Тинидазол

Тинидазол – противопротозойное средство с противомикробным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: цилиндрической формы, с двух сторон выпуклые, белого или белого с кремовым оттенком цвета; на изломе видно ядро белого с серо-кремовым оттенком цвета (по 4 и 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок; по 4, 10, 16, 20, 30 и 50 шт. в полимерных контейнерах, в картонной пачке 1 контейнер).

Активное вещество: тинидазол, в 1 таблетке – 500 мг.

Вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон), магния стеарат.

Состав оболочки: титана диоксид, макрогол, гипромеллоза, тальк (магния гидросиликат).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тинидазол – противопротозойное средство с противомикробным действием.

Препарат активен в отношении Lamblia spp., Trichomonas vaginalis и Entamoeba histolytica. Бактерицидное действие оказывает в отношении анаэробных микроорганизмов, таких как Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Bacteroides melaninogenicus), Peptococcus spp.

Механизм действия тинидазола объясняется его способностью угнетать синтез и повреждать структуру бактериальной ДНК.

Фармакокинетика

После приема внутрь тинидазол практически полностью всасывается. Его биологическая доступность составляет почти 100%. С белками плазмы связывается только 12%.

Максимальная концентрация в крови после перорального приема 2 г тинидазола составляет 40–51 мкг/мл и достигается в течение 2 ч. Через 24 ч плазменный уровень препарата составляет 11–19 мкг/мл, через 72 ч – 1 мкг/мл.

Объем распределения тинидазола – 50 л. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. В течение 72 ч после приема выделяется с грудным молоком.

Метаболизму подвергается в печени, в результате чего образуются фармакологически активные гидроксилированные производные, которые усиливают действие тинидазола и подавляют рост анаэробных микроорганизмов.

Период полувыведения составляет 12–14 ч. Выводится препарат с желчью – 50%, с мочой – 25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов). Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах.

Показания к применению

• амебиаз (в т. ч. кишечная и печеночная формы);
• лямблиоз;
• трихомониаз (эндометриты, кольпиты, овариальные и тубоовариальные абсцессы);
• инфекции, вызванные анаэробными бактериями (при остром язвенном гингивите, абсцессе легкого, эмпиеме плевры, пневмониях; инфекции кожи и мягких тканей);
• смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками);
• эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками и препаратами, содержащими висмут).

Тинидазол также назначают для предупреждения послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробами.

Противопоказания

• угнетение костномозгового кроветворения;
• органические заболевания центральной нервной системы;
• детский возраст до 12 лет;
• I триместр беременности;
• лактация;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим производным 5-нитроимидазола.

Инструкция по применению Тинидазола: способ и дозировка

Таблетки Тинидазол следует принимать внутрь, во избежание развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы – во время или после приема пищи.

Рекомендуемые режимы дозирования:

• лямблиоз, трихомониаз: взрослые – 2000 мг однократно, дети – 50–75 мг/кг однократно. По необходимости препарат принимают повторно в той же дозе;
• инфекции у взрослых, вызванные анаэробами: начальная доза – 2000 мг однократно, со 2 дня – по 1000 мг в сутки. Курс терапии – 5–6 дней;
• кишечный амебиаз: взрослые – по 2000 мг в сутки в течение 2–3 дней, дети – по 50–60 мг/кг в течение 3 дней;
• печеночный амебиаз: взрослые – по 1500–2000 мг в сутки в течение 3–6 дней, дети – по 50–60 мг/кг в течение 5 дней.

Для профилактики развития послеоперационных осложнений взрослым препарат назначают за 12 часов до предстоящего хирургического вмешательства в дозе 2000 мг.

Побочные действия

• аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек;
• со стороны центральной нервной системы: атаксия, головокружение, головная боль, периферическая невропатия; редко – судороги;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: неприятный привкус и сухость во рту, диарея, тошнота, анорексия, рвота;
• прочие: редко – слабость, транзиторная лейкопения.

Передозировка

Случаи передозировки описаны не были. Специфический антидот препарата отсутствует. Рекомендовано проведение симптоматического и поддерживающего лечения. Если с момента приема препарата прошло немного времени, может оказаться полезным промывание желудка. Тинидазол легко удаляется из организма при диализе.

Особые указания

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки, поскольку появляется риск развития дисульфирамоподобных реакций.

При длительном лечении (более 6 дней) необходимо контролировать картину периферической крови.

В случае генитального трихомониаза лечение должны проходить оба половых партнера.

Тинидазол способствует окрашиванию мочи в темный цвет.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период терапии рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении потенциально опасных видов работ.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Тинидазол противопоказано принимать в I триместр беременности. Во II и III триместрах применение препарата возможно только в тех случаях, когда врач решит, что ожидаемая польза для женщины превосходит потенциальные риски для плода.

Если проведение терапевтического курса требуется в период лактации, рекомендуется прекратить грудное вскармливание, поскольку тинидазол определяется в молоке матери в течение 72 часов после приема.

Применение в детском возрасте

Таблетки Тинидазол не назначают детям до 12 лет, поскольку его безопасность и эффективность у пациентов этой возрастной категории не установлены.

Лекарственное взаимодействие

Тинидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (рифампицином, эритромицином, аминогликозидами, цефалоспоринами). Его метаболизм ускоряется при одновременном применении фенобарбитала.

Не рекомендуется в период лечения применять этионамид.

Препарат увеличивает эффект непрямых антикоагулянтов. Чтобы снизить риск развития кровотечений, следует снизить дозу в 2 раза.

Тинидазол усиливает действие этанола.

Аналоги

Аналогами Тинидазола являются следующие препараты: Тиниба, Тинидазол-Акри, Фазижин.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тинидазоле

Согласно большинству отзывов, Тинидазол – недорогое, но эффективное противомикробное средство. В редких негативных высказываниях содержатся жалобы на развитие побочных эффектов, таких как неприятный привкус и сухость во рту, тошнота.

Цена на Тинидазол в аптеках

В зависимости от производителя и аптечной сети цена Тинидазола может варьировать примерно в диапазоне от 25 до 90 руб. за упаковку из 4 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 500 мг.