Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Артрум

Латинское название: Artrum

Код ATX: M01AE03

Действующее вещество: кетопрофен (Ketoprofen)

Производитель: Биосинтез, ПАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 04.06.2018

Цены в аптеках: от 174 руб.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения Артрум

Артрум – нестероидный противовоспалительный препарат для внутреннего, наружного и местного применения.

Форма выпуска и состав

Артрум выпускается в следующих формах:

  • таблетки пролонгированного действия: двояковыпуклые, круглые, белого цвета (по 20 штук во флаконах темного стекла, в картонной пачке один флакон);
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, с легким желтоватым оттенком или бесцветный (по 2 мл в ампулах темного стекла, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке две упаковки; по 2 мл в ампулах темного стекла, в картонной пачке 10 ампул);
  • суппозитории ректальные: торпедообразные, белые с желтоватым или кремоватым оттенком (по 5 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки);
  • гель для наружного применения: бесцветный, не жирный, со специфическим запахом (по 30 г или 50 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке одна туба).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Артрума.

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: кетопрофен – 150 мг;
  • вспомогательные компоненты: повидон, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Состав 1 мл раствора:

  • действующее вещество: кетопрофен – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: бензиловый спирт, 96% этанол, натрия гидроксид для поддержания уровня рН 6,0–7,5, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Состав 1 суппозитория:

  • действующее вещество: кетопрофен – 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: полисорбат-80, витепсол W-35, моноглицериды дистиллированные, твердый жир или витепсол Н-15.

Состав 1 г геля:

  • действующее вещество: кетопрофен – 25 мг или 50 мг (в пересчете на 100% вещество);
  • вспомогательные компоненты: троламин, этанол, полиакрилат редкосшитый, пропиленгликоль, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество в составе Артрума – кетопрофен, относится к числу нестероидных противовоспалительных препаратов. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Блокирует действие фермента ЦОГ-1 и -2 (циклооксигеназы 1 и 2) и, частично, липоксигеназы, в результате происходит подавление синтеза простагландинов (в т. ч. в центральной нервной системе, наиболее вероятно, в гипоталамусе). Стабилизирует липосомальные мембраны, при высоких концентрациях подавляет синтез лейкотриенов и брадикинина.

Отрицательного влияния на состояние суставного хряща кетопрофен не оказывает.

Фармакокинетика

Таблетки пролонгированного действия

Вещество из желудочно-кишечного тракта абсорбируется хорошо, уровень биодоступности составляет 90%. Связь с белками плазмы крови – 99%. Cmax (максимальная концентрация вещества) в плазме крови при пероральном приеме 150 мг составляет 10,4 мкг/мл, время ее достижения – 4–6 часов.

Кетопрофен связан с белками плазмы крови на 99%, преимущественно с альбуминовой фракцией; Vd (объем распределения) – 0,1 л/кг.

Вещество проникает в синовиальную жидкость, где достигает концентрации, равной 30% от плазменной. Плазменный клиренс кетопрофена – около 0,08 л/кг/ч. Эффективные концентрации вещества в крови определяются спустя 24 часа после его приема.

При действии микросомальных ферментов печени, кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму, T1/2 (период полувыведения) составляет меньше 2 часов. Связывается с глюкуроновой кислотой и выводится в виде глюкуронида. Активных метаболитов нет. Почками выводится до 80% кетопрофена за 24 часа, главным образом, в виде глюкуронида кетопрофена.

В случае применения Артрума в дозе от 100 мг выведение почками может быть затруднено. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть вещества выводится через кишечник.

При приеме высоких доз также возрастает печеночный клиренс. Через кишечник выводится до 40% кетопрофена.

Плазменная концентрация вещества при печеночной недостаточности увеличивается в 2 раза; при таком сопутствующем заболевании Артрум должен назначаться в минимальной терапевтической дозе. Клиренс кетопрофена при почечной недостаточности снижен, однако проводить коррекцию дозы следует только при тяжелой почечной недостаточности.

Метаболизм и выведение кетопрофена у больных пожилого возраста замедляется. Клиническое значение это имеет только в случае тяжелой почечной недостаточности.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Биологическая доступность кетопрофена составляет более 90%. Связывается с белками плазмы на уровне 99%. При парентеральном введении Cmax в плазме достигается за 15–30 минут. Проникает в синовиальную жидкость.

Кетопрофен имеет эффект первого прохождения через печень. Вещество подвергается интенсивному метаболизму с участием микросомальных ферментов печени. Связывается с глюкуроновой кислотой, из организма выводится в форме глюкуронида.

Почками выводится до 80% кетопрофена, преимущественно (больше 90%) в виде глюкуронида кетопрофена, около 10% – через кишечник. Биологический T1/2 составляет меньше 2 часов, что связано с быстрым метаболизмом.

При почечной недостаточности кетопрофен выводится более медленно, его T1/2 увеличивается на 60 минут. При печеночной недостаточности T1/2 также возрастает, поэтому может наблюдаться накопление вещества в тканях.

Метаболизм и выведение кетопрофена у больных пожилого возраста протекают медленнее, клиническое значение это имеет только на фоне тяжелой почечной недостаточности.

Суппозитории ректальные

Абсорбция кетопрофена быстрая, биологическая доступность – 90%. С белками плазмы (главным образом, с альбумином) связывается до 99% абсорбировавшегося кетопрофена. Вещество хорошо проникает в соединительные ткани и синовиальную жидкость. Cmax в синовиальной жидкости составляет около 30% от сывороточной, а через 4–6 часов после применения препарата превышает ее значение.

Кетопрофен проникает через гематоэнцефалический барьер.

Выведение: основная часть дозы – почками, 1–8% – через кишечник. Т1/2 находится в диапазоне от 1,6 до 1,9 часов. У пожилых пациентов этот показатель возрастает до 3–5 часов, у больных с почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина от 20 до 60 мл/мин) – примерно 3,5 часов. Не кумулирует.

Гель для наружного применения

При накожной аппликации кетопрофен всасывается медленно. В организме практически не кумулирует. Биологическая доступность Артрума в виде геля – приблизительно 5%.

Показания к применению

  • симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (тендинит, бурсит, периартрит, тендосиновит, артросиновит, люмбаго);
  • суставной синдром (остеоартрит, подагра, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит, остеоартроз, псевдоподагра);
  • болевой синдром (головная боль, альгодисменорея, невралгия, миалгия, радикулит, боли при онкологических заболеваниях, посттравматические и послеоперационные боли);
  • воспалительные заболевания лимфатических сосудов, вен и лимфоузлов (лимфангит, флебит, поверхностный лимфаденит, перифлебит);
  • неосложненные травмы (в том числе вывихи, ушибы, спортивные травмы, растяжения или разрывы сухожилий и связок, посттравматические боли).

Противопоказания

Таблетки пролонгированного действия, раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Абсолютные:

  • болезнь Крона, язвенный колит;
  • обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • полное (неполное) сочетание бронхиальной астмы с рецидивирующим полипозом носа/околоносовых пазух и непереносимостью ацетилсалициловой кислоты либо прочих нестероидных противовоспалительных препаратов (включая отягощенный анамнез);
  • гемофилия и иные нарушения свертываемости крови;
  • период после аортокоронарного шунтирования;
  • выраженная почечная недостаточность: почечная недостаточность в тяжелой степени (у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие болезни почек, подтвержденная гиперкалиемия;
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • хроническая диспепсия;
  • цереброваскулярные, желудочно-кишечные и прочие кровотечения (либо наличие подозрения на них);
  • возраст до 15 лет;
  • III триместр беременности и период грудного кормления;
  • индивидуальная непереносимость компонентов Артрума, а также салицилатов или прочих нестероидных противовоспалительных лекарственных средств.

Относительные (Артрум назначается под врачебным контролем):

  • отягощенный анамнез по бронхиальной астме;
  • артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, болезни крови;
  • клинически выраженные цереброваскулярные, сердечно-сосудистые болезни и заболевания периферических артерий;
  • хроническая почечная недостаточность (у пациентов с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин);
  • печеночная недостаточность, дислипидемия, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия;
  • дегидратация;
  • сахарный диабет;
  • сочетанное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (включая флуоксетин, циталопрам, пароксетин, сертралин), антикоагулянтами (включая варфарин), пероральными глюкокортикостероидами (включая преднизолон), антиагрегантами (включая клопидогрел);
  • длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов;
  • отягощенный анамнез по язвенной болезни желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori;
  • курение;
  • пожилой возраст;
  • I и II триместр беременности.

Суппозитории ректальные

Абсолютные:

  • геморрой, ректальные кровотечения, воспаление либо травма прямой кишки;
  • желудочно-кишечные, цереброваскулярные и иные кровотечения (либо наличие подозрения на них);
  • отягощенный анамнез по бронхиальной астме, развитие которой связано с кетопрофеном, прочими нестероидным противовоспалительным препаратам либо ацетилсалициловой кислотой;
  • пептическая язва;
  • болезнь Крона, язвенный колит, дивертикулит;
  • недостаточность системы кровообращения;
  • рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • гемофилия и прочие нарушения свертывания крови;
  • выраженная печеночная/почечная недостаточность;
  • детский возраст;
  • беременность и период кормления грудью;
  • индивидуальная непереносимость компонентов Артрума.

Относительные противопоказания, при которых Артрум назначается под врачебным контролем: бронхиальная астма, заболевания крови (включая лейкопению), анемия, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, табакокурение, алкоголизм, алкогольный цирроз печени, печеночная/почечная недостаточность, гипербилирубинемия, стоматит, дегидратация, сахарный диабет, сепсис, пожилой возраст.

Гель для наружного применения

Абсолютные:

  • нарушение целостности кожных покровов, мокнущие дерматозы, экзема;
  • бронхиальная астма в комбинации с полипозом слизистой носа;
  • возраст до 6 лет;
  • III триместр беременности и период грудного кормления;
  • индивидуальная непереносимость компонентов Артрума, а также салицилатов или прочих нестероидных противовоспалительных препаратов.

Относительные противопоказания, при которых гель Артрум назначается под врачебным контролем: бронхиальная астма, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, обострение печеночной порфирии, хроническая сердечная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени и почек, возраст до 12 лет, пожилой возраст, I и II триместр беременности.

Артрум, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки пролонгированного действия

Таблетки Артрум принимают внутрь, во время еды. Рекомендуемая доза – по 1 таблетке 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 300 мг.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Рекомендуемая доза при внутримышечном введении – по 100 мг 1-2 раза в сутки. Внутривенно Артрум вводят только в условиях стационара. При непродолжительной внутривенной инфузии кетопрофен вводят в течение 30–60 минут, повторное введение возможно через 8 часов. При продолжительной внутривенной инфузии Артрум вводят в течение 8 часов, повторное введение возможно через 8 часов. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.

Для приготовления раствора для непродолжительной инфузии 1-2 ампулы (100-200 мг) кетопрофена разводят в 100 мл изотонического раствора хлорида натрия. Для приготовления раствора для продолжительной инфузии 1-2 ампулы (100-200 мг) кетопрофена разводят в 500 мл одного из инфузионных растворов (5% раствор декстрозы, изотонический раствор хлорида натрия или лактатсодержащий раствор Рингера).

Парентеральное введение Артрума можно сочетать с приемом таблеток или введением ректальных суппозиториев. Препарат в форме раствора применяют не более 3 дней. В случае необходимости дальнейшего использования кетопрофена пациента переводят на другие лекарственные формы Артрума (таблетки, суппозитории, гель).

Суппозитории ректальные

Суппозитории Артрум вводят глубоко в прямую кишку. Рекомендуемая доза – по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером).

Гель для наружного применения

Гель Артрум применяют наружно. Разовая доза составляет 3–5 г (по объему соответствует одной крупной вишне). Гель наносят на поврежденный участок 2-3 раза в сутки и осторожно втирают до полного впитывания. Без консультации врача продолжительность лечения не должна превышать 10 суток.

Побочные действия

  • пищеварительная система: диспепсические расстройства (тошнота, рвота, изжога, повышение или снижение аппетита, метеоризм, запор или диарея), НПВП-гастропатия, сухость во рту, изменение вкуса, стоматит, нарушение функции печени, боль в животе; при длительном лечении в высоких дозах – изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, обострение болезни Крона, перфорация стенок желудочно-кишечного тракта, мелена, различные кровотечения (десневое, геморроидальное, желудочно-кишечное);
  • сердечно-сосудистая система: периферические отеки, тахикардия, повышение артериального давления;
  • система кроветворения: лейкопения, анемия и гемолитическая анемия;
  • центральная нервная система: утомляемость, бессонница или сонливость, головокружение, астения, кошмарные сновидения, головная боль, депрессия, возбуждение, забывчивость, нервозность, мигрень, спутанность или потеря сознания, галлюцинации, периферическая полинейропатия, расстройство речи, дезориентация;
  • органы чувств: изменение вкуса, сухость слизистой оболочки глаз, гиперемия конъюнктивы, нечеткость зрения, шум в ушах, боль в глазах, вертиго, снижение слуха;
  • мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, уретрит, нарушение функции почек, нефротический синдром, цистит, гематурия;
  • лабораторные показатели: снижение агрегации тромбоцитов, анемия, пурпура, транзиторное повышение активности печеночных ферментов, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
  • аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, одышка, эксфолиативный дерматит, анафилактоидные реакции, ринит, бронхоспазм, ангионевротический отек;
  • прочие реакции: менометроррагия, миалгия, кровохарканье, жажда, носовое кровотечение, мышечные подергивания, фотосенсибилизация, усиление потоотделения; при длительном лечении в высоких дозах – вагинальное кровотечение;
  • местные реакции: при применении геля – сыпь на коже и зуд в месте нанесения; при применении суппозиториев – болезненная дефекация, раздражение слизистой оболочки прямой кишки.

Передозировка

При системном применении Артрума (таблетки пролонгированного действия, раствор для внутривенного и внутримышечного введения) основными симптомами передозировки являются головная боль, мелена, тошнота, боль в области живота, рвота (в т. ч. с кровью), угнетение дыхания, нарушение сознания, судороги, почечная недостаточность, нарушение почечной функции.

Терапия: промывание желудка и прием активированного угля; симптоматическое и поддерживающее лечение. Ослабить воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно при помощи средств, уменьшающих секрецию желез желудка (в частности, ингибиторов протонной помпы) и простагландинов. Необходимо контролировать деятельность дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Гемодиализ малоэффективен, специфический антидот неизвестен.

Основными симптомами передозировки кетопрофена при интраректальном введении Артрума (суппозитории) являются сонливость, тошнота, рвота, боли в животе, кровотечения, нарушений функции почек и печени. Для купирования состояния рекомендуется проведение симптоматического лечения.

Случаи передозировки Артрума в форме геля для наружного применения не зарегистрированы.

Особые указания

Во время лечения препаратом необходимо систематически контролировать функции почек и печени.

При длительном применении Артрума и других нестероидных противовоспалительных средств необходимо следить за показателями крови, особенно у пожилых пациентов.

У больных с гипертонией и сердечно-сосудистыми заболеваниями, приводящими к задержке жидкости, требуется регулярный контроль артериального давления.

Артрум может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациенты, принимающие кетопрофен, должны соблюдать осторожность, управляя транспортными средствами и выполняя работу, требующую быстрой реакции и повышенной концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Таблетки пролонгированного действия, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, гель для наружного применения:

  • III триместр беременности и период грудного кормления: терапия противопоказана;
  • I и II триместр беременности: Артрум должен применяться под врачебным контролем только в случаях, если ожидаемая польза выше возможного риска для плода.

При ингибировании синтеза простагландинов возможно нежелательное влияние на течение беременности и/или эмбриональное развитие. Есть сведения об увеличении вероятности самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (~ 1–1,5%).

В III триместре противопоказание применения Артрума связано с возможностью развития следующих состояний:

  • увеличение времени кровотечения;
  • слабость родовой активности матки и/или преждевременное закрытие артериального протока;
  • почечная недостаточность и маловодие.

Сведения о выделении кетопрофена в грудное молоко отсутствуют.

Суппозитории ректальные Артрум во время беременности/лактации не назначают.

Применение в детском возрасте

  • таблетки пролонгированного действия, раствор для внутривенного и внутримышечного введения: противопоказано назначать пациентам младше 15 лет;
  • суппозитории ректальные: не применяют в педиатрии;
  • гель для наружного применения: детям до 6 лет терапия противопоказана, от 6 до 12 лет применять Артрум следует под врачебным наблюдением.

При нарушениях функции почек

Таблетки пролонгированного действия, раствор для внутривенного и внутримышечного введения:

  • тяжелая почечная недостаточность (у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин): терапия противопоказана;
  • хроническая почечная недостаточность (у пациентов с клиренсом креатинина 30–60 мл/мин): применять Артрум следует под врачебным контролем.

Суппозитории ректальные:

  • выраженная почечная недостаточность: терапия противопоказана;
  • почечная недостаточность: применять Артрум следует под врачебным контролем.

Артрум гель для наружного применения при тяжелых нарушениях почечной функции использовать следует с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Таблетки пролонгированного действия, раствор для внутривенного и внутримышечного введения:

  • выраженная печеночная недостаточность: терапия противопоказана;
  • средняя и легкая степень тяжести печеночной недостаточности, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия: применять Артрум следует под врачебным контролем.

Суппозитории ректальные:

  • выраженная печеночная недостаточность: терапия противопоказана;
  • печеночная недостаточность, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия: применять Артрум следует под врачебным контролем.

Артрум гель для наружного применения при тяжелых нарушениях почечной функции, обострении печеночной порфирии использовать следует с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Артрум во всех лекарственных формах у пациентов пожилого возраста должен применяться с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Артрума с диуретиками и гипотензивными средствами возможно ослабление их действия, с пероральными гипогликемическими и некоторыми противосудорожными препаратами – усиление их эффектов.

При совместном приеме с салицилатами, этанолом, глюкокортикостероидами и другими нестероидными противовоспалительными средствами повышается риск развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта.

При одновременном приеме с тромболитиками, антикоагулянтами и антиагрегантами увеличивается вероятность кровотечений; с ингибиторами АПФ или диуретиками – повышается риск нарушений функции почек; с мифепристоном – возможно снижение эффективности мифепристона (прием кетопрофена начинают не ранее, чем через 8–12 дней после его отмены); с сердечными гликозидами, циклоспорином, метотрексатом, препаратами лития и блокаторами медленных кальциевых каналов – повышаются плазменные концентрации перечисленных препаратов.

Артрум сочетается с анальгетиками центрального действия; раствор можно смешивать в одном флаконе с морфином, запрещено смешивать с трамадолом (выпадает осадок).

Аналоги

Аналогами Артрума являются Аркетал Ромфарм, Артрозилен, ОКИ, Профенид, Кетопрофен, Орувель, Флексен, Быструмкапс, Фламакс, Кетонал и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности: таблетки пролонгированного действия, суппозитории ректальные и гель для наружного применения – 2 года; раствор для парентерального введения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

  • таблетки пролонгированного действия, раствор для парентерального введения, суппозитории ректальные – по рецепту;
  • гель для наружного применения – без рецепта.

Отзывы об Артруме

Отзывы об Артруме носят преимущественно положительный характер. В некоторых случаях для терапии используют одновременно несколько лекарственных форм препарата. Больше всего откликов о применении Артрума в виде наружного геля. Указывают, что действие средства развивается быстро. Также отмечают его обезболивающие свойства. Стоимость оценивается по-разному – от приемлемой до несколько завышенной.

Цена на Артрум в аптеках

Примерная цена на Артрум составляет: раствор 50 мг/мл (10 ампул по 2 мл) – 89 руб., суппозитории (10 шт. по 100 мг) – 130 руб., гель (1 туба 30 г) – 83 руб.

Артрум: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

АРТРУМ 150мг 20 шт. таблетки пролонгированного действия

174 руб.

АСНА - Ассоциация Независимых АптекАСНА - Ассоциация Независимых Аптек
Анна Козлова
Анна Козлова Медицинский журналист Об авторе

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.7 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (15 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Как эффективно вылечить гайморит без осложнений? Как эффективно вылечить гайморит без осложнений?

Большинство людей не придают особого значения такому симптому, как течение жидкости из носа. Обычный насморк не вызывает опасений, даже если он сопровождается п...

Читайте также