Диабефарм

Диабефарм – гипогликемическое пероральное лекарственное средство из группы сульфонилмочевины 2-го поколения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: плоскоцилиндрические, с крестообразной риской и фаской, белые или бело-желтоватые (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 3 или 6 упаковок; по 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 3 упаковки; по 60 или 240 шт. во флаконах из полиэтилена, в пачке картонной 1 флакон).

Состав на 1 таблетку:

• действующее вещество: гликлазид – 80 мг;
• вспомогательные ингредиенты: повидон, сахар молочный (лактозы моногидрат), магния стеарат.

Показания к применению

Диабефарм рекомендуется применять у взрослых пациентов для терапии сахарного диабета 2-го типа в комбинации с умеренной физической нагрузкой и диетотерапией при их неэффективности без медикаментозной поддержки.

Противопоказания

Абсолютные:

• сахарный диабет 1-го типа;
• кетоацидоз диабетический, диабетическая прекома/кома;
• гиперосмолярная кома;
• нарушения функции почек/печени тяжелой степени;
• обширные травмы и ожоги, большие хирургические вмешательства, другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии;
• кишечная непроходимость, парез желудка;
• заболевания/состояния, сопровождающиеся развитием гипогликемии, нарушением всасывания пищи (включая инфекционные болезни);
• лейкопения;
• беременность (в случае наступления беременности в ходе терапии гликлазидом его прием следует немедленно прекратить);
• грудное вскармливание (лактация);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Относительные (необходимо более тщательно подбирать дозу и проводить лечение под наблюдением врача): лихорадочный синдром, болезни щитовидной железы с нарушением ее функции, алкоголизм.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь за 0,5–1 час до еды, два раза в сутки, в утреннее и вечернее время.

Доза для каждого пациента устанавливается индивидуально и зависит от его возраста, клинических проявлений заболевания, а также показателя уровня глюкозы в крови натощак и спустя 2 часа после приема пищи.

Следует придерживаться рекомендованных суточных доз гликлазида:

• начальная – 80 мг;
• средняя – 160 мг;
• максимальная – 320 мг.

Побочные действия

При неадекватной диете и несоблюдении режима дозирования возможно развитие гипогликемии, симптомами которой являются: усталость, головная боль, головокружение, чувство голода, гипергидроз, резкая слабость, тревожность, агрессивность, потеря самоконтроля, замедленная реакция, снижение концентрации внимания, депрессия, раздражительность, нарушение зрения, тремор, афазия, брадикардия, сенсорные расстройства, судороги, гиперсомния, потеря сознания, поверхностное дыхание, делирий.

Другие побочные эффекты со стороны систем и органов:

• органы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения;
• пищеварительная система: диспепсия (чувство тяжести в эпигастрии, тошнота, диарея), анорексия (выраженность реакции снижается при приеме таблеток во время еды), печеночная недостаточность (повышение активности ферментов печени, холестатическая желтуха);
• реакции гиперчувствительности: крапивница, зуд, макулопапулезная сыпь.

Симптомом передозировки является гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы. Для терапии пациенту, находящемуся в сознании, следует принять внутрь легкоусвояемые углеводы (глюкозу); в случае расстройства сознания требуется ввести 40% раствор глюкозы (декстрозы) внутривенно и внутримышечно 1–2 мг глюкагона. После восстановления сознания пациенту необходимо дать богатую легкоусвояемыми углеводами пищу (чтобы избежать повторного развития гипогликемии). При отеке мозга применяют дексаметазон и маннитол.

Особые указания

Терапию Диабефармом проводят одновременно с соблюдением низкокалорийной низкоуглеводной диеты. При этом необходим регулярный контроль содержания в крови глюкозы натощак и после приема пищи.

В ходе хирургических вмешательств либо при декомпенсации диабета следует учитывать вероятность использования препаратов инсулина.

Пациенты должны быть проинформированы о повышенном риске возникновения гипогликемии при голодании и приеме во время лечения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), этанола. Следствием употребления этанола также может быть развитие дисульфирамоподобной реакции, проявляющейся болями в животе, тошнотой, рвотой, головной болью.

Физическое или эмоциональное перенапряжение, изменение режима питания могут потребовать коррекции дозы Диабефарма.

Пациенты пожилого возраста, лица, не получающие сбалансированного питания, пациенты с гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью и ослабленные больные особо восприимчивы к действию гипогликемических препаратов.

В начале терапии, при подборе дозы пациентам со склонностью к развитию гипогликемии заниматься деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания, не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (эналаприл, каптоприл), противогрибковые препараты (флуконазол, миконазол), блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов (циметидин), НПВП (фенилбутазон, диклофенак, индометацин), противотуберкулезные препараты (этионамид), фибраты (безафибрат, клофибрат), антикоагулянты кумаринового ряда, салицилаты, анаболические стероиды, циклофосфамид, β-адреноблокаторы, хлорамфеникол, ингибиторы МАО (моноаминоксидазы), фенфлурамин, сульфаниламиды пролонгированного действия, пентоксифиллин, флуоксетин, гуанетидин, теофиллин, блокаторы канальцевой секреции, резерпин, дизопирамид, аллопуринол, бромокриптин, пиридоксин, этанол и этанолсодержащие вещества/препараты, другие гипогликемические препараты (бигуаниды, акарбоза, инсулин) – усиливают гипогликемический эффект гликлазида;
• симпатомиметики (клонидин, ритодрин, эпинефрин, тербуталин, сальбутамол), ГКС (глюкокортикостероиды), барбитураты, тиазидные диуретики, блокаторы медленных кальциевых каналов, фенитоин, ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), хлорталидон, фуросемид, аспарагиназа, триамтерен, баклофен, диазоксид, даназол, изониазид, глюкагон, морфин, гормоны щитовидной железы, рифампицин, соли лития, высокие дозы никотиновой кислоты, хлорпромазина, эстрогенов и содержащих их пероральных контрацептивов – ослабляют гипогликемический эффект гликлазида;
• этанол – возможна дисульфирамоподобная реакция;
• сердечные гликозиды – Диабефарм повышает риск появления желудочковой экстрасистолии;
• клонидин, резерпин, β-адреноблокаторы, гуанетидин – могут маскировать клинические проявления гипогликемии;
• препараты, угнетающие костномозговое кроветворение – усиливают риск миелосупрессии.

Аналоги

Аналогами Диабефарма являются: Диабефарм МБ, Гликлада, Глидиаб, Гликлазид Канон, Гликлазид-АКОС, Гликлазид МВ, Диабетон, Диабеталонг, Диабинакс и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом темном месте при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.