Коронал

Коронал – бета₁-адреноблокатор с антиаритмическим, антигипертензивным и антиангинальным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, с разделительной риской, светло-желтого и светло-розового цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 3, 6 или 10 блистеров).

Действующее вещество – бисопролола фумарат:

• 1 таблетка светло-желтого цвета – 5 мг;
• 1 таблетка светло-розового цвета – 10 мг.

Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав пленочной оболочки: макрогол 400, гипромеллоза, титана диоксид (Е171).

Дополнительно в составе оболочки:

• Таблетки по 5 мг: краситель железа оксид желтый (Е172);
• Таблетки по 10 мг: краситель железа оксид красный (Е172).

Показания к применению

• Артериальная гипертензия;
• Профилактика приступов стенокардии при ишемической болезни сердца (ИБС).

Противопоказания

• Острая сердечная недостаточность;
• Кардиогенный шок и другие виды шоковых состояний;
• Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• Синоатриальная блокада;
• Атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени при отсутствии искусственного водителя ритма;
• Синдром слабости синусового узла (СССУ);
• Кардиомегалия (без симптомов сердечной недостаточности);
• Выраженная брадикардия;
• Артериальная гипотензия (при систолическом артериальном давлении (АД) ниже 100 мм ртутного столба, особенно при инфаркте миокарда);
• Хроническая форма обструктивной болезни легких и бронхиальная астма в анамнезе;
• Болезнь Рейно;
• Одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (кроме ингибиторов МАО типа В), флоктафенина, сультоприда;
• Нарушение периферического кровообращения в поздней стадии;
• Период грудного вскармливания;
• Возраст до 18 лет;
• Повышенная чувствительность к бета-адреноблокаторам и компонентам препарата.

С осторожностью рекомендуется назначать Коронал больным с феохромоцитомой (при сопутствующей терапии альфа-адреноблокаторами), стенокардией Принцметала, AV-блокадой I степени, врожденным пороком сердца или пороками клапанов сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями, рестриктивной кардиомиопатией, хронической сердечной недостаточностью на фоне инфаркта миокарда в течение последних 3 месяцев, почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин), метаболическим ацидозом, сахарным диабетом в стадии декомпенсации, псориазом, печеночной недостаточностью, депрессией (в т.ч. в анамнезе), тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе; пациентам, соблюдающим строгую диету, лицам пожилого возраста и в случае проведения десенсибилизирующей иммунотерапии аллергенами или их экстрактами.

Назначение препарата в период беременности показано только в случае, если предполагаемый клинический эффект для матери превосходит потенциальный риск для плода. Необходимо прекратить прием Коронала за 72 часа до родов, чтобы избежать возможного развития у новорожденного угнетения дыхания, артериальной гипотензии, брадикардии, гипогликемии.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, 1 раз в сутки утром натощак.

Рекомендованное дозирование для лечения артериальной гипертензии и профилактики приступов стабильной стенокардии при ИБС: начальная доза – 2,5-5 мг, для достижения клинического эффекта показано увеличение до 10 мг, суточная доза не должна превышать 20 мг.

При нарушении функции почек (КК менее 20 мл/мин) или выраженном нарушении функции печени суточная максимальная доза должна составлять не более 10 мг.

Больным пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Применение Коронала может вызывать побочные эффекты:

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто – синусовая брадикардия; часто – снижение АД, симптомы ангиоспазма в виде усугубления нарушения периферического кровообращения, парестезий, похолодания нижних конечностей; нечасто – периферические отеки, ортостатическая гипотензия, нарушение AV-проводимости, декомпенсация хронической сердечной недостаточности;
• Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях – агранулоцитоз, тромбоцитопения;
• Со стороны нервной системы: нечасто – головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, депрессия, головная боль, бессонница, астения; редко – кошмарные сновидения, галлюцинации, судороги;
• Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, сухость полости рта, диарея или запор; редко – повышение активности печеночных ферментов, гепатит;
• Со стороны органов чувств: редко – нарушение слуха, нарушение зрения, болезненность и сухость глаз, снижение секреции слезной жидкости; очень редко – конъюнктивит;
• Со стороны дыхательной системы: нечасто – затруднение дыхания (при назначении высоких доз) и/или бронхо- и ларингоспазм (у предрасположенных больных); редко – аллергический ринит, заложенность носа;
• Со стороны кожных покровов: редко – гиперемия кожи, увеличение потоотделения; очень редко – кожные псориазоподобные реакции, алопеция, усиление симптомов псориаза;
• Со стороны эндокринной системы: редко – гипергликемия (при сахарном диабете 2 типа), на фоне инсулина – гипогликемия;
• Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – мышечная слабость, артралгия, судороги икроножных мышц;
• Аллергические реакции: редко – зуд, кожная сыпь, крапивница;
• Прочие: редко – синдром отмены (повышение АД, обострение приступов стенокардии), гипертриглицеридемия; очень редко – нарушение потенции.

Особые указания

Применение Коронала следует сопровождать регулярным контролем частоты сердечных сокращений (ЧСС) и АД, в начале терапии – ежедневно, затем – в 3-4 месяца 1 раз, не реже 1 раза в 4-5 месяцев следует делать электрокардиограмму и проводить лабораторные исследования по определению у больных с сахарным диабетом уровня глюкозы в крови. Пациентам пожилого возраста 1 раз в 4-5 месяцев рекомендуется проверять функцию почек.

При назначении препарата врач должен научить больного самостоятельному подсчету ЧСС и предупредить о необходимости обязательной врачебной консультации в случае ЧСС ниже 50 ударов в минуту.

Пациентам с патологией бронхов или легких в анамнезе при назначении препарата следует провести обследование функции внешнего дыхания.

У 20% больных стенокардией применение бета-адреноблокаторов может не достигать терапевтического эффекта, а у курящих пациентов их действие снижается.

Пациентам, пользующимся контактными линзами, необходимо учитывать снижение продукции слезной жидкости в период лечения.

При феохромоцитоме возможно развитие парадоксальной артериальной гипертензии на фоне приема Коронала.

При развитии депрессии рекомендуется отменить применение препарата.

Противопоказано резкое прерывание лечения из-за риска развития инфаркта миокарда и тяжелых аритмий. Отмену следует проводить в течение 2 недель и более, снижая каждые 3-4 дня прием на 1/4 от назначенной дозы.

Бисопролол способен маскировать тахикардию и другие характерные клинические признаки тиреотоксикоза. Противопоказано резко отменять препарат у больных с тиреотоксикозом, поскольку это может вызвать усиление симптоматики заболевания.

У больных сахарным диабетом препарат не усиливает гипогликемию, вызванную инсулином, и не задерживает процесс восстановления до нормального уровня содержания глюкозы в крови.

При одновременном применении отмену клонидина необходимо производить через несколько дней после прекращения приема препарата.

При плановой хирургической операции прием препарата следует отменить за 48 часов до начала общей анестезии. При проведении экстренной операции у больного, уже принявшего препарат, для общей анестезии следует использовать лекарственное средство с минимальным отрицательным инотропным эффектом.

Для проведения исследований по определению уровня концентрации в моче и крови титров антинуклеарных антител, норметанефрина, катехоламинов, ванилилминдальной кислоты применение препарата следует отменить заранее.

При сочетании Коронала с препаратами, снижающими запасы катехоламинов (резерпин), существует риск брадикардии или выраженного снижения АД, поэтому при необходимости данной комбинации больной должен находиться под тщательным контролем врача.

При отягощенном аллергологическом анамнезе существует риск усиления выраженности реакции гиперчувствительности и отсутствие действия обычных доз эпинефрина. Для устранения реципрокной активации блуждающего нерва показано внутривенное (в/в) введение 1-2 мг атропина.

Снижение дозы или отмену лечения у больных пожилого возраста необходимо производить в случае выраженного снижения АД (систолическое – ниже 100 мм ртутного столба), нарастающей брадикардии (меньше 50 ударов в минуту), AV-блокады.

В период применения препарата больным рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами или выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Коронала:

• Рентгеноконтрастные йодсодержащие препараты для в/в введения, экстракты аллергенов для кожных проб и аллергены, применяемые при иммунотерапии, – повышают риск развития тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии;
• Фенитоин для в/в введения, препараты для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) – повышают риск снижения АД и выраженность кардиодепрессивного эффекта;
• Метилдопа, сердечные гликозиды, резерпин, гуанфацин, блокаторы медленных кальциевых каналов, антиаритмические средства (амиодарон) – повышают вероятность усугубления или развития AV-блокады, брадикардии, сердечной недостаточности, остановки сердца;
• Диуретики, симпатолитики, нифедипин, клонидин, гидралазин и другие гипотензивные средства – могут вызвать значительное снижение АД;
• Тетрациклические и трициклические антидепрессанты, нейролептики, этанол, снотворные и седативные препараты – усиливают угнетение нервной системы, могут потенцировать брадикардию, нарушения сердечного ритма и ортостатическую гипотензию;
• Эрготамин и негидрированные алкалоиды спорыньи – повышают риск появления нарушений периферического кровообращения;
• Сульфасалазин – повышает уровень концентрации бисопролола в плазме крови;
• Рифампицин – укорачивает Т_1/2 бисопролола;
• Адреналин и норадреналин, нестероидные противовоспалительные средства, глюкокортикостероиды, эстрогены – снижают антигипертензивное действие бисопролола;
• Баклофен, амифостин – повышают антигипертензивный эффект препарата.

Препарат влияет на эффективность пероральных гипогликемических средств и инсулина, скрывает симптомы развития гипогликемии.

Коронал снижает клиренс ксантинов (кроме дифиллина) и лидокаина, повышает уровень их концентрации в плазме, особенно у курящих больных.

Препарат продлевает антикоагулянтное действие кумаринов и эффект недеполяризующих миорелаксантов.

Не рекомендуется назначать одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы из-за риска значительного усиления гипотензивного действия, перерыв между приемом препаратов должен составлять 14 дней и более.

Риск нарушений проводимости, автоматизма, сократимости сердца возрастает при сочетании с хинидиновыми средствами (хлорохин, мефлохин).

Потенциальный риск аддитивного действия с развитием значительной брадикардии и/или гипотензии существует при совместном применении с бета-адреноблокаторами для местного применения (глазные капли).

В случае артериальной гипотензии или шока на фоне применения флоктафенина одновременный прием бисопролола может способствовать снижению компенсаторных сердечно-сосудистых реакций.

Аналоги

Аналогами Коронала являются: Бисопролол, Конкор, Конкор Кор, Нипертен, Бикард, Бисокард, Бисопрофар, Дорез, Кординорм, Корбис, Бисостад, Азопрол, Метокор, Атенол, Атенолол, Атенобене, Бетак, Беталок, Бревиблок, Корвитол, Эгилок, Бетакор, Вазокардин, Локрен, Метопролол, Метопролола тартрат, Небивовол, Небикор, Небилонг, Небитренд, Тенолол.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.