Воспользуйтесь поиском по сайту:
Варилрикс: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Varilrix
Код ATX: J07BK01
Действующее вещество: живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka) [vivere attenuated virus Varicella Zoster (contentionem Oka)]
Производитель: GlaxoSmithKline Biologicals, s. a. (Бельгия)
Актуализация описания и фото: 02.11.2021
Варилрикс – вакцина для профилактики ветряной оспы.
Лекарственная форма Варилрикса – лиофилизат для приготовления раствора для подкожного (п/к) введения: аморфная масса (порошок) от светло-желтого до кремово-желтого цвета (по 0,5 мл (1 доза) в стеклянном флаконе емкостью 3 мл, в полиэтиленовом блистере 1 флакон в комплекте с растворителем (1 ампула или 1 шприц, либо 1 шприц с 1 или 2 иглами), в картонной пачке 1 блистер).
В 0,5 мл вакцины содержатся:
Растворитель: вода для инъекций.
Варилрикс характеризуется иммуностимулирующим действием.
Как указано в инструкции, Варилрикс представляет собой живую аттенуированную вакцину, предназначенную для профилактики ветряной оспы. Она содержит живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka), который культивируется в среде человеческих диплоидных клеток MRC-5. Варилрикс соответствует всем требованиям Всемирной организации здравоохранения, предъявляющимся к производству медицинских иммунобиологических препаратов.
После введения Варилрикс стимулирует выработку антител к вирусу ветряной оспы, что позволяет сформировать специфическую защиту организма от данного инфекционного заболевания. Определенная степень защиты достигается в случаях, если иммунизация была проведена на протяжении 3 суток после контакта человека с вирусом Varicella Zoster. Считается, что титр антител, равный или превышающий 1/4 и определяющийся посредством метода непрямой реакции иммунофлюоресценции (НРИФ), обладает защитными свойствами.
Почти у всех здоровых детей, возраст которых варьировался от 9 месяцев до 12 лет включительно, через 6 недель после вакцинации отмечался достаточно высокий уровень защиты, сохраняющийся как минимум на протяжении 7 лет после введения Варилрикса. Введение даже 1 дозы вакцины позволяет эффективно предотвратить 81% всех случаев госпитализации пациентов детского возраста, обусловленных этим заболеванием, и 87% визитов к врачу в амбулаторном режиме. Однако у детей, которые получили 1 дозу Варилрикса, наблюдались отдельные случаи заболевания, спровоцированного диким штаммом Varicella Zoster, в сроки, превышающие 42 дня после проведения вакцинации.
У всех детей старше 13 лет после двукратной вакцинации был зарегистрирован выраженный уровень защиты, сохраняющийся по меньшей мере 1 год (во время мониторинга в рамках клинического исследования). Клинические исследования подтвердили, что большая часть вакцинированных, впоследствии вступивших в контакт с больными ветряной оспой, либо не подвержены данному заболеванию, либо переносят его в значительно более легкой форме (отсутствует лихорадка, количество высыпаний оказывается существенно меньше).
У пациентов, относящихся к группам высокого риска, необходимо периодически определять титры антител к вирусу ветряной оспы, что позволяет вовремя принять решение о необходимости дополнительной вакцинации.
Категории пациентов, для которых ветряная оспа представляет собой значимый фактор риска, способствующий ухудшению течения и прогноза имеющегося тяжелого заболевания:
Пациенты из вышеуказанных групп, которые проходят курс терапии иммунодепрессантами (включая прием кортикостероидов) в связи с лечением злокачественных опухолей больших размеров или тяжелых хронических заболеваний (бронхиальная астма тяжелой степени, почечная недостаточность, системные заболевания соединительной ткани, аутоиммунные заболевания), считаются предрасположенными к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме.
У пациентов из групп высокого риска уровень сероконверсии достигает 80%, а у пациентов с лейкозом – приблизительно 90%. Результаты одного исследования подтвердили, что заболеваемость ветряной оспой у больных с лейкозом оказалась ниже у вакцинированных больных, чем у больных, которым вакцина не вводилась, а инфицирование произошло естественным путем. Также сообщалось о передаче вируса, содержащегося в Варилриксе, между сестрами и братьями с иммунодефицитом, однако у заразившихся детей кожные высыпания были выражены слабо.
Фармакокинетика Варилрикса на данный момент подробно не изучена.
Готовый раствор вакцины Варилрикс предназначен для п/к введения.
Раствор для инъекции готовят перед непосредственным применением путем растворения содержимого флакона растворителем. Для этого, вскрыв флакон с вакциной, в него с помощью шприца вводят растворитель (образовавшуюся суспензию следует хорошо встряхнуть, примерно 3 минуты) и после полного растворения лиофилизата производят забор препарата в шприц. Готовый раствор должен быть от розового до желто-розового цвета и иметь прозрачную (без видимых включений и осадка) структуру. В случае визуального обнаружения каких-либо отклонений от нормы, вакцина подлежит утилизации.
Обработав место введения дезинфицирующим веществом (в том числе спиртом) следует подождать его испарения, чтобы не допустить возможной инактивации вакцинного вируса при их контакте.
Противопоказано внутривенное введение Варилрикса, также не следует проводить внутрикожные инъекции.
Вакцинацию проводят по схеме:
Вакцинация пациентов с острым лейкозом, тяжелыми хроническими заболеваниями или находящихся на лучевой терапии и терапии иммунодепрессантами должна проводиться в состоянии полной гематологической ремиссии основного заболевания. Кроме этого, необходимо убедиться в отсутствии симптомов, указывающих на недостаточность клеточного иммунитета, и в том, что общее число лимфоцитов не меньше 1200/мкл.
При планировании проведения вакцинации в острой фазе лейкоза химиотерапию пациента необходимо прервать на 14 дней (7 дней до и 7 дней после вакцинации).
В период лучевой терапии проводить вакцинацию не следует.
При плановой операции по трансплантации органа вакцинацию следует провести за несколько недель до начала применения иммунодепрессантов.
Вакцинацию с целью экстренной профилактики проводят путем однократного введения 1 дозы Варилрикса в течение первых 3–4 дней после контакта с больными.
Побочные реакции, зарегистрированные в течение 42 дней после вакцинации 5369 лиц, среди которых были дети, подростки и взрослые:
Кроме этого, на фоне массового применения вакцины сообщается о нежелательных эффектах, которые относят к временно ассоциированным симптомам или симптомам, не обязательно связанным с вакцинацией:
У пациентов из группы высокого риска вакцинация может вызвать нетяжелые реакции в месте введения, папулезно-везикулезную сыпь (в редких случаях с лихорадкой легкой или средней степени тяжести).
Имеются отдельные сообщения, касающиеся неумышленной передозировки Варилрикса. В некоторых из них отмечается наличие таких нежелательных симптомов, как судороги и летаргия. В других случаях передозировка не спровоцировала развитие реакций организма, угрожающих жизни или здоровью.
Введение Варилрикса следует производить только при наличии средств для купирования анафилактической реакции. После иммунизации состояние пациента следует наблюдать в течение 0,5 часа.
Лицам детородного возраста в течение трех месяцев после вакцинации требуется использование надежных методов контрацепции.
При наличии первичного или приобретенного иммунодефицита вакцинацию необходимо проводить только после предварительного определения количества лимфоцитов.
После вакцинации на фоне массивной терапии иммунодепрессантами возможно развитие ветряной оспы с клиническими признаками.
Медперсонал должен проинформировать пациента о существующем риске передачи вакцинного вируса и необходимости соблюдения мер предосторожности при общении с беременными женщинами, особо чувствительными к ветряной оспе в I триместре периода вынашивания, с больными лейкозом или получающими терапию иммунодепрессантами. Если высыпания выявляются в течение трех недель после вакцинации, пациент должен полностью исключить контакты с беременными (особенно в I триместре) и лицами с состояниями иммунодефицита.
Влияние Варилрикса на способность к управлению транспортными средствами и механизмами маловероятно.
Данные о влиянии Варилрикса на фертильность отсутствуют. В период беременности вакцинация препаратом запрещена. Не рекомендуется допускать наступление беременности в течение 1 месяца после вакцинации. Пациенткам, планирующим беременность, предпочтительнее отложить наступление беременности как минимум на этот промежуток времени.
Соответствующая информация о прививках Варилрикса у человека во время беременности отсутствует, а эксперименты по определению репродуктивной токсичности у животных не проводились.
Применение вакцины противопоказано в период грудного вскармливания.
После гемотрансфузии или применения иммуноглобулинов введение Варилрикса возможно только через 3 месяца.
После вакцинации в течение 1,5 месяцев нельзя применять салицилаты, поскольку существует риск развития синдрома Рейе на фоне вирусной инфекции.
Варилрикс не снижает иммунного ответа и не повышает свою реактогенность при проведении одновременной вакцинации против кори-краснухи-паротита или против дифтерии-столбняка-коклюша. Прививки проводят в разные участки тела и отдельными шприцами.
В случае если вакцины против кори-краснухи-паротита или против дифтерии-столбняка-коклюша не были назначены одновременно с вакциной против ветряной оспы, то для достижения максимального уровня антител требуется интервал не меньше 1 месяца между применением указанных или других вакцин.
Лицам из группы высокого риска противопоказано одновременное введение препарата с аттенуированными живыми вакцинами.
Аналогом Варилрикса является Окавакс (лиофилизат).
Беречь от детей.
Хранить при температуре: вакцину – 2–8 °C, в том числе при транспортировке, не замораживать; растворитель – 2–25 °C.
Срок годности: вакцина – 2 года, растворитель – 5 лет.
Отпускается по рецепту.
В интернете преимущественно встречаются положительные отзывы о Варилриксе, которые в основном оставляют родители. Они отмечают невысокую частоту развития побочных реакций и хорошую переносимость вакцины: у детей наблюдались незначительное повышение температуры, небольшой насморк и минимальное количество кожных высыпаний. Сообщается, что общее самочувствие при таких симптомах не ухудшалось. Однако имеются и сообщения о том, что привитые дети болеют практически так же, как и непривитые, на основании чего родители делают вывод, что лучше переболеть ветряной оспой самостоятельно, без применения Варилрикса.
Примерная цена на Варилрикс в аптечных сетях варьируется от 1350 до 3320 рублей за 1 дозу.
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.