Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Бидоп

Латинское название: Bidop

Код ATX: C07AB07

Действующее вещество: бисопролол (bisoprolol)

Производитель: Гедеон Рихтер-РУС, АО (Россия), Niche Generics (Ирландия)

Актуализация описания и фото: 28.08.2019

Цены в аптеках: от 80 руб.

Таблетки Бидоп

Бидоп – селективный бета1-адреноблокатор; препарат, оказывающий антиангинальное, гипотензивное и антиаритмическое действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглые, с двух сторон выпуклые, с маркировкой «В1» по центру над риской (по 14 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера и инструкция по применению Бидопа):

  • 5 мг: светло-желтого цвета с желтыми вкраплениями, с цифрой 5 под риской;
  • 10 мг: светло-коричневого цвета с коричневыми вкраплениями, с цифрой 10 под риской.

Активное вещество: бисопролола фумарат, в 1 таблетке – 5 или 10 мг.

Вспомогательные компоненты: кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, а также краситель: таблетки 5 мг – пигмент желтый марки РВ-22812 (87% составляет лактозы моногидрат, 13% – железа оксид желтый), таблетки 10 мг – пигмент бежевый марки РВ-27215 (60% составляет лактозы моногидрат, 38% – железа оксид желтый, 2% – железа оксид красный).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бисопролол – активное вещество Бидопа, является селективным β1-адреноблокатором. Мембраностабилизирующим действием и внутренней симпатомиметической активностью не обладает. Для вещества характерно лишь незначительное сродство к β2-адренорецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также к β2-адренорецепторам, принимающим участие в регуляции метаболизма. Таким образом, в целом бисопролол на метаболические процессы и сопротивление дыхательных путей, в которые вовлечены β2-адренорецепторы, не влияет.

Избирательное воздействие бисопролола на β1-адренорецепторы сохраняется и в случае применения за пределами терапевтического диапазона.

Вещество выраженным отрицательным инотропным действием не обладает. Развитие максимального эффекта наблюдается через 3–4 часа после перорального приема. Даже в случае применения Бидопа один раз в сутки его терапевтический эффект сохраняется на протяжении 24 часов, что обеспечивается 10–12-часовым периодом полувыведения из плазмы крови. Максимальное снижение артериального давления обычно достигается через 14 дней после начала лечения.

Бисопролол уменьшает активность САС (симпатоадреналовой системы), блокируя β1-адренорецепторы сердца.

У пациентов с ишемической болезнью сердца без признаков хронической сердечной недостаточности при однократном приеме внутрь Бидоп уменьшает ударный объем сердца, урежает частоту сердечных сокращений, и, как следствие, приводит к снижению фракции выброса и потребности миокарда в кислороде.

При проведении продолжительной терапии изначально повышенное общее периферическое сопротивление сосудов понижается. Уменьшение активности ренина в плазме крови расценивается как один из компонентов гипотензивного действия β-адреноблокаторов.

Фармакокинетика

Бисопролол практически в полном объеме (более 90%) всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биологическая доступность после приема внутрь составляет примерно 90% (связано с незначительным метаболизмом при первом прохождении через печень). Прием пищи на биодоступность не влияет.

Бисопролол характеризуется линейной кинетикой, при этом его плазменная концентрация в крови пропорциональна принятой дозе в диапазоне 5–20 мг. Cmax (максимальная концентрация вещества) в плазме крови достигается за 2–3 часа.

Распределяется бисопролол довольно широко. Объем распределения – 3,5 л/кг. Уровень связывания с белками плазмы крови – приблизительно 30%.

Метаболизм происходит по окислительному пути, в дальнейшем бисопролол конъюгации не подвергается. Все метаболиты полярны (водорастворимы), их выведение осуществляется почками. Основные метаболиты, которые обнаруживаются в моче и плазме крови, фармакологической активности не проявляют. Сведения, полученные при проведении исследований с микросомами печени человека, показывают, что вещество метаболизируется в первую очередь при помощи изофермента CYP3A4 (примерно 95%), а изофермент CYP2D6 играет несущественную роль.

Клиренс бисопролола определяется равновесным состоянием между выведением в неизмененном виде почками (приблизительно 50%) и метаболизмом, происходящим в печени (приблизительно 50%), с образованием метаболитов, которые в дальнейшем также выводятся почками. Общий клиренс – 15 л/ч. T1/2 (период полувыведения) из плазмы крови – от 10 до 12 часов.

Показания к применению

  • лечение артериальной гипертензии;
  • профилактика приступов стабильной стенокардии при ишемической болезни сердца.

Противопоказания

Абсолютные:

  • хроническая декомпенсированная сердечная недостаточность, требующая проведения инотропной терапии;
  • острая сердечная недостаточность;
  • синоатриальная блокада;
  • выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт. ст., особенно при инфаркте миокарда);
  • кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности);
  • атриовентрикулярная блокада II-III степени без электрокардиостимулятора;
  • выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений менее 60 уд/минуту);
  • синдром слабости синусового узла;
  • коллапс;
  • шок, в т. ч. кардиогенный;
  • поздние стадии нарушения периферического кровообращения;
  • отек легких;
  • синдром Рейно;
  • феохромоцитома (без сочетанного применения альфа-адреноблокаторов);
  • тяжелые формы бронхиальной астмы и хроническая обструктивная болезнь легких в анамнезе;
  • метаболический ацидоз;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы или дефицит лактазы;
  • возраст до 18 лет;
  • лактация (или следует прекратить грудное вскармливание);
  • одновременное назначение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО-В);
  • повышенная чувствительность к компонентам Бидопа или другим бета-адреноблокаторам.

Относительные (требуют особой осторожности и тщательного контроля во время лечения):

  • сахарный диабет;
  • тиреотоксикоз;
  • миастения;
  • аллергические реакции в анамнезе;
  • атриовентрикулярная блокада I степени;
  • печеночная недостаточность;
  • хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/минуту);
  • депрессия, в т. ч. в анамнезе);
  • псориаз;
  • стенокардия Принцметала;
  • пожилой возраст;
  • период соблюдения строгой диеты;
  • беременность (Бидоп может применяться, только если ожидаемая польза превышает потенциальные риски).

Бидоп, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Бидоп следует принимать внутрь 1 раз в сутки, утром натощак: глотать целиком, запивая водой.

Начальная доза обычно составляет 5 мг, далее, при необходимости, ее увеличивают до 10 мг.

Максимальная допустимая доза – 20 мг.

Пациентам с выраженным нарушением функции почек (клиренсом креатинина менее 20 мл/минуту) и печени не следует превышать суточную дозу 10 мг.

Побочные действия

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто (≥ 1/10) – синусовая брадикардия, ощущение сердцебиения; часто (> 1/100, ≤ 1/10) – выраженное снижение артериального давления, проявления ангиоспазма (парестезии, похолодание нижних конечностей, усиление нарушения периферического кровообращения, синдром Рейно); нечасто (≥ 1/1000, ≤ 1/100) – боль в груди, ослабление сократимости миокарда, аритмии, нарушение проводимости миокарда, ортостатическая гипотензия, атриовентрикулярная блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), хроническая сердечная недостаточность (одышка, отечность лодыжек и стоп);
  • со стороны органа зрения: редко (≥ 1/10 000, ≤ 1/1000) – нарушение зрения, сухость и болезненность глаз, уменьшение секреции слезной жидкости; очень редко (≤ 1/10 000) – конъюнктивит;
  • со стороны центральной нервной системы: нечасто – беспокойство, головная боль, слабость, головокружение, депрессия, астения, повышенная утомляемость, расстройства сна, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти; редко – кошмарные сновидения, галлюцинации, тремор, миастения, судороги (в т. ч. в икроножных мышцах); при перемежающейся хромоте и синдроме Рейно – парестезии в конечностях;
  • со стороны дыхательной системы: нечасто – затруднение дыхания; при назначении высоких доз и/или у предрасположенных пациентов – ларингоспазм, бронхоспазм; редко – заложенность носа;
  • со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при инсулинозависимом сахарном диабете), гипергликемия (при инсулиннезависимом сахарном диабете), гипотиреоидное состояние;
  • со стороны пищеварительной системы: часто – запор или диарея, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, рвота; редко – изменения вкуса, нарушения функции печени (желтушность кожи или склер, темная моча, холестаз), гепатит;
  • со стороны кожных покровов: редко – гиперемия кожи, усиление потоотделения; очень редко – обострение симптомов псориаза, псориазоподобные кожные реакции, экзантема, алопеция;
  • лабораторные показатели: редко – гипертриглицеридемия, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях – лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния);
  • аллергические реакции: редко – кожные высыпания, зуд, крапивница;
  • прочие: нечасто – артралгия; редко – снижение потенции, ослабление либидо, синдром отмены (повышение артериального давления, усиление приступов стенокардии), боль в спине;
  • влияние на плод: внутриутробная задержка роста, брадикардия, гипогликемия.

Передозировка

Основные симптомы: выраженная брадикардия, AV-блокада, выраженное снижение артериального давления, бронхоспазм, гипогликемия, острая сердечная недостаточность.

Среди отдельных пациентов чувствительность к однократному применению высокой дозы сильно варьирует. Есть предположение, что пациенты с хронической сердечной недостаточностью обладают высокой чувствительностью.

Терапия: отмена Бидопа. Назначается симптоматическое лечение:

  • выраженное снижение артериального давления: внутривенное введение вазопрессорных препаратов и плазмозамещающих растворов;
  • выраженная брадикардия: внутривенное введение атропина. При недостаточности эффекта возможно применение с осторожностью средства, обладающего положительным хронотропным действием. В некоторых случаях может потребоваться временная установка искусственного водителя ритма;
  • обострение течения хронической сердечной недостаточности: внутривенное введение диуретиков, средств с положительным инотропным эффектом, а также вазодилататоров;
  • AV- блокада: требуется постоянное врачебное наблюдение, назначаются β-адреномиметики (эпинефрин), при необходимости устанавливают искусственный водитель ритма;
  • гипогликемия: внутривенное введение глюкозы (декстрозы);
  • бронхоспазм: применение бронходилататоров, включая β2-адреномиметики и/или аминофиллин.

Особые указания

Контроль пациентов, получающих Бидоп, включает регулярное измерение частоты сердечных сокращений (ЧСС) и артериального давления (в начале терапии – ежедневно, далее – 1 раз в 3–4 месяца), проведение электрокардиограммы, а также у больных сахарным диабетом – определение концентрации глюкозы в крови (1 раз в 4–5 месяцев), у пожилых людей – контроль функции почек (1 раз в 4–5 месяцев).

Пациентов следует обучить методике подсчета ЧСС и предупредить о необходимости незамедлительного обращения к врачу, если при проверке ЧСС будет меньше 50 ударов в минуту.

У больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом перед назначением Бидопа рекомендуется провести исследование функции внешнего дыхания.

Пациентам с бронхоспастическими заболеваниями в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных средств можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.

Примерно у 20% пациентов со стенокардией бета-адреноблокаторы оказываются неэффективными по следующим причинам: выраженный коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (ЧСС менее 100 ударов в минуту), повышенный конечный диастолический объем левого желудочка, нарушающий субэндокардиальный кровоток.

Если предварительно не достигнута эффективная альфа-адреноблокада, при использовании Бидопа у больных с феохромоцитомой появляется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии.

У курильщиков эффективность Бидопа снижается.

Бисопролол может маскировать клинические признаки тиреотоксикоза, например, тахикардию, вследствие чего после отмены Бидопа возможно усиление симптоматики заболевания.

Бидоп может также маскировать у больных сахарным диабетом тахикардию, вызванную гипогликемией.

На фоне отягощенного аллергологического анамнеза возможно усиление выраженности реакций повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина (адреналина).

Нельзя резко прекращать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену следует проводить постепенно, снижая дозу минимум в течение 2 недель (на 25% раз в 3–4 дня).

Бидоп может уменьшать продукцию слезной жидкости, что нужно учитывать больным, пользующимся контактными линзами.

Если одновременно с препаратом назначается клонидин, прекращать его прием следует через несколько дней после отмены Бидопа.

В случае назначения плановой операции Бидоп следует отменить за 48 часов до общей анестезии. Если же хирургическое вмешательство внеплановое, необходимо сообщить врачу о приеме Бидопа, чтобы он подобрал средство для общей анестезии с минимально отрицательным инотропным действием.

Под постоянным наблюдением должны находиться пациенты, получающие препараты, снижающие запасы катехоламинов (например, резерпин), поскольку они могут усилить действие бета-адреноблокатора.

Следует прекратить лечение или снизить дозу пожилым людям в случае появления у них нарастающей брадикардии (меньше 50 ударов в минуту), выраженного снижения артериального давления (систолическое АД ниже 100 мм рт. ст.), развития атриовентрикулярной блокады, желудочковых аритмий, бронхоспазма, тяжелых нарушений функции почек и печени.

При развитии депрессии Бидоп отменяют.

Бисопролол может искажать результаты анализов на содержание норметанефрина, катехоламинов и ванилилминдальной кислоты в моче и крови, а также на определение титров антинуклеарных антител.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Бидоп может вызывать побочные эффекты со стороны нервной системы, особенно в начале лечения, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении потенциально опасных видов работ, требующих скорости реакций и повышенного внимания.

Применение при беременности и лактации

  • беременность: Бидоп должен применяться только под врачебным наблюдением;
  • период лактации: терапия противопоказана.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет Бидоп не назначают.

При нарушениях функции почек

При хронической почечной недостаточности (у пациентов с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин) Бидоп следует применять с осторожностью.

Максимальная суточная доза для пациентов с нарушением почечной функции составляет 10 мг.

При нарушениях функции печени

При выраженных нарушениях функции печени таблетки Бидоп следует применять с осторожностью.

Максимальная суточная доза для пациентов с нарушением печеночной функции составляет 10 мг.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста терапия должна проводиться под врачебным наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

  • средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов), фенитоин, вводимый внутривенно: повышается выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения артериального давления;
  • внутривенные йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: повышается риск развития анафилактических реакций;
  • лидокаин, ксантины (за исключением теофиллина): снижается их клиренс и повышается концентрация в плазме крови;
  • инсулин и пероральные формы гипогликемических средств: изменяется их эффективность, маскируются клинические признаки развивающейся гипогликемии (тахикардия, повышение артериального давления);
  • нестероидные противовоспалительные препараты, эстрогены, глюкокортикостероиды: ослабляется гипотензивный эффект;
  • нифедипин, симпатолитики, диуретики, клонидин, гидралазин и другие гипотензивные средства: возможно значительное и даже чрезмерное снижение артериального давления;
  • недеполяризующие миорелаксанты: удлиняется их действие;
  • кумарины: усиливается их антикоагулянтный эффект;
  • этанол, три- и тетрациклические антидепрессанты, снотворные и седативные средства, нейролептики: усиливается угнетение центральной нервной системы;
  • негидрированные алкалоиды спорыньи: повышается риск развития нарушений периферического кровообращения;
  • эрготамин: возрастает вероятность развития нарушения периферического кровообращения;
  • рифампицин: уменьшается период полувыведения бисопролола;
  • сердечные гликозиды, блокаторы медленных кальциевых каналов, метилдопа, гуанфацин, резерпин, амиодарон и другие антиаритмические средства: повышается риск развития или усугубления брадикардии, атриовентрикулярной блокады, сердечной недостаточности и остановки сердца;
  • экстракты аллергенов для кожных проб и аллергены, используемые для иммунотерапии: повышается риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или развития анафилаксии;
  • ингибиторы МАО (за исключением МАО-В): значительно усиливается гипотензивное действие Бидопа (между приемом препаратов следует соблюдать интервал не менее 14 дней).

Аналоги

Аналогами Бидопа являются: Арител, Кординорм, Коронал, Бисопролол, Корбис, Бисокард, Бисогамма, Бипрол, Бисомор, Конкор, Нипертен.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре не более 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Бидопе

Отзывы о Бидопе характеризуют его как эффективный препарат. Пациенты отмечают, что стоимость средства дешевле аналогов. О развитии побочных реакций сообщают нечасто.

Цена на Бидоп в аптеках

Примерная цена на Бидоп составляет:

  • по 5 мг – 112 руб., 139–187 руб. или 233–275 руб. (14, 28 или 56 таблеток соответственно);
  • по 10 мг – 145 руб., 201–258 руб. или 359–413 руб. (14, 28 или 56 таблеток соответственно).

Бидоп: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

Бидоп Кор 2.5 мг таблетки 28 шт.

80 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

Бидоп КОР таблетки 2,5мг 28 шт.

109 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Бидоп 5 мг таблетки 28 шт.

145 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

Бидоп Кор 2.5 мг таблетки 56 шт.

162 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

Бидоп КОР таблетки 2,5мг 56 шт.

181 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Бидоп 10 мг таблетки 28 шт.

221 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

Бидоп таблетки 10мг 28 шт.

244 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек
Мария Кулькес
Мария Кулькес Медицинский журналист Об авторе

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.6052631578947 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (19 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

Что делать после удаления зуба? Что делать после удаления зуба?

Каждый человек может столкнуться с ситуацией, когда он теряет зуб. Это может быть плановая процедура, проведенная стоматологам, или следствие травмы. В каждом и...

Читайте также