Кломифен

Кломифен – антиэстрогенный препарат, применяемый для лечения нарушений фертильности у женщин и мужчин.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Кломифена – таблетки: плоскоцилиндрические, с фаской, от белого до белого с кремовым оттенком цвета (в ячейковой контурной упаковке 10 шт., в картонной коробке 1, 2, 3, 4 или 10 упаковок; в банке из темного стекла 10 шт., в картонной коробке 1 банка).

Состав одной таблетки:

• действующее вещество: кломифена цитрат – 0,05 г;
• вспомогательные компоненты: лактоза (молочный сахар), картофельный крахмал, стеарат магния, тальк, пищевой желатин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кломифен является антиэстрогеном нестероидной структуры, механизм действия которого основан на избирательном блокировании связывания эстрадиола с рецепторами гипофиза и яичников. Вещество оказывает умеренный эстрогенный эффект при низком содержании эстрогенных гормонов в организме. При высокой концентрации эстрогенов проявляет антиэстрогенное действие.

Малые дозы кломифена способствуют стимуляции процесса овуляции посредством угнетения обратной отрицательной связи и усиления секреции гонадотропинов (фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона и пролактина).

В больших дозах препарат тормозит выработку гонадотропинов. Андрогенной и гестагенной активностью кломифен не обладает.

Фармакокинетика

Кломифен при пероральном применении быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции (повторному всасыванию), метаболизируется в печени. Т1/2 (период полувыведения) составляет от 5 до 7 дней. С калом выводится около 42% принятой дозы и примерно 8% – с мочой.

Показания к применению

• ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
• аменорея (дисгонадотропная форма, вторичная, постконтрацептивная);
• дисфункциональные маточные кровотечения;
• галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
• синдром Киари – Фроммеля;
• синдром Штейна – Левенталя (поликистозных яичников);
• олигоспермия;
• андрогенная недостаточность;
• диагностика нарушений гонадотропной функции гипофиза.

Противопоказания

• метроррагия неясного происхождения;
• нарушения функции почек и (или) печени;
• доброкачественные и злокачественные новообразования половых органов;
• кисты яичников;
• эндометриоз;
• опухоль, гипофункция гипофиза;
• недостаточность яичников на фоне гиперпролактинемии;
• кровотечения, не связанные с нарушением овуляции;
• склонность к тромбообразованию;
• беременность или подозрение на нее, период лактации;
• индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Инструкция по применению Кломифена: способ и дозировка

Таблетки Кломифен принимают внутрь.

Рекомендуемый режим дозирования:

• для стимуляции процесса овуляции: по 1 таблетке (0,05 г) 1 раз в сутки перед сном, в течение 5 суток, начиная с 5 дня менструального цикла (при отсутствии цикла – в любое время). Если в течение 30 дней овуляция не развивается, дозу увеличивают до 3 таблеток (0,15 г) в сутки или удлиняют курс до 10 дней. Суммарная курсовая доза не должна составлять более 1 г. Развитие процесса овуляции определяется по двухфазной базальной температуре, среднему циклическому повышению уровня лютеинизирующего гормона, росту концентрации прогестерона в сыворотке крови во время вероятной средней фазы лютеинизации или при менструальном кровотечении у женщин с аменореей. Если овуляция наблюдается, а беременности нет, рекомендуется повторение той же схемы дозирования при следующем курсе лечения. Если после вероятной овуляции менструального кровотечения не последовало, необходимо учесть возможность беременности, и перед новым лечебным курсом эту возможность нужно исключить;
• при олигоспермии: по 1 таблетке (0,05 г) 1–2 раза в сутки в течение 3–4 месяцев (при систематическом проведении контроля спермограммы).

Побочные действия

Возможные побочные реакции со стороны систем и органов:

• нервная система: головная боль, головокружение, сонливость, уменьшение скорости двигательных и психических реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница;
• пищеварительная система: гастралгия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм;
• мочеполовая система: редко – учащенное мочеиспускание, полиурия, дисменорея, боли внизу живота, увеличение размеров яичников (в том числе кистозное), меноррагия;
• аллергические реакции: редко – аллергический дерматит, сыпь, вазомоторные нарушения;
• организм в целом: приливы крови к лицу, увеличение массы тела, редко – алопеция, снижение остроты зрения, болезненность в области грудных желез.

При появлении признаков гиперстимуляции яичников и общих побочных реакций необходимо уменьшение дозы или отмена препарата.

Передозировка

При передозировке Кломифена возможно появление таких симптомов, как тошнота, рвота, расстройства зрения, приливы крови к лицу.

Лечение заключается в отмене препарата (симптомы при этом, как правило, исчезают).

Особые указания

При применении Кломифена вероятность развития многоплодной беременности повышается.

Лечение должно проводиться под постоянным наблюдением гинеколога. Необходимо контролировать функцию яичников, проводить влагалищные исследования, наблюдать за симптомом зрачка (изменения в слизи шейки матки).

Применение Кломифена эффективно при достаточном уровне эстрогенных гормонов в организме. При низком уровне эстрогенов препарат менее эффективен и практически неэффективен при малой концентрации гонадотропинов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Так как в период применения Кломифена возможны побочные реакции в виде головокружения и сонливости, при управлении автотранспортом и выполнении действий, требующих повышенного внимания и быстрой двигательной/психической реакции, необходимо соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Кломифен противопоказан во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

При нарушениях функции почек

Назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью не рекомендуется.

При нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени применение Кломифена противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами на данное время не описано.

Кломифен совместим с препаратами гонадотропных гормонов.

Аналоги

Аналогами Кломифена являются Клостилбегит, Кломид, Серофен, Перготайм и Серпафар.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Кломифене

Отзывы о Кломифене не дают четких представлений о его эффективности.

Купить препарат в аптеке в настоящее время очень сложно, чаще продаются его аналоги, отзывы оставляют также в основном об аналогах. Например, идентичный препарат Клостилбегит некоторым женщинам помог забеременеть достаточно быстро, а у некоторых после трех и более курсов лечения беременность не наступила.

Цена на Кломифен в аптеках

Информации о цене на Кломифен на данный момент времени не имеется.