Воспользуйтесь поиском по сайту:
Тербинафин Канон: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Terbinafine Canon
Код ATX: D01AE15; D01BA02
Действующее вещество: тербинафин (Terbinafine)
Производитель: ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия); ЗАО «Радуга Продакшн» (Россия)
Актуализация описания и фото: 27.10.2021
Цены в аптеках: от 186 руб.
Тербинафин Канон – противогрибковый препарат группы аллиламинов.
В каждой пачке также содержится инструкция по применению Тербинафина Канон.
В 1 таблетке содержатся:
В 100 г геля содержатся:
Тербинафин Канон – противогрибковый препарат. Его активное вещество – тербинафин, относится к группе аллиламинов и обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, ногтей и волос. Механизм действия тербинафина обусловлен его способностью специфически подавлять ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба. Это происходит в результате ингибирования скваленэпоксидазы – фермента в клеточной мембране гриба, не относящегося к системе цитохрома Р450. Процесс гибели клетки гриба связан с появлением дефицита эргостерола и внутриклеточным накоплением сквалена.
К тербинафину проявляют чувствительность дерматофиты, включая грибы Trichophyton (Т. rubrum, Т. verrucosum, Т. mentagrophytes, Т. Tonsurans, Т. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, дрожжевые грибы рода Pityrosporum и Candida (в том числе С. albicans).
В низких концентрациях Тербинафин Канон оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, отдельных диморфных и плесневых грибов.
В зависимости от вида дрожжевых грибов проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность.
При пероральном применении тербинафина в коже, ногтях и волосах создаются концентрации, которые обеспечивают фунгицидное действие.
В связи с отсутствием влияния тербинафина на систему цитохрома Р450 препарат не действует на метаболизм гормонов и других лекарственных средств.
После приема таблетки внутрь абсорбции подвергается более 70% тербинафина. Абсолютная биодоступность составляет около 50%, она обусловлена эффектом первого прохождения или пресистемной элиминацией. Максимальная концентрация (Сmах) тербинафина в плазме на фоне однократного приема в дозе 250 мг достигается через 1,5 ч и составляет 0,0013 мг/мл. При систематическом приеме таблеток Сmах тербинафина увеличивается примерно на 25%, а AUC (площадь под кривой «концентрация – время») – в 2,3 раза. Эффективный период полувыведения (T1/2) составляет 30 ч.
При одновременном приеме пищи биодоступность препарата существенно не нарушается (AUC увеличивается менее чем на 20%), поэтому коррекции дозы не требуется.
Связывание с белками плазмы крови – 99%.
Быстро проникает в дермальный слой кожи, концентрируясь в липофильном роговом слое, и в секрет сальных желез. В высоких концентрациях скапливается в богатой сальными железами коже, волосах и волосяных фолликулах. После нескольких недель терапии проникает в ногтевые пластинки.
Тербинафин выделяется с грудным молоком.
Метаболизируется быстро, преимущественно при участии изоферментов цитохрома Р450 с образованием метаболитов, не обладающих противогрибковой активностью. В биотрансформации тербинафина главную роль играют такие изоферменты, как CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8 и CYP2C19.
Выводится главным образом через почки, в том числе в виде метаболитов.
Для многократного приема тербинафина, сопровождающегося повышением концентрации в сыворотке крови, характерно трехфазное выведение с конечным T1/2 около 396 ч.
Возраст пациента на равновесную концентрацию тербинафина в плазме не влияет.
При нарушениях функции почек с клиренсом креатинина (КК) менее 50 мл/мин и заболеваниях печени клиренс тербинафина может снижаться на 50%.
При местном применении абсорбция составляет менее 5%, поэтому системное действие Тербинафина Канон в виде геля незначительное.
Применение таблеток Тербинафин Канон показано для лечения микозов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, таких как:
Применение геля Тербинафин Канон показано для профилактики и лечения грибковых инфекций кожи (микозы стоп, паховая эпидермофития, грибковые поражения гладкой кожи тела), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (включая Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. Violaceum, Т. verrucosum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
Кроме этого, гель применяют для лечения разноцветного лишая (Pityriasis versicolor), вызываемого Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Абсолютными противопоказаниями к применению Тербинафина Канон в обеих лекарственных формах являются грудное вскармливание и гиперчувствительность к компонентам препарата.
Кроме этого, имеются дополнительные противопоказания для отдельных форм Тербинафина Канон.
Абсолютные противопоказания:
С осторожностью следует принимать таблетки пациентам с нарушениями функции печени, угнетением костномозгового кроветворения, кожной красной волчанкой, системной красной волчанкой, псориазом, в период беременности.
Противопоказано применение Тербинафина Канон у пациентов в возрасте младше 18 лет.
С осторожностью следует наносить препарат на участки тела с нарушенной целостностью кожного покрова, в период беременности.
Таблетки Тербинафин Канон принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, желательно в одно и то же время, независимо от приема пищи.
Длительность лечения врач назначает с учетом клинических показаний и тяжести течения заболевания.
Рекомендованное дозирование:
Рекомендованная продолжительность курса лечения для взрослых:
Следует учитывать, что полное исчезновение симптоматики инфекции и связанных с ней жалоб наступает обычно через некоторое время после микологического излечения.
Пациентам в пожилом возрасте коррекция дозы Тербинафина Канон не требуется в тех случаях, когда у них отсутствуют сопутствующие нарушения функции печени или почек.
Гель Тербинафин Канон применяют наружно путем нанесения и легкого втирания на предварительно очищенные и подсушенные пораженные участки и прилегающие к ним ткани. Кратность применения – 1 раз в день.
При лечении инфекций, локализованных в ягодичных и паховых складках, под молочными железами, между пальцами и сопровождающихся опрелостями, после нанесения препарата эти участки можно покрывать марлей, в том числе в ночное время.
Период лечения зависит от клинического показания и тяжести течения заболевания.
Рекомендованная продолжительность курса терапии при дерматомикозе туловища, голеней, стоп, разноцветном лишае – 7 дней.
Выраженность клинических проявлений обычно начинает уменьшаться после нескольких дней применения геля. Следует учитывать, что нерегулярность проведения процедур или преждевременное прекращение лечения может вызвать рецидив инфекции.
Если после 14 дней применения геля отсутствуют признаки положительной динамики или симптомы усугубляются, необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза.
Пациентам пожилого возраста коррекция режима дозирования Тербинафина Канон не требуется.
В целом переносимость Тербинафина Канон хорошая. Нежелательные явления были выражены слабо либо в умеренной степени и носили преходящий характер. Перечисленные ниже побочные эффекты наблюдались в процессе проведения клинических исследований / в пострегистрационный период.
Нежелательные реакции классифицированы следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000, в том числе единичные сообщения); частота не установлена (нет возможности на основании имеющихся данных установить частоту развития побочных действий).
При передозировке тербинафина возникают тошнота, боль в эпигастральной области, головная боль, головокружение. Эти же симптомы наблюдаются и при случайном попадании внутрь геля.
При наружном применении Тербинафина Канон случаи передозировки не регистрировались, так как абсорбция тербинафина при местном нанесении составляет менее 5%.
При подозрении на передозировку проводят немедленное промывание желудка, назначают активированный уголь. Показано тщательное наблюдение за состоянием больного, назначение симптоматической и поддерживающей терапии.
При назначении Тербинафина Канон в форме таблеток врач должен провести анализ функции печени пациента и проинформировать о повышенном риске развития рецидива заболевания при нерегулярном приеме лекарственного средства или досрочном прекращении лечения.
Следует учитывать, что риску возникновения гепатотоксичности подвержены все пациенты, в том числе без предшествующего нарушения функции печени. Поэтому через 28–42 дня после начала лечения рекомендуется периодически исследовать состояние печени в течение всего курса терапии. В случае повышения активности трансаминаз печени лечение должно быть немедленно прекращено.
Тербинафин Канон обычно переносится хорошо. Возникающие побочные эффекты, как правило, носят преходящий характер и выражены в слабой или умеренной степени.
Больные должны знать, что при появлении на фоне применения Тербинафина Канон стойкой тошноты, рвоты, снижения аппетита, чувства усталости, боли в правом подреберье, желтухи, темной мочи или светлого кала необходимо прекратить прием таблеток и немедленно обратиться к врачу. Подобные симптомы требуют проведения исследования функции печени.
В случаях, когда на фоне применения таблеток происходят качественные или количественные изменения со стороны форменных элементов крови, следует снизить дозу препарата и установить причину нарушений. При необходимости возможно рассмотрение вопроса об отмене препарата.
Тербинафин Канон в форме геля нельзя наносить на лицо и допускать его попадания в глаза. Если препарат случайно попадет в глаза, их необходимо немедленно промыть проточной водой. При стойких явлениях раздражения следует проконсультироваться с врачом-офтальмологом.
Существует риск развития местных аллергических реакций (контактный дерматит) или раздражения слизистых оболочек и глаз, обусловленный содержанием в геле бутилгидрокситолуола. Кроме этого, в составе геля в качестве вспомогательного компонента присутствует этанол, поэтому при нанесении на поврежденные участки кожи следует соблюдать осторожность, поскольку спирт может вызвать раздражение.
При нанесении геля в редких случаях могут возникать реакции гиперчувствительности в виде кожной сыпи, требующие отмены терапии.
Следует учитывать, что на фоне применения геля возможно обострение течения грибковой инфекции.
В связи с возможным развитием нежелательного явления со стороны нервной системы в виде головокружения пациентам в период приема таблеток рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе со сложными механизмами.
Противопоказано назначение Тербинафина Канон при грудном вскармливании.
В период беременности применение таблеток и геля допускается только в тех случаях, когда, по мнению врача, ожидаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Результаты экспериментальных исследований предполагают отсутствие токсического действия тербинафина на плод и нежелательных явлений в отношении фертильности.
Противопоказано применение Тербинафина Канон в форме таблеток в возрасте ребенка до 3 лет (при весе тела менее 20 кг), в форме геля – в возрасте до 18 лет.
Противопоказано применение Тербинафина Канон в форме таблеток при нарушениях функции почек (КК менее 50 мл/мин или уровень концентрации креатинина в сыворотке крови более 300 мкмоль/л).
Противопоказано применение Тербинафина Канон в форме таблеток при заболеваниях печени в хронической, тяжелой или активной форме.
С осторожностью следует назначать таблетки Тербинафин Канон при наличии нарушений функции печени.
При применении Тербинафина Канон для лечения пациентов в пожилом возрасте коррекция дозы не требуется.
Аналогами Тербинафина Канон являются Тербинафин, Тербинафин Сандоз, Тербинафин-Тева, Атифин, Бинафин, Ламизил, Ламизил Дермгель, Ламизил Уно, Ламитель, Ламифунгин, Миконорм, Тебикур, Тербизед-Аджио, Тербизил, Тербикс, Тербинокс, Тербифин, Термикон, Тигал-Сановель, Экзифин, Фунготербин и др.
Беречь от детей.
Хранить при температуре до 25 °C.
Срок годности: таблетки – 4 года; гель для наружного применения – 3 года.
Таблетки отпускаются по рецепту, гель – без рецепта.
Немногочисленные отзывы о Тербинафине Канон носят положительный характер. Пациенты, указывая на эффективность препарата в форме таблеток, делают особый акцент на необходимость регулярного их приема в течение периода, достаточного для излечения грибковых инфекций ногтей рук. В противном случае вероятность рецидива неминуема и возобновленный курс терапии может оказаться более длительным.
Цена на Тербинафин Канон в форме таблеток с дозировкой 250 мг за упаковку, содержащую 10 шт., может составлять от 132 руб., 14 шт. – от 199 руб.
Название препарата Цена Аптека |
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.