Воспользуйтесь поиском по сайту:
Инструкция по применению:
Апидра – рекомбинантный аналог инсулина человеческого, равный ему по силе действия, но оказывающий более быстрый и менее продолжительный эффект.
Лекарственная форма Апидры – раствор для подкожного (п/к) введения: почти бесцветная или бесцветная прозрачная жидкость (по 10 мл во флаконах, 1 флакон в картонной пачке; по 3 мл в картриджах, в упаковке контурной ячейковой: 5 картриджей для шприц-ручки «ОптиПен» или 5 картриджей, вмонтированных в одноразовую шприц-ручку «ОптиСет», или 5 картриджных систем «ОптиКлик»).
В 1 мл раствора содержится:
Апидру применяют для лечения сахарного диабета, требующего инсулиновой терапии, у детей старше 6 лет, подростков и взрослых пациентов.
С осторожностью Апидру рекомендуется применять при беременности.
Пациентам с печеночной недостаточностью может потребоваться снижение дозы инсулина вследствие уменьшения глюконеогенеза и замедления метаболизма инсулина.
Снижение потребности в инсулине также возможно при почечной недостаточности и в пожилом возрасте (по причине нарушения функции почек).
Инсулин Апидра вводят непосредственно перед приемом пищи (за 0-15 мин) или сразу после еды путем п/к инъекции или непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку с использованием помповой системы.
Доза и режим введения препарата подбираются индивидуально.
Раствор Апидра применяют в комплексных схемах терапии с инсулином средней продолжительности действия либо с инсулином/аналогом инсулина длительного действия, допускается сочетанное применение с пероральными гипогликемическими препаратами.
Рекомендуемые участки тела для введения препарата:
Следует чередовать места инфузий и инъекций при каждом последующем введении препарата.
Поскольку лекарственная форма Апидры – раствор, перед его использованием проведения ресуспендирования не требуется.
Скорость абсорбции и, соответственно, начало и продолжительность действия препарата могут изменяться под влиянием физической нагрузки, в зависимости от места введения раствора и других изменяющихся факторов.
Требуется соблюдать осторожность при введении препарата, чтобы исключить вероятность его попадания непосредственно в кровеносные сосуды. После процедуры не следует массировать область введения.
Пациентов необходимо обучить технике проведения инъекций.
При введении препарата с помощью помповой системы для инфузии инсулина раствор нельзя смешивать с любыми другими лекарственными веществами/средствами.
Раствор Апидра не смешивается ни с какими другими препаратами за исключением человеческого изофан-инсулина. При этом Апидру набирают в шприц первой, а инъекцию проводят сразу после смешивания. Данные по применению растворов, смешанных задолго до проведения инъекции, отсутствуют.
Картриджи необходимо использовать с инсулиновой шприц-ручкой «ОптиПен Про1» или аналогичными устройствами в точном соответствии с приведенными в инструкции от производителя рекомендациями по загрузке картриджа, присоединению иглы и проведению инъекции инсулина. Перед применением картриджа следует провести визуальную проверку препарата. Для инъекций годится только прозрачный, бесцветный, не содержащий видимых твердых включений раствор. До установки картридж предварительно нужно выдержать в течение 1-2 часов при комнатной температуре, а перед введением раствора из картриджа необходимо удалить пузырьки воздуха.
Использованные картриджи нельзя заполнять повторно. Поврежденную шприц-ручку «ОптиПен Про1» использовать нельзя.
В случае неисправности шприц-ручки раствор можно из картриджа набрать в пластиковый шприц, подходящий для инсулина в концентрации 100 МЕ/мл, после чего ввести пациенту.
Шприц-ручка многоразового использования применяется для инъекций только одному пациенту (во избежание инфицирования).
Все вышеперечисленные рекомендации и правила также следует соблюдать при использовании для введения раствора Апидра картриджной системы и шприц-ручки «ОптиКлик», представляющих собой стеклянный картридж с присоединенным поршневым механизмом, фиксированный в прозрачном пластиковом контейнере и содержащий 3 мл раствора инсулина глулизина.
Самый частый нежелательный побочный эффект инсулинотерапии – гипогликемия; обычно он возникает при использовании инсулина в дозах, значительно превышающих требуемые.
Побочные неблагоприятные реакции, связанные с введением препарата, со стороны органов и систем пациентов, зарегистрированные в ходе клинических исследований (перечень дан с использованием следующей градации частоты встречаемости: более 10% – очень часто; более 1%, но менее 10% – часто; более 0,1%, но менее 1% – иногда; более 0,01%, но менее 0,1% – редко; менее 0,01% – очень редко):
Специальные данные по изучению симптомов передозировки инсулина глулизина отсутствуют, но вследствие продолжительного применения высоких доз Апидры возможно развитие различной степени тяжести гипогликемии.
Терапия состояния зависит от степени заболевания:
В случае перевода пациента на инсулин от другого производителя или новый тип инсулина необходимо строгое медицинское наблюдение, поскольку может потребоваться коррекция проводимой терапии в целом.
Применение инсулина в неадекватных дозах или необоснованное прекращение терапии, особенно у больных сахарным диабетом 1 типа, может стать причиной развития гипергликемии и диабетического кетоацидоза – потенциально опасных для жизни состояний. Время вероятного развития гипогликемии напрямую зависит от скорости действия применяемых инсулинов и может в связи с этим изменяться при коррекции схемы терапии.
Основные условия, которые могут изменить либо сделать менее выраженными симптомы развития гипогликемии:
Коррекция доз инсулина также может быть необходима в случае смены режимов двигательной активности или питания. Усиленная физическая нагрузка, получаемая непосредственно после приема пищи, может увеличить вероятность развития гипогликемии. В сравнении с действием растворимого человеческого инсулина гипогликемия может развиться скорее после введения быстродействующих аналогов инсулина.
Вследствие некомпенсированных гипо- или гипергликемических реакций возможны потеря сознания, развитие комы или летальный исход.
Сопутствующие заболевания или эмоциональные перегрузки также могут изменять потребность пациента в инсулине.
Не проводилось исследований по фармакокинетическому лекарственному взаимодействию препарата Апидра, но на основании данных, имеющихся в отношении аналогичных лекарственных препаратов, можно сделать вывод, что клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие маловероятно.
Некоторые лекарственные вещества/препараты способны оказывать влияние на метаболизм глюкозы, вследствие чего может потребоваться коррекция доз инсулина глулизина и более тщательный контроль проводимой терапии и состояния пациента.
Так при совместном применении с раствором Апидра:
Исследования совместимости инсулина глулизина не проводились, поэтому смешивать Апидру с какими-либо другими препаратами не следует, исключение – человеческий изофан-инсулин.
В случае введения раствора при помощи инфузионной помпы Апидру нельзя смешивать с другими препаратами.
Аналогами Апидры являются: Возулим-Р, Актрапид (НМ, МС), Генсулин Р, Биосулин Р, Инсуман Рапид ГТ, Инсулин МК, Инсулин-Ферейн ЧР, Гансулин Р, Хумалог, Пенсулин (СР, ЧР), Моносуинсулин (МК, МП), Хумулин Регуляр, НовоРапид (Пенфилл, ФлексПен), Хумодар Р, Моноинсулин ЧР, Инсуран Р, Ринсулин Р, Росинсулин Р.
Хранить в собственной картонной упаковке, без доступа света, при температуре 2-8 °C. Не замораживать. Беречь от детей!
После вскрытия упаковки хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 25 °C. Срок годности препарата после первого использования – 4 недели (на этикетке рекомендуется отмечать дату первого забора раствора).
Срок годности – 2 года.
Отпускается по рецепту.
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.