Апроваск

Апроваск – комбинированный лекарственный препарат антигипертензивного действия.

Форма выпуска и состав

Апроваск выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

• Апроваск 5 мг + 150 мг: овальные, двояковыпуклые, белого цвета, на одной стороне имеется гравировка «150/5» (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера);
• Апроваск 10 мг + 150 мг: овальные, двояковыпуклые, розового цвета, на одной стороне имеется гравировка «150/10» (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера);
• Апроваск 5 мг + 300 мг: овальные, двояковыпуклые, желтого цвета, на одной стороне имеется гравировка «300/5» (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера);
• Апроваск 10 мг + 300 мг: овальные, двояковыпуклые, белого цвета, на одной стороне имеется риска и скос к ней (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера).

Состав 1 таблетки:

• действующие вещества: амлодипин (в форме амлодипина безилата) – 5 или 10 мг; ирбесартан – 150 или 300 мг;
• вспомогательные компоненты: гипромеллоза 6 мПа.с, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая 50 мкм, целлюлоза микрокристаллическая 100 мкм, магния стеарат, кроскармеллоза натрия;
• состав пленочной оболочки: опадрай белый (Апроваск 5 мг + 150 мг и Апроваск 10 мг + 300 мг), опадрай розовый (Апроваск 10 мг + 150 мг) или опадрай желтый (Апроваск 5 мг + 300 мг).

Показания к применению

Апроваск назначают при артериальной гипертензии в случае неэффективности монотерапии амлодипином или ирбесартаном.

Противопоказания

Абсолютные:

• нестабильная стенокардия (кроме стенокардии Принцметала);
• кардиогенный шок;
• клинически значимый стеноз аортального клапана;
• одновременный прием с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента у больных с диабетической нефропатией;
• одновременный прием с препаратами, в состав которых входит алискирен, у лиц с сахарным диабетом или почечной недостаточностью умеренно выраженной или тяжелой степени;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (так как безопасность и эффективность препарата не установлены);
• период беременности;
• период лактации;
• гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам препарата, а также другим производным дигидропиридина.

Относительные (Апроваск применяют с осторожностью):

• хроническая сердечная недостаточность 2-3 функционального класса;
• стеноз митрального и аортального клапана или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• ишемическая болезнь сердца и/или клинически значимый атеросклероз сосудов головного мозга;
• синдром слабости синусового узла;
• почечная недостаточность и послеоперационный период после трансплантации почки;
• печеночная недостаточность;
• гипонатриемия и гиповолемия;
• состояния, при которых функция почек зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (артериальная гипертензия со стенозом почечной артерии обеих почек или одной почки, хроническая сердечная недостаточность 3-4 функционального класса).

Способ применения и дозировка

Апроваск принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.

Как правило, начальная и поддерживающая дозы составляют по 1 таблетке в сутки.

Апроваск назначают пациентам при неэффективности монотерапии амлодипином или ирбесартаном, а также тем, кто уже принимает амлодипин и ирбесартан в виде отдельных препаратов. Доза подбирается индивидуально, причем сначала амлодипин и ирбесартан применяются отдельно. При подборе дозы учитывается реакция артериального давления на проводимое лечение и целевое значение артериального давления. Максимальная суточная доза препарата составляет 150 мг/10 мг или 300 мг/10 мг.

Пациентам с нарушениями функции почек и лицам пожилого возраста уменьшение дозы не требуется.

При нарушениях функции печени Апроваск назначают с осторожностью.

Побочные действия

Нежелательные побочные эффекты, наблюдавшиеся во время лечения препаратом Апроваск:

• пищеварительная система: часто – отечность десен; нечасто – боли в верхней части живота, тошнота, запор;
• обмен веществ: нечасто – гиперкалиемия;
• дыхательная система: нечасто – кашель;
• сердечно-сосудистая система: часто – ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения; нечасто – чрезмерное снижение артериального давления, синусовая брадикардия;
• нервная система: часто – сонливость, головная боль, головокружение; нечасто – парестезия;
• органы чувств: нечасто – вертиго;
• костно-мышечная система: нечасто – артралгия, тугоподвижность суставов, миалгия;
• мочевыделительная система: часто – протеинурия; нечасто – гиперкреатинемия, азотемия;
• половая система: нечасто – эректильная дисфункция;
• прочие реакции: часто – отеки, периферические отеки; нечасто – астеническое состояние.

Нежелательные побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях и постмаркетинговом применении ирбесартана:

• пищеварительная система: часто – боли в верхней части живота, глоссит, тошнота и рвота, извращение вкуса; нечасто – изжога, диспепсия, диарея; частота неизвестна – гепатит, желтуха, повышение активности ферментов печени;
• обмен веществ: частота неизвестна – гиперкалиемия;
• дыхательная система: нечасто – кашель;
• сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия;
• нервная система: часто – головокружение, головная боль; нечасто – ортостатическое головокружение;
• органы чувств: часто – вертиго; частота неизвестна – шум в ушах;
• костно-мышечная система: частота неизвестна – миалгия;
• мочевыделительная система: частота неизвестна – нарушение функции почек;
• половая система: нечасто – эректильная дисфункция;
• кожа и подкожные ткани: нечасто – облысение; частота неизвестна – лейкоцитокластический васкулит;
• иммунная система: частота неизвестна – крапивница, ангионевротический отек и другие реакции гиперчувствительности;
• прочие реакции: часто – отеки, повышенная утомляемость; нечасто – падения, боли в грудной клетке; частота неизвестна – астеническое состояние.

Нежелательные побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях при применении амлодипина:

• пищеварительная система: часто – боли в животе, глоссит, тошнота, глоссодиния; нечасто – диспепсия, сухость слизистых оболочек ротовой полости, изменение ритма дефекации, рвота; очень редко – желтуха, гепатит, гастрит, панкреатит, гиперплазия десен, повышение активности ферментов печени;
• обмен веществ: очень редко – гипергликемия;
• дыхательная система: часто – кашель; нечасто – ринит, одышка; очень редко – покашливание;
• сердечно-сосудистая система: часто – покраснение покровов кожи, приливы, ощущение сердцебиения; очень редко – нарушение ритма сердца, васкулит, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий и желудочковая тахикардия;
• нервная система и психика: часто – сонливость, головокружение, головная боль; нечасто – лабильность настроения, извращение вкуса, парестезия, бессонница, синкопальные состояния, тремор, гипестезия; очень редко – периферическая невропатия;
• органы чувств: нечасто – вертиго, зрительные расстройства, звон в ушах;
• костно-мышечная система: нечасто – миалгия, мышечные судороги, боли в спине, артралгия;
• мочевыделительная система: нечасто – болезненные позывы на мочеиспускание, увеличение частоты мочеиспускания, никтурия;
• половая система: нечасто – гинекомастия, импотенция;
• кожа и подкожные ткани: часто – контактный дерматит; нечасто – облысение, зуд, повышенное потоотделение, кожная сыпь, пурпура, изменение пигментации кожи; очень редко – многоформная экссудативная эритема;
• иммунная система: очень редко – крапивница, ангионевротический отек и другие аллергические реакции;
• кроветворная система: очень редко – тромбоцитопения;
• инструментальные данные и лабораторные показатели: нечасто – снижение или увеличение массы тела;
• прочие реакции: часто – отеки, повышенная утомляемость, периферические отеки; нечасто – астеническое состояние, боли, чувство недомогания, боли в грудной клетке; редко – отек лица.

Особые указания

Влияние препарата Апроваск на способность человека управлять автотранспортом или заниматься работой, требующей повышенной концентрации внимания и быстрой реакции, не изучалось. Учитывая фармакодинамические свойства препарата, его влияние на такую способность маловероятно. Не рекомендуется управлять автомобилем или заниматься потенциально опасной деятельностью в случае возникновения таких побочных реакций, как вертиго, головокружение и слабость.

Лекарственное взаимодействие

Исследования по взаимодействию препарата Апроваск с другими лекарственными средствами не проводились.

Перед применением других препаратов одновременно с ирбесартаном/амлодипином необходимо проконсультироваться с врачом.

Аналоги

Информация об аналогах Апроваска отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 30 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.