Нефротект

Нефротект – средство для парентерального питания.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для инфузий: слегка опалесцирующий либо прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета, с pH от 5,5 до 6,5 (в картонной коробке 10 флаконов бесцветного стекла, содержащие по 250 либо 500 мл раствора, с/без пластиковых держателей в комплекте, а также инструкция по применению Нефротекта).

Активные вещества в составе 1 литра раствора:

• L-изолейцин – 5,8 г;
• L-лейцин – 12,8 г;
• L-лизина моноацетат – 16,925 г (соответствует содержанию L-лизина – 12 г);
• L-метионин – 2 г;
• L-фенилаланин – 3,5 г;
• L-треонин – 8,2 г;
• L-триптофан – 3 г;
• L-валин – 8,7 г;
• L-аргинин – 8,2 г;
• L-гистидин – 9,8 г;
• L-аланин – 6,2 г;
• N-ацетил-L-цистеин – 0,54 г (соответствует содержанию L-цистеина – 0,4 г);
• глицин – 5,305 г;
• L-пролин – 3 г;
• L-серин – 7,6 г;
• L-тирозин – 0,6 г;
• глицил-L-тирозин (безводный) – 3,155 г.

Вспомогательные компоненты: кислота яблочная – 2,01 г; кислота уксусная ледяная – от 2,5 до 4 г; вода для инъекций – до 1 л.

Общее содержание аминокислот – 100 г на 1 л, азота – 16,3 г на 1 л.

Теоретическая осмолярность – 935 мОсм на 1 л.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нефротект является раствором, содержащим заменимые и незаменимые аминокислоты, которые восполняют потерю аминокислот при диализе и парентеральном питании, необходимы организму для синтеза белка и достижения положительного баланса азота. Препарат разработан специально для больных с нарушением функции почек.

Фармакокинетика

При внутривенном (в/в) введении раствора в организм поступают аминокислоты, которые анаболически утилизируются и включаются в состав белков при доступности энергетических субстратов. Биодоступность Нефротекта при в/в введении составляет 100%.

При в/в введении распределение аминокислот аналогично таковому при их поступлении из желудочно-кишечного тракта во время гидролиза белков пищи.

Входящий в состав средства глицил-L-тирозин является дополнительным источником L-тирозина, который сразу после в/в введения гидролизуется с последующей утилизацией аминокислот L-тирозина и глицина, в том числе у больных с почечной недостаточностью. Период его полужизни – 3,44 мин.

С мочой теряется незначительная часть поступающих аминокислот при условии введения раствора с рекомендованной скоростью.

Показания к применению

• гемо- или перитонеальный диализ (для восполнения потери аминокислот);
• полное или частичное парентеральное питание пациентов с нарушениями функции почек, включая парентеральное питание при острой/хронической почечной недостаточности, в том числе у больных на гемо- или перитонеальном диализе (с целью введения в организм аминокислот).

Противопоказания

Абсолютные:

• шок (острая фаза);
• врожденные нарушения аминокислотного обмена;
• декомпенсированная гипотоническая дегидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность, гипергидратация, острый отек легких (общие противопоказания для инфузионного лечения);
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (раствор Нефротект назначается под врачебным контролем):

• гипонатриемия;
• повышенная осмолярность крови;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст младше 18 лет.

Нефротект, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Нефротект вводят в/в. Дозировку препарата подбирают отдельно для каждого пациента, учитывая их индивидуальные потребности.

Рекомендуемый режим дозирования:

• острая и хроническая почечная недостаточность у больных, не получающих гемо- или перитонеальный диализ: от 0,6 до 0,8 г аминокислот на 1 кг массы тела в день (что соответствует 6–8 мл раствора на 1 кг веса в день);
• острая и хроническая почечная недостаточность у пациентов, пребывающих на гемо- или перитонеальном диализе: от 0,8 до 1,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в день (что соответствует 8–12 мл раствора на 1 кг веса в день);
• гемо- или перитонеальный диализ (для восполнения потерь аминокислот): от 0,5 до 0,8 г аминокислот на 1 кг массы тела в день (что соответствует 5–8 мл раствора на 1 кг веса в день).

Максимальная рекомендуемая суточная доза для детей и взрослых составляет от 0,8 до 1,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в день (что соответствует 8–12 мл раствора на 1 кг веса в день). Для пациентов с весом 70 кг суточная доза составляет приблизительно от 560 до 840 мл раствора.

Нефротект рекомендуется вводить со скоростью, не превышающей 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в 1 ч (1 мл раствора на 1 кг массы тела в 1 ч) при парентеральном питании и 0,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в 1 ч (2 мл раствора на 1 кг веса в 1 ч) в случаях восполнения утраты аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе.

В большинстве случаев любые растворы, содержащие аминокислоты, при проведении парентерального питания используются в сочетании с лекарственными средствами, являющимися источниками энергии – жировыми эмульсиями и/или растворами глюкозы. Пациентам, находящимся на полном парентеральном питании, препарат назначается в комбинации с жирорастворимыми и водорастворимыми витаминами и микроэлементами, электролитами и источниками энергии.

Совместно с иными препаратами для парентерального питания Нефротект, в зависимости от конечной осмолярности, может вводиться как в центральные, так и в периферические вены.

Раствор можно вводить через отдельную инфузионную систему либо смешивать в асептических условиях с иными компонентами парентерального питания и вводить в контейнер.

С целью восполнения потерь аминокислот при диализе препарат можно вводить непосредственно в венозную ловушку диализного аппарата без растворов глюкозы и жировых эмульсий.

Нефротект можно использовать до тех пор, пока у пациента есть необходимость в восполнении потерь аминокислот либо ему требуется парентеральное питание.

Побочные действия

Нежелательные явления в случаях соблюдения техники введения, использования препарата в рекомендованных дозах и при учете противопоказаний не отмечались.

Как и при использовании любых аминокислотных растворов, в редких случаях на фоне применения Нефротекта могут развиваться следующие побочные явления: затруднение дыхания, увеличение уровня эозинофилов, отечность конечностей, склеродермия, мышечные боли.

Передозировка

Данные о передозировке Нефротекта не предоставлены.

Особые указания

В период терапии Нефротектом рекомендуется контролировать следующие показатели:

• уровень электролитов сыворотки;
• жидкостный баланс;
• кислотно-основное состояние;
• уровень аммония и мочевины.

Препарат может смешиваться или вводиться одновременно с электролитами или носителями энергии в количествах, которые необходимы пациенту для удовлетворения его потребностей.

У детей с нарушениями функции почек введение аминокислот при парентеральном питании может быть жизненно важным. В таких случаях раствор может использоваться у больных этой возрастной группы. Для детей тирозин является незаменимой аминокислотой.

Применение при беременности и лактации

Нефротект во время беременности/лактации применяется с осторожностью, после соотнесения предполагаемой пользы от применения препарата для матери с возможными рисками для плода/ребенка.

При парентеральном питании на фоне нарушений функции почек введение аминокислот может быть жизненно важным. При необходимости растворы аминокислот могут использоваться при беременности и в период грудного вскармливания. Развития нежелательных явлений при их использовании у пациенток этих групп не отмечалось. Тератогенные эффекты выявлены не были.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет Нефротект может назначаться только после оценки потенциальной пользы от его применения и возможных рисков.

Лекарственное взаимодействие

Нефротект, как и другие аминокислотные растворы, может смешиваться в асептических условиях лишь с препаратами, которые предназначены для парентерального питания, включая электролиты, растворы глюкозы и жировые эмульсии.

Ввиду риска несовместимости не рекомендуется сочетанное применение раствора с лекарственными средствами других групп.

Аналоги

Аналогами Нефротекта являются Хаймикс, Дипептивен, Аминосол-Нео, Аминовен Инфант, Аминоплазмаль Гепа, Аминовен.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей. Не замораживать.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается для стационаров.

Отзывы о Нефротекте

Ввиду специфического применения препарата в условиях стационара имеются немногочисленные отзывы о Нефротекте, подтверждающие его эффективность.

Цена на Нефротект в аптеках

Примерная цена на Нефротект (в упаковке 10 стеклянных флаконов по 250 мл раствора) составляет 3800–5950 руб.