Реладорм

Реладорм – комбинированный препарат с седативным, снотворным и анксиолитическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Реладорма – таблетки: плоскоцилиндрические, круглые, белые или серовато-белые, с фаской с двух сторон, на одной стороне – риска (по 10 шт. в контурных ячейковых и безъячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке).

Активные вещества в составе 1 таблетки:

• Диазепам – 10 мг;
• Циклобарбитал кальция – 100 мг.

Дополнительные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, картофельный крахмал, желатин, тальк, моногидрат лактозы.

Показания к применению

Реладорм назначают для симптоматического лечения нарушений сна различного генеза.

Противопоказания

Абсолютные:

• Дыхательная недостаточность в тяжелом течении (независимо от причины);
• Синдром ночного апноэ;
• Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Почечная/печеночная недостаточность в тяжелом течении;
• Глаукома;
• Myasthenia gravis (миастения);
• Острая порфирия;
• Отравления алкоголем или лекарственными средствами с угнетающим действием на центральную нервную систему;
• Детский и пожилой (от 65 лет) возраст;
• Беременность и период лактации;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к производным 1,4-бензодиазепина и барбитуровой кислоты.

Относительные (Реладорм следует принимать с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

• Почечная/печеночная недостаточность средней или легкой степени тяжести;
• Хроническая дыхательная недостаточность;
• Неострые формы порфирии;
• Депрессия;
• Суицидальные мысли и попытки в анамнезе;
• Лекарственная, алкогольная или наркотическая зависимость в анамнезе.

Применять Реладорм пациентам с психозами не рекомендовано.

В период терапии, а также на протяжении 3 дней после окончания курса употреблять спиртные напитки не следует.

Способ применения и дозировка

Реладорм принимают внутрь, запивая водой в небольшом количестве. Принимать препарат дольше 7 дней не рекомендовано.

Необходимо строго придерживаться назначенного врачом режима дозирования.

Как правило, взрослым Реладорм назначают за час до сна по ½ или 1 таблетке.

При почечной/печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести следует принимать наименьшую рекомендованную дозу (½ таблетки).

Прием Реладорма дольше назначенного срока (например, на протяжении нескольких недель) может вызывать лекарственную зависимость. В этом случае резко прерывать терапию нельзя из-за вероятности развития абстинентного синдрома в виде расстройства сна и настроения, нарушений внимания и концентрации, повышенной раздражительности (требуется постепенное, контролированное врачом снижение дозы).

При пропуске приема разовой дозы ее нужно принять как можно скорее либо пропустить. Удваивать дозу нельзя.

Побочные действия

Выраженность и частота побочных реакций зависят от индивидуальной чувствительности пациента и дозы Реладорма.

К наиболее частым побочным действиям относятся: атаксия, головокружение, головная боль, сонливость, замедление психомоторных функций, дезориентация, спутанность сознания.

В более редких случаях наблюдается развитие таких нарушений, как общая слабость, чувство сухости во рту, обморок, расстройства зрения (в виде нечеткого зрения, диплопии), дизартрия (в виде невнятной речи и неправильного произношения), нарушения функции печени, нарушение памяти, желудочно-кишечные расстройства, мышечный тремор, нарушения либидо, нарушения менструального цикла, изменение морфологического состава крови (агранулоцитоз, лейкопения), незначительное понижение артериального давления, недержание мочи, кожные аллергические реакции, парадоксальные реакции (в виде психомоторного возбуждения, инсомнии, повышенной возбудимости и агрессивности, мышечного тремора, судорог; чаще всего развиваются при употреблении алкоголя, у пожилых пациентов и у больных с психическими заболеваниями).

Причиной отмены терапии являются: повышение активности печеночных ферментов, анурия, нарушения зрения, нарушение функции кроветворной системы, желтуха.

Систематическое применение Реладорма дольше рекомендованного в инструкции срока может приводить к развитию лекарственной зависимости, резкая отмена терапии – к возникновению абстинентного синдрома.

Особые указания

До назначения Реладорма нужно тщательно проанализировать имеющиеся расстройства, исключив иные возможные причины бессонницы (психогенные, соматогенные, вредные привычки).

Во время терапии за пациентами следует установить тщательное наблюдение.

Риск развития лекарственной зависимости носит дозозависимый характер. Вероятность возникновения этого нарушения возрастает у больных с анамнестическими данными о наличии зависимости к другим лекарственным средствам, у пациентов с алкогольной зависимостью, а также при длительном приеме препарата. Потенциальная возможность развития лекарственной зависимости увеличивается при сочетанном применении с циклобарбиталом.

Резкое прекращение терапии на фоне лекарственной зависимости может привести к развитию абстинентного синдрома (характерные симптомы: головная и мышечная боль, эмоциональное напряжение, психомоторное возбуждение, дезориентация, бессонница, двигательное беспокойство, спутанность сознания, повышенная раздражительность). В тяжелых случаях могут возникнуть: потеря чувства реальности окружающего, расстройства личности, повышенная чувствительность к прикосновению, зрительным и слуховым раздражителям, онемение конечностей, ощущение «ползания мурашек», приступы судорог, галлюцинации.

Реладорм может привести к развитию антеградной амнезии (в большинстве случаев через несколько часов после приема, в особенности после приема большой дозы препарата). Рекомендуется обеспечить условия для непрерывного 7-8 часового сна, а также принимать Реладорм за 60 минут до сна.

При появлении симптомов парадоксальных реакций терапию отменяют.

Из-за вероятности развития суицидальных мыслей, препарат следует назначать с осторожностью больным с симптомами эндогенной депрессии (рекомендованная суточная доза – ½ таблетки). Также осторожности требует применение Реладорма у больных, склонных к суицидальным действиям (возможно ухудшение состояния), при неострой форме порфирии (возможно усиление симптомов).

Периодически во время терапии нужно проводить исследования морфологического состава периферической крови, а также функциональные пробы печени.

Управлять автотранспортом и выполнять другие потенциально опасные работы, при которых необходима повышенная концентрация внимания и быстрые психомоторные реакции, во время приема Реладорма, а также на протяжении 3 дней после его отмены нельзя.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Реладорма с некоторыми лекарственными средствами/веществами могут наблюдаться следующие эффекты:

• Седативные, снотворные, антигистаминные препараты, антидепрессанты, наркотические анальгетики, ингибиторы моноаминоксидазы, препараты для общей анестезии (анестетики), гипотензивные препараты центрального действия: усиление угнетающего влияния Реладорма на центральную нервную систему;
• Наркотические анальгетики: развитие выраженной эйфории (может привести к более быстрому развитию лекарственной зависимости);
• Алкоголь: усиление его угнетающего действия на центральную нервную систему, развитие парадоксальных реакций (в виде психомоторного возбуждения, агрессивного поведения, патологического опьянения или появления симптомов глубокого угнетения функции мозга);
• Непрямые антикоагулянты – производные кумарина, доксициклина, гипогликемических препаратов, гризеофульвина: снижение их эффективности;
• Леводопа: ослабление ее действия;
• Фенитоин, препараты, уменьшающие тонус скелетных мышц: усиление их действия;
• Циметидин, дисульфирам, противогрибковые средства (например, кетоконазол), некоторые антибактериальные препараты (например, эритромицин), противовирусные препараты (например, ритонавир): усиление фармакологического действия Реладорма;
• Пероральные контрацептивные средства: снижение их эффективности;
• Рифампицин, теофиллин и курение табака: ускорение метаболизма диазепама и ослабление его фармакологического действия;
• Дигоксин, глюкокортикостероиды, циклоспорин, теофиллин: усиление их метаболизма;
• Блокаторы «медленных» кальциевых каналов, альфа-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II: усиление снижения артериального давления.

Аналоги

Информация об аналогах Реладорма отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.