКТ. Его максимальная концентрация в плазме крови определяется через 0,5–3 часа. Биодоступность действующего вещества составляет около 70%.

Концентрации золпидема в плазме линейно зависят от величины дозы Санвала. Вещество связывается с белками плазмы примерно на 92%.

Золпидем метаболизируется в печени, образуя 3 неактивных метаболита. Также он не является индуктором ферментов печени. Метаболиты выводятся через почки (около 56% введенной дозы) и кишечник (около 37% введенной дозы). Период полувыведения варьируется от 0,7 до 3,5 часов.

У пациентов преклонного возраста иногда наблюдается снижение клиренса в плазме крови, причем период полувыведения при этом практически не увеличивается и составляет около 3 часов. Однако максимальная концентрация золпидема при этом возрастает на 50%.

При выраженных почечных дисфункциях почечный клиренс увеличивается незначительно. У больных с нарушениями функции печени биодоступность препарата повышается, а период полувыведения возрастает до 10 часов.

Показания к применению

Согласно инструкции, Санвал показан пациентам с нарушениями сна, связанными с затрудненным засыпанием, ночными и ранними пробуждениями.

Противопоказания

• синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
• печеночная недостаточность в хронической, острой или тяжелой форме;
• тяжелая и/или острая дыхательная недостаточность;
• I триместр беременности;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет;
• синдром апноэ во сне;
• тяжелая миастения;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью рекомендуется назначать Санвал пациентам с легкой и средней степенью тяжести печеночной недостаточности, психическими заболеваниями, депрессией, во II и III триместрах беременности, при алкогольной, наркотической и других видах зависимости, легкой и средней степени тяжести дыхательной недостаточности.

Инструкция по применению Санвала: способ и дозировка

Таблетки Санвал следует принимать внутрь, спустя некоторое время после еды, запивая жидкостью, перед непосредственным отходом ко сну.

Следует учитывать, что применение снотворных таблеток предполагает непрерывный сон в течение 7-8 часов.

Дозу и период лечения назначает врач.

Суточная доза не должна превышать 10 мг.

Начальную дозу пациентам с печеночной недостаточностью, пожилого возраста (65 лет и старше) или ослабленным состоянием рекомендуется назначать в пределах 5 мг, при хорошей переносимости препарата для достижения клинического эффекта ее можно повысить до 10 мг.

Продолжительность лечения: при ситуационной бессоннице – 14–21 день, при преходящей – 2–5 дней. Непрерывный прием Санвала не должен длиться более 28 дней.

Короткие курсы терапии не нуждаются в постепенной отмене препарата.

Для снижения риска развития рикошетной бессонницы после длительного применения Санвала отмену препарата рекомендуется проводить с постепенным снижением суточной дозы.

Категорически запрещено нарушать предписанный врачом режим дозирования.

Побочные действия

• психические расстройства: часто – кошмарные сновидения, ажитация, галлюцинации; нечасто – раздражительность, спутанность сознания; частота не установлена – психоз, поведенческие расстройства, сомнамбулизм, беспокойство, дисфория, бред, агрессивность, лекарственная зависимость (в том числе на фоне терапевтических доз), гневливость; при отмене Санвала – рикошетная бессонница (синдром отмены), депрессия, снижение либидо (большинство эффектов являются парадоксальными реакциями);
• инфекционные и паразитарные патологии: часто – инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей;
• нервная система: часто – усиление бессонницы, головная боль, сонливость, головокружение, антероградная амнезия (риск развития повышается пропорционально дозе, симптомы могут ассоциироваться с поведенческими реакциями); частота не установлена – нарушение сознания;
• иммунная система: частота не установлена – ангионевротический отек;
• желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота, рвота, боль в животе, диарея;
• орган зрения: нечасто – диплопия;
• гепатобилиарная система: частота не установлена – повышение активности печеночных ферментов в крови;
• дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: частота не установлена – угнетение дыхания;
• опорно-двигательная система: часто – боль в спине; частота не установлена – мышечная слабость;
• дерматологические реакции: частота не установлена – кожный зуд, сыпь, повышенная потливость, крапивница;
• прочие: часто – чувство усталости; частота не установлена – привыкание к препарату, нарушение походки, падения (чаще у пациентов пожилого возраста и при нарушении режима терапии).

При появлении симптомов нежелательных эффектов следует немедленно обратиться к врачу.

Передозировка

Определить передозировку Санвала можно по таким симптомам, как снижение артериального давления, угнетение дыхательного центра, нарушения сознания (от сонливости до коматозного состояния). В качестве мер неотложной помощи рекомендуется промывание желудка. Специфическим антидотом является флумазенил. Даже если у больного наблюдаются признаки выраженного возбуждения, применение любых седативных препаратов строго противопоказано. Гемодиализ считается малоэффективным. При необходимости может быть назначена симптоматическая терапия, которую проводят в условиях стационара.

Особые указания

Необходимость в назначении препарата должен определять врач после установления причины нарушения сна, которая может быть связана с расстройством психики или нервной системы пациента. Отсутствие клинического эффекта после 7–14 дней приема Санвала требует коррекции схемы лечения, включающей дополнительные медикаментозные предписания.

Развитие побочных эффектов со стороны нервной системы часто носит индивидуальный характер и зависит от дозы. Поэтому для снижения их выраженности принимать препарат, особенно пациентам пожилого возраста, рекомендуется уже в постели или перед непосредственным отходом ко сну.

Золпидем не следует назначать в качестве основного средства при лечении психических патологий, депрессии.

Применять Санвал у больных с депрессией следует с особой осторожностью, поскольку он может маскировать симптомы развивающейся депрессии, усиливающей суицидальные тенденции.

При отсутствии терапевтического эффекта при лечении бессонницы, больному необходимо повторно провести психическое обследование на предмет возможной депрессии.

Для снижения риска развития антероградной амнезии пациент должен соблюдать режим применения препарата, который требует создания условий для 7-8 часов непрерывного сна.

Прием Санвала может вызывать у пациента развитие психических и парадоксальных реакций, обусловленных усилением бессонницы, галлюцинациями, ночными кошмарами, нервозностью, ажитацией, бредом, психотическими симптомами, спутанностью сознания и ониризмом, эйфорией, расторможенностью с импульсивностью, возбудимостью, антероградной амнезией, агрессивностью, повышенной внушаемостью. Данные состояния могут сопровождаться потенциально опасной для него и окружающих агрессией и автоматическим поведением с последующей амнезией. Поэтому при появлении указанных симптомов или нарушений в поведении больного применение препарата следует отменить.

На фоне применения препарата возможно появление синдрома комбинированных расстройств памяти и сознания поведения. Проявлением данного расстройства может стать хождение пациента во сне, прием пищи или управление автомобиля в полусонном состоянии и другие эпизоды с амнезией действий. В этом случае требуется отмена золпидема.

Физическая и/или психическая зависимость от Санвала чаще формируется у пациентов с алкогольной или другими видами зависимости в анамнезе, при нарушении режима дозирования и продолжительности курса. Риск развития зависимости увеличивается при комбинации золпидема с бензодиазепинами.

В период применения Санвала пациентам следует соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, особенно в те дни, когда ночной сон не соответствует рекомендованной продолжительности.

Применение при беременности и лактации

Санвал следует с осторожностью применять в период беременности и лактации. Экспериментальные исследования по изучению репродуктивной способности, проводимые на животных, не подтвердили наличие повышенного риска неблагоприятного действия на плод.

Адекватные исследования влияния Санвала на организм беременных женщин, сопровождающиеся строгим мониторингом, не проводились. Перед началом лечения пациентку необходимо предупредить о том, что если она планирует беременность или же во время лечения препаратом тест на беременность покажет положительный результат, она должна незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу.

При нарушениях функции почек

Больным с почечной недостаточностью Санвал назначают с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Нарушение психомоторных функций, сонливость, угнетение дыхания вызывает одновременное применение лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (барбитураты, нейролептики, снотворные, наркотические анальгетики, антидепрессанты с седативным эффектом, противокашлевые препараты центрального действия), противоэпилептических, средств для общей анестезии, гипотензивных средств центрального действия, блокаторов H₁-гистаминовых рецепторов с седативным действием, баклофена, пизотифена, талидомида.

При сопутствующей терапии Санвалом:

• антидепрессанты (флуоксетин, бупропион, сертралин, венлафаксин, дезипрамин) – могут вызывать зрительные галлюцинации;
• флувоксамин, ципрофлоксацин – повышают уровень концентрации золпидема в плазме крови, поэтому данная комбинация противопоказана;
• наркотические анальгетики – могут усиливать чувство эйфории, способствующее возрастанию психологической зависимости;
• бупренорфин – повышает риск угнетения дыхания с возможным летальным исходом;
• кетоконазол, ритонавир – могут усиливать седативное действие золпидема;
• итраконазол – оказывает незначительное, клинически незначимое влияние на фармакокинетику и фармакодинамику золпидема;
• рифампицин – снижает эффективность золпидема, вызывая ускорение его метаболизма;
• флумазенил – нейтрализует снотворное действие Санвала.

Аналоги

Аналогами Санвала являются: Сомнол, Зопиклон, Торсон, Анданте, Слипвэлл, Имован, Пиклодорм, Релаксон.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Санвале

Преимущественно отзывы о Санвале положительные. Пациенты считают, что он помогает при большинстве проблем, связанных с неполноценным сном. Они отмечают его быстроту действия и высокую эффективность, обеспечивающую качественный отдых в течение всего ночного времени.

Изредка больные сообщают о неприятных побочных реакциях Санвала, в частности, депрессивных состояниях, нервозности, утомляемости, спутанном сознании, головокружениях во второй половине дня и т. д., в особенности во время длительной терапии. При неконтролируемом и продолжительном приеме золпидема зарегистрированы случаи привыкания к препарату. Однако при правильном применении Санвала и непродолжительном курсе лечения он демонстрирует хорошие результаты, в то время как самолечение может спровоцировать негативные эффекты различной степени тяжести.

Цена на Санвал в аптеках

Примерная цена на Санвал в аптечных сетях составляет 2200‒2698 рублей (в упаковку входит 20 таблеток).