Спазмоблок

Спазмоблок – комбинированный болеутоляющий препарат (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: белого цвета со слабым желтым оттенком, плоскоцилиндрические, круглые, на одной из сторон нанесена разделительная риска (в пачке из картона 2 или 10 блистеров, содержащих по 10 таблеток, либо 1 блистер, содержащий 2 таблетки, и инструкция по применению Спазмоблока).

Состав на 1 таблетку (500 мг + 5 мг + 0,1 мг):

• активные вещества: метамизола натрия моногидрат – 527 мг (в пересчете на метамизол натрия – 500 мг); питофенона гидрохлорид – 5,25 мг (в пересчете на питофенон – 5 мг); фенпивериния бромид – 0,1 мг;
• вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая – 25 мг; тальк – 6 мг; натрия гидрокарбонат – 5 мг; магния стеарат – 4 мг; лактозы моногидрат – 5 мг; крахмал пшеничный – 38,65 мг; желатин – 4 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спазмоблок – комбинированный анальгезирующий и спазмолитический препарат, сочетание активных компонентов которого взаимно усиливает их терапевтическое влияние на организм.

Фармакологическая эффективность и механизм действия компонентов Спазмоблока:

• метамизол натрия: производное пиразолона, клиническая эффективность которого связана с угнетением синтеза простагландинов. Вещество оказывает жаропонижающее и анальгезирующее, а также слабое противовоспалительное действие;
• питофенон: миотропный спазмолитик, в составе препарата оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов, чем способствует ее расслаблению;
• фенпивериния бромид: относится к м-холиноблокаторам. Благодаря ему лекарственное средство оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические характеристики метамизола натрия:

• абсорбция: всасывается из желудочно-кишечного тракта быстро и хорошо;
• распределение и метаболизм: гидролизуется метамизола натрия в стенке кишечника с образованием активного метаболита. В неизмененном виде в крови не обнаруживается, лишь после внутривенного введения отмечается его незначительное содержание в плазме крови. Связь активного метаболита с белками плазмы крови варьирует в пределах от 50 до 60%. Далее интенсивная биотрансформация вещества происходит в печени с образованием основных метаболитов – 4-метиламиноантипирина, 4-аминоантипирина, 4-формиламиноантипирина и 4-ацетиламиноантипирина, которые проникают в цереброспинальную жидкость. Кроме того, идентификации поддаются до 20 дополнительных метаболитов, в т. ч. производные глюкуроновой кислоты;
• экскреция: выводится метамизола натрия посредством почек. Проникает в грудное молоко при применении в терапевтических дозах.

Основные фармакокинетические характеристики питофенона:

• абсорбция: вещество хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его максимальная концентрация в плазме крови достигается на протяжении периода от 30 до 60 мин;
• распределение: в тканях и органах распределяется интенсивно, сквозь гематоэнцефалический барьер не проникает;
• экскреция: выводится с мочой достаточно быстро. Период его полувыведения составляет 1,8 ч.

Основные фармакокинетические характеристики фенпивериния бромида:

• абсорбция: всасывается из желудочно-кишечного тракта быстро. Его максимальная концентрация в плазме крови достигается на протяжении 60 мин;
• экскреция: сквозь гематоэнцефалический барьер не проникает; на 32,4–40,4% в неизмененном виде выводится почками, на 2,5–5,3% – с желчью.

Показания к применению

• болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов слабой или умеренной степени выраженности: альгодисменорея, хронический колит, постхолецистэктомический синдром, дискинезия желчевыводящих путей по гиперкинетическому типу, кишечная/желчная/почечная колики, спазм мочевого пузыря и мочеточника, патологии органов малого таза;
• ишиалгия, невралгия, миалгия, артралгия (для кратковременного лечения);
• болевой синдром после диагностических процедур и хирургических вмешательств (в качестве вспомогательной терапии).

Противопоказания

Абсолютные:

• выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
• кишечная непроходимость;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• тахиаритмия;
• гиперплазия предстательной железы (с клиническими симптомами);
• тяжелая стенокардия;
• мегаколон;
• закрытоугольная глаукома;
• коллапс;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст младше 8 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата, включая производные пиразолона.

Относительные (таблетки Спазмоблок применяют под врачебным контролем):

• нарушения функции печени и/или почек;
• склонность к артериальной гипотензии;
• бронхоспазм;
• полное или неполное сочетание полипоза носа и бронхиальной астмы с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и иных нестероидных противовоспалительных препаратов;
• индивидуальная непереносимость нестероидных противовоспалительных средств.

Спазмоблок, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Спазмоблок принимают перорально, запивая водой, после еды.

Кратность применения лекарственного средства – от 2 до 3 раз в день.

Рекомендованный режим дозирования в зависимости от возраста пациента составляет:

• дети от 8 до 11 лет: рекомендуемая разовая доза – по ½ шт., максимальная суточная доза – 4 шт.;
• подростки от 12 до 14 лет: по 1 шт., максимальная суточная доза – 6 шт.;
• подростки старше 15 лет и взрослые: по 1–2 шт. 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза – 6 шт.

Длительность терапии не должна превышать 5 суток. Повышение суточной дозы Спазмоблока либо продолжительности его применения возможно лишь под врачебным контролем.

Побочные действия

Возможные побочные реакции Спазмоблока [более 10% – очень часто; (> 1% и < 10%) – часто; (> 0,1% и < 1%) – нечасто; (> 0,01% и < 0,1%) – редко; (< 0,01%, включая отдельные сообщения) – очень редко]:

• пищеварительная система: очень редко – сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области;
• сердечно-сосудистая система: редко – тахикардия, снижение артериального давления;
• система кроветворения: очень редко (в большинстве случаев при длительном использовании) – агранулоцитоз (может проявляться в виде стоматита, затруднения глотания, боли в горле, озноба, немотивированного подъема температуры, проктита, явлений вагинита), лейкопения, тромбоцитопения;
• мочевыделительная система: редко (обычно при продолжительном применении или при приеме в высоких дозах) – затруднение мочеиспускания, окрашивание мочи в красный цвет, интерстициальный нефрит, протеинурия, анурия, олигурия, нарушение функции почек;
• аллергические реакции: редко – крапивница, включая локализацию на слизистых оболочках носоглотки и конъюнктиве; очень редко – анафилактический шок, бронхоспастический синдром, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), синдром Стивенса – Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), ангионевротический отек;
• прочие: возможно головокружение; очень редко – парез аккомодации, пониженное потоотделение; в единичных случаях – головная боль.

Передозировка

Основными симптомами передозировки Спазмоблока являются тошнота, судороги, рвота, нарушения функции печени и почек, снижение артериального давления, боль в эпигастральной области, сонливость, спутанность сознания.

При случайном приеме высоких доз препарата рекомендуется промывание желудка, прием абсорбентов (активированного угля), симптоматическое лечение.

Особые указания

Метаболит метамизола натрия может приводить к окрашиванию мочи в красный цвет, что не имеет какого-либо клинического значения и проходит самостоятельно после окончания лечения.

Отмена терапии необходима при наличии тромбоцитопении и подозрении на агранулоцитоз.

Продолжительное (более 7 суток) применение Спазмоблока требует контроля функционального состояния печени и картины периферической крови.

Лекарственное средство нельзя использовать для купирования острой боли в животе до выявления причины ее возникновения.

Лечение Спазмоблоком на фоне поллиноза или бронхиальной астмы сопровождается повышенной вероятностью появления аллергических реакций.

В период терапии нельзя употреблять алкоголь.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам в период приема Спазмоблока следует отказаться от управления автотранспортными средствами и ведения потенциально опасных видов деятельности, выполнение которых требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Спазмоблок во время беременности/лактации не назначается.

Применение в детском возрасте

У пациентов младше 8 лет Спазмоблок не используется.

При нарушениях функции почек

• применение противопоказано: выраженная почечная недостаточность;
• назначение требует врачебного контроля: нарушения функции почек.

При нарушениях функции печени

• применение противопоказано: выраженная печеночная недостаточность;
• назначение требует врачебного контроля: нарушения функции печени.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия Спазмоблока с другими препаратами/веществами:

• другие неопиоидные анальгетики: возможно взаимное усиление их эффектов;
• аллопуринол, пероральные контрацептивы, трициклические антидепрессанты: повышают токсичность и нарушают метаболизм метамизола натрия в печени;
• фенилбутазон, барбитураты и иные индукторы микросомальных ферментов печени: ослабляют действие метамизола натрия;
• циклоспорин: снижается его концентрация в крови;
• индометацин, глюкокортикостероиды, непрямые антикоагулянты, пероральные гипогликемические препараты: может увеличиваться выраженность действия данных лекарственных средств в результате их вытеснения метамизолом натрия из связи с белками плазмы;
• транквилизаторы, седативные средства: усиливают анальгезирующее действие Спазмоблока;
• хинидин, амантадин, фенотиазин, производные бутирофенона, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов: вероятно усиление их м-холинолитической эффективности;
• этанол: возможно взаимное усиление эффектов.

Пенициллины, коллоидные кровезаменители и рентгеноконтрастные препараты не должны использоваться в период терапии лекарственными средствами, в состав которых входит метамизол натрия.

Аналоги

Аналогами Спазмоблока являются Тринальгин, Спазматон, Спазмалин, Спазмалгон, Спазган, Реналган, Ревалгин, Пленалгин, Максиган, Бралангин, Спазмо-Апотель, Баралгетас и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Спазмоблоке

Согласно отзывам, Спазмоблок является безопасным, эффективным, быстродействующим и доступным препаратом, применяемым при лечении болевого синдрома.

Среди недостатков пациенты в основном отмечают наличие широкого перечня побочных эффектов на фоне применения Спазмоблока, а также крупный размер таблеток, из-за чего их неудобно проглатывать.

Цена на Спазмоблок в аптеках

Примерная цена на Спазмоблок, таблетки (500 мг + 5 мг + 0,1 мг), за 20 шт. в упаковке составляет 134 руб.