Темпалгин

Темпалгин – анальгезирующий ненаркотический комбинированный препарат с противовоспалительным и анксиолитическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, зеленого цвета (по 10 шт. в блистере, 2 или 10 блистеров в картонной пачке или 30 блистеров в коробке).

В 1 таблетке содержатся:

• действующие вещества: метамизол натрия – 0,5 г, темпидон (триацетонамин-4-толуенсульфонат) – 0,02 г;
• вспомогательные компоненты: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, коллидон К25 (кросповидон), титана диоксид, масло касторовое, полиэтиленгликоль 400, дибутилфталат, глицерол, ацетон (эудражит L-12,5), тальк, краситель зеленый.

Показания к применению

• комбинированная терапия слабо выраженных болей висцерального происхождения, включая кишечные, почечные или печеночные колики (в сочетании со спазмолитиками);
• болевой синдром слабой или умеренной степени выраженности (особенно при повышенной нервной возбудимости), включая зубную боль, головную боль, мигрень, невралгию, миалгию, артралгию, корешковый синдром, альгодисменорею;
• вспомогательная терапия болевого синдрома после оперативных и диагностических вмешательств;
• повышение температуры тела при инфекционно-воспалительных (в том числе простудных) заболеваниях.

Противопоказания

• артериальная гипотензия [систолический уровень артериального давления (АД) ниже 100 мм ртутного столба];
• хроническая сердечная недостаточность;
• угнетение кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, инфекционная или цитостатическая нейтропения;
• выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• аспириновая астма;
• период беременности и грудного вскармливания;
• возраст до 14 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Темпалгин при бронхиальной астме, пиелонефрите и гломерулонефрите (включая анамнез), умеренной степени тяжести печеночной или почечной недостаточности, склонности к развитию артериальной гипотензии, после длительного злоупотребления алкоголя.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая водой, во время или после еды.

Доза зависит от индивидуальной восприимчивости к препарату и степени выраженности болевого синдрома.

Рекомендованное дозирование:

• взрослые: по 1 шт. 1–3 раза в сутки. Разовая доза не должна превышать 1 шт., максимальная суточная доза – не более 4 шт.;
• дети старше 15 лет: по 1 шт. в сутки, при необходимости достижения терапевтического эффекта разрешается прием максимально допустимой суточной дозы – 2 шт.

Продолжительность лечения – 3–5 дней.

Для снятия боли при стоматологических вмешательствах следует за 0,5 часа до процедуры принять 1 таблетку Темпалгина.

Пациентам в пожилом возрасте снижение дозы не требуется.

При умеренной или выраженной степени нарушения функции печени и функциональных поражениях почек у взрослых больных рекомендуется применять суточную дозу препарата в количестве не более двух таблеток.

Не следует превышать рекомендованное дозирование или период терапии без консультации врача.

Побочные действия

• со стороны сердечно-сосудистой системы: цианоз, повышение или снижение АД, тахикардия;
• со стороны пищеварительной системы: редко – сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области, холестаз, повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, желтуха;
• со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
• со стороны нервной системы: головокружение, головная боль; в отдельных случаях – галлюцинации;
• аллергические реакции: бронхоспазм, сыпь, кожный зуд, крапивница (включая слизистые оболочки носоглотки и конъюнктиву), многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона), отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок;
• со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в красный цвет; на фоне приема высоких доз – функциональное расстройство почек (интерстициальный нефрит, анурия, протеинурия, олигурия).

Особые указания

В период применения Темпалгина назначать коллоидные кровезаменители, рентгеноконтрастные препараты и пенициллин не следует.

Противопоказано употребление алкоголя.

При сопутствующей цитостатической терапии больной должен находиться под регулярным наблюдением врача.

Из-за риска развития агранулоцитоза требуется немедленная отмена препарата при появлении состояний неустановленного генеза: озноб, подъем температуры, боли в горле, стоматит, затрудненное глотание, развитие явлений проктита или вагинита.

При необходимости длительного (более 7 дней) приема препарата больному следует обеспечить проведение регулярного контроля функционального состояния печени и картины крови.

Категорически запрещено принимать таблетки Темпалгина при острых болях в животе до выяснения их клинической причины.

Поскольку препарат обладает анксиолитическим действием, в период лечения пациентам следует воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Темпалгина:

• производные фенотиазина, включая хлорпромазин, повышают риск развития выраженной гипертермии;
• этанол усиливает свой эффект;
• седативные средства, транквилизаторы повышают анальгезирующее действие препарата;
• тиамазол, цитостатики увеличивают вероятность развития лейкопении;
• глюкокортикостероиды, пероральные гипогликемические препараты, индометацин, непрямые антикоагулянты вытесняются из связи с белком и увеличивают свой эффект;
• индукторы микросомальных ферментов печени, включая фенилбутазон, барбитураты понижают действие метамизола натрия;
• циклоспорин снижает свою концентрацию в плазме крови;
• трициклические антидепрессанты, другие неопиоидные анальгетики, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол могут вызвать взаимное усиление токсических эффектов;
• кодеин, пропранолол, блокаторы гистаминовых H₂-рецепторов усиливают действие препарата.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 4 года.