Аксосеф

Аксосеф – антибактериальный препарат для перорального и парентерального применения, цефалоспорин II поколения.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

• порошок для приготовления раствора для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: сыпучая масса белого или почти белого цвета, имеет легкую гигроскопичность [по 250 мг или 750 мг в стеклянных стерильных апирогенных флаконах без цвета, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с одной ампулой растворителя (прозрачная жидкость без цвета и запаха – 2 мл или 6 мл)];
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белого цвета, продолговатые, плоскоцилиндрические, на одной стороне нанесена надпись NOBEL, на другой – разделительная риска (в блистерах по 7 шт., в картонной пачке 1 или 2 блистера; в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 1 блистер).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Аксосефа.

В 1 флаконе содержится действующее вещество: цефуроксим натрия – 263 мг или 789 мг, что в пересчете на цефуроксим составляет 250 мг или 750 мг соответственно.

Растворитель: вода для инъекций.

В 1 таблетке содержится:

• действующее вещество: цефуроксима аксетил – 300,72 мг или 601,44 мг, что в пересчете на цефуроксим составляет 250 мг или 500 мг соответственно;
• вспомогательные компоненты: крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, кросповидон, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
• состав пленочной оболочки: Sepifilm LP 770 [целлюлоза микрокристаллическая (Е460), гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза) (Е464), титана диоксид (Е171), стеариновая кислота (Е570)].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Аксосефа – цефуроксим – антибиотик группы цефалоспоринов II поколения, обладает бактерицидным действием. Проявляет активность в отношении штаммов, продуцирующих бета-лактамазы и широкого спектра других возбудителей.

Механизм действия цефуроксима обусловлен его способностью к связыванию с основными белками-мишенями, что приводит подавлению синтеза клеточной стенки бактерий.

Благодаря хорошей устойчивости к бактериальным бета-лактамазам цефуроксим оказывает бактерицидное действие на широкий спектр ампициллин- и амоксициллин-резистентных штаммов.

Лечение тяжелых инфекций рекомендуется производить с учетом данных о локальной чувствительности бактерий к цефуроксиму. Что связано со способностью определенных видов микроорганизмов с течением времени приобретать устойчивость к цефуроксиму, распространенность которой может варьировать в зависимости от региона.

In vitro установлена активность цефуроксима в отношении следующих микроорганизмов:

• грамположительные аэробы: штаммы Staphylococcus aureus, чувствительные к метициллину (чувствительность бактерий подтверждена результатами клинических исследований), Streptococcus pyogenes (эффективность продемонстрирована в клинических исследованиях), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину штаммы), бета-гемолитические стрептококки;
• грамотрицательные аэробы: бактерии с подтвержденной клинической эффективностью – Haemophilus influenzae (включая штаммы устойчивые к ампициллину), Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae (включая продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу штаммы), Shigella speciales (spp.), Neisseria meningitidis;
• грамположительные анаэробы: Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp.;
• спирохеты: Borrelia burgdorferi (клинически подтвержденная эффективность).

Следует учитывать возможность приобретения резистентности к цефуроксиму следующими бактериями:

• грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae (клинически подтвержденная эффективность), стрептококки группы Viridans;
• грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Salmonella spp., Citrobacter spp. (за исключением Citrobacter freundii), Providencia spp., Enterobacter spp. (за исключением Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Proteus spp. (за исключением Proteus penneri, Proteus vulgaris), Proteus mirabilis, микроорганизмы с подтвержденной клинической эффективностью – Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и другие виды Klebsiella spp.;
• грамположительные анаэробы: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile);
• грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (за исключением Bacteroides Fragilis).

Природной устойчивостью к цефуроксиму обладают следующие бактерии:

• грамположительные аэробы: Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (включая Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium);
• грамотрицательные аэробы: Serratia spp., Burkholderia cepacia, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Proteus vulgaris, Proteus penneri, Stenotrophomonas maltophilia, Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Morganella morganii, Pseudomonas spp. (включая Pseudomonas aeruginosa);
• грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis;
• грамположительные анаэробы: Clostridium difficile;
• прочие: Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp.

Фармакокинетика

После в/м введения раствора максимальная концентрация (Cmax) цефуроксима в плазме крови достигается через 0,5 часа и более.

После приема внутрь всасывание цефуроксима аксетила происходит в желудочно-кишечном тракте. Высвобождается цефуроксим в результате быстрого гидролиза в слизистой оболочке тонкой кишки и крови. Прием таблетки, покрытой пленочной оболочкой, сразу после еды обеспечивает оптимальную всасываемость цефуроксима аксетила.

Связывание с белками плазмы крови – 33–50%.

После введения цефуроксима натрия концентрация цефуроксима в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях может достигать уровня, превышающего минимальную подавляющую концентрацию для большинства микроорганизмов. При воспалении оболочек мозга преодолевает гематоэнцефалический барьер.

Цефуроксим не подвергается метаболизму.

Выведение вещества осуществляется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

После в/м или в/в введения у взрослых T_1/2 (период полувыведения) цефуроксима из сыворотки составляет примерно 1 час, у новорожденных детей T_1/2 – от 3 до 5 часов.

T_1/2 при приеме Аксосефа внутрь составляет 1–1,5 часа.

После парентерального применения выводится цефуроксим через почки в неизмененном виде почти полностью (85–90%) в течение 24 часов; за первые 6 часов элиминирует основная часть вещества.

Сопутствующая терапия пробенецидом вызывает удлинение экскреции цефуроксима и клинически значимое повышение его Cmax в сыворотке.

При нарушении функции почек наблюдается увеличение T_1/2 цефуроксима, которое зависит от степени тяжести заболевания.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, сывороточные концентрации цефуроксима снижаются. В течение 4 часов сеанса удалению подлежит примерно 60% принятой дозы, поэтому после завершения процедуры гемодиализа следует вводить дополнительную однократную дозу цефуроксима.

Показания к применению

Применение Аксосефа показано для лечения следующих заболеваний, которые вызваны чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами или в случаях, когда возбудитель еще не установлен:

• инфекции ЛОР-органов, включая средний отит, фарингит, синусит, тонзиллит;
• инфекции нижних дыхательных путей, включая острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, бактериальную пневмонию, абсцесс легкого, инфицированные бронхоэктазы, послеоперационные заболевания органов грудной клетки инфекционного генеза;
• инфекции мочевыводящих путей, включая цистит, острый и хронический пиелонефрит, бессимптомная бактериурия, острый неосложненный уретрит и др.;
• дерматологические инфекции такие, как целлюлит, инфицированные раны, фурункулез, пиодермия, импетиго, рожистое воспаление;
• гонорея;
• гинекологические и акушерские инфекции, включая такие воспалительные заболевания органов малого таза, как цервицит.

Дополнительные показания для применения Аксосефа в форме раствора:

• инфекции костей и суставов, включая остеомиелит, септический артрит;
• менингит;
• перитонит, септицемия и другие инфекции;
• профилактика инфекционных осложнений при проведении ортопедических операций, обширных хирургических вмешательств с повышенным риском инфекционных осложнений – пищевод, органы брюшной полости, малого таза, сердце, легкие, сосуды.

В случае необходимости Аксосеф можно применять, используя ступенчатый метод терапии, предусматривающий переход с парентерального введения цефуроксима на пероральный прием, в том числе при лечении пневмонии или обострений хронического бронхита.

Противопоказания

Противопоказано применение Аксосефа для лечения пациентов с установленной гиперчувствительностью к бета-лактамным антибиотикам (включая пенициллины, цефалоспориновые антибиотики, карбапенемы).

Кроме этого, таблетки нельзя назначать детям в возрасте до трех лет.

С осторожностью рекомендуется применять препарат при нарушениях функции почек, неспецифическом язвенном колите и других заболеваниях желудочно-кишечного тракта (включая данные в анамнезе), в ранние сроки периода беременности, при грудном вскармливании.

Кроме этого, следует соблюдать осторожность при необходимости в/м или в/в введения Аксосефа в сочетании с петлевыми диуретиками и аминогликозидами, а также у новорожденных детей (особенно недоношенных).

Аксосеф, инструкция по применению: способ и дозировка

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения

Готовый раствор цефуроксима применяют путем в/в или в/м инъекции.

Готовить раствор следует в асептических условиях.

Чтобы приготовить раствор для в/м введения во флакон с 250 мг цефуроксима добавляют 1 мл растворителя (вода для инъекций), с 750 мг – 3 мл. Затем флакон осторожно встряхивают до образования суспензии. При в/м инъекции в одно место можно вводить не более 750 мг Аксосефа, поэтому при назначении 1500 мг необходимо использовать две дозы по 750 мг, которые следует ввести в разные места для инъекций (например, в каждую из ягодиц).

Для приготовления раствора для в/в введения 250 мг цефуроксима следует растворить в 2 мл воды для инъекций, 750 мг – в 6 мл.

Для в/в инфузии длительностью до 0,5 часа используют раствор, содержащий 750 мг цефуроксима и 25 мл воды для инъекций. Его можно вводить в трубку инфузионной системы или непосредственно в вену.

Цефуроксим натрия сохраняет стабильность при смешивании со следующими средствами:

• 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера, раствор Хартмана: цефуроксим совместим с указанными жидкостями для в/в введения, после смешивания с ними он сохраняет активность в течение 24 часов в условиях комнатной температуры;
• метронидазол: после смешивания раствора цефуроксима в концентрации 750 мг на 6 мл растворителя и метронидазола (25 мг/50 мл) активность каждого компонента сохраняется в течение 24 часов при температуре хранения 4 °C или не более 6 часов при температуре выше 25 °C;
• раствор ксилитола: после смешивания раствора препарата с 5% или 10% раствором ксилитола в концентрации 5 мг/мл готовый раствор пригоден к использованию в течение 24 часов при температуре хранения выше 25 °C;
• лидокаина гидрохлорид: водный раствор, который содержит не более 1% лидокаина гидрохлорида;
• гепарин, хлорид калия: 10 ЕД (единица действия)/мл и 50 ЕД/мл гепарина или 10 мЭк/л и 40 мЭк/л хлорида калия при смешивании с 0,9% раствором хлорида натрия цефуроксим активен в течение 24 часов в условиях комнатной температуры.

Кроме этого, активность Аксосефа сохраняется в присутствии гидрокортизона натрия фосфата в 5% растворе декстрозы и 0,9% растворе хлорида натрия.

Нельзя смешивать цефуроксим в одном шприце с антибиотиками из группы аминогликозидов.

Не рекомендуют использовать для разведения порошка раствор бикарбоната натрия 2,74%, в связи с тем, что он влияет на цвет раствора. При необходимости одновременного применения, раствор Аксосефа вводят непосредственно в трубку инфузионной системы.

Для большинства инфекций раствор Аксосеф используют в следующих дозах:

• взрослые: по 750 мг 3 раза в сутки в/м или в/в. При тяжелых инфекциях показано в/в введение в дозе 1500 мг 3 раза в сутки. В случае необходимости препарат можно вводить с интервалом 6 часов. В зависимости от клинических показаний для достижения терапевтического эффекта препарат назначают в дозе 750 мг или 1500 мг 2 раза в сутки (в/м или в/в) с последующим переводом больного на прием Аксосефа в форме таблеток. Максимальная суточная доза 6000 мг;
• дети: из расчета по 30–100 мг на 1 кг веса тела ребенка в сутки. Полученную дозу делят на 3–4 введения. Оптимальной дозой для большинства инфекций является 60 мг на 1 кг в сутки;
• новорожденные: по 30–100 мг на 1 кг веса в сутки, разделенные на в 2–3 введения.

Рекомендованное дозирование для лечения следующих заболеваний и профилактики послеоперационных осложнений:

• гонорея: взрослые – две дозы по 750 мг в/м (по 750 мг в каждую из ягодиц) однократно;
• менингит (в качестве базовой терапии бактериального менингита, вызванного чувствительными штаммами): взрослые – по 3000 мг в/в с интервалом 8 часов; дети – из расчета по 150–250 мг на 1 кг веса тела ребенка в день, полученную дозу делят на 3–4 в/в ведения; новорожденные – по 100 мг на 1 кг веса тела в день, в/в;
• профилактика осложнений при проведении операций на органах брюшной полости, таза или ортопедических вмешательствах у взрослых пациентов: в/в во время вводного наркоза – 1500 мг однократно. Дополнительно через 8 часов после операции возможно в/м введение 750 мг Аксосефа, затем через 16 часов – 750 мг;
• профилактика осложнений при проведении хирургических вмешательств на сердце, сосудах, легких или пищеводе у взрослых больных: в/в во время вводного наркоза – 1500 мг. В течение 24–48 часов после операции показано в/м введение препарата в дозе 750 мг 3 раза в день;
• пневмония: взрослые – по 1500 мг 2–3 раза в день (в/в или в/м) в течение 2–3 дней. Далее больного переводят на пероральную форму Аксосефа в дозе 500 мг 2 раза в день в течение 7–10 дней;
• обострение хронического бронхита: по 750 мг 2–3 раза в день (в/в или в/м) в течение 2–3 дней. Затем показан прием препарата в форме таблеток в дозе 500 мг 2 раза в день в течение 5–10 дней.

При проведении эндопротезирования суставов Аксосеф в виде сухого порошка в дозе 1500 мг цефуроксима можно добавлять к содержимому пакетов с полимером метилметакрилатного цемента до смешивания с жидким мономером.

При ступенчатой антибактериальной терапии продолжительность парентерального и перорального применения Аксосефа определяется индивидуально, в зависимости от клинического состояния пациента, тяжести инфекции, чувствительности возбудителя. При отсутствии терапевтического эффекта через 3 дня после начала лечения, парентеральный курс терапии следует продолжить.

При выраженном нарушении функции почек требуется коррекция режима дозирования, которую производят с учетом КК:

• КК больше 20 мл/мин: по 750–1500 мг 3 раза в день;
• КК 10–20 мл/мин: по 750 мг 2 раза в день;
• КК меньше 10 мл/мин: 750 мг 1 раз в день.

Больным, находящимся на гемодиализе, после завершения сеанса гемодиализа необходимо дополнительно ввести 750 мг препарата (в/в или в/м).

При перитонеальном диализе Аксосеф можно добавлять к раствору для диализа в дозе 250 мг на каждые 2 л в качестве дополнения к парентеральному введению.

При применении непрерывного гемодиализа на высокоскоростной гемофильтрации или с использованием артериовенозного шунта, пациентам с почечной недостаточностью следует назначать Аксосеф в дозе 750 мг 2 раза в день.

Во время использования гемофильтрации с низкой скоростью показано назначение дозы с учетом КК.

При клинических показаниях, позволяющих переход с парентерального введения цефуроксима на пероральное применение, больного можно перевести на лечение препаратом в форме таблеток.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Аксосеф принимают внутрь, проглатывая целиком, после еды.

Нельзя допускать нарушения целостности пленочной оболочки таблетки.

Продолжительность стандартного курса терапии 7 дней, но с учетом клинических показаний и состояния пациента он может составлять от 5 до 10 дней.

Парентеральная и пероральная форма цефуроксима позволяет применение ступенчатой терапии антибиотиком, предусматривающей последовательный переход с в/м или в/в введения препарата на лечение таблетками. Длительность парентерального и перорального курса лечения врач определяет, учитывая степень тяжести инфекции и клиническую картину.

Рекомендованное дозирование Аксосефа для взрослых больных:

• большинство инфекций: по 250 мг 2 раза в день;
• пиелонефрит: по 250 мг 2 раза в день;
• бронхит и другие инфекции нижних дыхательных путей легкой и средней степени тяжести: по 250 мг 2 раза в день;
• подозрение на пневмонию, тяжелые инфекции нижних дыхательных путей: по 500 мг 2 раза в день;
• неосложненная гонорея: 1000 мг однократно;
• боррелиоз или болезнь Лайма (включая детей старше 12 лет): Аксосеф 500 мг 2 раза в день в течение 20 дней;
• пневмония (ступенчатая терапия): в/в или в/м введение раствора цефуроксима в виде натриевой соли – по 1500 мг 2–3 раза в день в течение 2–3 дней, затем больного переводят на прием препарата в форме таблеток – по 500 мг 2 раза в день в течение 7–10 дней;
• обострение хронического бронхита (ступенчатая терапия): в/в или в/м введение раствора цефуроксима в виде натриевой соли – по 750 мг 2–3 раза в день в течение 2–3 дней, затем больного переводят на таблетки Аксосеф 500 мг 2 раза в день в течение 5–10 дней.

Для лечения среднего отита или более тяжелых инфекций у детей в возрасте старше трех лет назначают по 250 мг 2 раза в день. Максимальная суточная доза для детей – 500 мг.

При нарушении функции почек коррекцию дозы Аксосефа производят с учетом показателя КК:

• КК 30 мл/мин и выше: коррекция дозы не требуется;
• КК 10–29 мл/мин: назначают стандартную разовую дозу 1 раз в день;
• КК меньше 10 мл/мин: назначают стандартную разовую дозу 1 раз в 2 дня.

Больным на гемодиализе после каждого сеанса следует дополнительно принимать одну стандартную разовую дозу.

Побочные действия

На фоне в/м и в/в введения раствора Аксосеф могут возникать следующие нежелательные реакции:

• инфекционные и паразитарные заболевания: редко – кандидоз слизистых оболочек (включая полость рта);
• со стороны лимфатической системы и крови: часто – эозинофилия, нейтропения; нечасто – понижение уровня гемоглобина, лейкопения, положительная проба Кумбса; редко – тромбоцитопения; очень редко – гемолитическая анемия;
• со стороны иммунной системы: нечасто – кожная сыпь, зуд, крапивница; редко – лекарственная лихорадка; очень редко – кожный васкулит, интерстициальный нефрит, анафилаксия;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – желудочно-кишечное расстройство; очень редко – псевдомембранозный колит;
• со стороны гепатобилиарной системы: часто – преходящее повышение активности печеночных ферментов; нечасто – преходящее повышение концентрации билирубина;
• дерматологические реакции: очень редко – многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона;
• со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – увеличение содержания остаточного азота в крови, повышение уровня креатинина в сыворотке, снижение клиренса креатинина;
• со стороны органа слуха и лабиринтных нарушений: очень редко – при лечении менингита у детей наблюдается легкая или средняя степень тяжести снижения слуха;
• местные реакции: часто – болезненность в месте введения и другие реакции, включая тромбофлебит.

На фоне применения таблеток Аксосеф могут возникать следующие нежелательные эффекты:

• инфекционные и паразитарные заболевания: часто – чрезмерный рост грибов рода Candida;
• со стороны лимфатической системы и крови: часто – эозинофилия; нечасто – тромбоцитопения, положительная проба Кумбса, лейкопения (в том числе тяжелая); очень редко – гемолитическая анемия;
• со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – боли в животе, диарея, тошнота и другие желудочно-кишечные нарушения; нечасто – рвота; редко – псевдомембранозный колит;
• со стороны гепатобилиарной системы: часто – транзиторное повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы; очень редко – желтуха (чаще холестатическая), гепатит;
• со стороны иммунной системы: нечасто – кожная сыпь; редко – кожный зуд, крапивница; очень редко – сывороточная болезнь, лекарственная лихорадка, анафилаксия;
• дерматологические реакции: очень редко – многоформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз).

Передозировка

Симптомы: судороги, как следствие возбуждения центральной нервной системы.

Лечение: назначение противоэпилептических средств. Для ускоренного выведения цефуроксима целесообразно применение гемодиализа или перитонеального диализа. Требуется тщательный контроль жизненно важных функций организма, при необходимости назначение поддерживающей терапии.

Особые указания

Если требуется применение Аксосефа в сочетании с сильными диуретиками (включая фуросемид, аминогликозиды), особенно при заболеваниях почек в анамнезе или в пожилом возрасте, важно осуществлять тщательный контроль функции почек.

На фоне терапии цефуроксимом может возникать рост грибов рода Candida, а длительное применение антибиотика повышает риск избыточного роста других нечувствительных бактерий (включая Clostridium difficile и энтерококки), в некоторых случаях это является причиной прекращения лечения.

У пациентов с болезнью Лайма на фоне приема таблеток Аксосеф возможно появление реакции Яриша – Герксгеймера, обусловленной бактерицидной активностью цефуроксима аксетила в отношении возбудителя заболевания спирохеты Borrelia burgdorferi. Для этой болезни появление симптомов является характерным следствием применения антибиотиков.

Учитывая риск возникновения на фоне антибактериальной терапии псевдомембранозного колита различной степени тяжести, в том числе угрожающей жизни больного, при появлении длительной диареи выраженного характера и спазмов в животе, лечение следует немедленно прекратить и провести соответствующее обследование пациента. В этот период нельзя принимать средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Аксосеф не влияет на результаты исследований по определению глюкозы в моче с помощью ферментных методов. При применении метода Бенедикта, Фединга или КлиниТеста может встречаться взаимодействие, однако оно не приводит к ложноположительным результатам.

Для измерения уровня глюкозы в крови или плазме рекомендуется использовать метод с глюкозооксидазой или гексокиназой. Проведение феррицианидного теста по определению сахаров может давать ложноотрицательный результат. Аксосеф не меняет результаты исследования при использовании щелочно-пикратного метода для определения уровня креатинина.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение Аксосефа не оказывает влияния на способность больного к управлению транспортными средствами или сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Применение Аксосефа в период вынашивания показано в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальную угрозу для плода и ребенка.

При назначении препарата кормящим матерям следует учитывать выделение цефуроксима с грудным молоком и соблюдать необходимые меры предосторожности.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение таблеток Аксосеф для лечения детей младше трех лет.

С осторожностью следует применять в/м или в/в введение препарата у новорожденных детей (особенно недоношенных).

При нарушениях функции почек

С осторожностью рекомендуется назначать Аксосеф пациентам с нарушениями функции почек.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения

При выраженном нарушении функции почек коррекцию режима дозирования производят с учетом показателя КК:

• КК больше 20 мл/мин: по 750–1500 мг 3 раза в день;
• КК 10–20 мл/мин: по 750 мг 2 раза в день;
• КК меньше 10 мл/мин: 750 мг 1 раз в день.

Больным, находящимся на гемодиализе, после завершения сеанса необходимо дополнительно ввести 750 мг цефуроксим натрия (в/в или в/м).

Во время проведения перитонеального диализа Аксосеф можно добавлять к раствору для диализа в дозе 250 мг на каждые 2 л в качестве дополнения к парентеральному введению.

При применении непрерывного гемодиализа на высокоскоростной гемофильтрации или с использованием артериовенозного шунта пациентам с почечной недостаточностью следует назначать в/в или в/м введение препарата в дозе 750 мг 2 раза в день.

В случае использования гемофильтрации с низкой скоростью показано назначение дозы раствора цефуроксим натрия с учетом КК.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

При нарушении функции почек коррекцию дозы таблеток Аксосеф производят с учетом показателя КК:

• КК 30 мл/мин и выше: коррекция дозы не требуется;
• КК 10–29 мл/мин: назначают стандартную разовую дозу 1 раз в день;
• КК меньше 10 мл/мин: назначают стандартную разовую дозу 1 раз в 2 дня.

Больным на гемодиализе после каждого сеанса следует дополнительно принимать одну стандартную разовую дозу цефуроксима аксетила.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Аксосефа:

• петлевые диуретики (фуросемид), аминогликозиды: прием сильных диуретиков способствует повышению риска возникновения нефротоксических эффектов, связанных с замедлением канальцевой секреции, снижением почечного клиренса, увеличением периода полувыведения цефуроксима, что приводит к повышению его концентрации в плазме. При сочетании с аминогликозидами возникает аддитивный эффект, возможен синергизм действия. Противопоказано смешивание в одном шприце цефуроксима натрия с аминогликозидами;
• пероральные гормональные контрацептивы: снижается реабсорбция эстрогенов, что может привести к понижению эффективности пероральных гормональных противозачаточных средств;
• средства, уменьшающие кислотность желудочного сока: следует учитывать, что понижение кислотности желудочного сока уменьшает биодоступность цефуроксима аксетила и нивелирует эффект его повышенного всасывания после приема пищи.

Аналоги

Аналогами Аксосефа являются Аценовериз, Цефуроксим, Цефуроксим Каби, Антибиоксим, Суперо, Зиннат, Аксетин, Цефуротек, Цефурус, Цефурозин, Цефурабол, Ксорим, Зинацеф, Цефроксим Дж, Цетил Люпин и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C, порошок – в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности: порошок и таблетки – 3 года; растворитель – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Аксосефе

Отзывы об Аксосефе на специализированных сайтах встречаются достаточно редко. Пациенты чаще всего указывают на развитие нежелательных действий, в том числе со стороны желудочно-кишечного тракта.

Цена на Аксосеф в аптеках

Цена на Аксосеф может составлять:

• таблетки 250 мг: 10 шт. – от 188 руб., 14 шт. – от 231 руб.;
• таблетки 500 мг: 10 шт. – от 324 руб., 14 шт. – от 443 руб.;
• порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 750 мг: 1 флакон – от 98 руб.