Амброксол-АЛСИ

Амброксол-АЛСИ – лекарственный препарат муколитического и отхаркивающего действия.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток: круглых, плоскоцилиндрических, белого или почти белого цвета, с фаской и риской (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 4 или 5 ячейковых упаковок, а также инструкция по применению Амброксола-АЛСИ).

Состав на 1 таблетку:

• активное вещество: амброксола гидрохлорид – 30 мг;
• дополнительные компоненты: крахмал картофельный, магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амброксол – это активный N-деметилированный метаболит бромгексина. Он оказывает секретолитическое, секретомоторное и отхаркивающее действие.

Препарат повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия (благодаря воздействию на клетки Клара в бронхиолах и пневмоциты 2 типа в альвеолах), стимулирует функцию бронхиальных желез, а также усиливает секрецию эндогенного сурфактанта (вещества, которое обеспечивает скольжение секрета бронхов в просвете дыхательных путей).

В бронхиальном секрете увеличивает долю серозного компонента, что способствует улучшению структуры секрета, разжижению и уменьшению вязкости мокроты. Благодаря этому улучшается мукоцилиарный транспорт и выведение мокроты из бронхов.

В среднем действие Амброксола-АЛСИ наступает через 30 мин после приема таблетки и продолжается от 6 до 12 ч в зависимости от принятой дозы.

Фармакокинетика

Всасывание амброксола быстрое и почти полное. Максимальная плазменная концентрация достигается спустя 1–3 ч. Объем распределения равен 552 л. Амброксол подвергается эффекту первичного прохождения через печень, что уменьшает его абсолютную биодоступность примерно на треть.

Около 80–90% связывается с белками плазмы. Амброксол проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает через плаценту к плоду и секретируется с грудным молоком.

Метаболизм амброксола происходит в печени. Основной путь – конъюгация, в результате которой образуются фармакологически неактивные метаболиты.

Конечный период полувыведения препарата из плазмы крови составляет от 7 до 12 ч. Общий период полувыведения, включая метаболиты, равен 22 ч. Скорость общего клиренса – примерно 660 мл/мин.

Амброксол-АЛСИ выводится почками (более 90% в форме метаболитов и приблизительно 10% – в виде неизмененного амброксола).

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин) возможно замедление выведения метаболитов; у больных с тяжелой печеночной недостаточностью клиренс амброксола уменьшается на 20–40%.

Диализ и форсированный диурез малоэффективны для выведения препарата, так как он обладает высокой степенью связывания с белками плазмы, имеет значительный объем распределения и медленно поступает обратно из тканей в кровь.

Показания к применению

Амброксол-АЛСИ применяют при нарушениях транспорта и секреции мокроты у пациентов с хроническими и острыми заболеваниями органов дыхания, таких как:

• хронический и острый бронхит;
• ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких);
• пневмония;
• бронхоэктатическая болезнь;
• бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты.

Противопоказания

Абсолютные:

• детский возраст младше 6 лет;
• первый триместр беременности;
• период лактации;
• дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, наследственная непереносимость галактозы (так как таблетки содержат лактозу);
• гиперчувствительность к основному или вспомогательным ингредиентам препарата.

Относительные (Амброксол-АЛСИ применяют с осторожностью):

• тяжелая печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность любой степени тяжести;
• язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка (в том числе указания в анамнезе);
• увеличение секреции слизи и нарушение моторики бронхов (например, у пациентов с редким синдромом первичной дискинезии ресничек);
• второй и третий триместры беременности.

Амброксол-АЛСИ, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Амброксол-АЛСИ принимают внутрь, после еды. Их следует запивать достаточным количеством жидкости.

Детям в возрасте 6–12 лет рекомендуется давать по 1/2 таблетки (15 мг) 2 или 3 раза в день. Подросткам старше 12 лет и взрослым обычно назначают по 1 таблетке (30 мг) 3 раза в день в течение первых 2–3 дней, а затем дозу препарата снижают до 1 таблетки 2 раза в день.

Если симптомы заболевания сохраняются в течение 4–5 дней от начала лечения, необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза.

Побочные действия

При приеме Амброксола-АЛСИ возможно развитие следующих нежелательных явлений [классификация нарушений: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи); с неизвестной частотой (невозможно на основании имеющейся информации установить частоту развития побочных реакций)]:

• пищеварительная система: часто – уменьшение чувствительности в ротовой полости и глотке, тошнота; нечасто – рвота, диспепсические расстройства, боль в животе, диарея; редко – сухость слизистых оболочек ротовой полости и глотки, изжога, запор;
• дыхательная система: редко – ринорея, сухость слизистых оболочек верхних дыхательных путей;
• иммунная система: редко – реакции повышенной чувствительности; с неизвестной частотой – анафилактические реакции (включая анафилактический шок), зуд, отек Квинке и др.;
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: редко – крапивница, сыпь на коже; с неизвестной частотой – токсический эпидермальный некролиз, злокачественная экссудативная эритема, мультиформная эритема, острый генерализованный экзематозный пустулез;
• прочие реакции: нечасто – нарушение вкусовых ощущений; редко – головная боль, лихорадка, слабость, нарушения мочеиспускания.

Передозировка

При передозировке Амброксола-АЛСИ у пациента появляются тошнота, рвота и изжога, возникают расстройства пищеварения, в верхней части живота ощущается боль. Иногда наблюдается кратковременное беспокойство. В случае выраженной интоксикации может значительно снижаться артериальное давление.

Рекомендуется вызвать рвоту и в первые несколько часов после передозировки промыть больному желудок. Пациенту дают жиросодержащие продукты. Проводится другое необходимое симптоматическое лечение. Гемодиализ и форсированный диурез малоэффективны.

Особые указания

Для усиления муколитического действия Амброксола-АЛСИ во время лечения необходимо пить много жидкости (воды, чая, соков и др.).

Препарат с осторожностью назначают пациентам, у которых нарушен мукоцилиарный транспорт или ослаблен кашлевой рефлекс (из-за риска скопления мокроты в бронхах).

Во время лечения Амброксолом-АЛСИ не рекомендуется делать дыхательную гимнастику. В случае тяжелого течения заболевания необходимо выполнять аспирацию разжиженного секрета.

При бронхиальной астме прием амброксола может вызывать усиление кашля.

Тяжелые поражения кожи (злокачественная экссудативная эритема и токсический эпидермальный некролиз) в ранней фазе могут сопровождаться температурой, ринитом, болью в теле, воспалением горла и кашлем. При симптоматической терапии муколитические средства иногда назначаются ошибочно. В единичных сообщениях такие тяжелые кожные поражения совпадали по времени с приемом амброксола, но точная причинно-следственная связь не установлена. При возникновении тяжелых аллергических реакций следует немедленно прекратить лечение и срочно обратиться к врачу.

Пациентам с нарушениями функции почек Амброксол-АЛСИ можно применять только по назначению врача.

Информация для больных сахарным диабетом: в 1 таблетке содержится менее 0,01 ХЕ (хлебной единицы).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Специальные исследования по влиянию амброксола на способность управлять автотранспортом и работать с другими потенциально опасными и сложными механизмами не проводились. Каких-либо случаев такого влияния не выявлено.

Применение при беременности и лактации

Амброксол-АЛСИ противопоказан беременным женщинам в первом триместре, а также мамам, кормящим грудью. Во втором и третьем триместрах беременности препарат применяют после оценки соотношения польза для матери / риск для плода.

Применение в детском возрасте

Таблетки Амброксол-АЛСИ противопоказаны детям младше 6 лет.

При нарушениях функции почек

Пациенты с почечной недостаточностью во время терапии препаратом должны соблюдать осторожность.

При нарушениях функции печени

Пациенты с печеночной недостаточностью тяжелой степени при применении Амброксола-АЛСИ должны соблюдать осторожность.

Лекарственное взаимодействие

Амброксол-АЛСИ нельзя принимать одновременно с противокашлевыми средствами, которые затрудняют отхождение мокроты.

Амброксол увеличивает концентрацию эритромицина, амоксициллина, доксициклина и цефуроксима в бронхиальном секрете.

Аналоги

Аналогами Амброксола-АЛСИ являются Амброгексал, Амбробене, Амброксол, Амбросан, Бронхорус, Бронхоксол, Лазонгин, Лазолван, Нео-Бронхол, Медокс, Суприма-коф, Флавамед, Халиксол, Тораксол Солюшн Таблетс и др.

Сроки и условия хранения 

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °С.

Срок годности таблеток – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об Амброксоле-АЛСИ

По отзывам, Амброксол-АЛСИ является довольно эффективным средством от кашля. Препарат дешевле многих аналогичных лекарственных средств. Таблетки безопасны, их удобно принимать.

Однако отмечается, что препарат не всегда помогает при сильном кашле. Еще один минус – горький вкус таблеток. Кроме этого, в качестве недостатков пациенты часто упоминают невозможность применения средства в первом триместре беременности, во время грудного вскармливания и у детей младше 6 лет.

Цена на Амброксол-АЛСИ в аптеках

Цена на Амброксол-АЛСИ в форме таблеток 30 мг (по 30 шт. в упаковке) составляет 35–40 руб.