Кокав

Кокав – вакцина, применяемая для профилактики бешенства.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения: белой гигроскопичной пористой массы (в ампулах, по 5 ампул в картонной пачке в комплекте с растворителем).

В состав 1 дозы входит:

• Активное вещество: инактивированный вакцинный вирус бешенства, штамм «Внуково-32» – не меньше 2,5 МЕ (международных единиц);
• Вспомогательные компоненты: сахароза – 75 мг, человеческий альбумин – 5 мг, желатин – 10 мг.

Растворитель: вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Вакцина активирует клеточный и гуморальный иммунитет против вируса бешенства. Кокав обеспечивает защитный уровень специфических антител, максимальная концентрация которых достигается к 45 дню после начала применения вакцины.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетическим свойствам препарата не предоставлены.

Показания к применению

• Профилактическая иммунизация: для иммунизации лиц с высоким риском заражения бешенством, включая сотрудников лабораторий, работающих с уличным вирусом бешенства, лесников, ветеринарных работников, охотников, егерей, лиц, выполняющих работы по содержанию и отлову животных, а также другие профессиональные группы;
• Лечебно-профилактическая иммунизация: при контакте и укусах людей животными (неизвестными, дикими, а также с подтвержденным бешенством или при подозрении на него).

Противопоказания

Проведение профилактической иммунизации противопоказано при наличии следующих заболеваний/состояний:

• Хронические заболевания (при обострении или декомпенсации), острые инфекционные и неинфекционные болезни (препарат можно применять не раньше одного месяца после ремиссии (выздоровления));
• Системные аллергические реакции на предыдущее применение Кокава, проявляющиеся в виде генерализованной сыпи, отека Квинке и т.д.;
• Беременность.

Для лечебно-профилактической иммунизации противопоказания отсутствуют.

Инструкция по применению Кокава: способ и дозировка

Перед применением содержимое ампулы Кокава нужно растворить в 1 мл воды для инъекций. Время растворения – не более 5 минут. Готовая вакцина представляет собой слегка опалесцирующую или прозрачную жидкость от светло-желтой до бесцветной. Нельзя допускать хранение растворенной вакцины Кокава дольше 5 минут.

Препарат нужно вводить внутримышечно медленно в дельтовидную мышцу плеча, детям младше 5 лет – в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра (вводить в ягодичную область нельзя).

Антирабическая помощь представляет собой местную обработку ссадин, ран, мест ослюнений и царапин с последующим введением Кокава для профилактики бешенства или, в случаях наличия показаний, введения с интервалом до 30 минут иммуноглобулина антирабического (АИГ) и Кокава.

Местную обработку ран (ссадин, царапин, укусов) и мест ослюнений желательно начинать немедленно или как можно раньше после повреждения или укуса. Раневую поверхность обильно промывают на протяжении нескольких минут (до 15 минут) водой с мылом или другим детергентом либо, при их отсутствии, струей воды. Края раны после этого нужно обработать 5% спиртовым раствором йода или 70% этиловым спиртом.

Следует по возможности избегать наложения швов на раны. Наложение швов показано исключительно в следующих ситуациях:

• Обширные раны: после предварительной обработки раны накладывают несколько наводящих кожных швов;
• Косметические показания (преимущественно, в области лица);
• Кровоточащие сосуды: для остановки наружного кровотечения.

При наличии показаний к применению иммуноглобулина антирабического, его нужно использовать непосредственно перед наложением швов.

Проведение лечебно-профилактической иммунизации начинают сразу после местной обработки ран (повреждений). Ей подлежат все лица, которые подверглись риску заражения бешенством. При наличии показаний к проведению комбинированного лечения, сначала вводят АИГ и затем, с перерывом до 30 минут, Кокав.

Перед введением лошадиного (гетерологичного) АИГ нужно проверить индивидуальную чувствительность больного к белкам лошади. Препарат следует вводить в течение 3 дней после укуса в дозе 40 ME на 1 кг массы тела, но не больше 20 мл. Проверять чувствительность перед применением человеческого (гомологичного) АИГ не нужно. Вакцину вводят в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.

Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ необходимо инфильтрировать в ткани в глубине раны и вокруг нее. Неиспользованную часть дозы вводят глубоко внутримышечно в отличное от введения антирабической вакцины место.

При отсутствии повреждений кожных покровов, ослюнений слизистых оболочек и кожных покровов больными бешенством животными лечебно-профилактическую иммунизацию не проводят.

При ослюнении неповрежденных кожных покровов, наличии ссадин, царапин, поверхностных укусов туловища, нижних и верхних конечностей (за исключением лица, головы, кистей, шеи, пальцев ног и рук), нанесенных домашними и сельскохозяйственными животными, в случаях, если на протяжении 10 дней наблюдений животное остается здоровым, после третьей инъекции лечение прекращают. При лабораторном доказательстве отсутствия бешенства у животного, с этого момента терапию отменяют. Во всех других случаях введение Кокава продолжают по следующей схеме: по 1 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день.

При любом ослюнении слизистых оболочек, укусах лица, головы, шеи, гениталий, кистей и пальцев ног и рук, а также при одиночных или множественных глубоких рваных ранах, нанесенных сельскохозяйственными или домашними животными, в случаях, если на протяжении 10 дней наблюдений животное остается здоровым, после третьей инъекции лечение прекращают. При лабораторном доказательстве отсутствия бешенства у животного, с этого момента терапию отменяют. Во всех других случаях назначают комбинированную терапию: АИГ в 0 день и Кокав по 1 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день.

Курс лечебно-профилактической иммунизации следует назначать независимо от срока обращения пострадавшего за помощью (даже спустя несколько месяцев после контакта с животным). Для взрослых и детей дозы и схемы лечебно-профилактической иммунизации не отличаются.

Лицам, которые раньше получили полный курс профилактических или лечебно-профилактических прививок, и с момента его окончания прошло не больше 1 года, Кокав назначают для профилактики бешенства по 1 мл в 0, 3 и 7 день; больше года – проводят полный лечебно-профилактический курс.

После окончания курса иммунизации (профилактической или лечебно-профилактической) привитому выдают справку (сертификат о профилактических прививках) с указанием серий и типа препаратов, курса прививок и информации о поствакцинальных реакциях.

В течение проведения всего курса прививок нужно избегать переохлаждения, переутомления, перегревания. Также на протяжении всего курса и шести месяцев после его окончания нельзя употреблять алкоголь.

К неэффективности вакцинотерапии могут привести иммунодепрессанты и глюкокортикостероиды. Поэтому при проведении вакцинации на фоне приема этих препаратов является обязательным определение титра вируснейтрализующих антител. В случаях отсутствия вируснейтрализующих антител проводят дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.

При проведении профилактической иммунизации 1 мл Кокава вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча в 0, 7 и 30 день, ревакцинацию – 1 мл однократно через год и далее каждые три года.

Не следует применять вакцину от бешенства Кокав при нарушенной целостности, маркировки ампулы, а также при изменении прозрачности и цвета лиофилизата, при неправильном хранении и истекшем сроке годности препарата. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации нужно проводить при строгом выполнении правил асептики. После процедуры вакцинированному нужно находиться под медицинским наблюдением не меньше 30 минут.

Побочные действия

Согласно инструкции, Кокав может вызывать следующие побочные действия:

• Местные реакции: увеличение регионарных лимфоузлов, гиперемия, зуд, покраснение, незначительная припухлость, болезненность в месте инъекции;
• Общие реакции: недомогание, головная боль, слабость, повышение температуры тела, системные аллергические реакции в виде отека Квинке и генерализованной сыпи (рекомендуется проведение симптоматической терапии и применение гипосенсибилизирующих средств).

При развитии неврологических симптомов пациента нужно срочно госпитализировать.

После введения АИГ из сыворотки крови лошади возможно развитие следующих осложнений:

• Местные аллергические реакции (как правило, наступают на 1-2 день после введения препарата);
• Сывороточная болезнь (как правило, наступает на 6-8 день после введения препарата);
• Анафилактический шок.

При возникновении анафилактических реакций необходимо проведение неотложной помощи (введение норэпинефрина, эпинефрина, эфедрина) и дальнейшее наблюдение в специализированном учреждении.

При возникновении признаков сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение глюкокортикостероидов, препаратов кальция и блокаторов H₁- гистаминовых рецепторов.

Передозировка

В настоящее время случаев передозировки не зарегистрировано.

Особые указания

В период терапии больным рекомендуется избегать управления автотранспортом и выполнения других видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Применение вакцины от бешенства Кокав в период беременности и грудного вскармливания возможно только с целью профилактики или лечения по жизненно важным показаниям.

Лекарственное взаимодействие

Профилактическую прививку Кокав можно проводить не раньше, чем через 1 месяц после вакцинации против других инфекционных болезней.

Во время проведения лечебно-профилактической вакцинации применение других вакцин запрещено (проводить вакцинацию другими препаратами можно не раньше, чем через 2 месяца).

Назначение во время проведения лечебно-профилактической иммунизации таких препаратов, как иммунодепрессанты и кортикостероиды, возможно только по жизненным показаниям.

Аналоги

Информация об аналогах Кокава отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C.

Срок годности – 1,5 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается только для лечебно-профилактических учреждений.

Отзывы о вакцине Кокав

Пациенты, которым ставили прививку Кокав, отмечают ее эффективность. Согласно отзывам, Кокав не просто защищает от бешенства, а предотвращает 100%-ый летальный исход в случае укуса зараженным животным.

Минусы вакцины в ее токсичности и риске возникновения аллергических реакций.

Цена на Кокав в аптеках

Вакцина не продается в аптеках и предназначена для применения только в условиях лечебно-профилактических учреждений.

Цена на Кокав высокая – от 2500 рублей за одну упаковку, содержащую 5 ампул лиофилизата в комплекте с растворителем.