Тайлед Минт

Тайлед Минт – ингаляционное противоаллергическое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – аэрозоль для ингаляций дозированный (по 112 доз в алюминиевых аэрозольных баллонах, помещенных в пластмассовое дозирующее устрой с синхронером или без него и с пылезащитным колпачком, в картонной пачке инструкция по применению Тайлед Минт и 1 аэрозольный баллон).

Состав препарата на 1 дозу:

• активное вещество: недокромил натрия (микронизированный, высушенный) – 2 мг (в пересчете на сухое вещество);
• вспомогательные компоненты: гидрофторалкан (HFA-227), левоментол, повидон К30, макрогол (полиэтиленгликоль) 600.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество аэрозоля Тайлед Минт – недокромил, противоаллергическое средство, которое при системном применении уменьшает симптомы аллергического воспаления в дыхательной системе.

Недокромил является стабилизатором мембран тучных клеток, тормозящим раннюю и позднюю стадии аллергической реакции. Препарат препятствует дегрануляции тучных клеток. Предотвращает высвобождение из них эйкозаноидов и выделение медиаторов воспаления (простагландина Д2, лейкотриенов, брадикинина, гистамина, медленнореагирующей субстанции анафилаксии и прочих провоспалительных субстанций). Ингибирует высвобождение цитокинов из тучных клеток, альвеолярных макрофагов и бронхиального эпителия, хемотаксическую активность нейтрофилов и эозинофилов, а также активацию сенсорных нервов в изолированной бронхиальной мышце, приводящую к развитию бронхоспазма.

В моделях на животных препарат подавлял вызываемый лимонной кислотой кашель, возбуждаемую антигенами гиперреактивность бронхов, отек дыхательных путей, обусловленный антигеном бронхоспазм, позднюю стадию аллергической реакции. Также ингибировал гиперреактивность бронхов, развивающуюся под влиянием неспецифических факторов, таких как диоксид серы, холодный воздух, туман, аденозин, сигаретный дым и физическая нагрузка.

При бронхиальной астме Тайлед Минт также ингибирует антиген-индуцируемую промежуточную и позднюю аллергические реакции, снижает гиперреактивность бронхов.

В результате применения после развития ранней аллергической или астматической реакции недокромил подавляет не только гиперреактивность бронхов, но и позднюю аллергическую/астматическую реакцию.

Лечение препаратом значительно снижает высвобождение в просвет бронхов гистамина после провокации гиперосмотическим раствором натрия хлорида или антигеном.

При бронхиальной астме противовоспалительный эффект недокромила обусловлен ингибированием антиген-индуцируемого поступления в просвет бронхов эозинофилов и уменьшением в подслизистом слое бронхов количества активированных эозинофилов (после 16 недель регулярного применения аэрозоля Тайлед Минт).

Благодаря описанным свойствам препарат предупреждает развитие бронхоспазма после контакта с аллергеном или каким-либо провоцирующим фактором (физическое напряжение, холодный воздух, сигаретный дым, стресс).

При местном применении на уровне бронхиального дерева Тайлед Минт оказывает противовоспалительное действие. Длительная непрерывная терапия позволяет снизить гиперреактивность бронхов, улучшить дыхательную функцию, уменьшить частоту и интенсивность кашля и приступов удушья.

Наибольшая эффективность недокромила достигается при легких и среднетяжелых формах бронхиальной астмы. Тайлед Минт уменьшает ночную симптоматику и потребность в дневном применении бронхорасширяющих препаратов.

Терапевтическое действие Тайлед Минт развивается к концу первой недели его применения.

Фармакокинетика

После аэрозольной ингаляции примерно 10% дозы попадает в дыхательные пути, остальная часть оседает в носоглотке и ротовой полости и проглатывается. Из желудочно-кишечного тракта всасывается не более 2% недокромила, поэтому определяемый в плазме препарат поступает туда преимущественно вследствие абсорбции из дыхательных путей.

Максимальная концентрация в плазме (C_max) определяется примерно через 60 мин. Период полувыведения (T_1/2) составляет от 1 до 2 ч. Связь с белками плазмы отмечается на уровне 89% и носит обратимый характер.

Недокромил в организме человека биотрансформации не подвергается. Выводится в неизмененном виде: порядка 70% дозы – почками, около 30% – через кишечник.

Показания к применению

Применение аэрозоля Тайлед Минт показано при следующих заболеваниях/состояниях:

• бронхиальная астма различного генеза, в т. ч. астматический бронхит и астма физического усилия (лечение, включая комплексное и профилактическое);
• бронхоспастический синдром на фоне провоцирующих факторов, таких как аллергены, атмосферные загрязнения или другие раздражители.

Тайлед Минт не предназначен для купирования острого бронхоспастического приступа.

Противопоказания

• детский возраст до 2 лет;
• гиперчувствительность к любому компоненту Тайлед Минт.

Тайлед Минт, инструкция по применению: способ и дозировка

Аэрозоль Тайлед Минт предназначен для ингаляционного применения. Ингаляции следует проводить ежедневно.

Взрослым и детям от 2 лет обычно назначают по 2 ингаляции (4 мг недокромила) 2–3 раза в сутки. При тяжелом течении заболевания и в случаях большой концентрации аллергенов возможно увеличение дозы до 2 ингаляций 4 раза в сутки.

После достижения контроля над симптоматикой заболевания дозу постепенно снижают до поддерживающей, которая составляет по 2 ингаляции дважды в сутки.

Две ингаляции, проведенные однократно за несколько минут до воздействия провоцирующего фактора, в течение нескольких часов предоставляют защиту от бронхоспазма, вызываемого вдыхаемыми аллергенами, холодным воздухом и любыми другими раздражителями, а также физической нагрузкой (при астме физического усилия).

При одновременном назначении бронхолитика его следует применять до аэрозоля Тайлед Минт.

Тайлед Минт может быть добавлен к терапии глюкокортикостероидами (ГКС), чтобы снизить их поддерживающую дозу. В некоторых случаях удается полностью отменить их. Доза ГКС должна снижаться постепенно (на 10% еженедельно) под строгим врачебным контролем. Если уменьшение их дозы оказывается невозможным, Тайлед Минт следует продолжать применять до полного восстановления глюкокортикостероидной терапии.

Специфика применения ингалятора

Перед первым использованием необходимо встряхнуть баллон и, нажав 4 раза на дозирующий клапан, выпустить препарат в воздух (холостой ход). При перерыве в применении ингалятора более 3 дней, чтобы привести его в рабочее состояние, достаточно сделать 2 распыления в воздух.

Правила проведения ингаляции:

1. Снять защитный колпачок. Осмотреть внешнюю и внутреннюю поверхности пластикового корпуса, убедиться в их чистоте.
2. Энергично встряхнуть ингалирующее устройство.
3. Держа ингалятор вертикально, поместить на основание баллончика большой палец.
4. Сделать максимально полный выдох, вставить мундштук между зубами и плотно обхватить его губами (прикусывать не нужно).
5. Начиная вдыхать воздух ртом, нажать на основание баллончика и продолжить спокойный глубокий вдох.
6. Задержать дыхание. Убрать ингалятор. Продолжить сдерживать дыхание как можно дольше.
7. Закрыть ингалятор колпачком.

Пациентам с нарушением координации и детям для облегчения проведения ингаляции можно использовать удерживающую аэрозоль камеру. Обычный мундштук (не синхронер) совместим с большинством удерживающих аэрозоль камер.

После ингаляции пластиковый мундштук требуется всегда закрывать пылезащитным колпачком. Его нужно сохранять в чистоте во избежание налипания избыточного количества аэрозоля, который может заблокировать ингалятор. В связи с этим не реже одного раза в 3 дня мундштук следует промывать и высушивать естественным путем в течение ночи.

Правила очистки ингалятора:

1. Снять пластиковый защитный колпачок и извлечь из мундштука баллончик.
2. Через верхнюю часть промыть мундштук горячей водой из крана (примерно 45 °С) в течение 1 мин. То же самое сделать с другой стороны мундштука. В случае сильного засорения ингалятора (когда заблокирован выход аэрозоля) следует снять защитный колпачок, отсоединить баллончик и замочить мундштук на 20 мин. в горячей воде.
3. Стряхнуть остатки воды, постукивая мундштуком о твердую поверхность (стороной, которая присоединяется к выпускному отверстию металлического баллончика).
4. Оставить сушиться на ночь.
5. Убедиться, что мундштук полностью высох.
6. Присоединить его к металлическому баллончику и удостовериться, что белое резиновое покрытие прижато плотно.

Запрещено пытаться разблокировать мундштук с помощью любого острого предмета, это чревато поломкой ингалятора. Нельзя помещать в воду металлический баллончик. Не следует удалять белое резиновое покрытие с баллончика.

Побочные действия

В большинстве случаев перечисленные ниже побочные эффекты, развитие которых возможно при применении аэрозоля, выражены слабо и имеют преходящий характер:

• со стороны пищеварительной системы: неприятный или необычный вкус во рту, боль в животе, диспепсия, тошнота, рвота;
• со стороны системы органов дыхания: сухость в ротовой полости, раздражение зева, ринит, фарингит, хрипота, кашель, раздражение и возможное инфицирование верхних отделов дыхательных путей, кратковременный бронхоспазм;
• со стороны центральной нервной системы: головные боли, головокружения.

Передозировка

Сообщения о случаях передозировки не поступали.

В исследованиях на животных не выявлены токсические эффекты недокромила при его применении в высоких дозах. Множественные исследования у человека не подтвердили неблагоприятное воздействие препарата. В связи с этим маловероятно, что в случае превышения рекомендуемой дозы Тайлед Минт возникнут какие-либо проблемы со здоровьем. Однако при подозрении на передозировку рекомендуется проведение симптоматического лечения для устранения возникших симптомов.

Особые указания

Аэрозоль Тайлед Минт не должен использоваться для купирования острых приступов бронхиальной астмы.

Важно предупреждать пациентов о необходимости регулярного ежедневного применения препарата, даже при отсутствии симптомов заболевания. Также больным необходимо сообщить, что для получения терапевтического эффекта может потребоваться несколько доз, при этом облегчение состояния наступает не всегда сразу. Для проявления полного лечебного эффекта как правило должно пройти несколько недель.

Непосредственно после ингаляции есть риск развития бронхоспазма, что требует немедленного приема ингаляционного бронхолитика короткого действия и срочного обращения за врачебной помощью. В этом случае Тайлед Минт отменяют и назначают альтернативную терапию.

Если бронхоспазм повторяется, необходимо перед применением Тайлед Минт делать ингаляцию бронхолитика, а сразу после ингаляции успокаивать кашель приемом воды.

В случаях, когда нужно прекратить противоаллергическую терапию, отменять препарат следует постепенно, в течение одной недели, с учетом вероятности возобновления симптомов астмы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Аэрозольные ингаляции Тайлед Минт могут вызывать головокружение. Это следует учитывать пациентам, занятым потенциально опасными видами деятельности.

Применение при беременности и лактации

В исследованиях на животных не было выявлено неблагоприятного воздействия недокромила на течение беременности, развитие плода и детеныша. Однако при применении Тайлед Минт во время беременности у человека, особенно в I триместре, следует соблюдать осторожность. Рекомендуется назначать препарат только в тех случаях, когда польза от терапии определенно выше возможного риска.

Недокромил в малых количествах проникает в грудное молоко. Однако отсутствуют данные, свидетельствующие о неблагоприятном воздействии препарата на грудного ребенка, чья мать в период лактации получала ингаляции Тайлед Минт.

Применение в детском возрасте

Противоаллергическое средство противопоказано детям до 2 лет.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста дозу Тайлед Минт корректировать нет необходимости.

Лекарственное взаимодействие

Недокромил натрия применялся совместно с большим количеством лекарственных средств, включая пероральные и ингаляционные ГКС, пероральные бета-адреностимуляторы, ипратропия бромид, теофиллин и другие метилксантины. Никаких негативных фармакологических взаимодействий выявлено не было ни у животных, ни у человека.

Аналоги

Аналогами Тайлед Минт являются Интал, Кромоспир, Кромогексал, Кромоглин, Назонекс, Фликсоназе и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от прямых солнечных лучей, при температуре не выше 30 °С. Нельзя замораживать и хранить в холодильнике.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тайлед Минт

Отзывы о Тайлед Минт немногочисленные, но положительные. По мнению пациентов, это хороший негормональный противоаллергический препарат, эффективный в качестве поддерживающей терапии бронхиальной астмы, а также действенный при аллергических заболеваниях.

К недостатку Тайлед Минт некоторые пользователи относят горький вкус аэрозоля.

Цена на Тайлед Минт в аптеках

На данный момент препарат в продаже найти достаточно сложно, возможно потому, что в 2019 году он был исключен из Госреестра.

В некоторых интернет-аптеках цена на Тайлед Минт в форме аэрозоля для ингаляций дозированного 2 мг/доза составляет примерно 2380 руб. за баллон, содержащий 112 доз.